貴州百靈乙肝新藥審批完畢即將進入臨床試驗階段
上市藥企在乙肝治療藥物研發方面正不斷取得新的進展。11日，記者從國家食藥監局獲悉，貴州百靈的重磅化藥替芬泰的最新狀態變更為“審批完畢-待制證”。這意味著公司1.1類創新藥替芬泰在治療乙肝方面取得重大研發突破，獲得國家藥監部門認可，正式進入臨床試驗階段。 “我們還未收到替芬泰的臨床批件，但公司對這個藥很期待，其他細節因還未收到通知，暫不方便透露。”貴州百靈投資者關系部相關人士這樣向上證報記者表示。 據熟悉藥品審批流程的知情人士介紹，一般從宣布“審批完畢-待制證”到“批件已發”需要1-2周時間，然后再從省廳發放到企業手里，也就是說，不出意外的話，貴州百靈將在1個月內將收到替芬泰的臨床批件。 自上市到現在，貴州百靈替芬泰(原名Y101)取得的每個進展，都牽動資本市場的敏感神經。2012年11月29日，貴州百靈曾公告稱，Y101已完成臨床前研究，預計能在年底前申報化藥一類新藥臨床批件。公告次日，貴州百靈股價漲停報收......閱讀全文
貴州百靈乙肝新藥即將臨床試驗
近日，貴州百靈的重磅化藥替芬泰的最新狀態變更為“審批完畢-待制證”。這意味著公司1.1類創新藥替芬泰在治療乙肝方面取得重大研發突破，獲得國家藥監部門認可，正式進入臨床試驗階段。 ? 據熟悉藥品審批流程的知情人士介紹，一般從宣布“審批完畢-待制證”到“批件已發”需要1~2周時間，然后再從省廳發放到
貴州百靈乙肝新藥審批完畢－即將進入臨床試驗階段
上市藥企在乙肝治療藥物研發方面正不斷取得新的進展。11日，記者從國家食藥監局獲悉，貴州百靈的重磅化藥替芬泰的最新狀態變更為“審批完畢-待制證”。這意味著公司1.1類創新藥替芬泰在治療乙肝方面取得重大研發突破，獲得國家藥監部門認可，正式進入臨床試驗階段。 “我們還未收到替芬泰的臨床批件，但公
貴州百靈抗乙肝新藥“替芬泰”正式啟動臨床研究
8月15日，1.1類化藥新藥“替芬泰”臨床前研究總結及臨床研究啟動新聞發布會在貴陽舉行，作為貴州省首個完全自主知識產權的抗乙肝新藥——“替芬泰”正式啟動臨床研究。 慢性乙型肝炎(簡稱乙肝)是一種可導致肝癌和肝硬化的嚴重疾病，全球乙肝患者人數眾多。目前，全球尚未有能夠徹底消滅乙肝病毒的特效藥物
貴州百靈參研抗腫瘤新藥
曾疾馳在跨界道路上的貴州百靈(002424，收盤價24.23元)正在一步一步回歸主業。 3月28日，貴州百靈公告稱，26日與江西本草天工科技有限責任公司(以下簡稱江西本草)簽訂了《技術開發(合作)合同》，雙方將共同參與化藥5類新藥表柔比星脂質體開發項目的研究開發。 對此，有分析人士認
貴州百靈投入3200萬開發1.1類血液腫瘤新藥
貴州百靈6月21日與成都諾威諾生物科技有限公司簽訂協議，以總額1000萬元獲得了一項專利“嘌呤基-N-羥基嘧啶甲酰胺衍生物及其制備方法和用途”（國際申請號PCT/CN2016/079022）的轉讓，成為該項專利的專利申請人。 “嘌呤基-N-羥基嘧啶甲酰胺衍生物及其制備方法和用途”涉及治療血液系
我國原創抗乙肝新藥“替芬泰”進入臨床研究
