“限硫令”本月起實施中藥材硫黃超標以劣藥論處
根據國家食品藥品監督管理總局之前公告要求，《中國藥典》第二增補本自12月起開始執行，浙貝母等中藥材及飲片中亞硫酸鹽殘留量(以二氧化硫計)不得超過150毫克/千克，超限的中藥材及飲片將以劣藥論處，嚴重的將追究刑事責任。 據了解，硫黃熏蒸是中藥材炮制中一項比較傳統的工藝，用硫黃對藥材進行熏蒸能夠起到兩個方面的作用，首先可以使藥物增白，其次還可以達到殺蟲的目的，保證了藥材的干燥性，也有利于藥材的貯存。但有些商家為了追求商業利益，利用硫黃對藥材進行反復熏蒸，熏蒸時間的延長和次數的增多會使藥材中的一些有效成分發生變化，從而影響中藥飲片的品質，對人體肝臟、腎臟等器官都有潛在危害。此次藥典的修改，不僅是為了防止人體二氧化硫攝入過量，也是出于保證中藥品質的考慮。 業內表示，此舉并非單一"動作",其與之前發布的中成藥提取物不能委托加工政策可謂雙管齊下，或促進行業洗牌，使得藥材、飲片等成本提高、投料來源規范，且或導致不少小企業關門。......閱讀全文
藥監局發布中藥飲片炮制規范
為進一步規范中藥飲片炮制，健全中藥飲片標準體系，促進中藥飲片質量提升，根據《中華人民共和國藥品管理法》《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展意見》有關規定，國家藥監局組織國家藥典委員會制定了《國家中藥飲片炮制規范》（以下簡稱《國家炮制規范》）。《國家炮制規范》屬于中藥飲片的國家藥品標準。現
－CFDA：嚴格中藥飲片炮制規范
國家食品藥品監督管理總局日前下發通知，要求各地嚴格中藥飲片炮制規范、嚴格中藥配方顆粒試點研究管理以及嚴格藥品注冊審評審批。 通知要求各地嚴格中藥飲片炮制規范。在制定或修訂本轄區中藥飲片炮制規范時，應嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的相關規定，其收載范圍僅限于確有地方炮制特色
國家藥監局加強和規范省級中藥材標準
國家藥監局近日印發《關于省級中藥材標準和飲片炮制規范中標準物質有關事宜的通知》，進一步加強和規范省級中藥材標準及中藥飲片炮制規范中收載使用的標準物質標定和分發工作。，詳情如下： 各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，中國食品藥品檢定研究院： 為進一步加強和規范省級中藥材標準及中藥飲片炮制規范中
國家藥典委發布全國中藥飲片炮制規范（一）征求意見稿
為進一步加強中藥飲片監督管理，完善中藥飲片質量控制體系，我委按照國家食品藥品監督管理總局工作部署，組織開展了《全國中藥飲片炮制規范》編制工作。本著統一規劃、求同存異、分步實施的原則，目前已完成第一批92個中藥飲片炮制規范草案，形成《全國中藥飲片炮制規范（一）（征求意見稿）》。 現公開征求《全國
中藥材和飲片取樣方法介紹
(1)抽取樣品前,應核對品名、產地、規格等級及包件式樣,檢查包裝的完整性、清潔程度以及有無水跡、霉變或其他物質污染等情況,詳細記錄。凡有異常情況的包件,應單獨檢驗并拍照。(2)從同批藥材包件中抽取供檢驗用樣品的原則:藥材總包件數不足5件的,逐件取樣;5～99件,隨機抽5件取樣;100～100件,按5
中藥飲片良性發展需全產業鏈協同推進
從治病救人到養生保健，中藥飲片在國人生活中幾乎是不可或缺的元素。經過數千年的傳承發展，中藥飲片產業已成為最具中國特色的產業之一。新時代，如何更好地保障中藥飲片質量安全，進一步規范、促進中藥飲片產業良性發展，成為公眾及相關部門關注的一個重點。 2018年12月，農業農村部、國家藥品監管局、國家
“限硫令”本月起實施－中藥材硫黃超標以劣藥論處
根據國家食品藥品監督管理總局之前公告要求，《中國藥典》第二增補本自12月起開始執行，浙貝母等中藥材及飲片中亞硫酸鹽殘留量(以二氧化硫計)不得超過150毫克/千克，超限的中藥材及飲片將以劣藥論處，嚴重的將追究刑事責任。 據了解，硫黃熏蒸是中藥材炮制中一項比較傳統的工藝，用硫黃對藥材進行熏蒸能
藥品生產質量管理規范－附錄：中藥飲片
第一章 范 圍 第一條 本附錄適用于中藥飲片生產管理和質量控制的全過程。 第二條 產地趁鮮加工中藥飲片的，按照本附錄執行。 第三條 民族藥參照本附錄執行。 第二章 原 則 第四條 中藥飲片的質量與中藥材質量、炮制工藝密切相關，應當對中藥材質量、炮制工藝嚴格控制；在炮制、貯存和運輸過程中
