使用鹽酸伊立替康的不良反應
1、胃腸道 遲發性腹瀉: 腹瀉(用藥24小時后發生)是本品的劑量限制性毒性反應,在所有聽從腹瀉處理措施忠告的患者中20%發生嚴重腹瀉。 出現第一次稀便的中位時間為滴注本品后第5天。有個別病例出現假膜性結腸炎,其中1例已被細菌學證實(難辨梭狀芽胞桿菌)。 惡心與嘔吐:使用止吐藥后10%患者仍發生嚴重惡心及嘔吐。 其他胃腸反應:腹瀉及/或嘔吐伴隨脫水癥狀已有報導。 少于10%的患者發生與本品治療有關的便秘。少見發生腸梗阻報道。 其他輕微反應如:厭食、腹痛及粘膜炎。 2、血液學 中性粒細胞減少是劑量限制性毒性。78.7%的患者均出現過中性粒細胞減少癥,嚴重者(中性粒細胞計數<500/mm3)占22.6%。在可評價的周期內,18%出現中性粒細胞計數<1000/mm3,其中7.6%中性粒細胞計數<500/mm3,中性粒細胞減少癥是可逆的和非蓄積的,到最低點的中位時間為8天,通常在第22天完全恢復正常。6.2%的患者(......閱讀全文
關于鹽酸伊立替康注射液的簡介
鹽酸伊立替康注射液,適應癥為本品適用于晚期大腸癌患者的治療:·與5-氟尿嘧啶和亞葉酸聯合治療既往未接受化療的晚期大腸癌患者;·作為單一用藥,治療經含5-氟尿嘧啶化療方案治療失敗的患者。 1、成份: 本品主要成份及其化學名稱為:鹽酸伊立替康,4S-4,11-二乙基-4-羥基-9[( 4-哌啶基
關于鹽酸伊立替康的藥物相互作用介紹
【鹽酸伊立替康的藥物相互作用】尚無藥物相互作用方面的報道,但伊立替康與神經肌肉阻滯劑之間的相互作用不可忽視,具有抗膽堿酯酶活性的藥物可延長琥珀膽堿的神經肌肉阻滯作用,非去極化神經肌肉阻滯劑可能被拮抗。 【鹽酸伊立替康的藥物過量】尚無過量報道。Ⅱ期研究中,在嚴密觀察下劑量曾高達 750mg/m2
關于注射用鹽酸伊立替康的基本介紹
注射用鹽酸伊立替康,適應癥為用于成人轉移性大腸癌的治療,對于經含5-Fu化療失敗的患者,本品可作為二線治療。 1、注射用鹽酸伊立替康的成份:注射用鹽酸伊立替康主要成份是鹽酸伊立替康。其化學名稱為(+)-(4S)-4,11-二乙基-4-羥基-9-[(4-派啶基派啶) 羰基]-1H-吡喃并[3,4
關于注射用鹽酸伊立替康的毒理研究
1、注射用鹽酸伊立替康的遺傳毒性:伊立替康和SN-38在Ames試驗中均未顯示出致突變性。伊立替康在CHO細胞染色體畸變試驗和小鼠微核試驗中顯示了致斷裂作用。 生殖毒性:在嚙齒動物多次給藥試驗中,可見雄性動物生殖器官萎縮。雌性大鼠靜脈注射14C一伊立替康,其放射性可透過胎盤屏障,大鼠和家兔試驗
注射用鹽酸伊立替康的用法用量介紹
注射用鹽酸伊立替康推薦劑量為350mg/m2,靜脈滴注30~90分鐘,每三周一次。 1、劑量調整: 對于無癥狀的嚴重中性粒細胞減少癥(中性粒細胞計數
使用注射用鹽酸伊立替康的不良反應
1.注射用鹽酸伊立替康應在有經驗的腫瘤專科醫生指導下使用。 2.考慮到不良反應的性質及發生率,對以下患者應在充分權衡治療帶來的好處及可能發生的危險后再選用本藥: (1)患者具危險因素,特別是WHO行為狀態評分=2。 (2)在一些罕見的情況下,患者被認為不愿遵守有關不良反應處理措施的忠告時,
簡述注射用鹽酸伊立替康的藥理作用
伊立替康是喜樹堿的半合成衍生物。喜樹堿可特異性地與拓撲異構酶I結合,后者誘導可逆性單鏈斷裂,從而使DNA雙鏈結構解旋;伊立替康及其活性代謝物SN-38可與拓撲異構酶I-DNA復合物結合,從而阻止斷裂單鏈的再連接。現有研究提示,伊立替康的細胞毒作用歸因于DNA合成過程中,復制酶與拓撲異構酶I-DN
關于鹽酸伊立替康注射液的使用禁忌介紹
1、慢性腸炎和/或腸梗阻; 2、對鹽酸伊立替康三水合物或本品中的賦型劑有嚴重過敏反應史 ; 3、孕期和哺乳期 ; 4、膽紅素超過正常值上限3倍 ; 5、嚴重骨髓功能衰竭 ; 6、WHO一般狀態評分] 2。 7、本品禁用于對該藥物或輔料過敏的患者。在臨床研究中未發現鹽酸伊立替康具有抗原
簡述鹽酸伊立替康注射液的藥理作用
伊立替康是半合成喜樹堿的衍生物,是能特異性抑制DNA拓撲異構酶I的抗腫瘤藥。它在大多數組織中被羧酸酯酶代謝為SN-38,而后者作用于提純的拓撲異構酶I的活性比伊立替康更強,且對幾種鼠和人腫瘤細胞系的細胞毒性也強于伊立替康。SN-38或伊立替康可誘導單鏈DNA損傷,從而阻斷DNA復制叉,由此產生細
