中國體外診斷行業深度報告
目前，中國體外診斷市場處在快速發展期，招商證券發布了體外診斷行業深度報告，對國內外體外診斷(IVD)市場格局和現狀作了對比和介紹，認為中國體外診斷市場具有較大的市場潛力，在取消藥品加成，打擊藥品商業賄賂、藥品招標降價的大環境下，體外診斷受政策影響小，報告看好化學發光和分子診斷市場，提出產品多元化和試劑儀器集成化發展策略的企業更具競爭力。 全球體外診斷未來五年復合增速5.1%、歐美增速放緩。2012 年全球體外診斷(不包括糖尿病監測業務)市場約436 億美元，預計到2018 年達到588億美元，復合增速達到5.1%。美國是全球體外診斷創新中心和最大的需求市場，每年仍保持3-5%增長，歐洲受經濟危機影響近2 年IVD市場下滑，全球IVD市場推動力來自于新興市場，但歐美仍占據全球超75%市場份額。 行業并購帶來集中度提升，形成“4+X”格局。創新和并購貫穿體外診斷發展主線，全球體外診斷形成“4+X”格局，第......閱讀全文
中外品牌爭奪中國200億體外診斷市場
“在美國，癌癥病人在2003到2009年的5年生存率約為68%，而在中國這一數字僅為25%。除了中美醫療水平的差距，這當中最主要的原因其實還是在癌癥病灶發現的時間。在美國，很多癌癥患者發現時都是早期，通過治療介入，治愈成功率較高，而國內的癌癥患者多數發現時已經是中晚期，這就給治療帶來了難度。”一
全球體外診斷市場穩步增長－國內市場尚待開發
體外診斷行業是醫療器械板塊子行業，體外診斷產品屬于醫療器械的一種，包括體外診斷儀器和配套的診斷試劑。因體外診斷產品不直接作用于人體，在《醫療器械分類規則》中將其劃分為“非接觸人體器械”類別。 體外診斷是指在體外通過對人體體液、細胞和組織等樣本進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的
我國體外診斷行業（IVD）市場與需求
1. 什么是體外診斷(IVD)行業？ IVD是指在人體之外通過對人體的血液等組織及分泌物進行檢測獲取臨床診斷信息的產品和服務。我國醫院里俗稱的“檢驗檢查”中的“檢驗”包括了IVD的大多數細分種類——如①生化診斷(clinical chem)、②免疫診斷(immunoassay)、③分子診斷(M
三家預披露藥企“搶跑”體外診斷市場
??????? 在新一輪政府調節藥品價格行動即將來臨之際，體外診斷產業逐漸成為政策的“避風港”，由此吸引越來越多藥企投身產業藍海。在近期的IPO預披露企業名單中，也頻頻閃現體外診斷藥企的身影。 數據顯示，我國體外診斷行業從2007年的10.15億美元增長至2012年的21.75億美元，復合增長率為
國內企業如何突破體外診斷市場國外寡頭壟斷格局
體外診斷產業在國際上統稱為IVD(In-Vitro Diagnostics)產業，即指在人體之外通過對人體的血液等組織及分泌物進行檢測獲取臨床診斷信息的產品和服務。近年來，隨著各種新技術的興起以及大部分國家醫療保障政策的完善，體外診斷行業得到了快速發展，已成為醫療器械市場最活躍并且發展最快的
潛伏在資本市場的體外診斷行業
隨著醫學事業的不斷發展，體外診斷迅速發展。雖然體外診斷在生物板塊里不算高爆發性的板塊，但依然有穩定的投資價值。本文簡述了國內外體外診斷的概況、政策紅利對體外診斷發展的利好以及體外診斷的發展趨勢??????? 體外診斷是指將樣本（血液、體液、組織等）從人體中取出后進行檢測進而進行診斷，是相對于體內診斷
體外診斷試劑行業市場供求狀況及發展趨勢分析
1、市場供求狀況 根據Kalorama Information于2012年7月出具的市場報告，2011年體外診斷試劑的全球銷售額為508.54億美元。2003年至2010年，全球診斷試劑市場年復合增長率為6%，之后幾年依然保持高增長；而中國為增長最快的國家之一，年復合增長率將達到17%。201
星童醫療創始人譚洪轉戰體外診斷市場
譚洪（左一）和公司同事在一起 星童醫療技術(蘇州)有限公司宣布，已經獲得了中國食品藥品監督管理局(CFDA)頒發的兩款免疫分析儀器的產品注冊證。 星童醫療的CEO譚洪博士說：“公司從成立之日起就瞄準中國體外診斷的高端市場，立志把國產免疫分析技術提升到世界領先水平。我們的宗旨是幫助醫院更好地為患者
2020年全球體外診斷（IVD）市場將達747億美元
聯合市場調研(Allied Market Research,AMR)近日發布一份最新報告指出，在未來7年內，全球體外診斷市場（IVD）將以5.34%的年度復合增長率（CAGR）增長，并在2020年達到747億美元。該市場在2013年的價值為533億美元。 不斷增加的公眾健康意識、據成本效益的診
