羅氏新冠和流感多重檢測試劑盒獲FDA緊急使用授權
美國食品藥品監督管理局于11月17日表示，已授予羅氏公司用于新冠病毒和甲/乙型流感的新版多重分子檢測的緊急使用授權。 羅氏Cobas新冠病毒和甲/乙型流感V2是一種實時RT-PCR檢測法，用于定性檢測和區分疑似新冠呼吸道感染患者鼻腔或鼻咽拭子樣本中的新冠病毒、甲型流感和乙型流感RNA。可在羅氏的Cobas 6800/8800儀器上運行。 此前，羅氏于2020年9月獲得了美國食品藥品監督管理局對Cobas新冠病毒和甲/乙型流感的歐盟認證，該檢測也可在Cobas 6800/8800系統上使用，并已在接受CE標志的國家上市。 美國食品藥品監督管理局官員在今年年初表示，在為新冠檢測試劑盒簽發了400多份緊急使用授權后，他們正在逐步減少對診斷試劑盒的緊急使用授權審查，并鼓勵試劑盒開發商尋求非緊急監管許可途徑。近幾個月來，該機構繼續為Princeton BioMeditech、3EO Health、Tangen Biosciences......閱讀全文
羅氏獲DMD基因療法授權
今日，羅氏（Roche）和Sarepta Therapeutics公司共同宣布，雙方達成許可授權協議，羅氏將獲得治療杜氏肌營養不良癥（DMD）的基因療法SRP-9001在美國以外地區的獨家推廣權益。Sarepta將總計獲得11.5億美元前期付款（包括7.5億美元現金和4億美元股權投資）和潛在17
羅氏新冠和流感多重檢測試劑盒獲FDA緊急使用授權
美國食品藥品監督管理局于11月17日表示，已授予羅氏公司用于新冠病毒和甲/乙型流感的新版多重分子檢測的緊急使用授權。 羅氏Cobas新冠病毒和甲/乙型流感V2是一種實時RT-PCR檢測法，用于定性檢測和區分疑似新冠呼吸道感染患者鼻腔或鼻咽拭子樣本中的新冠病毒、甲型流感和乙型流感RNA。可在羅氏的C
羅氏菌屬使用說明書
資源名稱：羅氏菌屬種屬：Rothia│sp.分離基物：樹皮表面提供形式：斜面培養物安全等級 1存儲條件：定期移植法基本概念：(1)菌群：由多種細菌混合組成的相對穩定的細菌群體，具有某些共同性狀。如大腸菌群包括大腸桿菌、產氣腸細菌及他們之間的過渡類型。(2) 菌屬：菌種的上一級分類，通常性狀相近、親緣
中外制藥從羅氏授權具有中樞系統活性的靶向抗癌藥
2018年7月18日訊，--瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）控股的日本藥企中外制藥（Chugai）近日宣布，已與羅氏就ROS1/TRK抑制劑entrectinib達成了一項授權協議，該藥目前正開發用于攜帶ROS1或NTRK融合陽性的腫瘤。根據協議條款，中外制藥將獲得entrectinib在日本市場的獨
中外制藥從羅氏授權具有中樞系統活性的靶向抗癌藥
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）控股的日本藥企中外制藥（Chugai）近日宣布，已與羅氏就ROS1/TRK抑制劑entrectinib達成了一項授權協議，該藥目前正開發用于攜帶ROS1或NTRK融合陽性的腫瘤。根據協議條款，中外制藥將獲得entrectinib在日本市場的獨家開發和營銷權利，同時將
羅氏泡沫儀
2152羅氏泡沫儀使用說明： 本標準參照采用國際標準ISO 696-1975《表面活性劑——發泡力的測定——改進 Ross-Miles法》。 本標準規定的方法使有可能檢驗表面活性劑的特征之一，這對于估價其可能的用途是重要的。 本方法明確規定的限定條件不需要與實
羅氏收購Bina－Technologies－為羅氏測序注入新力量
加利福利亞當地時間2014年12月19日， Bina Technologies 宣布其已被羅氏并購。Bina Technologies 是一家為基因測序的學術和市場轉化研究提供大數據平臺的私人控股公司，被羅氏收購以后，Bina將被整合到羅氏測序部門，繼續專注于創新基因分析解決方案的開發
羅氏染液的概念
中文名稱羅氏染液英文名稱Romanowsky stain定 義由伊紅Y、氧化亞甲藍、天青A和天青B溶于甲醇配成的一種最早的復合染色劑。吉姆薩染液、瑞特染液等染液配方即是在此基礎上改進而成。用于染血細胞及血液寄生蟲等。應用學科細胞生物學（一級學科），細胞生物學技術（二級學科）