從8月15日貴州省科技廳、省食品藥品監督局舉行的新聞發布會上獲悉，該省首個具有世界領先水平和完全自主知識產權的原創性新藥—用于治療乙肝的1.1類化藥新藥“替芬泰”，正式進入臨床研究。 1999年，承擔國家自然科學基金課題的貴州省—中科院天然產物化學重點實驗室梁光義教授等，在對貴州具有抗肝炎作用
貴州百靈公布治“糖”苗藥秘方實驗進展
今年4月份，當貴州百靈擬收購糖尿病苗藥秘方的消息傳出時，曾備受質疑。適逢年底，貴州百靈今日公布了一份詳細的《糖尿病秘方研發項目進展公告》，表示糖寧通絡膠囊具有顯著的降糖效果，并具有改善糖代謝和脂質代謝等作用。 公告顯示，在4月15日與楊國順、楊愛龍簽訂了《苗藥合作開發協議》后，貴州百靈隨即
國產創新藥將打破乙肝治療天花板－－乙肝新藥獲批
25日，杰華生物技術（青島）有限公司在京宣布，其自主研發的一類新藥“重組細胞因子基因衍生蛋白注射液”（商品名：樂復能）日前已經正式獲得國家藥品監督管理局頒發的一類新藥證書和注冊批件，批準其用于治療慢性乙型肝炎。這是30多年來，世界上首次出現的第3種類的乙肝治療藥物，將打破乙型肝炎e抗原血清學轉換率不
貴州百靈膠原蛋白飲品愛透被疑夸大宣傳
營養學專家稱，膠原蛋白及其水解物的作用尚未得到最終肯定的結論，推廣需要慎重 ■本報記者 陳雅瓊 飲料業總是風波不斷，今年大張旗鼓推出膠原蛋白系列產品的貴州百靈在產品上市不久即遭到質疑。從核心原料的產地到宣傳效果是否被夸大，貴州百靈“愛透”被問了個透。 10月13日，貴州百靈發布
貴州百靈膠原蛋白飲品原料被懷疑非進口深海魚皮？
資料圖片 貴州百靈否認夸大虛假宣傳 背景：本周以來，貴州百靈的股價跌幅高達10.75%。導火線是近日有相關媒體發布的一篇關于“貴州百靈涉嫌夸大宣傳，膠原蛋白飲品或對健康不利”報道。該報道質疑貴州百靈的膠原蛋白飲品使用的原材料很可能不是的進口深海魚皮。
貴州百靈愛透疑虛假宣傳－食補膠原蛋白難奏效
??????? 日前，由貴州百靈出品、以添加深海鱈魚皮膠原蛋白為賣點的“美容飲料”“愛透”，在產品上市不久便在其產品宣傳、功效上遭到雙重質疑。貴州百靈企業集團全國營銷中心市場經理唐安琦表示，愛透為普通食品，保健品的說法是部分媒體主觀臆斷;但記者調查發現，食品在營銷宣傳中不能說其擁有美膚等治療
5000萬轉讓！上市公司“選中”魏于全院士團隊基因治療技術
9月6日，貴州百靈發布了關于簽訂《技術轉讓合同》的公告。公告指出，公司與成都恩多施生物工程技術有限公司（以下簡稱：“恩多施”）簽訂《技術轉讓合同》，受讓恩多施一項基因治療項目（EDS01,重組人內皮抑素腺病毒注射劑）相關技術，技術轉讓費為5000萬元。 從官網了解到，成都恩多施生物工程技術有限
貴州將新增10余家省重點實驗室
徹夜不熄的燈光，來回走動的身影，縝密規范的操作，嚴謹詳實的數據，高效運轉的設備……已近歲末，記者連續踏訪貴州省重點實驗室，這樣的場景比比皆是。 12月11日，貴州省中科院天然產物化學重點實驗室，梁光義教授課題組。研究人員介紹，課題組研發的國家一類新藥Y-101目前正在進行臨
涉嫌夸大宣傳貴州百靈新膠原蛋白飲品引發三大質疑
