簡述佳力注射用奧沙利鉑的藥理作用
奧沙利鉑為左旋反式二氨環己烷草酸鉑，在體液中通過非酶反應取代不穩定的草酸鹽配體，轉化為具有生物活性的一水合和二水合1，2-二氨基環己烷后衍生物。這些衍生物可以與DNA形成內和鏈間交聯，抑制DNA的復制和轉錄。奧沙利鉑屬非周期特異性抗腫瘤藥物。 動物試驗提示，奧沙利鉑具有抗結腸癌作用；與5-氟尿嘧啶合用，在HT29結腸癌、GR乳腺癌和L1210白血病模型中均顯示出強于單藥的抑瘤活性。......閱讀全文
奧沙利鉑
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在水中微溶,在甲醇中極微溶解,在乙醇中幾乎不溶。比旋度取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+74.5°至+78.0°。鑒別(1)取本品20mg,加水5m溶解,加硫脲少許加熱,溶液即顯黃色。(
注射用奧沙利鉑
性狀本品為白色或類白色的疏松塊狀物或粉末。鑒別(1)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中含奧沙利鉑0.1mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在249mm的波長處有最大吸收,在243nm的波長處有最小吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液
奧沙利鉑的檢查方法
檢查酸度取本品20mg,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為50~7.0溶液的澄清度與顏色取本品20mg,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色。草酸照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液取本品,精密稱定,加水適量,強烈振搖并短時超聲使溶解,用水定量稀釋制成每1ml
奧沙利鉑的鑒別方法
鑒別(1)取本品20mg,加水5m溶解,加硫脲少許加熱,溶液即顯黃色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1209圖)一致
奧沙利鉑的基本性狀
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在水中微溶,在甲醇中極微溶解,在乙醇中幾乎不溶。比旋度取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+74.5°至+78.0°。
奧沙利鉑的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品20mg,加水5m溶解,加硫脲少許加熱,溶液即顯黃色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1209圖)一致檢查酸度取本品20mg,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),p
奧沙利鉑的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取奧沙利鉑對照品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液色譜條件見雙羥基奧沙利鉑(雜質Ⅲ)與其他雜質項下。系統適用性溶液進樣體積101,
奧沙利鉑的制劑及雜質類型
制劑注射用奧沙利鉑雜質質I,(環已二胺二水合鉑)NH2∠OH2POHC6H18N2O2Pt345.30 (1R-反式)-(1,2-環己二胺-N,N)二水合鉑雜質Ⅱ(環己二胺二水合鉑二聚體)NH,NH, C12H28N4O2Pt2650.51 (1R-反式)-(1,2環已二胺N,N)二水合鉑二聚體 雜
使用奧沙利鉑的注意事項
與氯化鈉和堿性溶液、堿性藥物（特別是5-氟脲嘧啶）之間存在配伍禁忌，不要用生理鹽水溶液溶解和稀釋本藥。與氟尿嘧啶聯用時，奧沙利鉑必須在5-氟尿嘧啶前滴注。如果漏于血管外，必須立即終止給藥。配制和輸用本品藥液時，不得使用含鋁針頭或注射用具。因使用本品時低溫可致喉痙攣，故用藥期間不得食用冰冷食物或用
奧沙利鉑的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在水中微溶,在甲醇中極微溶解,在乙醇中幾乎不溶。比旋度取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+74.5°至+78.0°。鑒別(1)取本品20mg,加水5m溶解,加硫脲少許加熱,溶液即顯黃色。(
奧沙利鉑的類別及貯藏方法
類別抗腫瘤藥。貯藏遮光,密封保存。
關于奧沙利鉑的基本信息介紹
奧沙利鉑（Oxaliplatin）為第3代鉑類抗癌藥，為二氨環己烷的鉑類化合物，即以1，2-二氨環己烷基團代替順鉑的氨基。與其他鉑類藥作用相同，即均以DNA為靶作用部位，鉑原子與DNA形成交叉聯結，拮抗其復制和轉錄。與氟尿嘧啶（5-FU）聯合應用具有協同作用；體外和體內研究表明與順鉑之間無交叉耐
奧沙利鉑的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在水中微溶,在甲醇中極微溶解,在乙醇中幾乎不溶。比旋度取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+74.5°至+78.0°。鑒別(1)取本品20mg,加水5m溶解,加硫脲少許加熱,溶液即顯黃色。(
關于奧沙利鉑的不良反應介紹
1.神經毒性 劑量限制性毒性為劑量相關性、蓄積性和可逆性的外周神經毒性，主要表現為感覺遲鈍、感覺異常，遇冷加重，偶見可逆性急性咽喉感覺異常。 2.胃腸道反應 一般多為輕、中度，有惡心、嘔吐和腹瀉。而腹瀉反應較常見，有的腹瀉頻繁，程度較重。 3.血液學毒性 發生率不高，多為輕、中度，嚴重
注射用奧沙利鉑的檢查方法
