硫酸小諾霉素注射液的檢查方法
檢查pH值應為5.5~7.5(通則0631)。顏色本品應無色;如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。小諾霉素組分照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每ml中約含小諾霉素0.5mg的溶液標準品溶液(1)、標準品溶液(2)、標準品溶液(3)、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見硫酸小諾霉素小諾霉素組分項下限度用線性回歸方程計算供試品中C20H41N5O7的含量,按標示量計算,含C20H1N5O7的量應不少于81.0%。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg小諾霉素中含內毒素的量應小于0.50EU。無菌取本品,用適宜溶劑稀釋后,經薄膜過濾法處理,依法檢查(通則1101),應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)......閱讀全文
硫酸小諾霉素的檢查方法
檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.5。溶液的澄清度與顏色取本品5份,各1.0g,分別加水10m溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比色液(通則0901
硫酸小諾霉素的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約5mg,加水溶解后,加0.1%茚三酮的水飽和正丁醇溶液1ml與吡啶0.5ml,在水浴中加熱5分鐘,即顯紫藍色。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加水制成每1ml中約含小諾霉素5mg的溶液。標準品溶液取小諾霉素標準品適量,加水制成每1ml中約含小諾霉素5m
硫酸小諾霉素的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色的疏松固體或粉末;無臭,有引濕性。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇、丙酮或乙酸乙酯中幾乎不溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+110°至+130°。鑒別(1)取本品約5mg,加水溶解后,加0.1%茚三酮的
硫酸小諾霉素口服溶液的檢查方法
檢查pH值應為3.5~5.5(通則0631)。小諾霉素組分照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含小諾霉素0.5mg的溶液標準品溶液(1)、標準品溶液(2)、標準品溶液(3)、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見硫酸小諾霉素小諾霉素
硫酸小諾霉素
性狀本品為白色或類白色的疏松固體或粉末;無臭,有引濕性。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇、丙酮或乙酸乙酯中幾乎不溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+110°至+130°。鑒別(1)取本品約5mg,加水溶解后,加0.1%茚三酮的
硫酸小諾霉素
性狀本品為白色或類白色的疏松固體或粉末;無臭,有引濕性。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇、丙酮或乙酸乙酯中幾乎不溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+110°至+130°。鑒別(1)取本品約5mg,加水溶解后,加0.1%茚三酮的
硫酸小諾霉素口服溶液的鑒別檢查方法
鑒別取本品,照硫酸小諾霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果。檢查pH值應為3.5~5.5(通則0631)。小諾霉素組分照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含小諾霉素0.5mg的溶液標準品溶液(1)、標準品溶液(2)、標準品溶液(3)、系統適用性溶液
硫酸小諾霉素片
性狀本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,顯白色至微黃色鑒別取本品細粉適量(約相當于小諾霉素25mg),加水5ml溶解,濾過,取濾液,照硫酸小諾霉素項下的鑒別試驗顯相同的結果。檢查小諾霉素組分照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加水振搖使硫酸小諾霉素溶解并定量稀釋
硫酸小諾霉素的鑒別方法
鑒別(1)取本品約5mg,加水溶解后,加0.1%茚三酮的水飽和正丁醇溶液1ml與吡啶0.5ml,在水浴中加熱5分鐘,即顯紫藍色。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加水制成每1ml中約含小諾霉素5mg的溶液。標準品溶液取小諾霉素標準品適量,加水制成每1ml中約含小諾霉素5m
硫酸小諾霉素的含量測定方法
