富馬酸喹硫平片的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于喹硫平50mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使富馬酸喹硫平溶解用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含喹硫平1g的溶液。色譜條件、系統適用性要求與測定法見富馬酸喹硫平有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,除富馬酸峰外,單個雜質峰面積不得大于對照溶液中喹硫平峰面積(0.2%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液中喹硫平峰面積的2.5倍(0.5%)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以水900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含喹硫平25μg的溶液對照品溶液取富馬酸喹硫平對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含富馬......閱讀全文
富馬酸喹硫平片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于喹硫平50mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使富馬酸喹硫平溶解用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含喹硫平1g的溶液。色譜條件、系統適用性
富馬酸喹硫平的檢查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml,超聲使溶解,濾過,取濾液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~6.0有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量(約相當于喹硫平50mg),置l00ml量瓶中,加流動相適量,超聲使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品
富馬酸喹硫平的檢查方法
檢查酸度取本品0.20g,加水20ml,超聲使溶解,濾過,取濾液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~6.0有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量(約相當于喹硫平50mg),置l00ml量瓶中,加流動相適量,超聲使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供
富馬酸喹硫平片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于喹硫平0.1g),加稀鹽酸3ml、水12ml,振搖使富馬酸喹硫平溶解,濾過,取濾液5ml,滴加高錳酸鉀試液4滴,紫紅色即消失(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取本品細粉適量,加水振搖使溶解,濾過,取濾液稀釋
富馬酸喹硫平片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于喹硫平25mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使富馬酸喹硫平溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液1ml,置10ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取富馬酸喹硫平對
富馬酸喹硫平片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于喹硫平25mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使富馬酸喹硫平溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液1ml,置10ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取富馬酸喹硫平對
富馬酸喹硫平
性狀本品為白色至微黃色結晶性粉末;無臭。本品在水或乙醇中極微溶解,在冰醋酸中溶解熔點本品的熔點(通則0612)為172~176℃,熔融同時分解。鑒別(1)取本品約0.1g,加稀鹽酸3ml與水12ml,振搖使溶解,滴加高錳酸鉀試液4滴,紫紅色即消失。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含30gg
富馬酸喹硫平片的類別及貯藏方法
類別同富馬酸喹硫平。規格按C21H25N3O2S計(1)25mg(2)50mg(3)100mg(4)200mg貯藏密封保存。
富馬酸喹硫平的鑒別方法
(1)取本品約0.1g,加稀鹽酸3ml與水12ml,振搖使溶解,滴加高錳酸鉀試液4滴,紫紅色即消失。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含30gg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在289nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1273圖)一致。
富馬酸喹硫平的含量測定方法
取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸30ml,振搖使溶解,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯藍色。并將滴定的結果用空白試驗校正,每1ml的高氯酸滴定液(0.1mo/L)相當于22.08mg的C21H25N3O2S·一C1H4O
富馬酸喹硫平的鑒別方法
鑒別(1)取本品約0.1g,加稀鹽酸3ml與水12ml,振搖使溶解,滴加高錳酸鉀試液4滴,紫紅色即消失。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含30gg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在289nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1273圖)一
