羅氏收回受污染藥品
由于羅氏AG的抗HIV藥物Viracep出現污染情況，歐洲權威人士和羅氏藥廠上周三表示羅氏將從歐洲以及其它國家市場回收這種藥物。歐洲藥品局(European Medicines Agency，EMA)對此突發事件的解釋是“生產過程中出現問題。” 服用過Viracept的患者被送往醫院，已改服其它藥品。英國藥物和保健產品監督署（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）發言人說，Viracept污染了遺傳毒性物質，這些物質會影響基因和引發癌癥。羅氏鄭重表示已接獲若干報告，發現幾批250毫克 Viracept藥片有異味，承認在該藥品中檢測到化學雜質。經詳細化學分析證明，這些藥片的甲磺酸乙酯( methanesulfonic acid ethyl ester)超標。從患者安全角度考慮，羅氏決定從歐洲及“世界其它地區”（不包括美國、加拿大和日本）的市場收回全部批次的Vira......閱讀全文
羅氏收回受污染藥品
由于羅氏AG的抗HIV藥物Viracep出現污染情況，歐洲權威人士和羅氏藥廠上周三表示羅氏將從歐洲以及其它國家市場回收這種藥物。歐洲藥品局(European Medicines Agency，EMA)對此突發事件的解釋是“生產過程中出現問題。” 服用過Viracept的患者被送往醫院，已改服其它藥
羅氏診斷主動召回葡萄糖、乳酸、尿素電極盒
羅氏診斷產品（上海）有限公司報告，涉及產品軟件問題可能影響尿素值檢測結果。羅氏診斷產品（上海）有限公司對葡萄糖、乳酸、尿素電極盒（注冊號：國食藥監械（進）字2014第2403745號）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。 附件：醫療器械召
羅氏診斷再次就一級召回產品增加糾正措施
1月18日，國家藥品監督管理局再次發布羅氏診斷產品召回信息，對凝血酶原時間檢測卡（電化學法）產品召回的數量和糾正行動進行變更。這是繼2018年12月4日國家藥監局發布羅氏診斷產品召回信息后的補充信息。記者了解到，該產品與中文名稱“康固全”的產品配套使用，召回級別為一級，即最嚴重的召回級別。
什么是藥品召回？
藥品召回,是指藥品生產企業按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由于研發、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。?根據藥品安全隱患的嚴重程度,藥品召回可分為不同的等級,如一級召回、二級召回等等。安全隱患越嚴重,級別越高。在我國,使用藥品可能引起嚴重健
羅氏將在華設立中國藥品開發中心
中國新聞網消息，全球最大的制藥企業之一——上海羅氏制藥有限公司副總經理王新光七月三十一日透露，該公司 計劃年內率先在中國內地設立全球藥品開發中心，使其形成藥物研究、藥品開發、生產制造和市場銷售環節等整體布局的跨國制藥企業。 ? 這不僅將加快新藥在華的上市時間，使中國內地患者及時受益于創新藥物，而
藥監局：羅氏隱瞞患者死亡涉及藥品未現異常
跨國制藥企業羅氏藥業近日被英國媒體曝出因隱瞞1.5萬例致死和6.5萬例不良反應報告而被歐洲藥品監管部門緊急調查。國家食品藥品監督管理局前日對此表示，正密切關注此事，從我國藥品不良反應監測情況來看，該事件涉及藥品尚未發現異常現象。 據歐洲藥品監管部門披露，共計8萬份被隱瞞的死亡或不
藥品召回管理辦法
第一章??? 總??????? 則 第一條 為加強藥品安全監管，保障公眾用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》，制定本辦法。 第二條 在中華人民共和國境內銷售的藥品的召回及其監督管理，適用本辦法。
羅氏cobas－6800/8800分子診斷儀獲批在歐洲上市
cobas 8800系統在八小時的班次內最多可運行960次檢驗，也就是說24小時可運行 3,072次檢驗，且八小時中用戶只需干預三次，每次運行的無人值守時間長達四個小時羅氏公司兩款診斷儀日前獲批在歐洲上市，將把實驗室的自動化水平和效率帶到前所未有的高度，使其每天能處理大批量和極大批量的樣本。羅氏分子
羅氏泡沫儀
