替莫唑胺膠囊的介紹
替莫唑胺膠囊，它是一種用于治療特定類型腦腫瘤的藥物。替莫唑胺膠囊的主要成分是替莫唑胺，其化學名稱為3，4-二氫-3-甲基-4-氧代咪唑并[5，1-d]-不對稱-四唑-8-酰胺。它主要用于治療： 新診斷的多形性膠質母細胞瘤，通常與放療聯合使用，隨后作為維持治療。 常規治療后復發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。......閱讀全文
替莫唑胺膠囊的介紹
替莫唑胺膠囊，它是一種用于治療特定類型腦腫瘤的藥物。替莫唑胺膠囊的主要成分是替莫唑胺，其化學名稱為3，4-二氫-3-甲基-4-氧代咪唑并[5，1-d]-不對稱-四唑-8-酰胺。它主要用于治療： 新診斷的多形性膠質母細胞瘤，通常與放療聯合使用，隨后作為維持治療。 常規治療后復發或進展的多形性膠
替莫唑胺膠囊
性狀本品內容物為白色粉末鑒別(1)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在254nm與330nm的波長處有最大吸收,在240nm與279nm的波長處有最小吸收。(2)取有關物質項下的供試品溶液,用流動相稀釋10倍,作為供試品溶液。另取替莫唑胺對照品適量,加流動相溶解并
替莫唑胺膠囊的成分
主要組成成份替莫唑胺 化學名稱3，4-二氫-3-甲基-4-氧代咪唑并[5，1-d]-不對稱-四唑-8-酰胺 分子式C6H6N6O2 分子量194.15
替莫唑胺膠囊的簡介
替莫唑胺膠囊，它是一種用于治療特定類型腦腫瘤的藥物。替莫唑胺膠囊的主要成分是替莫唑胺，其化學名稱為3，4-二氫-3-甲基-4-氧代咪唑并[5，1-d]-不對稱-四唑-8-酰胺。它主要用于治療： 新診斷的多形性膠質母細胞瘤，通常與放療聯合使用，隨后作為維持治療。 常規治療后復發或進展的多形性膠
替莫唑胺膠囊是什么？
替莫唑胺膠囊是一種用于治療特定類型腦腫瘤的藥物。 該藥物主要用于治療： 新診斷的多形性膠質母細胞瘤，通常與放療聯合使用，之后作為維持治療； 常規治療后復發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。 禁忌癥包括對替莫唑胺膠囊或達卡巴嗪（DTIC）過敏、妊娠期以及嚴重骨髓抑制的患者。
替莫唑胺膠囊的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則測定。供試品溶液取本品內容物細粉適量(約相當于替莫唑胺50mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,冰浴中超聲使替莫唑胺溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取雜質Ⅰ對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并稀釋制成每1m1中約含1.0mg的溶液。對照溶液精密量取
替莫唑胺膠囊的用法用量
新診斷的多形性膠質母細胞瘤的成人患者 同步放化療期 口服本品，每日劑量為75mg/m2，共42天，同時接受放療（60 Gy 分30次）；隨后接受6個周期的本品輔助治療。根據患者耐受程度可暫停用藥，但無需降低劑量。同步放化療期如果符合以下條件絕對白細胞計數≥1.5×109/L，血小板計數≥1.
替莫唑胺
性狀本品為白色至微紅色粉末;無臭本品在二甲基亞砜中略溶,在水中微溶,在甲醇中極微溶解,在乙醇中幾乎不溶,在冰醋酸中微溶。鑒別(1)取本品,加冰醋酸溶液(5~1000溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在254mm與330nm的波長處有最大吸收,在
如何正確使用替莫唑胺膠囊？
正確使用替莫唑胺膠囊非常重要。請務必遵循醫生或藥師的指示，并仔細閱讀藥品說明書。 一般來說，替莫唑胺膠囊應在餐前或餐后服用，具體取決于醫生的建議。如果患者忘記服藥，應盡快補服，但如果接近下一次服藥時間，則應跳過忘記的劑量，不要雙倍服用。 在使用替莫唑胺膠囊期間，患者應定期進行血液檢查，以監測
替莫唑胺膠囊的基本性狀
性狀本品內容物為白色粉末。
替莫唑胺膠囊的鑒別方法
鑒別(1)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在254nm與330nm的波長處有最大吸收,在240nm與279nm的波長處有最小吸收。(2)取有關物質項下的供試品溶液,用流動相稀釋10倍,作為供試品溶液。另取替莫唑胺對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含10
替莫唑胺膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在254nm與330nm的波長處有最大吸收,在240nm與279nm的波長處有最小吸收。(2)取有關物質項下的供試品溶液,用流動相稀釋10倍,作為供試品溶液。另取替莫唑胺對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含10
替莫唑胺膠囊的注意事項
在一項治療時間延長到42天的小規模試驗中，接受本品和放療合并治療的患者是卡氏肺囊蟲性肺炎的高危者。因此對于接受42天（最多為49天）合并治療的全部患者需要預防卡氏肺囊蟲性肺炎發生。 在較長期的給藥方案治療期間，接受替莫唑胺治療期間卡氏肺囊蟲性肺炎發生率可能較高。不管何種治療方案，都應密切觀察替
替莫唑胺膠囊的適應癥
新診斷的多形性膠質母細胞瘤，開始先與放療聯治療，隨后作為輔助治療。 -常規治療后復發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。
替莫唑胺膠囊的含量測定方法
