孕婦及哺乳期婦女使用恩曲利替片的介紹
1、妊娠分類B 恩曲他濱：小鼠和兔在暴露量（AUC）約為推薦日劑量下人體暴露量的60倍和120倍暴露量下，在恩曲他濱胚胎毒性研究中沒有發現胎仔變異和畸形發生率升高。 利匹韋林：在妊娠婦女中尚無充分的嚴格隨機對照研究和藥代動力學研究。 在動物試驗顯示，沒有證據證明存在相關的胚胎或者胎仔毒性，或者對生殖功能有影響。妊娠和哺乳期間接受利匹韋林治療的大鼠和兔試驗數據中，沒有證據證明存在明顯的發育毒性。在大鼠和兔中的胚C胎仔未觀察到不良反應的劑量水 平(NOAELs)的暴露量，分別較成人推薦劑量的暴露量（25 mg每天1次）高15和70倍。 富馬酸替諾福韋酯：在按體表面積計相當于人體劑量14和19倍的劑量下進行了大鼠和兔的生殖毒性研究，結果顯示沒有因替諾福韋導致生育力受損或對胚胎有傷害的證據。 但是尚未在妊娠女性中進行適當的對照研究。由于動物生殖研究并不總能夠預測人體反應，故妊娠期間只有潛在受益大于對胎兒的潛在危險時才能使......閱讀全文
恩曲他濱的檢查方法
酸度取本品0.10g,加水10m1溶解后,依法測定(通則0631),PH值應為5.0~7.0氟化物取本品0.10g,加水25ml與稀硝酸10m1使溶解,加水稀釋至40ml,作為供試品溶液,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照溶液比較,不得更濃(0.05%)硫酸鹽取本品0.5
NEJM:使用恩曲他濱替諾福韋的HIV攜帶孕婦分娩結果研究
在先前某涉及感染人體免疫缺陷病毒（HIV）孕婦的抗逆轉錄病毒治療（ART）試驗中，隨機安排使用替諾福韋-恩曲他濱-利托那韋增強洛匹那韋（TDF–FTC–LPV/r）的孕婦早產風險和產后14天內嬰兒死亡風險要高于使用齊多夫定-拉米夫定-利托那韋增強洛匹那韋（ZDV–3TC–LPV/r）的孕婦。
鹽酸西替利嗪片的類別及貯藏方法
類別同鹽酸西替利嗪。規格10mg貯藏遮光,密封,在干燥處保存
概述鹽酸左西替利嗪片的藥理毒理
1、藥理作用 本品為口服選擇性組胺H1受體拮抗劑。無明顯抗膽堿和抗5-羥色胺作用，中樞抑制作用較小。 2、毒理研究 遺傳毒性：本品Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤試驗和大鼠微核試驗結果均為陰性。 3、生殖毒性： 小鼠生育力和一般生殖毒性試驗結果提示，西替利嗪經口給藥劑
鹽酸西替利嗪片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后,顯白色或類白色。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸西替利嗪40mg),置100ml量瓶中,加水使鹽酸西替利嗪溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過;精密量取續濾液2ml,置50m量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測
吉利德新藥Stribild關鍵III期與HIV標準護理相媲美
吉利德(Gilead)公布了有關四合一型抗HIV新藥Stribild的2項關鍵性III期研究(Study 102和103)的3年期療效和安全性數據，這些試驗調查了Stribild用于初治(treat-naive)HIV-1感染者的治療。 數據表明，治療3年后，Stribild表現出了與
鹽酸曲普利啶
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭,味苦。本品在水、甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶鑒別(1)在有關物質檢查項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中曲普利啶峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含20g的溶液,照紫外可見分光光度
恩曲他濱的基本性狀
本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末,微臭。本品在水或甲醇中易溶,在無水乙醇中略溶,在乙酸乙酯或二氯甲烷中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含2.5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為105°至-115°
恩曲他濱的鑒別方法
(1)取本品適量,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在235nm與280nm的波長處有最大吸收;吸收系數(E)分別為325~355與350~380。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
恩曲他濱膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物,研細,精密稱取適量(約相當于恩曲他濱150mg),置200ml量瓶中,加流動相A適量,振搖使恩曲他濱溶解,用流動相A稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相A定量稀釋制成每1ml中含0.75μg的溶液
恩曲他濱的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取恩曲他濱對照品約10mg,精密稱定,置100m1量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。統適用性溶液取恩曲他濱10mg,置100m量瓶中,加lmol/L鹽酸溶液3ml,
恩曲他濱的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在235nm與280nm的波長處有最大吸收;吸收系數(E)分別為325~355與350~380。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一
鹽酸西替利嗪片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后,顯白色或類白色。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸西替利嗪40mg),置100ml量瓶中,加水使鹽酸西替利嗪溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過;精密量取續濾液2ml,置50m量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測