從產品代理到進口替代－體外診斷市場如何彎道超車？
體外診斷（In Vitro Diagnosis，IVD）是指將血液、體液、組織樣本從人體中取出后進行檢測而進行的診斷，目前臨床上80%以上的疾病診斷都依靠IVD。 由于我國體外診斷行業起步較晚，國際品牌在技術、品牌、產品質量等方面擁有明顯優勢。所以體外診斷行業主要被國外品牌主導，外資企業占據了
體外診斷準備加碼
體外診斷，即 IVD（In Vitro Diagnostic），是指在人體之外，通過對人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。 體外診斷在醫療領域被譽為“醫生的眼睛”，是現代檢驗醫學的重要構成部分，臨床應用貫穿了疾病預防、初步診斷、
POCT與體外診斷
體外診斷按檢測原理或檢測方法分類，主要分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、尿液診斷、凝血類診斷、血液和流式細胞診斷、POCT等診斷方法，其中生化、免疫、分子診斷是目前我國體外診斷的主要方法。POCT是Point-of-CareTesting,中文一般譯成“床邊檢測”。NACB(美國國家臨床
什么是體外診斷
體外診斷是指將樣本（血液、體液、組織等）從人體中取出后進行檢測進而進行診斷，是相對于體內診斷而言。檢測過程中需要相應的儀器和試劑，而這些儀器和試劑就組成了體外診斷系統，從事這些儀器和試劑研發、生產和營銷的企業就形成了體外診斷產行業，它匯集了生物、醫學、電子、機械等相關技術。 體外診斷產品按檢驗醫學
什么是體外診斷
體外診斷是指將樣本（血液、體液、組織等）從人體中取出后進行檢測進而進行診斷，是相對于體內診斷而言。檢測過程中需要相應的儀器和試劑，而這些儀器和試劑就組成了體外診斷系統，從事這些儀器和試劑研發、生產和營銷的企業就形成了體外診斷產行業，它匯集了生物、醫學、電子、機械等相關技術。 體外診斷產品按檢驗
獸醫體外診斷的趨勢——分子診斷
寵物已成為現代人的重要家庭成員，圍繞其吃穿用度、生老病死，形成了一條千億級的“經濟”產業鏈。其中，需求剛性大、消費支出高的寵物醫療更占據了產業鏈中的核心地位，成了寵物消費中的“大頭”。寵物醫療服務包括為寵物提供疾病診療和日常保健服務，是寵物行業中僅次于寵物食品的第二大細分行業。按疾病種類劃分，寵物醫
風口上的體外診斷
體外診斷（In Vitro Diagnosis，IVD）是指將血液、體液、組織樣本從人體中取出后進行檢測而進行的診斷，目前臨床上80%以上的疾病診斷都依靠IVD，被譽為醫生的“眼睛”。IVD 在現代社會中扮演著越來越重要的角色，在疾病預防、診斷、監測以及指導治療的全過程中發揮著極其重要的作用，是
體外診斷試劑的生產
在前面我們從各個診斷試劑產品的研發逐一進行介紹，本篇從研發進入到生產環節。不同類型的體外診斷試劑，根據反應原理不用，從原料，生產過程到質量控制都有各自的要求。體外診斷試劑的生產管理涉及廠房和設施，環境，人員，物料以及相適應的質量管理體系。體外診斷試劑生產管理要求與風險控制水平相關。監管部門對于不同類
體外診斷試劑有哪些
體外診斷試劑分兩類：一類是按照醫療器械來管理的，包括可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用，在疾病的預防、診斷、治療監測、預后觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中，用于對人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等）進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品（物）、質控品（物）等。另外一類是藥品來管理
體外診斷技術ZL分析
體外診斷（In Vitro Diagnosis，下稱IVD），是指在人體之外，通過對人體樣本（血液、體液、組織等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。IVD已經成為人類疾病預防、診斷、治療日益重要的組成部分，是現代疾病與健康管理不可或缺的工具，也被譽為醫生的“眼睛
體外診斷（IVD）試劑用水
摘要：體外診斷試劑對于人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等） 的體外診斷（In Vitro Diagnosis, 縮寫為 IVD) 起著關鍵性的作用，其中使用的純化水也同樣扮演著重要的角色。????????????體外診斷試劑屬于醫療器械的一部分，它包括檢測試劑、試劑盒、校準品（物）、質控品（物）等