2152羅氏泡沫儀使用說明： 本標準參照采用國際標準ISO 696-1975《表面活性劑——發泡力的測定——改進 Ross-Miles法》。 本標準規定的方法使有可能檢驗表面活性劑的特征之一，這對于估價其可能的用途是重要的。 本方法明確規定的限定條件不需要與實
15分鐘出結果！羅氏COVID19抗原檢測產品歐洲上市
羅氏近日宣布，將于9月底在接受CE標志的市場推出新型冠狀病毒快速抗原檢測產品SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test。此外，該公司還打算向美國FDA申請緊急使用授權（EUA）。 這款快速抗原檢測產品可用于有癥狀和無癥狀COVID-19患者的床旁護理，這有助于醫療保健專業人員在
無錫藥品安全檢驗檢測中心通過歐洲藥品質量管理局驗證
近期,歐洲藥品質量管理局（EDQM）確認，無錫市藥品安全檢驗檢測中心順利通過其組織的滲透壓項目的能力驗證。歐洲藥品質量管理局（EDQM）創建于1994年，由歐洲藥典委員會技術秘書處演化而來，主要負責構建歐洲官方藥品檢驗實驗室網絡，承擔生物制品批簽發與上市藥品的監督任務。該機構每年都會用一兩個項目
羅氏收購Bina－Technologies－為羅氏測序注入新力量
加利福利亞當地時間2014年12月19日， Bina Technologies 宣布其已被羅氏并購。Bina Technologies 是一家為基因測序的學術和市場轉化研究提供大數據平臺的私人控股公司，被羅氏收購以后，Bina將被整合到羅氏測序部門，繼續專注于創新基因分析解決方案的開發
羅氏染液的概念
中文名稱羅氏染液英文名稱Romanowsky stain定 義由伊紅Y、氧化亞甲藍、天青A和天青B溶于甲醇配成的一種最早的復合染色劑。吉姆薩染液、瑞特染液等染液配方即是在此基礎上改進而成。用于染血細胞及血液寄生蟲等。應用學科細胞生物學（一級學科），細胞生物學技術（二級學科）
羅氏易位的概念
羅氏易位（Robertsonian translocation）為相互易位的一種特殊形式。兩條近端著絲粒染色體（D/D，D/G，G/G）在著絲粒處或其附近斷裂后形成兩條衍生染色體。一條由兩者的長臂構成，幾乎具有全部遺傳物質；而另一條由兩者的短臂構成，由兩個短臂構成的小染色體。由于缺乏著絲粒或因幾乎全
韓國食品藥品安全處（MFDS）召回鉛超標的石榴汁產品
昨日，韓國食品藥品安全處（MFDS）發消息稱：韓國食品生產加工企業千普韓方食品（位于京畿道南楊州市）生產的“紅光石榴女人100”（食品類型：果蔬汁）產品中檢出鉛超標，命令其停止銷售并召回該產品。 該產品中檢出鉛0.10mg/kg，在韓國，該類產品中的標準為0.05mg/kg以下。 召回
雀巢公司卷入歐洲馬肉風波－召回問題商品
德國連鎖折扣超市利德爾18日說,已經從芬蘭、丹麥和瑞典境內店面里下架肉制品。這家企業一名發言人證實,超市在芬蘭銷售的一種罐裝燉牛肉和另一種意式肉餃含有馬肉成分。 另外,利德爾在瑞典銷售的罐裝燉牛肉、配牛肉醬意面以及在丹麥銷售的同一款意面也發現含有馬肉成份。這是“馬肉風波”第
美國FDA3次發警告稱血糖儀可能致命－羅氏稱中國無須召回
美國食品藥品監督局(FDA)曾經連續3次發出缺陷警告，使用葡萄糖脫氫酶(GDH-PQQ)技術的血糖儀或試紙，可能會造成異常的低血糖、昏迷甚至是死亡。 2009年8月，FDA再次發出警告。因為從1997-2009年間，美國FDA已經接到13起致命報告。 盡管如此，這并不妨礙使用這種技術
跨國藥企被指隱瞞死亡報告－我國尚未發現異常
北京7月10日電 跨國制藥企業羅氏近日被英國媒體曝出因隱瞞包括1.5萬份患者死亡的藥品不良反應報告而被歐洲藥品監管部門緊急調查。對此，國家食品藥品監督管理局 10日表示密切關注，并稱從我國藥品不良反應監測情況看，該事件涉及藥品尚未發現異常現象。 據了解，此次事件共涉及到八種藥物，主要治
召回和暫停使用部分藥品生產企業膠囊劑藥品
關于配合召回和暫停使用部分藥品生產企業膠囊劑藥品的通知 衛發明電〔2012〕7號 各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局： 4月19日，國家食品藥品監督管理局印發了《關于查處部分藥品生產企業使用鉻含量超標膠囊行為的通知》（國食藥監電〔2012〕6號）。
