官方發文|醫療器械采購掀起深度整治風暴
近日，新疆自治區衛健委發布了《關于做好大型醫用設備配置與使用監管核查工作的通知》（以下簡稱《通知》），標志著新一輪大型設備檢查正式啟動。據悉，本次大型醫用設備核查工作不僅涉及公立醫院，還將社會辦醫療機構納入其中。核查設備品目包括：（一）甲類管理目錄1.重離子質子放射治療系統；2.高端放射治療類設備〔包括磁共振引導放射治療系統、X射線立體定向放射外科治療系統（含Cyberknife）〕；3.首次配置的單臺（套）價格在5000萬元人民幣及以上的大型醫療器械。（二）乙類管理目錄1.正電子發射型磁共振成像系統（英文簡稱PET/MR）；2.X線正電子發射斷層掃描儀（英文簡稱PET/CT）；3.腹腔內窺鏡手術系統；4.常規放射治療類設備（包括醫用直線加速器、螺旋斷層放射治療系統、伽瑪射線立體定向放射治療系統）。重點核查醫院大型設備配置及使用，值得一提的是核查內容第八項還點名要嚴查“醫療機構接受捐贈大型醫用設備”的合規性，此舉無疑對“設備+耗......閱讀全文
國家發展改革委劃定－2022年發展改革重點任務
記者13日從國家發展改革委獲悉，全國發展和改革工作會議近日召開，研究部署2022年發展改革重點任務。明年在有效擴大消費、促進投資，加快推進產業結構調整優化等的同時，還將重點做好能源、糧食、產業鏈供應鏈的安全穩定工作。 根據會議，明年發展改革工作要重點把握六個方面。一是堅持發展是第一要務，穩字當
衛計委發布公立醫院改革評估報告：改革存在“腸梗阻”
近期，國家衛計委發布了《城市公立醫院改革試點評估報告》和《縣級公立醫院綜合改革督查報告》，與過去很多那些同樣公開發布、報喜不報憂的數字報告相比，這兩份報告很坦誠地指出了公立醫院綜合改革中的問題。我們簡單總結一下，共性問題主要是這幾點問題： 首先是行政部門領導和組織的問題。 過去，我們很難看
全國醫療器械監督管理工作會議召開
2014年2月18日至19日，全國醫療器械監督管理工作會議在京召開。會議全面貫徹落實2014年全國食品藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議要求，總結2013年全國醫療器械監管工作，分析當前醫療器械監管工作形勢，明確2014年全國醫療器械監管工作思路和工作重點。總局器械注冊司和器械監管司負責人分別對
日本將醞釀電力改革
毫無疑問，福島核電事故對日本產生了深遠的影響。日本下議院和上議院日前相繼通過法案，將于 2015年開啟電力行業改革。核電曾經在日本電力占比中達到30%，但經過福島核電事故之后，核電被徹底禁用——直接導致能源價格攀高。新的法案旨在破除壟斷、降低電價、大力發展可再生能源。一系列大刀闊斧的改革已經
中國需要改革環境政策
劉建國和Jared Diamond在這篇《科學》雜志的文章中指出，中國環境部門領導人在創設考慮了環境成本在內的評估國民財富的工作時，其工作受到了國家統計局的阻礙。 2004年，中國環保總局啟動了綠色GDP來替代傳統的國內生產總值的計算方式，傳統的方式在計算GDP的時候不會減去環境的成本。然而，國家
英國能源市場亟待改革
2010年底，英國政府公布了電力市場改革建議，碳排放最低限價計劃初具輪廓。《衛報》評論認為，建議中提出的改革措施非常重要，英國需要同時為家庭和工業提供可靠、安全和低碳的電力。 負責監督減排的英國氣候變化委員會認為，當務之急是在2030年之前實現英國能源供應基本脫碳。屆時
用改革點燃創新引擎
近年來，創新已經真正從頂層理念化為全民行動，深深融入我國經濟脈動。而點燃我國創新引擎的，正是有力又靈巧的改革。 有力，體現在改革力度的加大和改革目標的堅定。“十二五”以來特別是黨的十八大以來，我國圍繞創新驅動的改革舉措力度之大、范圍之廣、影響之深前所未有。比如，針對科技計劃管理長期存在的“九龍
新時代教育改革
近日，教育部印發《關于推進新時代普通高等學校學歷繼續教育改革的實施意見》（以下簡稱《實施意見》），教育部職業教育與成人教育司負責人就有關情況回答了記者提問。 一、請介紹一下《實施意見》出臺的背景。 答：普通高校是學歷繼續教育的重要辦學主體，是構建服務全民終身學習教育體系的重要力量。在不同的歷
無錫改革環境監管方式
“面對人少事多的現狀，江蘇省無錫市改革執法模式，推行網格化執法，目前已實現全覆蓋、全天候執法。”江蘇省無錫市環境監察局局長高小萍近日向記者表示，制度設計的系統性、實際施行的可達性、成效考核的有效性是環境監管網格化制度3個有機銜接的環節。 惠山區作為無錫環境監管網格化試點改革區，已經取得政府總體
