簡述硫酸阿米卡星注射液的藥代動力學
阿米卡星口服很少吸收。肌內注射后迅速被吸收。主要分布于細胞外液，部分藥物可分布到各種組織，并可在腎臟皮質細胞和內耳液中積蓄；但在心臟心耳組織、心包液、肌肉、脂肪和間質液內的濃度很低。支氣管分泌物、膽汁及房水中濃度低。蛋白結合率低。在體內不代謝。成人血消除半衰期(t1/2β)為2～2.5小時。可透過胎盤進入胎兒組織。腦脊液中濃度低。主要經腎小球濾過排出，給藥后24小時內排出90%以上。血液透析與腹膜透析可自血中清除相當量的藥物，從而使半衰期顯著縮短。......閱讀全文
硫酸阿米卡星
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末;幾乎無臭本品在水中極易溶解,在甲醇、丙酮或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為76°至+84°。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加水溶解
阿米卡星的檢查方法
堿度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為9.5~11.5溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.60g,分別加0.5mol/L硫酸溶液5ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比色液
阿米卡星的雜質類型
質AHH2N、HOHOHHINC2H4aN5O13585.61 4-O-(3-氨基-3-脫氧-α-D吡喃葡萄糖基)-6-O-(6-氨基-6脫氧-α-D吡喃葡萄糖基)-1-N-[(2S)-4-氨基-2-羥基-丁酰氧基]2-脫氧-L鏈霉胺雜質BNHNH2H OHOHHNHOH - NH C26H50N6
阿米卡星的基本性狀
本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末;幾乎無臭。本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+97°至+105°。
注射用硫酸阿米卡星
性狀本品為白色或類白色的粉末或結晶性粉末或疏松塊狀物鑒別(1)取本品,照硫酸阿米卡星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。以上(1)、(2)兩項可選做一項。檢
硫酸阿米卡星注射液
性狀本品為無色至微黃色的澄明液體。鑒別(1)取本品適量,照硫酸阿米卡星項下鑒別(1)試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。以上(1)、(2)兩項可選做一項。檢查pH值應為3.5~5
阿米卡星的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液對照品溶液取阿米卡星對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中約含阿米卡星2.5mg的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑( Spursil柱,4.6mm
阿米卡星的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約10mg,加水1ml溶解后,加0.1%蒽酮的硫酸溶液4ml,即顯藍紫色(2)取本品約10mg,加水1ml溶解后,加4%氫氧化鈉溶液1ml,混合,加5%硝酸鈷溶液2ml,即產生紫藍色絮狀沉淀。(3)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加水溶解制成每1ml中約含阿米
硫酸阿米卡星的檢查方法
檢查酸堿度取本品,加水制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~7.5(n=1.8或2.0~4.0(n=2)。溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.30g,分別加水5ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色
阿米卡星的鑒別方法
(1)取本品約10mg,加水1ml溶解后,加0.1%蒽酮的硫酸溶液4ml,即顯藍紫色。(2)取本品約10mg,加水1ml溶解后,加4%氫氧化鈉溶液1ml,混合,加5%硝酸鈷溶液2ml,即產生紫藍色絮狀沉淀。(3)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加水溶解制成每1ml中約含阿米卡
硫酸阿米卡星的基本性狀
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末;幾乎無臭本品在水中極易溶解,在甲醇、丙酮或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為76°至+84°。
簡述阿米卡星的藥理作用
硫酸阿米卡星是一種氨基糖苷類抗生素。本品對多數腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門菌屬、枸櫞酸桿菌屬、沙雷菌屬等均具良好作用，對銅綠假單胞菌及其他假單胞菌、不動桿菌屬、產堿桿菌屬等亦有良好作用；對腦膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌、耶爾森菌屬、胎兒彎曲
阿米卡星的中毒基本癥狀介紹
阿米卡星（丁胺卡那霉素）適用于革蘭陰性桿菌和對青霉素耐藥的金黃色葡萄球菌引起的感染。肌肉注射或靜脈滴注給藥，靜脈滴注的半衰期約為2h，無尿時可長達30h，很少與蛋白結合。有效治療的血濃度為15～25μg/mL，中毒的血濃度持續在35μg/ml以上。常用量15mg/(kg·d)，分2次給藥，療程不
使用阿米卡星的注意事項
1、失水，可使血藥濃度增高，易產生毒性反應。 2、第8對腦神經損害，因本品可導致前庭神經和聽神經損害。 3、重癥肌無力或帕金森病，因本病可引起神經肌肉阻滯作用，導致骨骼肌軟弱。 4、腎功能損害者，因本品具有腎毒性。 5、對診斷的干擾本品可使丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、門冬氨酸氨基轉移酶（
