孕婦及哺乳期婦女使用鹽酸伐昔洛韋片的介紹
1、妊娠 妊娠病人使用本品的資料有限。妊娠期婦女,只有在接受治療的預期療效明顯超過危險時,方能使用。 已有的暴露于阿昔洛韋(伐昔洛韋的活性代謝產物)的妊娠婦女的研究數據顯示,其胎兒出生缺陷發生率與總體人群的胎兒出生缺陷發生率相比沒有增加,報道的胎兒缺陷沒有特別的共性,不能說明他們有共同的病因。然而,鑒于使用伐昔洛韋的記錄及數據資料有限,尚不能對在妊娠期間使用本品的安全性及可靠性得出明確的結論。 本品用藥1000mg 和3000mg 后,每日的AUC 比口服阿昔洛韋1000 mg/天能達到的AUC 高2-4 倍。 2、哺乳 伐昔洛韋在乳汁中分泌的主要代謝產物為阿昔洛韋。乳汁中檢測到的阿昔洛韋濃度相當于阿昔洛韋血漿濃度的0.6-4.1 倍。據估計,口服阿昔洛韋(蘇維樂?)200mg,每日5次,用藥后的平均穩態血漿峰濃度(Cmax)為3.1 μM(0.7 μg/ml)。這相當于使乳兒暴露于大約 0.3mg/天的阿昔洛韋劑......閱讀全文
孕婦及哺乳期婦女使用鹽酸伐昔洛韋片的介紹
1、妊娠 妊娠病人使用本品的資料有限。妊娠期婦女,只有在接受治療的預期療效明顯超過危險時,方能使用。 已有的暴露于阿昔洛韋(伐昔洛韋的活性代謝產物)的妊娠婦女的研究數據顯示,其胎兒出生缺陷發生率與總體人群的胎兒出生缺陷發生率相比沒有增加,報道的胎兒缺陷沒有特別的共性,不能說明他們有共同的病因
孕婦及哺乳期婦女使用鹽酸纈更昔洛韋片的禁忌
由于纈更昔洛韋快速的大量轉化成更昔洛韋,還沒有重復進行其生殖毒性的研究。在動物實驗中,更昔洛韋引起生育能力下降和致畸作用。 建議育齡婦女在治療期間采用有效的避孕措施。男性病人建議在鹽酸纈更昔洛韋片治療期間和停藥后至少90天采用屏障式避孕(參見臨床前安全性數據)。 還沒有人類妊娠期間的鹽酸纈更
孕婦及哺乳期婦女使用更昔洛韋分散片的介紹
更昔洛韋在人類用藥的推薦劑量水平可能引起致畸和胚胎毒性。沒有對妊娠婦女進行足夠的、良好對照研究。故僅在充分顯示治療益處超過對胎兒的潛在危害的情況下,方可在妊娠期使用本品。 對更昔洛韋是否分泌入人類乳汁的情況未知。由于許多藥物可分泌入人乳,且更昔洛韋治療可引起動物致癌和致畸效果,考慮更昔洛韋對乳
鹽酸伐昔洛韋片
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于鹽酸伐昔洛韋50mg),精密稱定,置100ml量瓶中,加溶劑使鹽酸伐昔洛
使用鹽酸伐昔洛韋片過量的介紹
本品用藥過量的資料有限。然而,有患者單劑使用阿昔洛韋劑量達20g,經胃腸道部分吸收后,并未出現常見的毒性反應。 意外的經口服重復過量使用阿昔洛韋幾天后,觀察到與其相關的胃腸道反應(如惡心、嘔吐)和神經系統反應(頭痛及意識模糊)。 經靜脈過量使用阿昔洛韋后會引起血漿肌氨酸酐升高,從而導
關于孕婦及哺乳期婦女使用注射用阿昔洛韋的介紹
孕婦慎用。從1984年至1994年4月建立的一項關于孕婦使用阿昔洛韋的療效的流行病學記錄,在為期3個月的756項實驗結果中有749名孕婦先后系統服用阿昔洛韋,其對嬰兒的致畸作用近似于普通人群。但這些數據尚不足以證明阿昔洛韋對孕婦和胎兒是完全的。只有當阿昔洛韋對胎兒的治療作用遠大于其風險時才可以考
鹽酸伐昔洛韋
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭;有引濕性本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中極微溶解,在氯甲烷中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為8.5°至-11.5°。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰
關于鹽酸伐昔洛韋片的基本介紹
鹽酸伐昔洛韋片,本品適用于治療帶狀皰疹。本品適用于治療單純皰疹病毒感染。本品適用于預防(抑制)單純皰疹病毒感染的復發。 1、成份: 化學名稱:L-纈氨酸-2-[(6-氧代-2-氨基-1,6-二氫-9H-嘌呤-9-基)甲氧基]乙基酯鹽酸鹽。 分子式:C13H20N6O4·HCl 分子量:3