甘肅加強中藥材中藥飲片監管
近日，甘肅省食品藥品監督管理局發出《關于進一步加強中藥材中藥飲片監管工作的通知》，深入推進中藥材中藥飲片專項整治，強化對中藥材中藥飲片監督管理。 通知要求，一是要進一步提高思想認識。各級食品藥品監管部門務必高度重視，高度關注當前中藥材中藥飲片市場出現的新情況和安全隱
中藥樣品中藥材和飲片取樣法
(1)抽取樣品前,應核對品名、產地、規格等級及包件式樣,檢查包裝的完整性、清潔程度以及有無水跡、霉變或其他物質污染等情況,詳細記錄。凡有異常情況的包件,應單獨檢驗并拍照。(2)從同批藥材包件中抽取供檢驗用樣品的原則:藥材總包件數不足5件的,逐件取樣;5～99件,隨機抽5件取樣;100～100件,按5
國家藥典委公示藥材和飲片檢定通則
2013年4月3日，國家藥典委對藥材和飲片鑒定通則進行公示，規定藥材和飲片的檢定包括“性狀”、“鑒別”、“檢查”、“浸出物”、“含量測定”等，公示中還將相關檢測的注意事項詳細注明。詳情如下： 附錄Ⅱ B 藥材和飲片檢定通則 藥材和飲片的檢定包括“性狀”、“鑒別”、“檢查”、“浸出物”、“
人大代表謝子龍：規范中藥飲片質量標準
關于規范中藥飲片質量標準的建議(致國家食品藥品監督管理總局) 中藥飲片是中藥三大組成部分之一，它系藥材經過炮制后可直接用于中醫臨床或制劑生產使用的處方藥品，是中醫臨床用藥、中成藥生產的重要原料。中藥飲片作為中藥的重要組成部分和主要商品規格，其質量直接關系到中藥處方或制劑的臨床療效與安全。針對中藥飲
湖南：中藥飲片炮制出臺新規－設立高技術門檻
本月起，歷時3年修訂的《湖南省中藥飲片炮制規范》(2010年版)正式實施，對中藥超微飲片的生產設立了高技術門檻，這在國內尚屬首家。 2010年版《湖南省中藥飲片炮制規范》收載了傳統中藥飲片980種，比老版《規范》(1983年版)新增收載品種331種，其中包括新型中藥飲片(中藥超
國家食品藥監總局：嚴格中藥飲片炮制規范
國家食品藥品監督管理總局日前下發通知，要求各地嚴格中藥飲片炮制規范、嚴格中藥配方顆粒試點研究管理以及嚴格藥品注冊審評審批。 通知要求各地嚴格中藥飲片炮制規范。在制定或修訂本轄區中藥飲片炮制規范時，應嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的相關規定，其收載范圍僅限于確有地方炮制特色
簡述：《中國藥典》2020－版中藥飲片和中藥材增修訂思路
摘要］ 《中華人民共和國藥典》( 《中國藥典》) 是在中國境內生產、銷售和使用藥品必須執行的標準， 《中國藥典》每 5 年的增修訂已成為藥品生產和銷售企業、醫療機構、科研單位等關注的熱點。中藥材是生產中藥飲片的原料， 中藥飲片是臨床湯劑和中成藥生產的原料， 是保障中醫臨床用藥和中藥產業健康發展的
中藥飲片染色增重為何成潛規則12家中藥企業被查
8日，國家食品藥品監督管理局在其官方網站上，曝光了一批通過違法給中藥飲片染色來達到增重目的的生產企業。 一批藥企違法給中藥飲片染色增重，不具個案特性的事實似乎表明，染色增重正在成為藥企謀利的“潛規則”。作為制藥企業，他們當然知道用化工制劑給藥材加工的危害，拋開化學品的
國家藥監局關于發布《中藥飲片標簽管理規定》的公告
為進一步規范中藥飲片標簽的管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品說明書和標簽管理規定》等法律、行政法規和規章，國家藥監局組織制定了《中藥飲片標簽管理規定》，現予發布，自2024年8月1日起施行，其中，保質期的標注自2025年8月1日起施行。 特此公告。
中藥材、飲片“限硫令”昨起實施
根據國家食品藥品監督管理總局之前公告要求，《中國藥典》第二增補本自12月1日起開始執行，浙貝母等中藥材及飲片中亞硫酸鹽殘留量(以二氧化硫計)不得超過150毫克/千克，超限的中藥材及飲片將以劣藥論處，嚴重的將追究刑事責任。對此，企業有關負責人以及中醫專家紛紛表示，此舉并非單一"動作", 其與中
頻登上“黑榜”－中藥飲片如何擺脫“成長的煩惱”？
頻頻登上“黑榜” 中藥飲片如何擺脫“成長的煩惱”？ 隨著中醫藥法頒布實施，中藥產業迎來黃金發展期。但在行業快速發展的同時，中藥飲片卻頻頻登上質量“黑榜”。記者在多地調研發現，近年來，我國中藥特別是中藥飲片產業雖然整體質量有很大改觀，但是不合格藥品的曝光頻次依然不少。 屢上“黑榜”是否意味著中
