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  • 奧氮平的檢查方法

    檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。溶劑乙二胺四醋酸二鈉溶液(取乙二胺四醋酸二鈉約18.6mg,加100oml十二烷基硫酸鈉溶液使溶解)-乙腈(60:40)供試品溶液取本品約10mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加溶劑適量,充分振搖使溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中用溶劑稀釋至刻度,搖勻雜質Ⅰ對照品溶液取雜質Ⅰ對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.6μg的溶液。靈敏度溶液精密量取對照溶液1ml,置10m量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用辛基硅烷鍵合硅膠( Agilent Eclipse XDBC8,4.6mm×250mm,5m或效能相當的色譜柱)為填充劑;以十二烷基硫酸鈉溶液(取磷酸3.3ml,置1000m水中,用50%氫氧化鈉溶液調節pH值至2.5,加十二烷基硫酸鈉8.7g,攪拌使溶解)-乙腈(55:45)為流動相A,上......閱讀全文

    氯氮平片

    性狀本品為淡黃色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于氯氮平100mg),加碳酸鈉等量攪勻,置干燥試管中灼燒,管口覆以用1%1,2-萘醌-4-磺酸鈉溶液濕潤的試紙,試紙顯紫堇色。(2)取本品細粉適量(約相當于氯氮平50mg),加三氯甲烷10ml,振搖,濾過,濾液蒸干,殘渣的紅外光吸收圖譜應與對照的圖

    米氮平的檢查方法

    旋光度取本品適量,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1m1中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),旋光度為-0.1°至+0.1°。堿度取本品0.10g,加水10ml,充分振搖,濾過,取濾液依法測定(通則0631),pH值應為7.0~8.5有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本

    氯氮平的檢查方法

    檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約25mg,置50m1量瓶中,加甲醇l0ml,超聲使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻;精密量取5ml,置25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含0.3g的溶液色譜條件用十

    米氮平片的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量,加50%乙腈溶液適量使米氮平溶解并稀釋制成每1ml中約含1.5mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用50%乙腈溶液定量稀釋制成每1ml中約含3g的溶液。靈敏度溶液精密量取對照溶液5ml,置20ml

    米氮平的鑒別方法

    (1)取本品約15mg,加0.1mol/L鹽酸溶液5ml使溶解,滴加碘化鉍鉀試液,即生成橙紅色沉淀(2)取本品適量,加鹽酸溶液(9→1000溶解并稀釋制成每1ml中約含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在253nm與315nm波長處有最大吸收(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品

    米氮平的含量測定方法

    取本品約0.1g,精密稱定,加冰醋酸30ml和醋酐10ml溶解后,照電位滴定法(通則0701)測定,用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于13.27mg的

    米氮平的基本性狀

    本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭;有引濕性本品在甲醇、乙醇或四氫呋喃中易溶,在乙酸乙酯中溶解,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為114~118℃

    氯氮平的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品約100mg,加碳酸鈉等量攪拌均勻,置干燥試管中灼燒,管口覆以用1%1,2-萘醌-4-磺酸鈉溶液濕潤的試紙,試液顯紫藍色。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集504圖)一致(3)取本品與氯氮平對照品各適量,分別加甲醇適量溶解后,用流動相稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液

    氯氮平片的檢查方法

    檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于氯氮平25mg),置50m1量瓶中,加甲醇10ml,超聲使氯氮平溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過;精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量

    氯氮平的基本性狀

    性狀本品為淡黃色結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為181~185℃。吸收系數取本品,精密稱定,加0.5mo/L硫酸溶液-乙醇(1:99溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在242nm與

    氯氮平的鑒別方法

    鑒別(1)取本品約100mg,加碳酸鈉等量攪拌均勻,置干燥試管中灼燒,管口覆以用1%1,2-萘醌-4-磺酸鈉溶液濕潤的試紙,試液顯紫藍色。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集504圖)一致(3)取本品與氯氮平對照品各適量,分別加甲醇適量溶解后,用流動相稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液

    氯氮平的含量測定方法

    含量測定取本品約0.1g,精密稱定,加無水冰醋酸50ml使溶解,照電位滴定法(通則001),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相當于16.34mg的CsH19ClN4。

    米氮平的類別及貯藏方法

    類別抗抑郁藥。貯藏遮光,密封,在陰涼處保存

    米氮平片的基本性狀

    本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色或類白色。

    米氮平片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于米氮平15mg),置50m1量瓶中,加50%乙腈溶液適量使米氮平溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取米氮平對照品適量,精密稱定,加50%乙腈溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含米氮平0.