以珍貴的阿拉斯加鱈魚皮為原料，售價不過十來塊？主打健康美麗功效，有無檢測報告為證？ 膠原蛋白功效仍值得商榷，涉嫌夸大宣傳 “要美麗，喝愛透”這句廣告語是愛透膠原蛋白飲品主打的功能牌，而這款飲品也是貴州百靈企業集團制藥股份有限公司（貴州百靈）今年主推的項目。 本是飲品，因為加入了膠原
博濟醫藥與貴州百靈合作開發利拉魯肽
胰高血糖素樣肽-1（GLP-1） 是回腸內分泌細胞分泌的一種腦腸肽，目前主要作為2型糖尿病藥物作用的靶點。由于GLP-1可抑制胃排空，減少腸蠕動，故有助于控制攝食，減輕體重。在19例肥胖患者中進行的前瞻性安慰劑對照、隨機、雙盲、交叉試驗中，GLP-1皮下注射給藥可增加患者餐后的飽腹感，并使每餐的
乙肝在研新藥機制與潛力分析
編者按：全球大約有2.57億乙肝（HBV）患者，近50%集中在11個國家，包括中國。與龐大和日益增長的乙肝疾病負擔相對應的是，目前批準的乙肝法標準治療方案（standard of care，SOC）僅限于核苷或核苷類似物（抑制病毒聚合酶），還有注射干擾素α（刺激免疫系統對感染的反應）。這些標
貴州百靈自證愛透膠原蛋白原料真實功效仍遭質疑
本版圖片為資料圖片 “愛透”膠原蛋白源自鱈魚皮？ 日前，由貴州百靈出品、以添加深海鱈魚皮膠原蛋白為賣點的“美容飲料”――“愛透”，在產品上市不久即遭到質疑――膠原蛋白飲品原料來源不純。對此貴州百靈回應稱，該公司所用的膠原蛋白原料來自阿拉斯加鱈魚魚皮，并
貴州藥企投資醫院浪潮暗藏風險
苗藥之地貴州僅有的三家醫藥上市公司——益佰制藥、貴州百靈、信邦制藥，在近年民間資本投資醫院的浪潮中，均有所動作。 近日，記者調查發現，這背后既有巧合，也有上述三家醫藥公司各自發展策略的暗戰：貴州百靈以苗藥為特色，目標是全國民族藥的主導企業，收購貴陽南明區天源醫院有限責任公司(以下簡稱天源醫
貴州益佰制藥擬投資20億建工業園－建研發物流中心等
)計劃投資20億元、占地面積600畝的貴州益佰制藥工業園項目已正式在貴陽開工，擬在三年內建成新的研發中心、物流中心和一批新藥生產線。 記者22日從貴州益佰制藥股份有限公司了解到，工業園項目位于貴陽市云巖區與金陽新區交界處，將在公司原址基礎上擴建，以滿足公司現有產能不足和發展需要。一期
我國首創高效抑制乙肝病毒復制新藥
杰華生物技術（青島）有限公司近日宣布：其歷時18年自主研發的一類新藥樂復能（重組細胞因子基因衍生蛋白注射液）已正式獲得國家藥品監督管理局頒發的一類新藥證書和注冊批件，批準其用于治療慢性乙型肝炎。相較于現有藥物，該藥可更高效抑制乙肝病毒的復制。 中國肝炎防治基金會常務副理事長兼秘書長楊希忠表示，
上海藥物所抗乙肝病毒一類新藥獲SFDA批準進入臨床研究
由中科院上海藥物研究所南發俊、左建平研究員領銜研制的非核苷類抗乙肝病毒（HBV）1.1類新藥——異噻氟定（NZ-4, W28F）及其膠囊，歷時7年艱苦的研發工作，于3月5日獲得國家食品藥品監督管理局頒發的臨床試驗批件，同意進行Ⅰ期臨床試驗。 異噻氟定是基于多樣性導向的類天然產
兒童乙肝藥物獲得孤兒藥資格
ContraVir公司日前宣布，美國FDA已給其主要在研藥物tenofovir exalidex（TXL）授予孤兒藥資格，該藥物是用于治療0至11歲患者人群中的慢性乙型肝炎感染。孤兒藥資格能使該藥物的開發者獲得各種激勵措施。TXL獲得這個資格，意味著藥物獲批后該公司在美國有七年的ZL期，并且享有