羅氏易位的概念
羅氏易位（Robertsonian translocation）為相互易位的一種特殊形式。兩條近端著絲粒染色體（D/D，D/G，G/G）在著絲粒處或其附近斷裂后形成兩條衍生染色體。一條由兩者的長臂構成，幾乎具有全部遺傳物質；而另一條由兩者的短臂構成，由兩個短臂構成的小染色體。由于缺乏著絲粒或因幾乎全
剛剛！羅氏新品，羅e服2.0上市
近日，羅氏診斷重磅推出羅氏中國數字應用市場及羅e服2.0解決方案，旨在通過數字化創新解決方案及智能、便捷的選配推薦為客戶提供更專業、更智能、更高效的一站式服務，推動客戶體驗的持續提升。 當前，數字化轉型已然成為推動醫療行業創新升級的重要驅動力。羅氏診斷在不斷推陳出新的同時，也積極探索如何提升整
羅氏收回受污染藥品
由于羅氏AG的抗HIV藥物Viracep出現污染情況，歐洲權威人士和羅氏藥廠上周三表示羅氏將從歐洲以及其它國家市場回收這種藥物。歐洲藥品局(European Medicines Agency，EMA)對此突發事件的解釋是“生產過程中出現問題。” 服用過Viracept的患者被送往醫院，已改服其它藥
羅氏禁止仿制藥對手使用赫賽汀進行對照
近日，羅氏表示，該公司從印度一家法庭獲得禁令，可以禁止仿制藥生產商百康與邁蘭將其乳腺癌藥物赫賽汀仿制藥與赫賽汀原研做對照。邁蘭與百康共同開發了乳腺癌藥物CANMab和Hertraz，新德里高等法院近日做了此項裁決，禁止兩家公司在推廣旗下赫賽汀仿制藥時參照赫賽汀或赫賽汀的生產工藝、安全性、有效性及
羅氏診斷大中華區CEO黃柏興：“羅氏診斷”的贏勝之道
作為全球體外診斷的領導者，羅氏診斷致力于開發和提供從疾病的預防、早期發現、診斷、治療監測和預后評估全過程的醫學檢測產品及服務。1999年，馬來西亞華僑黃柏興先生來到中國，2006年被任命為羅氏診斷大中華區總經理。可說，他見證了羅氏診斷在中國的整個發展歷程，也見證了中國體外診斷起步、成長和發展進程
羅氏診斷大中華區CEO黃柏興：“羅氏診斷”的贏勝之道
作為全球體外診斷的領導者，羅氏診斷致力于開發和提供從疾病的預防、早期發現、診斷、治療監測和預后評估全過程的醫學檢測產品及服務。1999年，馬來西亞華僑黃柏興先生來到中國，2006年被任命為羅氏診斷大中華區總經理。可說，他見證了羅氏診斷在中國的整個發展歷程，也見證了中國體外診斷起步、成長和發展進程
羅氏454測序分析軟件升級
羅氏公司近日宣布推出一款新的軟件包(v2.8)，能顯著改善其GS FLX+系統上長讀取鳥槍法測序的性能。這一測序平臺能帶來百萬個讀取，其讀長超過1000 bp。此次改進將讓研究人員發現更多復雜的遺傳變異，并揭開隱藏在基因組、轉錄組和宏基因組樣品中難以測序的區域下的生物學秘密。 羅氏
羅氏血氣分析儀敘述
羅氏血氣分析儀產品性能結構及組成:組成：主機及消耗品(pH電極、PO2電極、PCO2電極，氣瓶1，氣瓶2)組成。,血氣分析儀(商品名：Compact 血氣分析儀)生產廠家地址,產品適用范圍用途:血氣分析儀可測定人全血和血清中的pH、PCO2和PO2，同時也可檢驗這些值的正確性。適用范圍血氣分析
羅氏推出序列捕獲新產品
羅氏公司近日宣布推出多款SeqCap EZ Library目標富集新產品。SeqCap EZ Library這種方法可在新一代測序之前實現整個外顯子組或定制區域的富集。這些新產品旨在加強基礎和臨床研究中的遺傳變異發現和檢測，而出色的捕獲效率也能將測序費用降至最低。它們經過優化，適用于各種新一
羅氏TUNEL細胞凋亡檢測程序
一、 原理：TUNEL（TdT-mediated dUTP nick end labeling）細胞凋亡檢測試劑盒是用來檢測組織細胞在凋亡早期過程中細胞核DNA的斷裂情況。其原理是熒光素（fluorescein）標記的 dUTP在脫氧核糖核苷酸末端轉移酶（TdT Enzyme）的作用下，
羅氏開價30億收購Ventana
來自紐約6月26日的消息，羅氏（Roche）6月25日宣布以無約束力報價（unsolicited bid，指對方沒有要價的一個出價）約30億美元，或每股75美元的價格預收購Ventana Medical Systems（VMSI）。這一收購價格較Ventana25日的收盤價格溢價45%（$51.74