硫酸阿米卡星的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含阿米卡星2.5mg的溶液對照品溶液取阿米卡星對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m1中約含阿米卡星2.5mg的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑( Spursi
硫酸阿米卡星的鑒別方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含阿米卡星5mg的溶液對照品溶液取阿米卡星對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含阿米卡星5mg的溶液。系統適用性溶液取供試品溶液和對照品溶液,等量混合。色譜條件與測定法見卡那霉素項下系統適用性要求系
硫酸阿米卡星的基本性狀
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末;幾乎無臭本品在水中極易溶解,在甲醇、丙酮或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為76°至+84°。
阿米卡星的類別及貯藏方法
類別氨基糖苷類抗生素貯藏嚴封,在干燥處保存。
硫酸阿米卡星的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含阿米卡星5mg的溶液對照品溶液取阿米卡星對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含阿米卡星5mg的溶液。系統適用性溶液取供試品溶液和對照品溶液,等量混合。色譜條件與測定法見卡那霉素項下系統適用性要求系
硫酸阿米卡星的類別及貯藏方法
類別氨基糖苷類抗生素貯藏嚴封,在干燥處保存。
硫酸阿米卡星的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末;幾乎無臭本品在水中極易溶解,在甲醇、丙酮或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為76°至+84°。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加水溶解
關于阿米卡星的藥物相互作用
阿米卡星與羧芐西林以足量合用時，對綠膿桿菌的某些敏感菌株有協同作用（但不可在同一靜脈輸液瓶中混合后應用）。氨基糖苷類藥物相互作用： (1)與強利尿藥（如呋塞米、依他尼酸等）聯用可加強耳毒性。 (2)與其他有耳毒性的藥物（如紅霉素等）聯合應用，耳中毒的可能加強。 (3)與頭孢菌素類聯合應用，
關于阿米卡星的基本信息介紹
阿米卡星，是氨基糖苷類抗生素，為白色或類白色粉末或結晶性粉末，幾乎無臭，無味。其作用機制是作用于細菌體內的核糖體，抑制細菌蛋白質合成，并破壞細菌細胞壁的完整性，致使細菌細胞膜破壞，細胞死亡。適用于革蘭陰性桿菌和對青霉素耐藥的金黃色葡萄球菌引起的感染。肌肉注射或靜脈滴注給藥，靜脈滴注的半衰期約為2
硫酸阿米卡星的制劑及雜質類型
制劑(1)硫酸阿米卡星注射液(2)注射用硫酸阿米雜質質AH2NNH2HNH2C22H43N5O13585.61 4-O-(3-氨基-3-脫氧-α-D吡喃葡萄糖基)-6-O-(6-氨基-6-脫氧-α-D-吡喃葡萄糖基)-1-N-[(2S)-4-氨基-2-羥基丁酰氧基]2-脫氧-L鏈霉胺 雜質B,NH2
阿米卡星的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末;幾乎無臭。本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+97°至+105°。鑒別(1)取本品約10mg,加水1ml溶解后,加0.1%蒽酮的硫酸溶液4ml,即顯藍
關于阿米卡星的用法用量的介紹
1.成人肌內注射或靜脈滴注，尿路感染，每12小時0.25g；用于其他全身感染，按體重每8小時5mg/kg，或每12小時7.5mg/kg。成人每天不超過1.5g，療程不超過10天。 2.新生兒肌內注射或靜脈滴注首劑按體重10mg/kg，繼以每12小時7.5mg/kg；兒童用量與成人同。 3.肌
簡述阿米卡星的測定相關介紹
取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1mL中約含1mg的溶液，照系統適用性試驗溶液的衍生化方法處理，精密量取20μL注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取阿米卡星對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。1mg的C22H43N5O13相當于1000阿米卡星單位。
關于阿米卡星注射液的簡介
阿米卡星注射主要成份為：硫酸阿米卡星。其化學名稱為：O-3-氨基-3-脫氧-a-D-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[6-氨基-6-脫氧-a-D-葡吡喃糖基-(1→4)]-N-(4-氨基-2-羥基-1-氧丁基)-2-脫氧-D-鏈霉胺硫酸鹽。是一種氨基糖苷類抗生素藥物，對多數腸桿菌科細菌具良好作用。
關于阿米卡星的適應癥的介紹
臨床主要用于對慶大霉素，卡那霉素耐藥的革蘭陰性桿菌如大腸桿菌、變形桿菌和綠膿桿菌引起的各種感染。 ①本品適用于綠膿桿菌及其他假單胞菌屬、大腸桿菌、變形桿菌（吲哚陽性和吲哚陰性）、普魯威登菌、克雷伯菌、腸桿菌、沙雷菌屬、不動桿菌屬與葡萄球菌屬等所致的菌血癥、細菌性心內膜炎、敗血癥（包括新生兒膿毒
硫酸阿米卡星的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末;幾乎無臭本品在水中極易溶解,在甲醇、丙酮或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為76°至+84°。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加水溶解