    米氮平片的鑒別方法

    (1)取本品細粉適量(約相當于米氮平15mg),加0.1mol/L鹽酸溶液5nl使米氮平溶解,濾過,取濾液,滴加碘化鉍鉀試液,即生成橙紅色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品細粉適量,加鹽酸溶液(91000使米氮平溶解并稀釋制

    氯氮平片的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于氯氮平100mg),加碳酸鈉等量攪勻,置干燥試管中灼燒,管口覆以用1%1,2-萘醌-4-磺酸鈉溶液濕潤的試紙,試紙顯紫堇色。(2)取本品細粉適量(約相當于氯氮平50mg),加三氯甲烷10ml,振搖,濾過,濾液蒸干,殘渣的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集504圖)

    氯氮平的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品為淡黃色結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為181~185℃。吸收系數取本品,精密稱定,加0.5mo/L硫酸溶液-乙醇(1:99溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在242nm與

    氯氮平片的鑒別方法

    鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于氯氮平100mg),加碳酸鈉等量攪勻,置干燥試管中灼燒,管口覆以用1%1,2-萘醌-4-磺酸鈉溶液濕潤的試紙,試紙顯紫堇色。(2)取本品細粉適量(約相當于氯氮平50mg),加三氯甲烷10ml,振搖,濾過,濾液蒸干,殘渣的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集504圖)

    氯氮平片的含量測定方法

    含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于氯氮平25mg),置100ml量瓶中,加甲醇10ml,超聲使氯氮平溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取氯氮平對照品

    氯氮平的類別及貯藏方法

    類別抗焦慮藥、抗驚厥藥貯藏遮光,密封保存。制劑氯氮平片

    氯氮平片的基本性狀

    性狀本品為淡黃色片。

    米氮平片的類別及貯藏方法

    類別同米氮平規格(1)15mg(2)30mg貯藏遮光,密封,在陰涼處保存。

    米氮平的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭;有引濕性本品在甲醇、乙醇或四氫呋喃中易溶,在乙酸乙酯中溶解,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為114~118℃鑒別(1)取本品約15mg,加0.1mol/L鹽酸溶液5ml使溶解,滴加碘化鉍鉀試液,即生成橙紅色沉淀(2)取本品適量,加鹽酸溶液(9→

    米氮平的檢查及鑒別方法

    鑒別(1)取本品約15mg,加0.1mol/L鹽酸溶液5ml使溶解,滴加碘化鉍鉀試液,即生成橙紅色沉淀(2)取本品適量,加鹽酸溶液(9→1000溶解并稀釋制成每1ml中約含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在253nm與315nm波長處有最大吸收(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對

    三例驟停氯氮平臨床分析

    驟停氯氮平的后果可能相當危險,但識別及診斷并不容易。一項發表于《精神病學病例報告》的研究中,一例32歲的男性患者在停用氯氮平后數周出現嚴重軀體及精神癥狀,曾行氣管插管并被收入重癥監護室(ICU),懷疑癲癇持續狀態;多次發作后經完善輔助檢查,排除癲癇可能,診斷氯氮平停藥相關的緊張癥。本案例強調了識別類

    氯氮平片的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品為淡黃色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于氯氮平100mg),加碳酸鈉等量攪勻,置干燥試管中灼燒,管口覆以用1%1,2-萘醌-4-磺酸鈉溶液濕潤的試紙,試紙顯紫堇色。(2)取本品細粉適量(約相當于氯氮平50mg),加三氯甲烷10ml,振搖,濾過,濾液蒸干,殘渣的紅外光吸收圖譜應與對照的圖

    氯氮平的類別制劑及貯藏方法

    類別抗焦慮藥、抗驚厥藥貯藏遮光,密封保存。制劑氯氮平片

    氯氮平的性狀及鑒別方法

    性狀本品為淡黃色結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為181~185℃。吸收系數取本品,精密稱定,加0.5mo/L硫酸溶液-乙醇(1:99溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在242nm與

    氯氮平片的類別及貯藏方法

    類別同氯氮平規格(1)25mg(2)50mg貯藏遮光,密封保存。

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