關于慢性乙肝的藥物研究介紹
2022年6月，福建廣生中霖生物科技有限公司獲得吉林大學第一醫院倫理委員會出具的關于乙肝治療全球創新藥GST-HG121I期臨床試驗與研究的審查意見，標志著I期臨床試驗方案已經通過審核確定，獲準進入實質性開展期。GST-HG121是全新靶點的抗乙肝病毒一類新藥，屬First-in-Class全球
新藥物可有效治療失明
在最近對實驗室小鼠進行的一項研究中，美國科學家發現，一種試驗藥物治療視力喪失的療效可能是預想的兩倍。 新的研究表明，這種名為AXT107的化合物能夠防止眼部異常血管滲漏視覺阻礙性液體。之前的研究已經表明，該化合物在致盲疾病、糖尿病性黃斑水腫和濕性年齡相關性黃斑變性的動物研究中起到了抑制異常血管
我國抗乙肝病毒新藥獲準進入臨床研究
中科院上海藥物研究所研究員領南發俊、左建平銜研制的非核苷類抗乙肝病毒(HBV)1.1類新藥——異噻氟定及其膠囊，歷時7年艱苦的研發工作，于本月獲得國家食品藥品監督管理局頒發的臨床試驗批件，同意進行Ⅰ期臨床試驗。 據介紹，異噻氟定是基于多樣性導向的類天然產物化合物庫的合成策略，通過對海洋天然
乙肝治愈性藥物，發現之路還有多長？
中國擁有世界20%的人口，卻同時也有全球一半的肝癌患者！肝癌，已成為具有我國特色的癌種之一，這其中最主要的原因，即為乙肝病毒（HBV）感染！與此同時，因HBV感染而導致的肝硬化，同樣也是因HBV感染而死亡的主要疾病！基于此，HBV治療藥物亟待開發！但現實中涼涼的卻是，國外那些大型跨國制藥公司并不
貴州出臺新方案－完善基本藥物制度
7月1日，記者從貴州省政府辦公廳獲悉，為鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制，進一步深化改革、擴大醫改成果，貴州省政府辦公廳于近日印發《貴州省鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制實施方案》(后簡稱《方案》)。 中國國家基本藥物制度是對基本藥物目錄制定、生產供應、采購配送、合理使用
創新藥物研究屬于的學科
創新藥物研究屬于藥學醫學學科。根據查詢相關信息顯示，創新藥物是指具有自主知識產權ZL的藥物，藥物研發涉及的環節很多，需要生物化學、分子生物學、細胞生物學、藥物制劑等等專業的人才。
美國FDA批準肥胖治療新藥物
肥胖在世界范圍內流行開來，已經成為一個越來越嚴重的公眾健康問題得到大家廣泛關注，目前肥胖在全世界內的發生率已經是1980年的兩倍，而在美國，有大約8000萬成年人發生肥胖，占到美國人口的35%。 美國內分泌學會制訂的肥胖指南建議在減肥初期應以起始體重的5%~10%為目標。而最近一項研究發現每天
智慧藥學助力創新藥物準入
近年來，隨著人工智能、大數據等新興技術的發展，越來越多的智慧藥學應用服務走進各大醫院。藥品追溯、智能配送……在眾多場景的應用中，智慧藥學能否突破現有格局向更深層次服務進發？隨著新一輪國家醫保現場談判的召開，《醫學科學報》就相關話題邀請多位專家共聚一堂，共同探討智慧藥學在創新藥準入領域的應用發展。科技