賽諾菲公司和Pozen公司合作開發奧美拉唑復合片
賽諾菲和Pozen公司簽署一項后者ZL的在研新藥——含即釋奧美拉唑(質子泵抑制劑)和腸溶包衣的阿司匹林單一片劑(“PA”)PA8140和 PA32540獨家許可協議。根據協議，賽諾菲將擁有325毫克或以下劑量的腸溶包衣阿司匹林所有PA符合制劑在美國商業化專營權。Pozen公司將獲得 1500萬美元前期預付款，在產品商業化前另將獲得2000萬美元階段性付費以及基于產品銷售的ZL使用費。 賽諾菲美國公司將負責所有開發、未來生產和在美國上市銷售;Pozen公司負責新藥申請及證書轉移。PA的新藥申請已在今年3月遞交，5月被FDA接受。 ......閱讀全文
賽諾菲公司和Pozen公司合作開發奧美拉唑復合片
賽諾菲和Pozen公司簽署一項后者專利的在研新藥——含即釋奧美拉唑(質子泵抑制劑)和腸溶包衣的阿司匹林單一片劑(“PA”)PA8140和 PA32540獨家許可協議。根據協議，賽諾菲將擁有325毫克或以下劑量的腸溶包衣阿司匹林所有PA符合制劑在美國商業化專營權。Pozen公司將獲得 15
奧美拉唑鎂片的成分
主要成份：奧美拉唑。 化學名稱為：5-甲氧基-2-〔[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺酰基〕-1H-苯并咪唑 分子式：C 17H 19N 3O 3S 分子量：345.42
奧美拉唑鎂腸溶片
性狀本品為腸溶薄膜衣片,除去包衣后顯類白色至淡黃色;或為薄膜衣片,除去包衣后顯白色,并可見淡黃色腸溶微丸。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相當
奧美拉唑鎂片的性狀
洛賽克MUPS10毫克：淡粉色、橢圓形、雙面凸的包衣片，一面刻有“ ”，另一面刻有“10MG”字樣，每片含10.3毫克奧美拉唑鎂(相當于10毫克奧美拉唑)的腸衣微顆粒。 洛賽克MUPS20毫克：粉紅色、橢圓形、雙面凸的包衣片，一面刻有“ ”，另一面刻有“20MG”字樣，每片含20.6毫克奧美拉
奧美拉唑鎂片的藥理毒理
奧美拉唑是一種取代的苯并咪唑化合物，是一對活性旋光對映體的消旋物，奧美拉唑通過特殊機制作用于壁細胞中的質子泵而減少胃酸分泌，此作用是可逆的。 奧美拉唑是一種弱堿，在壁細胞的酸性環境中被濃縮并轉化為活性形式，抑制胃液中產生鹽酸的最后環節：H+、K+ -ATP酶，該抑制作用呈劑量依賴性，對基礎的及
奧美拉唑鎂片的注意事項
當懷疑有消化性潰瘍時，應盡早通過X線、內鏡檢查確診，以免治療不當。 治療胃潰瘍時，必須排除惡性腫瘤。 當確診或懷疑為胃潰瘍，或有以下一種或幾種警示癥狀發生時，必須排除惡性腫瘤。因用本品治療可掩蓋其癥狀，從而延誤診斷 ：顯著的無意識的體重減輕，反復嘔吐，呼吸困難，吐血或黑便。本品對胃腸道的運動
奧美拉唑鎂片的貯藏及包裝
貯藏 低于25℃貯藏。 包裝 20毫克：7片/盒。
奧美拉唑鎂片的適應癥
治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎 ； 與抗生素聯合用藥，治療感染幽門螺桿菌的十二指腸潰瘍 ； 治療非甾體類抗炎藥相關的消化性潰瘍和胃十二指腸糜爛 ； 預防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良癥狀 ； 亦用于慢性復發性消化性潰瘍和反流性食管炎的維持治療 ； 用于
關于奧美拉唑鎂片的基本介紹
奧美拉唑鎂片，適應癥為治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎 ；與抗生素聯合用藥，治療感染幽門螺桿菌的十二指腸潰瘍 ；治療非甾體類抗炎藥相關的消化性潰瘍和胃十二指腸糜爛 ；預防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良癥狀 ；亦用于慢性復發性消化性潰瘍和反流性食管炎的維持治療 ；用
關于奧美拉唑鎂片的性狀介紹
