上海藥物所抗乙肝病毒一類新藥獲SFDA批準進入臨床研究
由中科院上海藥物研究所南發俊、左建平研究員領銜研制的非核苷類抗乙肝病毒（HBV）1.1類新藥——異噻氟定（NZ-4, W28F）及其膠囊，歷時7年艱苦的研發工作，于3月5日獲得國家食品藥品監督管理局頒發的臨床試驗批件，同意進行Ⅰ期臨床試驗。 異噻氟定是基于多樣性導向的類天然產物化合物庫的合成策略，通過對海洋天然產物Leucamide A罕見的雙雜串聯結構單元進行多樣性合成，并經深入系統的構效關系（SAR）研究，獲得的具有全新結構的非核苷類抗乙肝病毒（HBV）候選新藥，已申請了中國、歐洲、美國、日本等8個國家和地區的發明ZL。異噻氟定具有新穎的抗HBV復制機制，在體外、體內實驗系統中顯示出強烈的抗病毒活性，與陽性對照藥拉米夫定的抗病毒作用相當，并對拉米夫定等核苷類抗HBV藥物的耐藥病毒株具有同樣的抑制作用，這將為臨床出現的核苷類抗HBV藥物耐受病人的治療提供新的治療手段。 異噻氟定的研發受到國家“86......閱讀全文
異噻氟定及異噻氟定膠囊通過藥品注冊現場核查
近日，上海市食品藥品監督管理局認證審評中心對中科院上海藥物研究所申報注冊的“異噻氟定及異噻氟定膠囊” 進行了現場核查。 本次現場核查對于上海市范圍內的研制現場由上海市食品藥品監督管理局認證組織相關專家組成核查小組進行核查；對于上海市以外的委托研究則委托相應的北京市藥品監督管理局和湖北省
我國抗乙肝病毒新藥獲準進入臨床研究
中科院上海藥物研究所研究員領南發俊、左建平銜研制的非核苷類抗乙肝病毒(HBV)1.1類新藥——異噻氟定及其膠囊，歷時7年艱苦的研發工作，于本月獲得國家食品藥品監督管理局頒發的臨床試驗批件，同意進行Ⅰ期臨床試驗。 據介紹，異噻氟定是基于多樣性導向的類天然產物化合物庫的合成策略，通過對海洋天然
上海藥物所抗乙肝病毒一類新藥獲SFDA批準進入臨床研究
由中科院上海藥物研究所南發俊、左建平研究員領銜研制的非核苷類抗乙肝病毒（HBV）1.1類新藥——異噻氟定（NZ-4, W28F）及其膠囊，歷時7年艱苦的研發工作，于3月5日獲得國家食品藥品監督管理局頒發的臨床試驗批件，同意進行Ⅰ期臨床試驗。 異噻氟定是基于多樣性導向的類天然產
食品中殘留農藥獸藥飼料添加劑檢測方法
日本厚生勞動省--食品中殘留農藥獸藥飼料添加劑檢測方法編譯說明一、本書的內容根據日本厚生勞動省公告…….二、本書的目錄按照中文拼音字母的順序排列。三、附錄包括：附錄1：（本書檢測方法中所涉及的）術語和應注意的事項；附錄2：（本書檢測方法中所用的）試劑；附錄3：（本書檢測方法中）測定樣品的制備方法；附
鹽酸噻氯匹定
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭,味微咸。本品在甲醇或三氯甲烷中溶解,在水中略溶,在丙酮中極微溶解;在冰醋酸中易溶。鑒別(1)取本品約1mg,加人甲醛硫酸試液1m1中,液面即顯紫紅色。2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在2
綠色食品農藥使用農業行業標準實施
由浙江農科院張志恒、王強研究員及中國農業大學理學院潘燦平教授制定、農業農村部批準發布的國家農業行業標準《綠色食品農藥使用準則》（NY/T 393-2020，代替NY/T 393-2013）開始正式實施。 NY/T 393-2020新變化 與NY/T 393-2013相比，NY/T 393-2
鹽酸噻氯匹定片
性狀本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于鹽酸噻氯匹定1mg),加入甲醛硫酸試液1ml中,液面即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品細粉適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽
鹽酸噻氯匹定膠囊