《藥品召回管理辦法》頒布施行
備受關注的《藥品召回管理辦法》已正式公布施行。 該辦法規定，藥品召回是指藥品生產企業，包括進口藥品的境外制藥廠商，按照規定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。對發現有可能對健康帶來危害的藥品及時采取召回措施，
大批藥品因“鉻超標”被要求召回
入對人體危害較大，一方面會影響身體的抗氧化系統，容易得一些慢性的氧化性疾病，比如糖尿病、高血壓等；另一方面，如果人體抗氧化系統受到損傷，腫瘤類疾病的發生率又會極大提高；同時，還有研究表明食管癌等惡性腫瘤與長期鉻離子攝入存在關聯。 可見，藥品鉻超標并非小事。 12月30日，CFDA通告稱，上述
惠氏深陷“奶嘴門”－召回問題奶嘴
美國惠氏藥廠（香港）一批供應予沙田威爾斯親王醫院的奶嘴未按照程序消毒，需要回收。院方指有23個奶嘴已被兒科外科病房使用，涉及7名嬰兒，未發現嬰兒用后不適。惠氏回應指出，當前有2種奶嘴消毒方法，今次供應予該院的奶嘴未符院方的消毒要求，需要回收，但強調奶嘴在包裝及出廠前均經過國際認可
全球食品生產商加強食品安全
全球最大的食品生產商正紛紛加強對其制造流程的控制。此前，美國最近沙門氏菌爆發引起的恐慌，突顯了食品供應鏈中的致命弱點。 美國沙門氏菌爆發導致至少8人死亡，數千種用花生制作的產品被召回。 近年來全球爆發的一系列食品安全丑聞，激起了有關是否需要加強食品安全的爭論。 這些事件包括加州
羅氏診斷大中華區CEO黃柏興：“羅氏診斷”的贏勝之道
作為全球體外診斷的領導者，羅氏診斷致力于開發和提供從疾病的預防、早期發現、診斷、治療監測和預后評估全過程的醫學檢測產品及服務。1999年，馬來西亞華僑黃柏興先生來到中國，2006年被任命為羅氏診斷大中華區總經理。可說，他見證了羅氏診斷在中國的整個發展歷程，也見證了中國體外診斷起步、成長和發展進程
羅氏診斷大中華區CEO黃柏興：“羅氏診斷”的贏勝之道
作為全球體外診斷的領導者，羅氏診斷致力于開發和提供從疾病的預防、早期發現、診斷、治療監測和預后評估全過程的醫學檢測產品及服務。1999年，馬來西亞華僑黃柏興先生來到中國，2006年被任命為羅氏診斷大中華區總經理。可說，他見證了羅氏診斷在中國的整個發展歷程，也見證了中國體外診斷起步、成長和發展進程
宜家牽連馬肉風波－14個歐洲門店召回問題肉丸
瑞典宜家公司近來卷入了“馬肉風波”。捷克執法部門25日通報，捷克境內宜家門店在抽檢中查出豬肉丸和牛肉丸含馬肉成分，促使這家全球家具零售巨頭在14個歐洲國家的門店立即召回問題肉丸。 捷克連鎖店檢出馬肉 根據捷克當局的通報，執法部門按照歐盟要求對食品生產和零售企業的肉制
食品藥品監管總局：問題銀杏葉藥品已開始召回
昨天，國家食品藥品監管總局通報了銀杏葉藥品專項治理工作情況：在24家從桂林興達藥業有限公司購買銀杏葉提取物的藥品生產企業中，有5家未用于藥品生產，其余19家銀杏葉制劑生產企業均已啟動涉事藥品召回工作。食藥監總局將于近期頒布銀杏葉制品補充檢驗方法，并盡快啟動對市售銀杏葉藥品的全面抽檢工作。 此前
藥品安全常識
1.有“身份證”的藥品才有保障。藥品的批準文號就是其“身份證”。藥品的批準文號格式：國藥準字+1位字母+8位數字，試生產藥品批準文號格式：國藥試字＋1位字母＋8位數字。字母“h”表示化學藥品，字母“z”表示中成藥，字母“s”表示生物制品，字母“j”表示是進口分包裝的藥品。數字第1、2位為原批準文號的
羅氏推出序列捕獲新產品
羅氏公司近日宣布推出多款SeqCap EZ Library目標富集新產品。SeqCap EZ Library這種方法可在新一代測序之前實現整個外顯子組或定制區域的富集。這些新產品旨在加強基礎和臨床研究中的遺傳變異發現和檢測，而出色的捕獲效率也能將測序費用降至最低。它們經過優化，適用于各種新一
羅氏454測序分析軟件升級
羅氏公司近日宣布推出一款新的軟件包(v2.8)，能顯著改善其GS FLX+系統上長讀取鳥槍法測序的性能。這一測序平臺能帶來百萬個讀取，其讀長超過1000 bp。此次改進將讓研究人員發現更多復雜的遺傳變異，并揭開隱藏在基因組、轉錄組和宏基因組樣品中難以測序的區域下的生物學秘密。 羅氏