含量測定照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品20粒,精密稱定,計算平均裝量,取內容物(5mg規格)或取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于替莫唑胺10mg),置100ml量瓶中,加0.5%冰醋酸溶液適量,超聲使替莫唑胺溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取濾
替莫唑胺膠囊的類別及貯藏方法
類別同替莫唑胺規格(1)5mg(2)50mg(3)100mg貯藏遮光,密封,在冷處保存。
替莫唑胺膠囊的藥物相互作用
同時服用雷尼替丁或食物對替莫唑胺膠囊吸收程度的影響無臨床意義。同時服用地塞米松、丙氯拉嗪、苯妥英、卡馬西平、昂丹司瓊、H2受體拮抗劑或苯巴比妥等，不影響替莫唑胺的清除。同時服用丙戊酸，替莫唑胺清除率輕度降低（有統計學意義）。 替莫唑胺膠囊與其他可導致骨髓抑制的的藥物聯合應用時，骨髓抑制可能加重
替莫唑胺膠囊的副作用有哪些？
出現，并在治療結束后逐漸消失。 嚴重的副作用可能包括： 嚴重的骨髓抑制，可能導致感染、貧血和出血。 嚴重的皮膚反應，如嚴重的皮疹、水泡或潰瘍。 嚴重的肝臟問題，如黃疸（皮膚或眼睛變黃）或肝功能異常。 嚴重的肺部問題，如呼吸困難或持續的咳嗽。 嚴重的胃腸道問題，如嚴重的腹瀉或血便。
替莫唑胺膠囊的使用劑量如何確定？
替莫唑胺膠囊的使用劑量需要根據患者的具體情況來確定，包括患者的年齡、體重、腎功能以及腫瘤的類型和階段。 一般來說，新診斷的多形性膠質母細胞瘤的推薦劑量是口服本品150mg/m2，每日一次，連續28天，然后停藥14天，每3周為一個療程。如果療效好，且患者能夠耐受，則在4個療程后可以繼續以200m
替莫唑胺膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為白色粉末鑒別(1)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在254nm與330nm的波長處有最大吸收,在240nm與279nm的波長處有最小吸收。(2)取有關物質項下的供試品溶液,用流動相稀釋10倍,作為供試品溶液。另取替莫唑胺對照品適量,加流動相溶解并
替莫唑胺膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色粉末鑒別(1)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在254nm與330nm的波長處有最大吸收,在240nm與279nm的波長處有最小吸收。(2)取有關物質項下的供試品溶液,用流動相稀釋10倍,作為供試品溶液。另取替莫唑胺對照品適量,加流動相溶解并
替莫唑胺膠囊的不良反應有哪些
實驗室結果觀察到骨髓抑制（中性白細胞減少和血小板減少），這是大多數細胞毒藥物（包括本品）的劑量限制性毒性。同步化療期和輔助治療期中都發生實驗室異常和不良事件。8%患者出現3級或4級中性白細胞異常（包括中性白細胞減少）事件；接受本品治療患者中有14%出現3級或4級血小板異常（包括血小板減少）事件。
替莫唑胺的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1m中含1.0mg的溶液。對照品溶液取雜質Ⅰ對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含1.0mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液與對照品溶液各置同一200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用
替莫唑胺的鑒別方法
鑒別(1)取本品,加冰醋酸溶液(5~1000溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在254mm與330nm的波長處有最大吸收,在240nm與279nm的波長處有最小吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的
替莫唑胺的基本性狀
性狀本品為白色至微紅色粉末;無臭本品在二甲基亞砜中略溶,在水中微溶,在甲醇中極微溶解,在乙醇中幾乎不溶,在冰醋酸中微溶。
替莫唑胺的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,加冰醋酸溶液(5~1000溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在254mm與330nm的波長處有最大吸收,在240nm與279nm的波長處有最小吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的
替莫唑胺的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋成每1ml中約含替莫唑胺0.1mg的溶液對照品溶液取替莫唑胺對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋成每1ml中約含替莫唑胺0.1mg的溶液色譜條件見有關物質項下。系統適用性要求理論板數按替莫唑胺峰計算
哪些人群不適合使用替莫唑胺膠囊？
對替莫唑胺膠囊或達卡巴嗪（DTIC）過敏者； 妊娠期婦女； 患有嚴重骨髓抑制的患者。
替莫唑胺的類別及貯藏方法
類別抗腫瘤藥。貯藏遮光,密封,在冷處保存制劑替莫唑胺膠囊雜質IH2NC4H6N4O·H2O144.134-氨基-5-氨基甲酰基咪唑一水合物
替莫唑胺的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色至微紅色粉末;無臭本品在二甲基亞砜中略溶,在水中微溶,在甲醇中極微溶解,在乙醇中幾乎不溶,在冰醋酸中微溶。鑒別(1)取本品,加冰醋酸溶液(5~1000溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在254mm與330nm的波長處有最大吸收,在