檢查酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含奧沙利鉑2ng的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~7.0溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中含奧沙利鉑2mg的溶液,溶液應澄清無色。如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深草酸照高效液相色
關于奧沙利鉑注射液的簡介
奧沙利鉑注射液，適應癥為用于經氟尿嘧啶治療失敗后的結直腸癌轉移的患者，可單獨或聯合氟尿嘧啶使用。 1、奧沙利鉑注射液的成份：本品化學名稱為：反式-l-1，2-環己二胺草酸絡鉑，其結構式為： 分子式：C8H14N2O4Pt 分子量：397.30 2、奧沙利鉑注射液的性狀：本品為無色或幾乎無
注射用奧沙利鉑的基本性狀
性狀本品為白色或類白色的疏松塊狀物或粉末。
注射用奧沙利鉑的鑒別方法
鑒別(1)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中含奧沙利鉑0.1mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在249mm的波長處有最大吸收,在243nm的波長處有最小吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰保留時間一致
注射用奧沙利鉑的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量(約相當于奧沙利鉑10mg),精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見奧沙利鉑含量測定項下。
注射用奧沙利鉑的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中含奧沙利鉑0.1mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在249mm的波長處有最大吸收,在243nm的波長處有最小吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰保留時間一致檢查酸度取本品,加水溶解并
注射用奧沙利鉑的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色的疏松塊狀物或粉末。鑒別(1)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中含奧沙利鉑0.1mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在249mm的波長處有最大吸收,在243nm的波長處有最小吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液
注射用奧沙利鉑的類別及貯藏方法
類別同奧沙利鉑。規格(1)50mg(2)100mg貯藏遮光,密閉,在25℃以下保存
使用奧沙利鉑注射液的不良反應
1、造血系統：奧沙利鉑注射液具有一定的血液毒性。當單獨用藥時，可引起下述不良反應：貧血、白細胞減少、粒細胞減少、血小板減少，有時可達3級或4級。當與5-氟脲嘧啶聯合應用時，中性粒細胞減少癥及血小板減少癥等血液學毒性增加； 2、消化系統：單獨應用奧沙利鉑注射液，可引起惡心、嘔吐、腹瀉。這些癥狀有
佳力注射用奧沙利鉑的基本介紹
佳力通用名注射用奧沙利鉑，本品與5-氟尿嘧啶和亞葉酸（甲酰四氫葉酸）聯合應用于：轉移性結直腸癌的一線治療；原發腫瘤完全切除后的Ⅲ期（Duke’s C期）結腸癌的輔助治療。 1、佳力通用名注射用奧沙利鉑的藥品信息： 通用名稱：注射用奧沙利鉑 英文名稱：Oxaliplatin for Inje
使用奧沙利鉑注射液的注意事項
1、奧沙利鉑注射液應在具有抗癌化療經驗的醫師的監督下使用。特別是與具有潛在性神經毒性的藥物聯合用藥時，應嚴密監測其神經學安全性； 2、由于奧沙利鉑注射液在消化系統毒性，如惡心、嘔吐，應給予預防性或治療性的止吐用藥； 3、當出現血液毒性時(白細胞＜2000/mm[sup]3[/sup]或血小板
關于奧沙利鉑注射液的藥理毒理介紹
奧沙利鉑注射液出現鉑類化合物的一般毒性反應，出現種屬特異的心臟毒性。本品未出現順鉑的腎臟毒性，亦無卡鉑的骨髓毒性。奧沙利鉑注射液屬于新的鉑類衍生物，本品通過產生烷化結合物作用于DNA，形成鏈內和鏈間交聯，從而抑制DNA的合成及復制。本品與DNA結合迅速，最多需15分鐘，而順鉑與DNA的結合分為兩
關于奧沙利鉑的適應癥和臨床應用介紹
一、適應證 對大腸癌、卵巢癌有較好療效，對胃癌、非霍奇金淋巴瘤、非小細胞肺癌、頭頸部腫瘤有一定療效。對5-FU治療無效的大腸癌患者，對其他鉑類耐藥者仍有效。 二、臨床應用 奧沙利鉑的推薦劑量為85mg/m（靜脈滴注）每2周重復，共12個周期（6個月）。將奧沙利鉑溶于5%葡萄糖溶液250ml
注射用奧沙利鉑的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色的疏松塊狀物或粉末。鑒別(1)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中含奧沙利鉑0.1mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在249mm的波長處有最大吸收,在243nm的波長處有最小吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液
國際首個《奧沙利鉑神經毒性管理白皮書》推出
癌癥是全世界首要的死亡原因之一，且發病率持續升高，根據世界衛生組織估計，如不進行干預，2005年至2015年將有8400萬人死于癌癥。法國賽諾菲集團等在日前舉行的“結直腸癌治療卓越前沿”學術研討會上，首次推出了國際上第一個《奧沙利鉑神經毒性管理白皮書》，白皮書旨在為各國腫瘤臨床醫生提供專業指導，
新研究揭示肝癌奧沙利鉑耐藥的驅動因子
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/498379.shtm