用改革點燃創新引擎
近年來，創新已經真正從頂層理念化為全民行動，深深融入我國經濟脈動。而點燃我國創新引擎的，正是有力又靈巧的改革。 有力，體現在改革力度的加大和改革目標的堅定。“十二五”以來特別是黨的十八大以來，我國圍繞創新驅動的改革舉措力度之大、范圍之廣、影響之深前所未有。比如，針對科技計劃管理長期存在的“九龍
2018機構改革猜想
?再過幾天2018年政府機構改革的內容就要塵埃落地了，在此前，根據已發布的《中共中央關于深化 黨和國家機構改革的決定》的內容我們不妨猜想一下可能的機構設置。（一）合理配置宏觀管理部門職能。科學設定宏觀管理部門職責和權限，強化制定國家發展戰略、統一規劃體系的職能，更好發揮國家戰略、規劃導向作用。完善
55項醫療器械行業標準及2項醫療器械行業標準修改公告
YY 0307-2022《激光治療設備 摻釹釔鋁石榴石激光治療機》等55項醫療器械行業標準及2項醫療器械行業標準修改單已經審定通過，現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。 特此公告。國家藥品監督管理局2022年第39號公告附件1.docx國家藥品監督管理局2022年第39號公告附
2024年第11屆中國廣州國際醫療器械展會｜大灣區醫療器械展
2024年第11屆中國廣州大灣區國際醫療器械展會時間；2024.3.21-23地點；中國·廣州琶洲南豐國際展覽中心主辦單位：中國醫療器械行業協會?廣州創邁展覽策劃有限公司協辦單位: 中國醫療器械采購公共服務平臺廣西醫藥商會云南醫藥商會陜西醫藥商會惠州市醫療器械行業協會珠海市醫療器械行業協會東莞市醫療
《醫療器械分類目錄》審核會議在京召開
為貫徹落實《醫療器械監督管理條例》和《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發﹝2015﹞44號），進一步加強醫療器械分類管理，充分發揮專家在醫療器械分類管理中的作用，4月16日，食品藥品監管總局醫療器械分類技術委員會專業組成立會議暨《醫療器械分類目錄》審核會議在北京召開。總局副局長
新的《醫療器械分類目錄》指日可待？
為貫徹落實《醫療器械監督管理條例》和《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發﹝2015﹞44號），進一步加強醫療器械分類管理，充分發揮專家在醫療器械分類管理中的作用，4月16日，食品藥品監管總局醫療器械分類技術委員會專業組成立會議暨《醫療器械分類目錄》審核會議在北京召開。總局副局長
《2018年上半年市場環境形勢分析》食品藥品市場發展強勁
8月7日，國家市場監管總局發布的《2018年上半年市場環境形勢分析》（以下簡稱《形勢分析》）顯示：上半年，全國市場監管部門堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指引，認真落實黨中央、國務院決策部署，全面深化“放管服”改革，持續推進市場監管創新，著力改善營商環境，維護市場秩序，保護消費者權益，市
油氣體制改革使地方煉化逐漸享受到改革紅利
?? 頗受能源圈關注的山東地煉重組事件，進展如何？在全國兩會期間，中國經濟時報記者采訪了山東東明石化集團董事局主席、總裁李湘平。李湘平披露了山東煉化能源有限公司未來的發展規劃，對地方煉廠的整合將不局限于山東區域，將通過加大與外資企業合作的方式，拓展下游產業鏈，發展大化工。 2017年10月，山東地
聚焦高校教師職稱制度改革：改革還要過幾道關？
為進一步完善高校教師評價機制，人社部、教育部前不久發布的《關于深化高等學校教師職稱制度改革的指導意見（征求意見稿）》中，明確提出克服在高校教師職稱評定中唯學歷、唯資歷、唯“帽子”、唯論文、唯項目等傾向。 相關不良傾向如何破？改革還要過幾道關？新華社記者就此走訪了多地高校與相關教育管理部門。
多地推進國企改革細化－國企市場化薪酬改革提速
國企市場化薪酬改革正在提速。《經濟參考報》記者獲悉，一方面，上海、廣東、山東、江西等多省市紛紛開始制定國企改革相關細化方案。其中，繼續深化混合所有制改革、優化國資監管體系將成為改革重點，薪酬改革試點也將擴大；另一方面，國資委等相關部門正在積極醞釀政策，通過擴大試點的方式，逐步增加國企高管的市場化
改革來了！10月底前縣級公立醫院改革全國推開