關于鹽酸左西替利嗪片的用藥禁忌介紹
左西替利嗪在動物生殖毒性研究中未見不良反應，尚無其應用于孕婦的臨床資料，不推薦孕婦使用本品。 左西替利嗪會從乳汁中分泌，不建議哺乳婦女使用本品。 1、兒童用藥：見【用法用量】項。 2、老年用藥 ：尚不明確。 3、藥物相互作用 ：尚無鹽酸左旋西替利嗪與其他藥物相互作用的相關研究資料。 4
使用鹽酸左西替利嗪片的注意事項
1.不建議6歲以下兒童使用本品，由于目前可使用的該產品的薄膜衣片仍無法允許調整劑量。 2.雖然目前暫無研究資料，但當某些敏感的病人同時服用鹽酸左旋西替利嗪和酒精或中樞神經系統抑制劑時可能會對其中樞神經系統產生影響。 3．對駕駛和操作機械能力的影響：對照臨床試驗證實，左西替利嗪在推薦劑量下不會
鹽酸西替利嗪
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末,無臭。本品在水中易溶,在甲醇或乙醇中溶解,在三氯甲烷或丙酮中幾乎不溶吸收系數取本品約20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加0.lmol/L鹽酸溶液使溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密量取5ml,置10oml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,照紫外可見
關于氟哌噻噸美利曲辛片糖衣的簡介
氟哌噻噸美利曲辛片糖衣，主治神經衰弱、心因性抑郁，抑郁性神經官能癥，隱匿性抑郁，心身疾病伴焦慮和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。對失眠或嚴重不安的病例，建議在急性期加服鎮靜劑。 為復方制劑,其組分為:每一糖衣片含相當于0.5mg氟哌噻噸的二鹽酸氟哌噻噸，以及相當于10mg美
關于氟哌噻噸美利曲辛片的基本介紹
氟哌噻噸美利曲辛片，適應癥為輕、中度抑郁和焦慮。神經衰弱、心因性抑郁，抑郁性神經官能癥，隱匿性抑郁，心身疾病伴焦慮和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。 成份：本品為復方制劑，其主要成份為：鹽酸氟哌噻噸和鹽酸美利曲辛。 性狀：本品為紫堇色糖衣片，除去糖衣后顯白色或類白色。
關于氟哌噻噸美利曲辛片的禁忌介紹
對美利曲辛、氟哌噻噸或本品中任一非活性成份過敏者禁用。 禁用于循環衰竭、任何原因引起的中樞神經系統抑制（如急性酒精、巴比妥類或鴉片類中毒）、昏迷狀態、腎上腺嗜鉻細胞瘤、血惡液質、未經治療的閉角性青光眼。不推薦用于心肌梗塞的恢復早期、各種程度的心臟傳導阻滯或心律失常及冠狀動脈缺血患者。 禁止與
使用氟哌噻噸美利曲辛片過量的介紹
藥物過量時最早出現的是美利曲辛引起的嚴重的抗膽堿癥狀，氟哌噻噸過量引起的錐體外系運動癥狀極少出現。 癥狀：疲倦或興奮、躁動、幻覺。抗膽堿作用：瞳孔擴大、心動過速、尿潴留、粘膜干燥、腸蠕動減弱、驚厥、發熱、突發中樞抑制、昏迷、呼吸抑制。 心臟癥狀：心律失常（室性快速型心律失常、尖端扭轉型室性心
恩曲他濱的類別及貯藏方法
類別抗病毒藥。貯藏密封,干燥處保存。
恩曲他濱的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末,微臭。本品在水或甲醇中易溶,在無水乙醇中略溶,在乙酸乙酯或二氯甲烷中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含2.5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為105°至-115°鑒別(1)取本品適量,加水溶解并定量稀釋制成每lml中
恩曲他濱膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。
恩曲他濱膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物適量,加水溶解并稀釋制成每lml中含恩曲他濱15g的溶液,濾過,取續濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在235mm與280nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。3)取本品內容物適量(約相當
恩曲他濱膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取適量(約相當于恩曲他濱10mg),置100ml量瓶中,加水適量,超聲使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見恩曲他濱含量測定項下。
恩曲他濱膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品內容物適量,加水溶解并稀釋制成每lml中含恩曲他濱15g的溶液,濾過,取續濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在235mm與280nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。3)取本品內容物適量(約
恩曲他濱的雜質及制劑類型
制劑恩曲他濱膠囊雜質質H2 C4H4FN3O129.095-氟胞嘧啶雜質Ⅱ(恩曲他濱氧化雜質)H2N、N、∠O CR H1o FN3 O4S 263 25 (2R,3R,5S)-5-氟1-[2-羥甲基3氧代1,3-氧硫雜環戊烷-5-基]胞嘧啶 雜質Ⅲ , (拉米夫定)NH2 CgH1N3O3S229
2020年，這些新藥將能否在中國獲批上市？
近日，數據庫篩選了 15 個預計 2020 年獲批的新藥品種，分別是武田制藥的拉那蘆人單抗注射液、羅氏的注射用恩美曲妥珠單抗、榮昌生物的注射用泰它西普、百濟神州的維布妥昔單抗注射液和贊布替尼膠囊、輝瑞的注射用倍林妥莫雙抗、凱因科技的 KW-136 膠囊、復星醫藥的阿伐曲泊帕片、豪森的甲磺酸奧美替
關于氟哌噻噸美利曲辛片的用藥禁忌介紹
妊娠期和哺乳期患者最好不使用本品。 動物的生殖毒性研究表明，兩種活性成份氟哌噻噸和美利曲辛組成的復方對胚胎發育無有害作用，但是未對孕婦進行對照研究。因此，孕期用藥必須謹慎。由于不能排除新生兒的撤藥癥狀，建議預產期之前14天內逐步減少本品用量。 少量氟哌噻噸通過母乳分泌。一般來說，其乳汁濃度/
簡述氟哌噻噸美利曲辛片糖衣的藥理毒理
黛力新是由兩種非常有效的化合物組成的復方制劑。氟哌噻噸-一種神經阻滯劑，小劑量具有抗焦慮和抗抑郁作用。美利曲辛-一種雙相抗抑郁劑，低劑量應用時，具有興奮特性。 兩種成份的復方制劑具有抗抑郁，抗焦慮和興奮特性。 急性毒性LD50:小鼠，靜脈給藥45土11mg/kg，口服給藥494士47