1、奧美拉唑鎂片的成份： 主要成份：奧美拉唑。 化學名稱為：5-甲氧基-2-〔[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺酰基〕-1H-苯并咪唑 分子式：C17H19N3O3S 分子量：345.42 2、奧美拉唑鎂片的性狀： 洛賽克MUPS10毫克：淡粉色、橢圓形、雙面
奧美拉唑腸溶片的藥理毒理
質子泵抑制劑。奧美拉唑腸溶片為脂溶性弱堿性藥物，易濃集于酸性環境中，因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細胞的分泌小管中，并在此高酸環境下轉化為亞磺酰胺的活性形式，然后通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H+-K+-ATP酶（又稱質子泵）的巰基呈不可逆性的結合，生成亞磺酰胺與質子泵的復合物，從而抑制該酶活性
概述奧美拉唑鎂片的藥理毒理
奧美拉唑鎂片是一種取代的苯并咪唑化合物，是一對活性旋光對映體的消旋物，奧美拉唑通過特殊機制作用于壁細胞中的質子泵而減少胃酸分泌，此作用是可逆的。 奧美拉唑鎂片是一種弱堿，在壁細胞的酸性環境中被濃縮并轉化為活性形式，抑制胃液中產生鹽酸的最后環節：H+、K+ -ATP酶，該抑制作用呈劑量依賴性，對
關于奧美拉唑腸溶片的簡介
1、奧美拉唑腸溶片的成份：本品主要成份為奧美拉唑。 化學名稱：5-甲氧基-2-{[（4-甲氧-3，5-二甲基-2-吡啶基）-甲基]-亞砜}-1H-苯并咪唑 分子式：C17H19N3O3S 分子量：345.41 2、奧美拉唑腸溶片的性狀：本品為腸溶包衣片，除去腸溶衣后顯類白色。 3、奧美
奧美拉唑鎂腸溶片的雜質類型
雜質質ICH3CH3OOCH3 C17H19N3O4S361.42 5-甲氧基-2[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2吡啶基)甲基]磺酰基]-1H-苯并咪唑
奧美拉唑鎂片的藥物相互作用
應避免和酮康唑或伊曲康唑合用。 與其它抗酸藥合用無相互作用。奧美拉唑經細胞色素P450酶系統代謝，與其它通過此系統代謝的藥物可能有相互作用。臨床對照研究證實，其與非甾體類抗炎藥（吡羅昔康、雙氯酚酸、萘普生）或茶堿、咖啡因、奎尼丁、利多卡因、普萘洛爾、美托洛爾、乙醇或阿莫西林均無相互作用。
使用奧美拉唑鎂腸溶片的禁忌
一、奧美拉唑鎂腸溶片的禁忌： 1、對奧美拉唑過敏者。 2、與其它質子汞抑制劑一樣，奧美拉唑不應與阿扎那韋合用。 二、孕婦及哺乳期婦女用藥： 流行病學研究結果表明，奧美拉唑對孕婦或胎兒/新生兒的健康無不良影響。孕婦可以使用奧美拉唑。 奧美拉唑可被分泌入乳汁，尚不知對嬰兒的影響。哺乳期婦女
奧美拉唑鎂腸溶片的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于奧美拉唑20mg),置5oml量瓶中,加甲醇適量,超聲使奧美拉唑鎂溶解并稀釋至刻度,搖勻,離心,必要時濾膜濾過,精密量取上清液(或續濾液)5ml,置10ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度搖勻。對照溶液
簡述奧美拉唑鎂片的適應癥
1、奧美拉唑鎂片治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎 ； 2、奧美拉唑鎂片與抗生素聯合用藥，治療感染幽門螺桿菌的十二指腸潰瘍 ； 3、奧美拉唑鎂片治療非甾體類抗炎藥相關的消化性潰瘍和胃十二指腸糜爛 ； 4、奧美拉唑鎂片預防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良癥狀 ；
關于奧美拉唑鎂片的用法用量介紹
1、奧美拉唑鎂片必須整片吞服，至少用半杯液體送服。藥片不可咀嚼或壓碎，可將其分散于水或微酸液體中(如 ：果汁)，分散液必須在30分鐘內服用。 2、十二指腸潰瘍 ：正常劑量為奧美拉唑鎂片20毫克，1日1次，通常潰瘍可在2周內治愈。如果初始療程療效不肯定，應再治療2周。對用其它藥物治療無效的十二指
