硫酸沙丁胺醇緩釋膠囊的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20粒,精密稱定,傾出內容物,精密稱定囊殼重量,計算平均裝量。取內容物,混合均勻,研細,精密稱取適量(約相當于沙丁胺醇8mg),置100ml量瓶中,加o.1mol/L鹽酸溶液適量,超聲使硫酸沙丁胺醇溶解放冷,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取硫酸沙丁胺醇對照品適量,精密稱定,加lmol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含96μg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.08mol/L磷酸二氫鈉溶液(用磷酸調節pH值至3.10±0.05)-甲醇(85:15)為流動相;檢測波長為276m;進樣體積20pl系統適用性要求理論板數按沙丁胺醇峰計算不低于3000測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算,并將結果與0.8299相乘。......閱讀全文
硫酸沙丁胺醇緩釋膠囊
性狀本品內容物為白色或類白色小丸。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品的內容物適量(約相當于沙丁胺醇20mg),研細,加水10ml,振搖使硫酸沙丁胺醇溶解,濾過,濾液顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查含量均勻度取本品1粒的內
硫酸沙丁胺醇膠囊的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20粒,精密稱定,傾出內容物,精密稱定囊殼重量,計算平均裝量。取內容物,混合均勻,研細,精密稱取適量(約相當于沙丁胺醇8mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,振搖使硫酸沙丁胺醇溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取
硫酸沙丁胺醇緩釋膠囊的檢查方法
檢查含量均勻度取本品1粒的內容物,研細,加0.mol/L鹽酸溶液適量,研磨并轉移至50ml(4mg規格)或100ml(8mg規格)量瓶中,超聲,放冷,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋
硫酸沙丁胺醇緩釋片的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于沙丁胺醇8mg),置100ml量瓶中,加水適量,振搖使硫酸沙丁胺醇溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取硫酸沙丁胺醇對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含9
硫酸沙丁胺醇緩釋膠囊的鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品的內容物適量(約相當于沙丁胺醇20mg),研細,加水10ml,振搖使硫酸沙丁胺醇溶解,濾過,濾液顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
硫酸沙丁胺醇的含量測定方法
含量測定取本品約0.4g,精密稱定,加冰醋酸10ml,微溫使溶解,放冷,加醋酐15ml與結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相當于57.67mg的(C3H21NO3)2·H2SO4。
硫酸沙丁胺醇片的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于沙丁胺醇4mg),置50m量瓶中,加流動相適量,振搖使硫酸沙丁胺醇溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過取續濾液。對照品溶液取硫酸沙丁胺醇對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml
硫酸沙丁胺醇膠囊
鑒別(1)取本品20粒的內容物,研細,加水20ml,振搖,使硫酸沙丁胺醇溶解,濾過,濾液照硫酸沙丁胺醇項下的鑒別(1)、(2)、(5)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查干燥失重取本品的內容物,置五氧化二磷的干燥器中
硫酸沙丁胺醇緩釋膠囊的基本性狀
性狀本品內容物為白色或類白色小丸。
硫酸沙丁胺醇緩釋片
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于沙丁胺醇5σmg),加水約20m,振搖使硫酸沙丁胺醇溶解,濾過,取濾液適量加三氯化鐵試液1滴,振搖,溶液顯紫色,滴加碳酸氫鈉試液,即生成橙黃色渾濁。(2)取本品的細粉適量(約相當于沙丁胺醇10mg),加0.4%硼砂溶液20ml,振搖使硫酸
硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,充分振搖,除去帽蓋,試撳5次,用流動相淋洗套口,充分干燥后,倒置于已加入一定量流動相作為吸收液的適宜燒杯中,將套口浸人吸收液液面下(至少25mm),撳射10次(注意每次撳射間隔5秒鐘并緩緩振搖)取出,用流動相淋洗套口內外,合并吸收液與洗
硫酸沙丁胺醇膠囊的檢查方法
檢查干燥失重取本品的內容物,置五氧化二磷的干燥器中,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過7.0%(通則0831)。含量均勻度取本品1粒的內容物,研細,分次用流動相轉移至25ml量瓶中,振搖使硫酸沙丁胺醇溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符
硫酸沙丁胺醇緩釋片的檢查方法
檢查含量均勻度取本品1片,研細,分次用水轉移至100ml量瓶中,振搖使硫酸沙丁胺醇溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第三法)測定酸中溶出量溶出條件以鹽酸溶液(9→1000250
沙丁胺醇的含量測定方法
取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸25溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于23.93mg的C13H2NO3。
