替米沙坦氫氯噻嗪膠囊的使用注意事項
1、運動者慎用。 2、低血容量病人需進行糾正或嚴密觀察下使用替米沙坦氫氯噻嗪膠囊。 3、肝功能損傷:替米沙坦的排泄主要是通過膽汁分泌,膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降,這些病人在使用替米沙坦氫氯噻嗪膠囊前應獲得警告。 4、腎功能損傷:腎素-血管緊張素-醛固酮系統(SAAS)抑制作用可能引起個別易感病人的腎功能改變。當病人腎功能與SAAS有關時(如病人發生充血性心衰時),以血管緊張素轉化酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑治療時可引起尿少癥和/或累積性氮血癥,偶見急性腎衰和/或死亡。這類病人接受替米沙坦氫氯噻嗪膠囊治療時可能出現相似情況。 5、單側或雙側腎動脈狹窄病人應用ACEI治療的研究表明,患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。無單側或雙側腎動脈狹窄病人長期使用替米沙坦氫氯噻嗪膠囊治療的數據,這類病人接受治療時可能出現相似情況。 6、嚴重腎臟疾患者對服用噻嗪類利尿劑應加以警惕。因為對于腎臟疾病者,噻嗪類藥物可能會導致氮質......閱讀全文
替米沙坦
生產要求應對生產工藝等進行評估以確定形成遺傳毒性雜質N,N-二甲基亞硝胺和N,N-二乙基亞硝胺等的可能性。必要時,應采用適宜的分析方法對產品進行分析,以確認N,N-二甲基亞硝胺和N,N二乙基亞硝胺等的含量符合我國藥品監管部門相關指導原則或ICHM7指導原則的要求。性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無
替米沙坦的生產要求
生產要求應對生產工藝等進行評估以確定形成遺傳毒性雜質N,N-二甲基亞硝胺和N,N-二乙基亞硝胺等的可能性。必要時,應采用適宜的分析方法對產品進行分析,以確認N,N-二甲基亞硝胺和N,N二乙基亞硝胺等的含量符合我國藥品監管部門相關指導原則或ICHM7指導原則的要求。
替米沙坦的檢查方法
檢查氯化物取本品2.0g,加水100ml,煮沸2分鐘,放冷,濾過,取續濾液25ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0m1制成的對照液比較,不得更濃(0.01%硫酸鹽取氯化物項下的續濾液25ml,依法檢查(通則802),與標準硫酸鉀溶液1.0m制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。
替米沙坦的基本性質
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中溶解,在二氯甲烷或N,N-二甲基甲酰胺中略溶,在甲醇中微溶,在乙醇中極微溶解,在水中幾乎不溶;在lmol/L氫氧化鈉溶液中易溶,在0.1mo/L鹽酸溶液中極微溶解。
替米沙坦的鑒別方法
鑒別(1)取本品約10mg,加冰醋酸2ml使溶解,加碘化鉍鉀試液2滴,即生成棕黃色沉淀。(2)取本品,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1m中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法測定(通則0401)測定,在228mm和290nm的波長處有最大吸收,在268nm的波長處有最小吸收(3)本品
替米沙坦的含量測定方法
含量測定取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸10ml振搖使溶解,加醋酐20ml,再加萘酚苯甲醇指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相當于25.73mg的C3H30N4O2。
替米沙坦如何影響心臟功能?
替米沙坦對心臟功能的影響主要體現在保護心臟結構及功能方面。 替米沙坦是一種血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB),它通過選擇性地阻斷血管緊張素Ⅱ(Ang Ⅱ)與其受體AT1的結合,從而減少血管緊張素Ⅱ的生理效應。這種作用可以幫助控制血壓,減輕心臟的負擔,并且對心臟具有直接的保護作用。 具體來說,替米
替米沙坦有什么副作用?
替米沙坦的副作用包括: 肌肉疼痛、胸痛、流感樣癥狀; 腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂; 眩暈; 濕疹等皮膚反應。 與其他血管緊張素Ⅱ拮抗劑相似,極少數病例報道出現血管性水腫、蕁麻疹。長期服用替米沙坦還可能出現以下副作用: 腸胃不適:包括腹脹、惡心、嘔吐、反酸等; 低血壓:劑量過
關于替米沙坦片的基本介紹
替米沙坦片,高血壓用于成年人原發性高血壓的治療。降低心血管風險。本品適用于年齡55歲及以上.存在發生嚴重心血管事件高風險且不能接受血管緊張素轉換酶(ACE) 抑制劑治療的患者,以降低其發生心肌梗死.卒中或心血管疾病導致死亡的風險。心血管事件的高風險包括冠狀動脈疾病.外周動脈疾病、卒中、一過性腦缺
替米沙坦的類別及貯藏方法
類別抗高血壓藥貯藏密封保存。雜質質IC15H13BrO2305.17 4-溴甲基-聯苯-2-甲酸甲酯
替米沙坦的性狀鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中溶解,在二氯甲烷或N,N-二甲基甲酰胺中略溶,在甲醇中微溶,在乙醇中極微溶解,在水中幾乎不溶;在lmol/L氫氧化鈉溶液中易溶,在0.1mo/L鹽酸溶液中極微溶解。鑒別(1)取本品約10mg,加冰醋酸2ml使溶解,加碘化鉍鉀試液2滴,即生成棕黃色
替米沙坦的副作用有哪些?