體外診斷試劑有哪些
體外診斷試劑分兩類：一類是按照醫療器械來管理的，包括可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用，在疾病的預防、診斷、治療監測、預后觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中，用于對人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等）進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品（物）、質控品（物）等。另外一類是藥品來管理
體外診斷試劑有哪些
體外診斷試劑分兩類：一類是按照醫療器械來管理的，包括可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用，在疾病的預防、診斷、治療監測、預后觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中，用于對人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等）進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品（物）、質控品（物）等。另外一類是藥品來管理
我國已成為全球體外診斷市場增長率最快的國家之一
“這是一次高水平的國際研討會，為我們提供了寶貴的了解行業發展動態的機會。”6月3日，國內外著名的體外診斷企業，在參加完“蛋白和肽類藥物及診斷試劑研發與質控”國際研討會后，紛紛發出這樣的感慨。 體外診斷即IVD（In Vitro Diagnosis），是指在人體之外，通過對人體樣本（血液、體液
珀金埃爾默13億$收購歐蒙－強化體外診斷市場領導地位
12月19日，珀金埃爾默宣布完成對歐蒙醫學實驗診斷股份公司約13億美金的收購。 珀金埃爾默公司（PerkinElmer）12月19日正式對外宣布，已完成對歐蒙醫學實驗診斷股份公司（EUROIMMUN Medical Laboratory Diagnostics AG）的收購，至此，這項總價約1
2023年江蘇省體外診斷(IVD)儀器行業市場現狀及發展趨勢
行業主要上市公司：邁普醫學(301033);迪瑞醫療(300396);昊海生科(688366);翔宇醫療(688626);科美診斷(688468)等本文核心數據：體外診斷(IVD)儀器新增企業數量;醫療衛生機構數量;區域競爭格局1、江蘇省出臺多種政策鼓勵體外診斷儀器行業的發展江蘇省從產業轉型發展、產
微流控與體外診斷
（一）體外診斷（In vitro diagnosis, IVD），顧名思義，主要是指對人體的血液、體液、組織等進行檢測而獲得臨床信息的產品或服務。在我國，由于：1.人口老齡化日漸嚴重；2.傳染病慢性病日漸流行；3.城市化進程中對醫療健康行業需求的劇增；4.政府對醫療保健市場的大力支持；5.醫院藥品加
體外診斷試劑未來增速20％
國內體外診斷試劑(IVD)發展起步較晚，1985年才研制了我國第一批國產生化診斷試劑。但受益于醫療消費水平的提高、醫療體制改革的推動、國家產業政策的扶持，以及本身具有的一次性消費的特點，IVD行業將會以15%～20%的速度高速增長。 特別是醫改中的某些規定，讓我們看到了體外診斷試劑未
2014先進體外診斷技術峰會
近年來，各種新技術、新方法的興起和融合，促進了體外診斷試劑的開發應用和更新換代，同時，新醫改和《生物醫藥十二五規劃》的出臺給整個國內的體外診斷產業創造了史無前例的好環境。在種種利好的刺激下，體外診斷試劑產業迎來了發展歷史上 “千載難逢”的好機遇。 2014年2月20日在上海舉行的“20
體外診斷設備環境試驗要求
體外診斷設備一般在其說明書或者標簽中對其使用環境條件進行了限定，因此無論境內產品還是進口產品，申請產品注冊的體外診斷設備和已批準產品的使用環境條件有變化提出變更或者說明書更改告知時，均需提交產品進行環境試驗的相關驗證資料，以證明申報產品在其聲稱環境條件下的安全性和有效性。 1.申報產品具有適用
《體外診斷試劑分類規則》解讀
一、起草背景?我國醫療器械(含體外診斷試劑)分類實行分類規則指導下的分類目錄制,分類規則和分類目錄并存,以分類目錄優先。?與《醫療器械分類規則》不同,此前國家藥監局并未將體外診斷試劑分類規則作為單獨的文件發布,而是將有關內容先后寫入了《關于印發體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)的通知》(國食藥監械〔2