硫酸沙丁胺醇膠囊的鑒別方法
鑒別(1)取本品20粒的內容物,研細,加水20ml,振搖,使硫酸沙丁胺醇溶解,濾過,濾液照硫酸沙丁胺醇項下的鑒別(1)、(2)、(5)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
硫酸沙丁胺醇膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品20粒的內容物,研細,加水20ml,振搖,使硫酸沙丁胺醇溶解,濾過,濾液照硫酸沙丁胺醇項下的鑒別(1)、(2)、(5)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查干燥失重取本品的內容物,置五氧化二磷的干燥器中
硫酸沙丁胺醇緩釋片的鑒別方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于沙丁胺醇5σmg),加水約20m,振搖使硫酸沙丁胺醇溶解,濾過,取濾液適量加三氯化鐵試液1滴,振搖,溶液顯紫色,滴加碳酸氫鈉試液,即生成橙黃色渾濁。(2)取本品的細粉適量(約相當于沙丁胺醇10mg),加0.4%硼砂溶液20ml,振搖使硫酸沙丁胺醇溶解,加3%4-氨
硫酸沙丁胺醇緩釋片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于沙丁胺醇5σmg),加水約20m,振搖使硫酸沙丁胺醇溶解,濾過,取濾液適量加三氯化鐵試液1滴,振搖,溶液顯紫色,滴加碳酸氫鈉試液,即生成橙黃色渾濁。(2)取本品的細粉適量(約相當于沙丁胺醇10mg),加0.4%硼砂溶液20ml,振搖使硫酸沙丁胺醇溶解,加3%4-氨
硫酸沙丁胺醇
性狀本品為白色或類白色的粉末;無臭本品在水中易溶,在乙醇中極微溶解,在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶鑒別(1)取本品約20mg,加水2ml溶解后,加三氯化鐵試液1滴,振搖,溶液顯紫色;加碳酸氫鈉試液即生成橙黃色渾濁。(2)取本品約10mg,加0.4%硼砂溶液20ml使溶解,加3%4-氨基安替比林溶液1ml
硫酸沙丁胺醇注射液的含量測定
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品10ml,置25m量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取硫酸沙丁胺醇對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含96g的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.08mol/L磷酸二氫鈉溶液(用磷酸調節pH值
硫酸沙丁胺醇吸入粉霧劑的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20粒(0.4mg規格)或40粒(0.2mg規格)(約相當于沙丁胺醇8mg),將內容物傾入100ml的量瓶中,用水洗滌膠囊內壁,洗液并入量瓶中,加水適量,振搖使硫酸沙丁胺醇溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取硫酸沙丁胺醇
硫酸沙丁胺醇膠囊的類別及貯藏方法
類別同硫酸沙丁胺醇規格2mg(按C3H21NO3計)貯藏遮光,密封保存。
關于硫酸沙丁胺醇的測定方法介紹
方法名稱： 硫酸沙丁胺醇—硫酸沙丁胺醇的測定—非水溶液滴定法 應用范圍： 本方法采用非水溶液滴定法測定硫酸沙丁胺醇（（C13H21NO3）2·H2SO4）的含量。 本方法適用于硫酸沙丁胺醇的含量測定。 方法原理： 供試品加冰醋酸微溫溶解后，放冷，加醋酐15mL與結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴
關于硫酸沙丁胺醇緩釋片的簡介
硫酸沙丁胺醇緩釋片，用于治療支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣的呼吸道疾病。 成份：本品主要成份為硫酸沙丁胺醇，其化學名稱為：1-(4-羥基-3-羥甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇硫酸鹽。 所屬類別：化藥及生物制品>>呼吸系統藥物>>平喘藥>>腎上腺素受體激動藥 性狀：本品為薄膜衣
硫酸沙丁胺醇的檢查方法
檢查旋光度取本品約0.25g,精密稱定,置25量瓶中,加水適量使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,依法測定(通則0621),旋光度為—0.10°至+0.10溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色
硫酸沙丁胺醇緩釋片的類別及貯藏方法
類別同硫酸沙丁胺醇。規格8mg(按C13H21NO3計)貯藏遮光、密封,在陰涼干燥處保存
硫酸沙丁胺醇緩釋片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于沙丁胺醇5σmg),加水約20m,振搖使硫酸沙丁胺醇溶解,濾過,取濾液適量加三氯化鐵試液1滴,振搖,溶液顯紫色,滴加碳酸氫鈉試液,即生成橙黃色渾濁。(2)取本品的細粉適量(約相當于沙丁胺醇10mg),加0.4%硼砂溶液20ml,振搖使硫酸
硫酸沙丁胺醇片
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品20片,研細,加水20ml使硫酸沙丁胺醇溶解,濾過,濾液照硫酸沙丁胺醇項下的鑒別(1)、(2)(5)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查含量均勻度取本品1片,置10ml(0.5mg規
沙丁胺醇吸入氣霧劑的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品1罐,充分振搖,試撳5次,用流動相洗凈噴頭與套口,充分干燥后,振搖30秒,倒置于已加人流動相吸收液30ml的燒杯中,將套口浸入吸收液的液面下(至少25mm),撳壓噴射10次(注意每撳間隔5秒并緩緩振搖)取出,用吸收液洗凈套口內外,合并洗液與吸收液,
沙丁胺醇吸入氣霧劑的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品1罐,充分振搖,試撳5次,用流動相洗凈噴頭與套口,充分干燥后,振搖30秒,倒置于已加人流動相吸收液30ml的燒杯中,將套口浸入吸收液的液面下(至少25mm),撳壓噴射10次(注意每撳間隔5秒并緩緩振搖)取出,用吸收液洗凈套口內外,合并洗液與吸收液,