肌肉疼痛:可能會出現肌肉疼痛的癥狀。 胸痛:服用替米沙坦后,有可能會出現胸痛的情況。 流感樣癥狀:可能會出現流感樣的癥狀,如腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂等。 眩暈:部分患者可能會經歷眩暈的情況。 濕疹:與血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑相似,極少數病例報道出現血管性水腫或蕁麻疹。
使用替米沙坦片過量的介紹
尚無任何過量使用病例報告,替米沙坦過量最可能的表現是低血壓和心動過速;心動過緩也可能發生。替米沙坦不能經血液透析消除。一旦發生過量,應對患者做密切觀察,并做對癥和支持治療。治療應根據服藥的時間和癥狀的嚴重性。推薦的措施包括催吐和/或洗胃。活性炭治療過量可能有效。應密切監測血電解質和肌酐。若發生體
簡述替米沙坦片的適應癥
1、高血壓 用于成年人原發性高血壓的治療。 2、降低心血管風險 本品適用于年齡55歲及以上.存在發生嚴重心血管事件高風險且不能接受血管緊張素轉換酶(ACE) 抑制劑治療的患者,以降低其發生心肌梗死.卒中或心血管疾病導致死亡的風險。 心血管事件的高風險包括冠狀動脈疾病.外周動脈疾病、卒中、
關于替米沙坦片的用法用量介紹
本品在餐時或餐后服用均可。 治療原發性高血壓: 應個體化給藥。常用初始劑量為每次40mg每曰一次.在20、80mg的劑量范圍內^替米沙坦的降壓 療效與劑量有關。若用藥后未達到理想血壓可加大劑量最大劑量為80mg每日一次。 本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類利尿藥與本品有協同降壓作用。
替米沙坦的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中溶解,在二氯甲烷或N,N-二甲基甲酰胺中略溶,在甲醇中微溶,在乙醇中極微溶解,在水中幾乎不溶;在lmol/L氫氧化鈉溶液中易溶,在0.1mo/L鹽酸溶液中極微溶解。鑒別(1)取本品約10mg,加冰醋酸2ml使溶解,加碘化鉍鉀試液2滴,即生成棕黃色
替米沙坦的性狀及鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中溶解,在二氯甲烷或N,N-二甲基甲酰胺中略溶,在甲醇中微溶,在乙醇中極微溶解,在水中幾乎不溶;在lmol/L氫氧化鈉溶液中易溶,在0.1mo/L鹽酸溶液中極微溶解。鑒別(1)取本品約10mg,加冰醋酸2ml使溶解,加碘化鉍鉀試液2滴,即生成棕黃色
概述替米沙坦片的注意事項
1、胎兒或新生兒的患病率和病死率 直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物應用于妊娠婦女時可以導致胚胎或新生兒患病和死亡。全球范圍內關于服用血管緊張素轉化酶抑制劑的患者的文獻中已經報道了多項這類的案例。當發現妊娠 時,應立即停用本品片劑。 在妊娠的中間三個月及最末三個月時應用直接作用于腎素-血管
替米沙坦氫氯噻嗪膠囊的簡介
一、替米沙坦氫氯噻嗪膠囊,用于治療高血壓。 二、替米沙坦氫氯噻嗪膠囊的成份:本品為復方制劑,其組份為:每粒含替米沙坦40mg,氫氯噻嗪12。5mg。 三、替米沙坦氫氯噻嗪膠囊的性狀:本品為膠囊劑,內容物為類白色或淺黃色顆粒。 四、替米沙坦氫氯噻嗪膠囊的適應癥:用于治療高血壓。 五、替米沙
概述替米沙坦片的藥代動力學
1、吸收: 盡管吸收量有所差異但替米沙坦能被快速吸收,其平均絕對生物利用度約為50%。 替米沙坦與食物同時攝入時,血藥濃度時曲線下面積 (AUC) 面積減少約6% (40mg劑量) 到19% (160mg劑量) 。空腹或飲食狀態下服用替米沙坦3小時后血漿濃度近似。 AUC的輕度降低不會引起
關于替米沙坦片的藥效學特性的介紹