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。鑒別(1)取含量測定項下的細粉適量(約相當于鹽酸噻氯匹定1mg),加入甲醛硫酸試液1ml中,液面即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取含量測定項下的細粉適量,加水溶解并稀釋制成每lml
芐氟噻嗪的檢查方法
芳香第一胺照紫外可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品80mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加丙酮溶解并稀釋至刻度,搖勻。測定法精密量取1ml,加lmol/L鹽酸溶液9.0ml,立即加4%亞硝酸鈉溶液0.10ml,搖勻,放置1分鐘,加10%氨基磺酸銨溶液0.20ml,搖勻,放置3分鐘,
復方利血平片的檢查方法
含量均勻度利血平、氫氯噻嗪、鹽酸異丙嗪硫酸雙肼屈嗪、維生素B1與維生素B6避光操作。按含量測定項下測得的每片含量計算,應符合規定(通則0941);其中利血平限度為±20%。溶出度氫氟噻嗪與鹽酸異丙嗪照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。避光操作。溶出條件以0.1mol/L鹽酸溶液900m
簡述噻氯匹定的用途
抗血小板聚集藥，能抑制ADP、膠原、凝血酶、花生四烯酸以及前列腺素內過氧化物等多種誘導劑引起的血小板聚集，能抑制外源和內源性ADP誘導的血小板聚集反應。用于血管手術和體外循環發生的血栓、動脈閉塞性脈管炎及閉塞性動脈硬化。可降低中風、心肌梗死或血栓栓塞性卒中的血管壞死發生率。
異氟烷的貯藏方法
遮光,密封,在陰涼處保存
異氟烷的檢查方法
酸堿度取本品20ml,加水20ml,振搖3分鐘分取水層,加溴甲酚紫指示液2滴,如顯黃色,加氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)0.10ml,應變為紫色;如顯紫色,加鹽酸滴定液(0.01mol/L)0.60ml,應變為黃色。氯化物取本品15ml,加水30ml,振搖3分鐘,照下述方法試驗(1)分取水層5
異氟烷的類別規格
類別吸入全麻藥。規格100ml
芐氟噻嗪的含量測定方法
取本品約0.2g,精密稱定,加N,N-二甲基甲酰胺40ml溶解后,加偶氮紫指示液3滴,在氮氣流中,用甲醇鈉滴定液(0.lmol/L滴定至溶液恰顯藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml甲醇鈉滴定液(0.1mol/L)相當于21.07mg的C5H14F3N3O4S2。
芐氟噻嗪的基本性狀
本品為白色或幾乎白色的結晶性粉末;無臭本品在丙酮中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中微溶,在水或三氯甲烷中不溶;在堿性溶液中溶解。
芐氟噻嗪的鑒別方法
(1)取本品約20mg,置小試管中,用直火緩緩加熱至炭化,即發生二氧化硫的刺激性特臭。(2)取本品,加0.01mol/L氫氧化鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含15g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在274nm與329nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖
芐氟噻嗪片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置乳缽中,研細,加0.4%氫氧化鈉溶液適量,研磨,用0.4%氫氧化鈉溶液分次轉移至25ml量瓶中,充分振搖使芐氟噻嗪溶解,用0.4%氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置25ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。照含量測定項下的方法測定吸光度,
吸入麻醉藥的選擇：氟烷、異氟烷、七氟烷