－人民日報：誰來治理中藥種植流通的摻雜摻假
藥材市場藏“貓膩” 以山銀花冒充金銀花，在柏子仁里摻入砂石……如果專業市場不能保證中藥材質量，將大大影響中醫藥的療效 用價格低廉的小平貝冒充川貝，用樹舌或其他菌類冒充靈芝，以山銀花冒充金銀花，用滑石粉為僵蠶、橘絡增重，在柏子仁里摻入砂石，用硫酸鎂為豬苓、小通草、桔梗、北沙參增重……最
關于加強省級中藥飲片炮制規范監督實施有關事項征求
國家藥監局綜合司公開征求《關于加強省級中藥飲片炮制規范監督實施有關事項的公告（征求意見稿）》意見 為進一步加強對省級中藥飲片炮制規范的監督實施，保障中藥飲片質量安全，滿足中醫臨床需求，國家藥監局組織研究起草了《關于加強省級中藥飲片炮制規范監督實施有關事項的公告（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見
中藥飲片投料背后的行業焦慮
“我認為這一規定對自己有前處理工序的中藥生產企業的影響都不大。”昆明中藥廠事業一部銷售總監謝榮保日前在接受筆者采訪時表示。 謝所說的規定，是指2010年版《藥典》首次明確要求中成藥制劑處方按飲片投料，調整中成藥處方編寫方式，對藥味改用飲片名稱進行表述，使其更符合中醫藥
中藥飲片市場亂象叢生－質量問題癥結何在
刊發了《93批中藥材及飲片不合格》的報道，在社會中引起較大反響。中藥飲片質量問題作為一種現實存在，不容回避，因為這關系到中醫的療效、群眾的信賴、事業的興衰。直面問題，需要真誠的目光，理性的交流，本報策劃采訪了部分中醫藥行業人士，一同探尋癥結所在、破解之道。 反饋 醫院再追蹤 9月22日，國
全國中藥飲片炮制規范技術研究資料第二次技術審核會
根據《全國中藥飲片炮制規范》編制工作進度安排和“全國中藥飲片炮制規范技術研究”行業專項課題研究情況，結合第一次審評會議補充資料通知意見完善情況，我委于2015年10月21日～23日在北京組織召開了飲片炮制規范技術研究資料第二次審核會議（參會人員名單見附件1）。 會議邀請了來自國內科研院校、檢驗
山東下達藥材新增品種標準起草任務
日前，山東省食品藥品監管局下達了《山東省中藥材標準》和《山東省中藥飲片炮制規范》（2012年版）新增品種的標準起草工作任務。 據悉，這次經過編委會審定通過的新增品種共有苦荬菜、薄荷水、猴頭菇等70個；涉及承擔標準起草任務的單位共34家，其中既有專業的藥檢所，又有中藥生
中藥飲片中二氧化硫殘留量檢測
藥飲片是中國中藥產業的三大支柱之一，是中醫臨床辨證施治必需的傳統，也是中成藥的重要原料，其獨特的炮制理論和方法，無不體現著古老中醫的精深智慧。隨其炮制理論的不斷完善和成熟，目前它已成為中醫臨床防病、治病的重要手段。用硫磺熏蒸，是傳統中藥生產加工過程中為幫助中藥材長期儲運，輔助快速干燥，防止發霉變質的
醫藥屆的“四庫全書”《中國藥典》一部的增修訂內容介紹
2020年版藥典一部共收載2711個中藥標準,其中新增117個,修訂452個。對于新增中成藥標準,我們優先選擇國家基本藥物目錄和國家醫保目錄中的藥品,同時也兼顧市場上廣泛應用的中成藥,對其質量標準進行完善提高后增入《中國藥典》。其中包括國家基本藥物目錄品種9個,國家醫保目錄品種29個,品類涉及中醫內
中藥材前處理主要生產工藝及設備應用（二）
2.2 切制 切制包括中藥材的浸潤與切制。藥材切制前須經過潤泡等軟化處理，使其軟硬適度，便于切制，切制的目的是為了保證煎藥或提取質量，或者利于進一步炮制和調配。2.2.1 浸潤工藝要求 浸潤工藝要求： （1）需浸潤的藥材按其大小、粗細、軟硬程度，分別采用淋、搶水、泡、潤等方法；（2）控制好浸潤藥材用
中藥炮制與臨床療效
? 中藥炮制是我國醫藥學中一門傳統的制藥技術，它是根據中醫中藥理論，按照醫療、調配、制劑的不同要求及藥材自身性質，對中藥進行各種加工和處理。科學的炮制能減毒增效，而不科學的炮制往往使藥材有效成分喪失，甚至增加毒副作用。明代陳嘉謨在其《本草蒙筌》的“制造資水火”中指出“凡藥制造，貴在適中，不及則功
產學研抱團－兩大醫藥技術研究中心在蓉成立
記者16日從成都市科技局獲悉，經過歷時數月的評審，由蓉企“新荷花”中藥飲片、成都中醫藥大學、國嘉生物科技聯合申請組建的“四川省中藥飲片炮制工程技術研究中心”和由崇州“君健”塑料、國家生物醫學材料工程技術研究中心、國家大容量注射劑工程技術研究中心聯合申請組建的“四川省藥品包裝材料工程技術