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2011年6月27日，安捷倫科技(NYSE：A)宣布其德克薩斯州試劑制造公司Cedar Creek已經通過美國食品藥品管理局注冊成為藥品設備公司。目前安捷倫正在計劃開發注冊時需要的診斷產品。 安捷倫負責基因組研究的副總裁Robert Schueren說：“安捷倫很多已有的研究平臺在診斷市場是很有潛力的，我們在此承諾將為醫藥界帶來更好的診斷技術，已經取得FDA注冊的制造設備就是我們的另一個嘗試步驟。” 近期安捷倫在80000平方英尺Cedar Creek車間制造和封裝了一批研究級生物試劑，包括酶試劑、高保真寡核苷酸。該公司已經修建了單獨的專用診斷空間，并預留了擴展需要的額外空間。 關于安捷倫科技： 安捷倫科技公司(NYSE: A)是全球領先的測量公司，是化學分析、生命科學和通信、電子領域的技術領導者。公司的 18,500 名員工在 100 多個國家為客戶服務。在 2010 財政......閱讀全文
體外診斷（In Vitro Diagnosis，IVD）是指將血液、體液、組織樣本從人體中取出后進行檢測而進行的診斷，目前臨床上80%以上的疾病診斷都依靠IVD。 由于我國體外診斷行業起步較晚，國際品牌在技術、品牌、產品質量等方面擁有明顯優勢。所以體外診斷行業主要被國外品牌主導，外資企業占據了
2010年5月6日，中共中央總書記、國家主席胡錦濤陪同朝鮮勞動黨總書記、國防委員會委員長金正日參觀博奧生物有限公司。新華社供圖 2008年12月27日，中共中央政治局常委、國務院總理溫家寶來到北京中關村科技園區，看望廣大科技工作者，就園區的創新發展問題進行專題調研。這
2014年9月16日，World IVD Congress（China）2014國際體外診斷·中國聚焦峰會于上海豫園萬麗酒店隆重召開。16日當天的大會報告分別由來自深圳市食品藥品監督管理局的醫療器械監管處袁斌華處長、中國生物技術發展中心化學藥與醫
2014年11月21日第一屆北京亦莊生物醫藥產業大會暨2014年北京亦莊生物醫藥產業創新與發展論壇-制藥企業和行業服務分論壇在亦莊開發區舉辦。 王印祥CEO，貝達藥業股份有限公司總裁兼首席科學家的報告《企業藥物研發經驗》 貝達藥業股份有限公司是一家由海歸博士團隊創辦的以自主知識產權創新藥物研
2019年3月29日，國家衛健委發布關于征求《體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法 （試行） （征求意見稿）》，引起行業內眾多從業者的巨大反響。這一幕也大概出現在一個月前（2月26日），同樣由國家衛健委發布了《生物醫學新技術臨床應用管理條例（征求意見稿）》。兩份監管文件主要關注的焦點就是細胞治療
誰能在體外診斷臨床研究成果上更勝一籌，誰就能夠在國產替代的進程中走的更快，并或將擁有更好掌握全國臨床檢驗市場的“王牌”。同時，政策會給予手持“王牌”的IVD企業最大的“背書”。 新冠肺炎病毒沖擊了全球各大行業的正常運轉，作為抗疫主力軍的體外診斷行業卻沖破藩籬，迎來高光時刻。眾多體外診斷企業在疫
前段時間，醫療圈的同仁們接連受到前所未有政策性的“轟炸”。3月3號，國家衛生計生委官方網站發布 國家衛生計生委辦公廳關于臨床檢驗項目管理有關問題的通知，為臨床實驗室自建項目（LDT）開啟綠色通道。3月17日，新華社受權發布了《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》全文，在第二十三
為給廣大新老客戶提供更多的產品和服務，深圳市賽泰克生物科技有限公司與美國amresco公司合作，給國內廣大生化行業的工作者提供優質原裝的Amresco試劑產品和便利的服務。 歡迎大家來電來函咨詢，聯系電話：0755-83677629、83664772、83773536--806，聯系人：陳