藥典委:鹽酸伊立替康國家藥品標準草案公示
我委擬修訂鹽酸伊立替康國家藥品標準(擬收入藥典增補本),為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬定的鹽酸伊立替康國家藥品標準公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期自發布之日起3個月。請認真研核,若有異議,請及時來函提交反饋意見,并附相關說明、實驗數據和聯系方式。相關單位來函需加蓋公章,個人來
使用鹽酸伊立替康注射液的注意事項
應用:本品須在有使用細胞毒化療藥物經驗的腫瘤專科醫師的監督指導下使用。只有在能方便地獲得充足的診斷和治療設備的情況下,才可能給予并發癥恰當的處理。 藥物外滲:本品是通過靜脈滴注給藥的。需要注意防止外滲,靜滴部位要注意觀察是否有炎癥發生。一旦發生外滲,用無菌水沖洗并推薦給予冰敷。 Mayo C
簡述注射用鹽酸伊立替康的藥物相互作用
1、注射用鹽酸伊立替康的藥物相互作用: 目前無藥物相互作用的報道,但伊立替康與神經肌肉阻滯劑之間的相互作用不可忽視,具有抗膽堿脂霉活性的藥物可延長琥珀膽堿地神經肌肉阻滯作用,非去極化神經肌肉阻滯劑可能被拮抗。 2、注射用鹽酸伊立替康的藥物過量: 目前尚無過量報道。Ⅱ期研究中,在嚴密觀察下劑
概述鹽酸伊立替康注射液的藥物相互作用
神經肌肉阻斷劑:鹽酸伊立替康和神經肌肉阻斷劑之間的相互作用不能被排除。因為鹽酸伊立替康有膽堿酯酶抑制劑的活性,有膽堿酯酶抑制活性的藥物可以延長氯琥珀膽堿的神經肌肉阻滯作用,并且可以對抗非去極化藥物的神經肌肉阻滯作用。 抗腫瘤藥物:本品的不良反應,如骨髓抑制和腹瀉可以被其它有相似不良反應的抗腫瘤
不同人群使用注射用鹽酸伊立替康的簡介
1、孕婦及哺乳期婦女用藥: 由于注射用鹽酸伊立替康在兔和大鼠實驗中發現有胚胎毒性,胎兒毒性及致畸性。因此,妊娠期間不能使用本品。育齡婦女在接受本品治療期間應避免懷孕,且如一旦懷孕應立即通知醫生。目前尚無法證實伊立替康是否會從人類乳汁分泌,但因為可能對哺乳嬰兒造成的不良反應,在使用本品治療期間應
概述注射用鹽酸伊立替康的藥代動力學
文獻報導,人體靜脈注射注射用鹽酸伊立替康后,伊立替康的血漿濃度呈常指數消除。平均消除半衰期為6~12小時,活性代謝產物SN-38的消除半衰期為10~20小時。因為其內酯和羥基酸是化學平衡的,故活性內酯和SN-38的半衰期與完整的伊立替康和SN-38的半衰期相近。 在50~350mg/m2的劑量
老年人和兒童使用鹽酸伊立替康注射液的禁忌
1、兒童用藥: 本品應用于兒童的有效性及安全性尚未確定。 2、老年用藥: 在一些研究中每周輸注鹽酸伊立替康,其在≥65 歲的患者體內的終末半衰期是6.0 小時,而在﹤65 歲的患者體內為5.5 小時。在≥65 歲的患者中SN-38 的劑量-標準化AUC0-24比﹤65 歲的患者高11%。沒
關于鹽酸伊立替康注射液的適應癥和規格介紹
1、適應癥: 本品適用于晚期大腸癌患者的治療: ·與5-氟尿嘧啶和亞葉酸聯合治療既往未接受化療的晚期大腸癌患者; ·作為單一用藥,治療經含5-氟尿嘧啶化療方案治療失敗的患者。 2、規格: 本品2ml:40mg,含40mg 鹽酸伊立替康三水合物靜脈滴注濃縮液 本品5ml:0.1g,含0
關于鹽酸伊立替康注射液的藥代動力學介紹
使用本藥后,主要毒副作用的強度(如白細胞減少癥和腹瀉)與母體藥物和其代謝產物SN-38的曲線下面積相關。在單藥治療中,血液學毒性(白細胞及中性粒細胞下降至最低點)或腹瀉的程度與伊立替康和其代謝產物SN-38的曲線下面積值顯著相關。 伊立替康和SN-38(其活性代謝產物)的藥代動力學特性在I期臨
藥典委:鹽酸伊立替康注射液國家藥品標準草案公示
我委擬制定鹽酸伊立替康注射液國家藥品標準(擬收入藥典增補本),為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬定的鹽酸伊立替康注射液國家藥品標準公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期自發布之日起3個月。請認真研核,若有異議,請及時來函提交反饋意見,并附相關說明、實驗數據和聯系方式。相關單位來函需加蓋
藥典委:注射用鹽酸伊立替康國家藥品標準草案公示