使用奧美拉唑鎂片的注意事項
1、當懷疑有消化性潰瘍時，應盡早通過X線、內鏡檢查確診，以免治療不當。 2、治療胃潰瘍時，必須排除惡性腫瘤。 3、當確診或懷疑為胃潰瘍，或有以下一種或幾種警示癥狀發生時，必須排除惡性腫瘤。因用奧美拉唑鎂片治療可掩蓋其癥狀，從而延誤診斷 ：顯著的無意識的體重減輕，反復嘔吐，呼吸困難，吐血或黑便
奧美拉唑不良反應
本品耐受性良好曾有頭痛、腹瀉、便秘、腹痛、惡心、嘔吐、腹脹等報道，個偶見血清氨基酸轉移酶（ALT,AST）增高、膽紅素增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等反應。上述反應與治療本身的因果關系尚未確定。
奧美拉唑鎂腸溶片的鑒別方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
奧美拉唑鎂片的藥代動力學
奧美拉唑在小腸吸收，通常在3-6小時內被完全吸收。 反復給藥后的生物利用度約為60%，同時攝入食物對其生物利用度無影響，奧美拉唑的血漿蛋白結合率為95%。 奧美拉唑主要是在肝內完全代謝，其代謝產物是砜、硫化物和羥基奧美拉唑，這些產物對胃酸分泌無明顯作用，奧美拉唑血漿濃度，時間曲線的消除相的平
關于奧美拉唑鎂腸溶片的性狀介紹
1、奧美拉唑鎂腸溶片的成份： 奧美拉唑鎂腸溶片主要成份為奧美拉唑鎂。 其化學名稱為：雙-5-甲氯基-2-{[(4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亞磺酰基}-1H-苯并咪唑鎂 分子式：C34H36N6MgO6S2 分子量：713.21 2、奧美拉唑鎂腸溶片的性狀： 奧美拉唑
簡述奧美拉唑鎂腸溶片的藥理毒理
奧美拉唑是一種取代的苯并咪唑化合物，是一對活性旋光對映體的消旋物，奧美拉唑通過特殊機制作用于壁細胞中的質子泵而減少胃酸分泌，此作用是可逆的。奧美拉唑是一種弱堿，在壁細胞的酸性環境中被濃縮并轉化為活性形式，抑制胃液中產生鹽酸的最后環節：H+、K+ -ATP酶，該抑制作用呈劑量依賴性，對基礎的及刺激
使用奧美拉唑鎂腸溶片過量的介紹
1、藥物過量： 過量使用奧美拉唑鎂腸溶片有可能發生急性毒性，成人使用320-800mg會導致低、中度的中毒。其癥狀：頭暈，情感淡漠，頭痛，意識錯亂，血管擴張，心動過速，惡心，嘔吐，腹脹，腹瀉。 處理：必要時洗胃或使用活性炭，對癥治療。 2、貯藏：密封，25℃以下保存。 3、包裝：雙鋁塑復
使用奧美拉唑腸溶片的注意事項
1、奧美拉唑腸溶片的注意事項： （1）治療胃潰瘍時，應首先排除潰瘍型胃癌的可能，因用本品治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。 （2）肝腎功能不全者慎用。 （3）奧美拉唑腸溶片為腸溶片，服用時請注意不要嚼碎，以防止藥物顆粒過早在胃內釋放而影響療效。 （4）奧美拉唑腸溶片抑制胃酸分泌的作用強，時
關于奧美拉唑腸溶片的藥物過量介紹
一、藥物過量： 1、奧美拉唑腸溶片抑制胃酸分泌的作用強，時間長，為防止抑酸過分，在一般消化性潰瘍等病時，不建議大劑量長期應用（卓-艾氏綜合征時例外）。 2、對鼠進行的毒理學研究顯示：長期大劑量服用，引起胃內腸嗜鉻樣細胞增生和類癌瘤變。 二、奧美拉唑腸溶片的貯藏：遮光，密封，在陰涼（不超過2
關于奧美拉唑鎂腸溶片的基本介紹
奧美拉唑鎂腸溶片，治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和返流性食管炎：與抗生素聯合用藥，治療感染幽門螺桿菌的十二指腸潰瘍；治療非甾體類抗炎藥相關的消化性潰瘍和胃十二指腸糜爛；預防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良癥狀；亦用于慢性復發性消化性潰瘍和反流性食管炎的長期治療；用于胃-食管反流
奧美拉唑鎂腸溶片的基本性狀
性狀本品為腸溶薄膜衣片,除去包衣后顯類白色至淡黃色;或為薄膜衣片,除去包衣后顯白色,并可見淡黃色腸溶微丸。