替米沙坦是一種口服起效的,特異性血管緊張素II受體 (AT1型) 拮抗劑。 替米沙坦能使與AT1受體具有高度親合力的血管緊張素II從結合部位上解離。替米沙坦無AT1受體部分激動性。它能選擇性結合于AT1受體,且作用時間持久,而對AT2及其它AT受體亞型無親合力,這些受體的功能目前尚不明確。替米
孕婦及哺乳期婦女使用替米沙坦片的介紹
1、妊娠期使用 美卡素在妊娠的婦女中的使用沒有足夠的資料。在動物中的研究表明有生殖毒性(見臨床前安全性數據),對于人類的潛在的危險未知。動物研究并不顯示致畸作用,但是有胎仔毒性。因此,作為一個防范措施,替米沙坦最好在懷孕的第1個3個月不應使用。事先在計劃懷孕時,改用一個合適的替代治療。中晚期妊
關于替米沙坦氫氯噻嗪膠囊的用法用量介紹
為了減少替米沙坦氫氯噻嗪膠囊劑量非依賴性的副作用,通常只有在患者單藥治療未獲得理想療效后才進行聯合治療。 當患者用替米沙坦單藥80mg治療血壓未獲有效控制時,或當患者用氫氯噻嗪單藥25mg每日一次治療,血壓未獲控制或已獲控制但出現低鉀血癥時,可以考慮改用替米沙坦氫氯噻嗪膠囊(即80mg替米沙坦
使用替米沙坦氫氯噻嗪膠囊的不良反應
其安全性已經通過對1700多名患者試驗作出了評估。這些患者中包括716名使用Micardis HCT超過半年和420名使用Micardis HCT超過一年的患者。在Micardis HCT的臨床試驗中未發現未知的不良反應。不良反應局限于以前使用替米沙坦和/或氫氯噻嗪的患者出現過不良反應。使用Mi
替米沙坦氫氯噻嗪膠囊的使用注意事項
1、運動者慎用。 2、低血容量病人需進行糾正或嚴密觀察下使用替米沙坦氫氯噻嗪膠囊。 3、肝功能損傷:替米沙坦的排泄主要是通過膽汁分泌,膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降,這些病人在使用替米沙坦氫氯噻嗪膠囊前應獲得警告。 4、腎功能損傷:腎素-血管緊張素-醛固酮系統(SAAS)抑制作用可能
關于替米沙坦片的臨床前安全性數據介紹
臨床前安全性研究表明正常血壓動物應用相當于臨床治療劑量范圍的替米沙坦可降低紅細胞參數 (紅細胞,血紅蛋白,紅細胞壓積) ,導致腎臟血流動力學變化 (升高尿素氮和肌酐) ,升高血鉀。試驗狗發現了腎小管擴張萎縮,大鼠及狗發現了胃粘膜損傷 (糜爛、潰瘍或炎癥) 。 血管緊張素II受體拮抗劑 (ARB
特殊人群使用替米沙坦氫氯噻嗪膠囊的介紹
1、孕婦及哺乳期婦女用藥: 孕婦在懷孕第二個三個月~第三個三個月期間使用時,由于藥物將直接作用于腎素-血管緊張素系統,這可能會導致發育中的胎兒受到損傷乃至死亡。因此,當檢測到懷孕后,應盡快終止使用替米沙坦氫氯噻嗪膠囊。 動物試驗研究表明替米沙坦可出現在哺乳的大鼠乳汁中。目前還不清楚替米沙坦是
概述替米沙坦氫氯噻嗪膠囊的藥物相互作用
1、 替米沙坦 (1) 替米沙坦和地高辛同時使用,可使地高辛的峰濃度和谷濃度分別升高49%和20%。因此,建議在開始、調整或停止使用替米沙坦時應監測地高辛水平,以免引起洋地黃化的不足或過量。 (2) 替米沙坦會輕微降低華法林的血漿藥物谷濃度。 (3) 替米沙坦與對乙酰胺基酚、氨氯地平、格列
纈沙坦
生產要求應對生產工藝等進行評估以確定形成遺傳毒性雜質N,N-二甲基亞硝胺和N,N-二乙基亞硝胺等的可能性。必要時,應采用適宜的分析方法對產品進行分析,以確認N,N二甲基亞硝胺和N,N-二乙基亞硝胺等的含量符合我國藥品監管部門相關指導原則或ICHM7指導原則的要求性狀本品為白色結晶或白色、類白色粉末;
纈沙坦介紹
生產要求應對生產工藝等進行評估以確定形成遺傳毒性雜質N,N-二甲基亞硝胺和N,N-二乙基亞硝胺等的可能性。必要時,應采用適宜的分析方法對產品進行分析,以確認N,N二甲基亞硝胺和N,N-二乙基亞硝胺等的含量符合我國藥品監管部門相關指導原則或ICHM7指導原則的要求性狀本品為白色結晶或白色、類白色粉末;