含量測定精密稱取本品適量,加滅菌水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201)測定。可信限率不得大于7%。1000小諾霉素單位相當于1mg小諾霉素
硫酸小諾霉素口服溶液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為幾乎無色至黃色澄清液體。鑒別取本品,照硫酸小諾霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果。檢查pH值應為3.5~5.5(通則0631)。小諾霉素組分照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含小諾霉素0.5mg的溶液標準品溶液(1)、標準品溶液(2)
硫酸小諾霉素的類別及貯藏方法
類別氨基糖苷類抗生素。貯藏密封,干燥處保存制劑(1)硫酸小諾霉素口服溶液(2)硫酸小諾霉素片(3)硫酸小諾霉素注射液
硫酸小諾霉素口服溶液
性狀本品為幾乎無色至黃色澄清液體。鑒別取本品,照硫酸小諾霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果。檢查pH值應為3.5~5.5(通則0631)。小諾霉素組分照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含小諾霉素0.5mg的溶液標準品溶液(1)、標準品溶液(2)
硫酸小諾霉素的類別制劑及貯藏方法
類別氨基糖苷類抗生素。貯藏密封,干燥處保存制劑(1)硫酸小諾霉素口服溶液(2)硫酸小諾霉素片(3)硫酸小諾霉素注射液
硫酸小諾霉素的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色的疏松固體或粉末;無臭,有引濕性。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇、丙酮或乙酸乙酯中幾乎不溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+110°至+130°。鑒別(1)取本品約5mg,加水溶解后,加0.1%茚三酮的
硫酸小諾霉素口服溶液的鑒別方法
鑒別取本品,照硫酸小諾霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果。
硫酸小諾霉素口服溶液的含量測定方法
含量測定精密量取本品適量,用滅菌水定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,照硫酸小諾霉素項下的方法測定,即得。
硫酸小諾霉素的基本性狀
性狀本品為白色或類白色的疏松固體或粉末;無臭,有引濕性。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇、丙酮或乙酸乙酯中幾乎不溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+110°至+130°。
硫酸小諾霉素口服溶液的類別及貯藏方法
類別同硫酸小諾霉素。規格10ml:80mg(8萬單位)貯藏密封,在涼暗處保存。
硫酸小諾霉素口服液的性狀
本品為黃色或黃棕色澄清液體，味甜。
硫酸小諾霉素口服溶液的性狀及鑒別方法
性狀本品為幾乎無色至黃色澄清液體。鑒別取本品,照硫酸小諾霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果。
硫酸小諾霉素口服溶液的基本性狀
性狀本品為幾乎無色至黃色澄清液體。
硫酸妥布霉素注射液的檢查方法
pH值應為4.0~6.0(通則0631)。顏色本品應無色;如顯色,與黃色或黃綠色3號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,按標示量用水定量稀釋制成每1ml中約含4mg的溶液對照溶液(1)~(3)、系統適用性溶液、色譜條件、
硫酸小諾霉素口服液的適應癥
用于敏感菌引起的痢疾、腸炎等腸道細菌感染性疾病，也可用于腸道手術前清潔腸道。
硫酸小諾霉素口服液的藥理作用
本品為氨基糖苷類抗生素，它阻礙蛋白質合成，對革蘭陰性菌和革蘭陽性菌的敏感菌顯示抗菌活性。
硫酸小諾霉素口服液的不良反應
長期或大劑量使用可能引起聽力障礙、耳鳴、眩暈等聽神經損害及腎臟損害；少數病人可能出現皮疹等過敏反應。
硫酸小諾霉素口服液的禁忌癥
對本品及其它氨基糖苷類抗生素或桿菌肽過敏者禁用。
硫酸小諾霉素口服液的注意事項
1.腎功能不全者慎用。 2.本品不宜長期服用，以免出現腸道菌群紊亂。
硫酸妥布霉素注射液的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品1ml,加0.2%茚三酮溶液約1ml,直火緩緩加熱約3分鐘,應呈紫色(2)取本品,照妥布霉素項下的鑒別(1)或(2)項試驗,顯相同的結果(3)本品顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查pH值應為4.0~6.0(通則0631)。顏色本品應無色;如顯色,與黃色或黃綠色3號標準比色液(通
硫酸小諾霉素口服液的藥代動力學
本品口服后吸收很少，在腸道中能達高濃度。但在痢疾急性期或腸道廣泛炎性病變或潰瘍性病變時，口服吸收量可有增加。本品被吸收的部分可進入胎兒臍帶和羊水中，也可分泌入乳汁中，在體內不代謝，基本上以原形經腎小球濾過排出。