羅氏染液的染色功能介紹
中文名稱羅氏染液英文名稱Romanowsky stain定 義由伊紅Y、氧化亞甲藍、天青A和天青B溶于甲醇配成的一種最早的復合染色劑。吉姆薩染液、瑞特染液等染液配方即是在此基礎上改進而成。用于染血細胞及血液寄生蟲等。應用學科細胞生物學（一級學科），細胞生物學技術（二級學科）
CAS授權阿斯利康使用SciFinder
近日，美國化學文摘社(CAS)與全球領先的生物制藥企業阿斯利康簽署了一份SciFinder使用合同，授予阿斯利康公司5年的SciFinder使用權。 據CAS市場營銷副總裁Chris McCue介紹，SciFinder是CAS旗下一款全球領先的用于化學研究信息檢索工具。此次簽署的長期合
歐盟未授權使用金霉素
近日，歐盟RASFF食品和飼料類快速預警系統，對中國企業生產的冷凍南美白對蝦發出消費者警報。通報國家為丹麥。該產品的商品編碼為2013.1659，經檢測發現產品中含有未經授權的金霉素(289-560μg/kg-ppb)。 據了解，金霉素是一種高效廣譜抗生素，對多種病原菌有較強的抑制作用，常
羅氏24億美元收購Foundation－Medicine
近日，業內傳來一條重磅新聞。知名醫藥企業羅氏（Roche）宣布與Foundation Medicine達成協議，將以約24億美元完成對后者的收購。這是羅氏繼收購Flatiron后，在短短半年內完成的又一項大手筆收購。不少業內專家指出，這些收購將進一步擴大羅氏在癌癥精準醫學中的布局。Foundat
羅氏欲57億美元收購Illumina
羅氏向Illumina發出敵意收購要約報價57億美元 北京時間1月25日下午消息，世界最大的抗癌藥制造商羅氏控股(Roche Holding AG)今日發布公告稱，將對美國生命科學企業Illumina Inc發起敵意收購要約，報價57億美元現金，以增強在生物制藥領域的研發能力。
羅氏TECENTRIQ獲FDA優先審評資格
來源：生物谷 發布者：張小圈 日期：2018-05-14 今日/總瀏覽：3/4608 食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration）的簡稱。美國食品藥品監督管理局，美國FDA是國際醫療審核權威機構，由美國國會即聯邦政府授權，專門從事食品與藥品管理的最高執法
羅氏重返抗生素研發領域
羅氏公司最近宣布在闊別抗生素研發領域15年以后，公司將重返該領域。羅氏公司最近表示將與英國的生物技術公司Discuva合作開發一系列新型抗生素以應對目前愈來愈嚴重的耐藥性病原體的威脅。 根據這份協議，羅氏公司將首先投入1600萬美元借助Discuva公司的平臺來尋找新型抗生素靶點。而一旦有
羅氏收購Lumora的核酸純化技術
羅氏正在購買Lumora核酸純化中的熱洗脫技術及相關產品，該技術可用于多種樣品類型，諸如福爾馬林固定后石蠟包埋的腫瘤樣本。羅氏表示，計劃將該技術整合到測序流程解決方案中。 羅氏稱，該技術僅用于研究。 羅氏也表示，Lumora的該項技術用時較短，數分鐘內即可自動分離FFPE(福爾馬林固定后石蠟
羅氏收購CAPP－Medical，搶占ctDNA市場
日前，羅氏宣布收購CAPP Medical，一家在2013年由斯坦福大學的腫瘤學家和行業老兵成立的基因組學研發公司。該公司專注于利用NGS開發通過檢測血液中的循環腫瘤DNA（circulating tumor DNA，ctDNA）進行癌癥篩查和監測的技術。具體的財政細節并未透露。 CAPP M
70億項目，羅氏叫停！
1月29日，據HOOKIPA Pharma公告，已收到羅氏決定終止與HOOKIPA共同開發用于治療KRAS突變癌癥的HB-700項目的通知。自2024年4月25日起，HOOKIPA將重新獲得HB-700相關知識產權組合的完全控制權，并擁有完全合作和許可權。在此之前，HOOKIPA仍有機會和資格獲
羅氏454追蹤“超級細菌”傳播途徑
2011年6月，一位女性肺部感染伴呼吸困難的患者被美國國家健康研究所的醫院收治，很快被確診感染了對多種抗生素具有耐藥性的肺炎克雷博氏菌，在其住院期間醫院使用了最嚴格的防止院內感染的措施，包括隔離病人、清潔病人所接觸的醫療器械等等。在其住院期間，未發現院內感染事件，病人于2011年7月治愈出院。然而，