國家衛生計生委8月6日召開例行新聞發布會，國務院醫改辦公立醫院組和政策組負責人傅衛指出，目前全國1463個縣（市）已啟動公立醫院改革，占74.9%，其中13個省份已經覆蓋全部縣（市）；共有3297家縣級公立醫院啟動改革，占78.3%，其中8個省份已經全部覆蓋；城市公立醫院綜合改革試點擴大到100
如何深化國企改革？2018國企改革路線圖已經明確
3月10日，國資委主任肖亞慶等就“國有企業改革發展”相關問題回答了中外記者提問。國企改革是整個經濟體制改革的中心環節，2018年是貫徹黨的十九大精神的開局之年，也適逢改革開放40周年，因此如何深化國企改革是今年“兩會”期間的一個熱點問題。黨的十八大以來，國有企業改革進入全面深化階段。五年來，黨中央、
2018機構改革熱點：兩會前大部制改革的新動向
全國兩會召開前夕，一個話題再度引發各界關注：政府大部制改革在新的一年里是否會有新的動向? 按照十九大部署，新一輪機構和行政體制改革，不僅要統籌考慮各類機構設置，也要統籌使用各類編制資源，并賦予省級及以下政府更多自主權；不僅加強對生態文明建設的總體設計，也將設立國有自然資源資產管理和自然生態監管
2018機構改革最新消息：大部制改革有新動向？
全國兩會召開前夕，一個話題再度引發各界關注：政府大部制改革在新的一年里是否會有新的動向?按照十九大部署，新一輪機構和行政體制改革，不僅要統籌考慮各類機構設置，也要統籌使用各類編制資源，并賦予省級及以下政府更多自主權;不僅加強對生態文明建設的總體設計，也將設立國有自然資源資產管理和自然生態監管機構。多
國家藥監局已累計批準15款體外診斷創新醫療器械產品
近年來，國家藥監局貫徹落實《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號）和《中央辦公廳國務院辦公廳關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號），深入推進醫療器械審評審批制度改革，加速醫療器械創新發展。自《創新醫療器械特別審批程序》發布
CFDA：2016年適時啟動醫療器械臨床試驗數據核查
在日前召開的全國醫療器械監督管理工作會議上，CFDA部署2016年工作時指出，將適時啟動醫療器械臨床試驗數據核查。 全國醫療器械監督管理工作會議總結2015年全國醫療器械監督管理工作取得的五項進展： 一是全面貫徹落實《醫療器械監督管理條例》，制定出臺相關配套規章和規范性文件，醫療器械監管法規
食藥總局徹底取消臨床試驗機構認證，接受境外臨床數據
2017年5月11日，CFDA以改革的名義，于同一天針對藥品醫療器械產業結構調整和技術創新發布3大相關政策——《關于鼓勵藥品醫療器械創新改革臨床試驗管理的相關政策》、《關于鼓勵藥品醫療器械創新實施藥品醫療器械全生命周期管理的相關政策》、《關于鼓勵藥品醫療器械創新加快新藥醫療器械上市審評審批的相關
CFDA改革步伐空前！徹底取消臨床試驗機構認證
2017年5月11日，CFDA以改革的名義，于同一天針對藥品醫療器械產業結構調整和技術創新發布3大相關政策——《關于鼓勵藥品醫療器械創新改革臨床試驗管理的相關政策》、《關于鼓勵藥品醫療器械創新實施藥品醫療器械全生命周期管理的相關政策》、《關于鼓勵藥品醫療器械創新加快新藥醫療器械上市審評審批的相關
國家藥監局綜合司發布：關于貫徹落實國務院“證照分離”
國家藥監局綜合司關于貫徹落實國務院“證照分離”改革要求做好醫療器械上市后監管審批相關工作的通知 藥監綜械管〔2018〕39號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局： 為貫徹落實國務院《關于在全國推開“證照分離”改革的通知》（國發〔20
外資醫療器械成輿論關注焦點
無可厚非，外資品牌對國內醫療器械市場，尤其是高端醫療器械市場擁有強大的掌控力。根據國家統計局的統計，2012年我國醫療器械行業規模以上企業收入已經達到1565億元，近10年復合增長率為21.3%.中國生物醫學工程學會理事長樊瑜波教授曾表示，目前中國高端醫療器械70%以上依賴進口，其中高端膝關節
13批醫療器械不合格
日前，國家藥品監督管理局公布對超聲潔牙設備、一次性使用輸注泵和一次性使用口罩等5個品種共158批（臺）產品的監督抽檢結果，其中13批（臺）產品不符合標準規定。 不合格產品具體情況為：標示為桂林市啄木鳥醫療器械有限公司生產的2臺超聲潔牙機，保護接地、功能接地和電位均衡不符合標準規定，外部標記不