使用鹽酸伐昔洛韋片的注意事項
1、體液狀態 應特別注意確保患者(尤其是老年患者)攝入足量的水分,以防止患者發生脫水現象。 2、腎損害患者: 對明顯腎損害患者,應當調整伐昔洛韋的劑量(參見[用法用量])。對有腎功能改變史的患者,有更高的出現神經性不良反應的危險(參見[不良反應])。 對駕駛和機械操作能力的影響 無特殊
鹽酸伐昔洛韋片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于鹽酸伐昔洛韋50mg),精密稱定,置100ml量瓶中,加溶劑使鹽酸伐昔洛韋溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。溶劑、阿昔洛韋對照
孕婦及哺乳期婦女使用奈韋拉平片的禁忌介紹
受孕大鼠及兔的生殖研究中,未發現致畸作用。大鼠應用奈韋拉平,應用劑量所達到的曲線下面積超過人體臨床用量的50%所達曲線下面積時,其胚胎重量明顯下降,但對母體及胎仔發育無影響。 對妊娠婦女尚缺乏合適的、對照的治療HIV-1感染的研究。僅在用藥潛在益處大于用藥可能造成的胎兒危害時,才考慮孕婦使
鹽酸伐昔洛韋片的類別及貯藏方法
類別同鹽酸伐昔洛韋。規格(1)0.15g(2)0.3g(3)0.5g貯藏密封,在干燥處保存。
鹽酸伐昔洛韋膠囊
性狀本品內容物為白色或類白色粉末。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量(約相當于鹽酸伐昔洛韋50mg),置100m1量瓶中,加溶劑使鹽酸伐昔洛韋溶解并稀釋至刻度
關于鹽酸伐昔洛韋片的毒性研究介紹
致突變作用:體內和體外致突變試驗結果表明,伐昔洛韋對人類不具有遺傳危險性。 致癌作用:大小鼠的生物測定表明,伐昔洛韋無致癌作用。 致畸性:伐昔洛韋對大鼠和家兔沒有致畸作用,幾乎全部代謝為阿昔洛韋。 在國際認可的實驗中,大鼠和家兔皮下注射阿昔洛韋沒有出現致畸作用。在另外的大鼠研究中,皮下給藥
關于鹽酸伐昔洛韋片的用法用量介紹
1、帶狀皰疹治療:口服本品500mg ,2 片,每日3次,療程7 天。單純皰疹治療:口服本品500mg,每日2 次。首次發病者病情可能較重,療程需要延長到10 天。對于復發的感染,療程應為5天。建議在前驅癥狀期或剛出現癥狀體征時即開始治療。 2、單純皰疹病毒感染治療(抑制): 3、對免疫功能
孕婦及哺乳期婦女使用更昔洛韋葡萄糖注射液的禁忌
更昔洛韋在人類用藥的推薦劑量水平可能引起致畸和胚胎毒性。沒有對妊娠婦女的足夠的、良好對照研究。故僅在充分顯示治療益處超過對胎兒的潛在危害的情況下,方可在妊娠期使用本品。 對更昔洛韋是否分泌入人類乳汁的情況未知。由于許多藥物可分泌入人乳,且更昔洛韋治療可引起動物致癌和致畸效果,考慮更昔洛韋對乳兒
簡述鹽酸伐昔洛韋的使用禁忌
一、孕婦及哺乳期婦女用藥 阿昔洛韋能通過胎盤,孕婦用藥需權衡利弊。 阿昔洛韋在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6~4.1倍,哺乳期婦女應慎用。 二、兒童用藥 兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 三、老年患者用藥 由于生理性腎功能的衰退,本品劑量與用藥間期需調整。 四、藥物相互作用 1
簡述鹽酸伐昔洛韋緩釋片的使用禁忌
1、孕婦及哺乳期婦女用藥: 阿昔洛韋能通過胎盤,孕婦用藥需權衡利弊。阿昔洛韋在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6~4.1倍,哺乳期婦女應慎用。 2、兒童用藥: 兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 3、老年用藥:? 由于生理性腎功能的衰退,本品劑量與用藥間期需調整。 老年患者較年輕人易出現
關于鹽酸伐昔洛韋分散片的使用禁忌