Selection Of Anaesthetic Drugs: Halothane, Isoflurane Or Sevoflurane吸入麻醉藥的選擇：氟烷、異氟烷、七氟烷Speed of Induction and Recovery誘導與蘇醒速度Sevoflurane is half as so
關于噻氯匹定的禁忌介紹
1．血友病或其它出血性疾病患者、粒細胞或血小板減少患者、潰瘍病及活動性出血患者均不應使用此藥 2．嚴重的肝功能損害患者，由于凝血因子合成障礙，往往增加出血的危險，故本品不宜使用。 3．對本品過敏者。
關于噻氯匹定的分析介紹
本品為血小板膜穩定劑、抗炎劑，具有抑制血小板聚集，阻止血栓形成的作用。作用機制為阻斷血小板上纖維蛋白原受體，使凝血酶、二磷酸腺苷、血小板活化因子A2(TXA2)等血小板聚集因子同時失活，抑制血小板聚集、血栓形成。尚有降低血液黏度、改善微循環的作用，對血小板內及血管壁上的前列腺素合成無抑制作用。噻
鹽酸噻氯匹定的檢查方法
酸度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為3.0~4.5。酸性溶液的澄清度取本品0.50g,加鹽酸溶液(1→100)20ml溶解后,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液
關于吩噻嗪類的基本信息介紹
吩噻嗪類藥物結構：吩噻嗪類藥物為吩噻嗪的衍生物，具有硫氮雜蒽母核，抗精神病藥物。 吩噻嗪類抗精神病藥物是在20世紀40年代研究吩噻嗪類抗組胺藥異丙嗪（Prometha-zine）的構效關系時發現的，將異丙嗪側鏈的異丙基用直鏈的丙基替代，抗組織胺作用減弱，而產生抗精神病的作用。如果2位以氯取代，
復方利血平片的鑒別檢查方法
鑒別(1)在利血平、氫氯噻嗪與鹽酸異丙嗪含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液中三主峰的保留時間應與對照品溶液中相應三主峰的保留時間一致。(2)在硫酸雙肼屈嗪、維生素B:與維生素B3含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液中三主峰的保留時間應與對照品溶液中相應三主峰的保留時間一致。(3)取本品10片,
異氟烷的鑒別方法
(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1139圖)一致。(2)本品顯有機氟化物的鑒別反應(通則0301)。
異氟烷的基本性狀
本品為無色的澄明液體;易揮發,具有輕微氣味。本品在有機溶劑中易溶,在水中不溶。相對密度本品的相對密度(通則0601韋氏比重秤法)應為1.495~1.510餾程本品的餾程(通則0611)應為47~50℃折光率本品的折光率(通則0622)應為1.29901.3005。
關于ATIN的病因分析
引起急性小管間質性腎炎（過敏性急性小管間質性腎炎）的藥物如下，每一類型中的具體藥物按所引起的過敏性急性小管間質性腎炎的發病率排列。 抗生素 （1）β-內酰胺抗生素：二甲氧基苯青霉基苯青霉素、依匹西林、青霉素、氯唑西林、羧芐西林、新青霉素Ⅱ號、乙氧萘胺青霉素、羥氨芐青霉霉霉霉霉素。 （2）頭
過敏性急性小管間質性腎炎的病因
引起急性小管間質性腎炎(ATIN)的藥物如下，每一類型中的具體藥物按所引起的ATIN的發病率排列。 1.抗生素 (1)β-內酰胺抗生素：二甲氧基苯青霉素、依匹西林、青霉素、氯唑西林、羧芐西林、新青霉素Ⅱ號、乙氧萘胺青霉素、羥氨芐青霉素。 (2)頭孢菌素：先鋒霉素Ⅰ、頭孢拉定、先鋒霉素Ⅳ、甲
芐氟噻嗪的類別和貯藏方法
類別利尿藥。貯藏密封保存。
芐氟噻嗪片的鑒別方法
取本品細粉適量(約相當于芐氟噻嗪50mg),加丙酮5ml,振搖使芐氟噻嗪溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,取殘渣照芐氟噻嗪項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的反應。