我委擬修訂注射用鹽酸伊立替康國家藥品標準,為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬定的注射用鹽酸伊立替康國家藥品標準公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期自發布之日起3個月。請認真研核,若有異議,請及時來函提交反饋意見,并附相關說明、實驗數據和聯系方式。相關單位來函需加蓋公章,個人來函需本人
孕婦及哺乳期婦女使用鹽酸伊立替康注射液的禁忌
1、懷孕期用藥 當懷孕婦女使用本品后可能引起胎兒的損害。在器官發育階段,以6 mg/kg/天的劑量靜脈滴注鹽酸伊立替康至鼠的體內(其AUC 相當于患者每周輸注125 mg/m2 后的0.2 倍)和兔子體內(大約是推薦患者每周起始劑量mg/m2 的1/2),顯示有胚胎毒性,以胚泡植入后丟失增多和
關于鹽酸依立替康的基本介紹
鹽酸依立替康是一種有機物,化學式為C33H38N4O6·HCl·3H2O,為類白色或淡黃色粉末,伊立替康是一種經過化學結構修飾的天然喜樹堿的衍生物。可用于制備針劑主要用于治療消化系統腫瘤如胃癌、結腸癌、直腸癌、肺癌等,也用于治療白血病、葡萄胎和絨毛膜上皮癌。 伊立替康對肺癌(小細胞肺癌,非小細
科學家證實中草藥可降低化療毒性
?科學家證實中草藥可降低化療毒性 抗癌藥物的毒性副作用是限制這種藥物有效使用的一個主要因素,因為嚴重的副作用影響了生活質量。伊立替康(Irinotecan)是一種DNA異構酶抑制劑,是用于治療結腸癌和直腸癌的二線藥物,現在,Lam和同事報告了一種名為PHY906的混合草藥在降低伊立
-恒瑞醫藥5類靶向腫瘤新藥獲批臨床-新劑型推進
國家食藥監總局(CFDA)網站信息顯示,恒瑞醫藥在研5類新藥鹽酸伊立替康脂質體注射液申報臨床的審評狀態變更為制證完畢-已發批件。 伊立替康屬于結腸癌治療藥物,原研廠家輝瑞全年收入約10億美元,目前包括恒瑞醫藥在內,國內共3家伊立替康普通制劑的生產廠家。2012年恒瑞醫藥伊立替康實現銷售收入
抗癌藥變奪命藥,腸道菌群竟然還有這種“妖艷”的一面!
我們采取藥物治療的時候,不同的人因為體質的不同往往會產生不同的反應。但是體質到底是怎么回事,很少有人能弄得清除。近期一項研究揭示了腸道菌群可能會告訴人們為什么有的藥物服用下去反而會產生危害生命的副作用。 愛因斯坦醫學院的研究人員報告說,人體腸道微生物組成可能解釋了為什么有些人在服用治療轉移性
抗癌藥失效?原來是腸道微生物在“作怪”!
腸道菌竟使抗癌藥物失效 最新研究發現,因為某些特定微生物或酶的存在,某些特定癌癥療法竟會對特殊人群失效。 用于癌癥等疾病的藥物并不總是以同樣的方式作用于所有人。 在追求個性化治療的道路上,大多數研究集中在一個人的基因組如何控制其身體對藥物的反應上。然而,越來越多的證據表明,一個人的獨特腸
我國科學家提出晚期胰腺癌二線治療新方案
當下,胰腺癌二線治療的選擇藥物十分有限,記者14日獲悉,中國自主研發藥物——鹽酸伊立替康脂質體注射液在胰腺癌二線治療中顯示出了良好的抗腫瘤活性與安全性,有望成為晚期胰腺癌二線治療標準治療方案,為中國胰腺癌患者帶來治療新選擇。 在剛剛結束的2022年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上,上海交通大
伊曲康唑的檢查方法
旋光度取本品,精密稱定,加二氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1g的溶液,依法測定(通則0621),旋光度為-0.10°至+0.10°。二氯甲烷溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加二氯甲烷10ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與
伊曲康唑有什么作用?
抗真菌作用:伊曲康唑能夠干擾真菌細胞膜的合成,導致細胞膜結構和功能受損,進而抑制真菌的生長和繁殖。 廣譜抗真菌活性:它對多種致病真菌有效,包括皮膚癬菌、念珠菌屬、曲霉菌屬、皮炎芽生菌、粗球孢子菌(包括顱內感染)等。 治療多種真菌感染:伊曲康唑可用于治療由這些真菌引起的多種感染,如陰道念珠菌病
伊曲康唑膠囊的性狀
本品為粉、藍色膠囊,內容物為類白色丸狀顆粒。