1、孕婦及哺乳期婦女用藥 : 阿音洛韋能通過胎盤,孕婦用藥需權衡利弊。 阿音洛韋在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6?4.1倍,哺乳期婦女應慎用. 2、兒童用藥 : 鹽酸伐昔洛韋治療3歲以上兒童水痘,治療組128例,10-15mg/(kg.d),分2次空腹口服,連續服藥5天,結果表明:治療第
鹽酸伐昔洛韋片的基本性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
鹽酸伐昔洛韋片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸伐昔洛韋50mg),置100m量瓶中,加溶劑溶解并稀釋至刻度,搖勻,靜置,濾過,精密量取續濾液適量,用流動相定量稀釋成每1ml中約含50μg的溶液。溶劑、對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統
鹽酸伐昔洛韋片的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于鹽酸伐昔洛韋50mg),精密稱定,置100ml量瓶中,加溶劑使鹽酸伐昔洛韋溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對
鹽酸伐昔洛韋片的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
孕婦及哺乳期婦女使用吲哚洛爾片的禁忌
妊娠期使用β腎上腺素受體阻斷藥尚有爭議。資料顯示,孕婦使用β腎上腺素受體阻斷藥可致胎兒宮內發育遲緩、胎盤發育不良伴纖維化、胎糞吸入和早產等;孕期尤其是臨近預產期使用β腎上腺素受體阻斷藥,可致新生兒心搏遲緩、呼吸抑制、低血糖和低阿普加評分。美國藥品和食品管理局(FDA)對本藥的妊娠安全性分級為B級
使用-鹽酸伐昔洛韋的注意事項介紹
1、對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。 2、脫水或已有肝、腎功能不全者慎用。腎功能不全者在接受本品治療時,需根據肌酐清除率來校正劑量。 3、嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應用本品后皮損不見改善者應測試單純皰疹病毒對本品的
鹽酸伐昔洛韋片的性狀及鑒別方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
孕婦及哺乳期婦女使用鹽酸妥卡尼片的介紹
沒有妥卡尼相關的藥物致畸報道,動物實驗報道該藥可在母體內產生毒性作用,可以引起難產、產程延長;并在胎兒體內濃度增加,降低新產動物的一周生存率,但對存活下來的受乳動物的生長和生存率沒有影響。 妥卡尼沒有在人體孕婦應用的相應試驗報道。妥卡尼是否存在于母乳內尚無相關報道。
孕婦及哺乳期婦女使用鹽酸魯拉西酮片的介紹
妊娠最后三個月暴露于抗精神病藥物的新生兒分娩后有錐體外系和/或戒斷綜合征的風險。沒有在妊娠女性中開展魯拉西酮研究。有限的可用數據尚不足以提示先天畸形或流產的藥物相關風險。在特定人群中重大先天畸形和流產的預估背景風險尚不可知。所有妊娠女性均有先天畸形、缺失或其他不良后果的背景風險。 胎兒/新生兒
孕婦及哺乳期婦女使用鹽酸舍曲林片的介紹
只有當妊娠期婦女服藥的益處明顯大于藥物對胎兒的潛在風險時,方可服用本品。 妊娠-非致畸性影響 ?-在妊娠晚期暴露于舍曲林和其它SSRIs 或SNRIs 后,新生兒可出現并發癥,并因此而需要延長住院、呼吸支持及管飼。這些發現基于上市后報告。這些并發癥可在分娩后立即出現。報告的臨床表現包括呼吸困難
孕婦及哺乳期婦女使用羅非昔布片的簡介
與其它已知前列腺素合成抑制劑一樣,應避免在妊娠后期使用本品,因為它可導致動脈導管的提前閉合。 給予妊娠大鼠單劑量≥3mg/kg羅非昔布(基于全身用藥大于人類推薦日服劑量的2倍),可觀察到與治療相關的動脈導管直徑縮小。 大鼠和家兔生殖毒性研究表明,劑量達每天50mg/kg(基于全身用藥