分析測試百科網訊，深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司（邁瑞醫療）公布2019年年報，公司2019年營業收入為165億元，較上年同期的137.53億元增長20.38%；毛利率65.24%，歸屬于上市公司股東的凈利潤為46.8億元，凈利潤率28.3%，較上年同期增長37.19億元增長25.85%。2019
引言 7月10日，《中國科學院》記者向我采訪有關CFDA批準二代測序產品上市的看法，我第一句話就是，我說的你們敢發表不？所幸，對我的采訪文章發表在《中國科學院》今天的第八版，題為“引狼入室還是自主創新——對二代基因測序產品獲批的冷思考”，網頁鏈接為：http://news.sciencenet
質譜是一種被用于鑒別樣品中各種化學成分的分析技術，同時也被用于樣品中特定化學組分的定量，目前質譜已成為分析實驗室中研究化合物生物和化學性質的一種常用技術。質譜的應用領域包括制藥、環境監測、食品和飲料檢測、生物技術、工業化學等。其中，制藥行業是全球質譜市場中最大的應用市場，這是因為質譜在藥物安全方面使
質譜是一種被用于鑒別樣品中各種化學成分的分析技術，同時也被用于樣品中特定化學組分的定量，目前質譜已成為分析實驗室中研究化合物生物和化學性質的一種常用技術。質譜的應用領域包括制藥、環境監測、食品和飲料檢測、生物技術、工業化學等。其中，制藥行業是全球質譜市場中最大的應用市場，這是因為質譜在藥物安全方面使
4月8日，廣東省科技廳正式印發《關于促進生物醫藥創新發展的若干政策措施的通知》，共10條措施。通知指出要以廣州、深圳為核心，打造廣深港、廣珠澳生物醫藥科技創新集聚區。支持粵東粵西粵北地區建設化學原料藥生產基地。關于促進生物醫藥創新發展的若干政策措施 一、統籌生物醫藥創新發展布局 以廣州、深圳
“我是專程到中國來的，而且這次是帶了整個的管理團隊到中國來。我們的目的是為了更好地了解并且同我們本地的合作伙伴們進行溝通。”2017年3月22日在陰雨綿綿的上海，Illumina公司CEO Francis deSouza上任后首次到訪中國，“如今，中國和美國應該是全球最大的兩個基因市場，對于Il
臨床上，質譜相比生化和免疫方法，更加靈敏、準確度也更高，有替代目前很多生化和免疫檢驗項目的潛力。有些傳統方法學無法檢測出的疾病，用質譜可以解決。更有意思的是，質譜可在單次檢測中同時精準地檢測幾十個甚至上百個Biomarkers。全世界越來越多的臨床實驗室正在使用各種類型的質譜儀。據權威研究機構B
美國疫情持續“吃緊”，截至今日新冠肺炎死亡人數突破200。在West Virginia確診首例病例后，確診病例已遍布50州，累計確診超15000例。全球新冠疫情爆發之際，盡管中國大陸COVID-19蔓延勢頭已受到很好的遏制，但仍需嚴加防范，本著人道主義精神與疏通國內外購銷渠
一、質譜儀的原理和構造質譜分析法主要是通過對樣品離子質荷比（M/Z）的分析而實現對樣品進行定性和定量的一種方法，由進樣系統、離子源、質量分析器、檢測器、真空系統和數據系統組成。其中，質譜的分類主要由離子源和質量分析器決定。離子源：比較常用的離子源有與氣相色譜（GC）串聯的電子轟擊電離源(EI)和化學
單克隆抗體是針對腫瘤（癌癥）的特異性藥物。單克隆抗體不僅為基礎醫學研究提供極有價值的抗癌載體，而且在臨床醫學上也得到廣泛的實際應用，為腫瘤、自身免疫等許多臨床疾病的診斷、治療和預防提供了新的手段，是人類治療腫瘤的希望所在。 單克隆抗體具有三種獨特的作用機制。主要包括靶向效應、阻斷效應、信