富馬酸喹硫平的含量測定方法
含量測定取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸30ml,振搖使溶解,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯藍色。并將滴定的結果用空白試驗校正,每1ml的高氯酸滴定液(0.1mo/L)相當于22.08mg的C21H25N3O2S·一C1H4O
富馬酸喹硫平片的類別和貯藏條件
類別同富馬酸喹硫平。規格按C21H25N3O2S計(1)25mg(2)50mg(3)100mg(4)200mg貯藏密封保存。
富馬酸喹硫平的類別及貯藏方法
類別抗精神病藥。貯藏密封保存。制劑富馬酸喹硫平片
富馬酸喹硫平的類別制劑及貯藏方法
類別抗精神病藥。貯藏密封保存。制劑富馬酸喹硫平片
富馬酸喹硫平的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色至微黃色結晶性粉末;無臭。本品在水或乙醇中極微溶解,在冰醋酸中溶解熔點本品的熔點(通則0612)為172~176℃,熔融同時分解。鑒別(1)取本品約0.1g,加稀鹽酸3ml與水12ml,振搖使溶解,滴加高錳酸鉀試液4滴,紫紅色即消失。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含30gg
富馬酸喹硫平的基本性狀
本品為白色至微黃色結晶性粉末;無臭。本品在水或乙醇中極微溶解,在冰醋酸中溶解熔點本品的熔點(通則0612)為172~176℃,熔融同時分解。
富馬酸喹硫平的基本性狀
性狀本品為白色至微黃色結晶性粉末;無臭。本品在水或乙醇中極微溶解,在冰醋酸中溶解熔點本品的熔點(通則0612)為172~176℃,熔融同時分解。
富馬酸喹硫平的類別及貯藏條件
類別抗精神病藥。貯藏密封保存。制劑富馬酸喹硫平片
抗精神病藥第二個10億產品誕生－“搶跑”一致性評價
近日，泰凌醫藥發布公告稱，其附屬公司蘇州第壹制藥的富馬酸喹硫平片（舒思）已完成一致性評價臨床工作，有關的注冊資料于2018年10月31日遞交至國家藥監局，有望于2019年第一季度末通過審評。據米內網數據顯示，富馬酸喹硫平片2017年銷售額首次突破10億元，成為抗精神病藥第二個銷售額超10億元的產
磷酸哌喹片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取含量測定項下細粉適量(約相當于磷酸哌喹25mg),精密稱定,置50m1量瓶中,加流動相適量振搖使磷酸哌喹溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。靈
吡喹酮片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以含0.2%十二烷基硫酸鈉的鹽酸溶液(91000900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經60分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,取續濾液(0.2g規格)或取續濾液用溶出介質定量稀釋制成每1ml約含0.2mg的溶液(0.
復方磷酸萘酚喹片的檢查方法
有關物質Ⅰ照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于萘酚喹0mg),加70%甲醇溶液30ml,充分振搖,濾過,取續濾液,對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用70%甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻。色譜條件采用硅膠HF254薄層板,以石油醚-乙酸乙酯二乙胺(20:6
格列喹酮片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加流動相適量,超聲使格列喹酮溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求
磷酸伯氨喹片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于磷酸伯氨喹20mg),置5oml量瓶中,加流動相適量振搖使磷酸伯氨喹溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、
米氮平片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量,加50%乙腈溶液適量使米氮平溶解并稀釋制成每1ml中約含1.5mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用50%乙腈溶液定量稀釋制成每1ml中約含3g的溶液。靈敏度溶液精密量取對照溶液5ml,置20ml
氯氮平片的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于氯氮平25mg),置50m1量瓶中,加甲醇10ml,超聲使氯氮平溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過;精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量
奧氮平片的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液取本品細粉適量(約相當于奧氮平10mg),精密稱定,置25ml量瓶中,加溶劑適量,充分振搖使奧氮平溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。雜質Ⅰ對照品
青蒿素哌喹片的檢查方法
有關物質I照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下細粉適量(約相當于青蒿素100mg),加丙酮適量使溶解,濾過,殘渣揮干丙酮,加80%乙腈溶解并稀釋至10ml,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用80%乙腈稀釋至刻度,搖勻。雜質Ⅱ定位溶液取雜質Ⅱ對照品適
復方磷酸萘酚喹片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于青蒿素omg),加無水乙醇10ml,振搖使青蒿素溶解,濾過,取濾液數點于白瓷板上,加1%香草醛硫酸溶液1滴,即顯桃紅色。(2)取含量測定磷酸萘酚喹項下的供試品溶液,照紫外-見分光光度法(通則0401)測定,在341nm與221nm的波長有最大吸收。(3)取本品的細