2014年9月24~26日，由中國工程院醫藥衛生學部主辦，中華醫學會檢驗分會、中國醫院協會臨床檢驗管理專業委員會、中國醫師管理協會檢驗醫師分會、全國生物芯片標準化技術委員會、中國高科技產業化研究會協辦， 第二軍醫大學、生物芯片北京國家工程研究中心、 中國醫藥生物技術協會生物芯片分會、清華大學承辦
我國基因檢測的臨床應用以及產業發展之路何去何從？在采訪中，多數專家認為，應借鑒國外的管理模式，加強技術方法研究，并期盼國家給予更多的政策支持。 借鑒國外模式 雖然目前全世界都開展了臨床基因測序，但對其應
創新啟示錄：基因測序產業應用前景廣泛 《中國出生缺陷防治報告（2012）》指出，我國出生缺陷發生率為5.6%，每年新增出生缺陷患兒89.6萬，其中結構畸形25萬，防治形勢嚴峻。這些實際僅是來自剛出生時的統計數據，如果把后發的也進行統計，出生缺陷人數要遠遠高于此數。 “冰島的人口不過30萬人，
2018年，全球都在經歷一場艱難的資本寒冬。募資難、融資難、估值縮水，這是許多投資人和創業者最深的體會。但盡管在這樣艱難的歲月，基因領域依然創下了約9.86億美元的高融資額，與2017年10億美元相比基本持平。 這一年里，NMPA批準了首款基于NGS的腫瘤檢測試劑盒，燃石醫學喜提中國“腫瘤NG
近年來，基因測序技術飛速發展，使得幾十個甚至上百個基因的測序能夠在幾天之內完成，測序的成本也下降到普通百姓可以承受的范圍，這使得基因測序的臨床應用成為可能。在臨床研究方面，外顯子組甚至全基因組的基因測序大大加速了疾病分子標志物的尋找，使得多種疾病病因的診斷與分型與以往相比更加精確，在用藥時也能更
分析測試百科網訊，帝肯Tecan公司發布2019年財報。2019年銷售收入6.368億瑞士法郎，相比去年5.938億增7.2%，公司毛利潤2.973億瑞士法郎，毛利率46.7%，凈利潤7320萬瑞士法郎，凈利潤率11.5%。2019年研發費用5985.7萬瑞士法郎，研發占比為9.4%。公司收入主要來
2018年9月9日，在第八屆中國醫療器械高峰論壇（DeviceChina2018）現場，深圳中科普瑞基因科技有限公司首席技術官戴珩博士帶來了題為《NGS腫瘤檢測大Panel實驗室和臨床驗證及IVD注冊道路探究》的主題演講。 2018年9月8日至9日，由蘇州生
糞便隱血試驗（FOB）在各國均作為腸癌篩查的主要手段，這是醫學界的共識，其臨床意義在此不做贅述。然而由于種種原因，我們國家目前FOB篩查普及率不高，尤其對FOB的臨界值認識模糊，造成了臨床上的一些困惑。總結起來，目前我國FOB篩查主要存在以下幾個方面的問題。一，FOB的臨界值有待進一步討論由于SFD
分析測試百科網訊 2015年11月21日，北京市繼續教育項目-質譜沙龍2015學術年會在北京朝陽醫院召開，會議由首都醫科大學附
分析測試百科網訊 日前，賽默飛世爾宣布推出其Ion Torrent Genexus系統，這是第一個完全集成的下一代測序（NGS）平臺，具有自動樣本報告工作流程，可在一天內經濟地交付結果在分子病理學協會（AMP）2019年年會上推出的這一交鑰匙解決方案重新定義了基因組分析范式，使當地醫院能夠在未來
投資建議質譜發展有望開啟IVD行業發展新篇章。近年醫院旺盛的檢測需求與IVD企業增長放緩形成鮮明對比，中低端產品同質化嚴重，兩票制下渠道競爭日益激烈。我們認為兩類企業能在大浪淘沙中勝出，一類是優質渠道掌握者，一類是高新技術開拓者。質譜作為臨床檢測中逐步興起的高端領域，代表后者的聲音，未來有望為中國I
投資建議 質譜發展有望開啟IVD行業發展新篇章。近年醫院旺盛的檢測需求與IVD企業增長放緩形成鮮明對比，中低端產品同質化嚴重，兩票制下渠道競爭日益激烈。我們認為兩類企業能在大浪淘沙中勝出，一類是優質渠道掌握者，一類是高新技術開拓者。質譜作為臨床檢測中逐步興起的高端領域，代表后者的聲音，未來有望