食藥總局：加大對食品藥品違法行為懲治力度
今天上午，記者從國家食品藥品監督管理總局獲悉，即日起將對《藥品管理法》修訂征求社會各界意見和建議，截止日期為2014年2月7日。 據介紹，《藥品管理法》修訂列入第十二屆人大常委會五年立法規劃。即日起國家食藥監總局對《藥品管理法》修訂征求社會各界意見和建議。 國家食藥監總局表示，有關單位和人員針對《藥品管理法》實施的情況、存在的問題及如何修訂提出意見和建議，建議可附提出修改的具體條文及簡要理由。于2014年2月7日前通過郵件、傳真或郵寄形式將意見反饋給國家食藥監總局。 此前，國家食品藥品監管總局表示，現行《藥品管理法》已無法適應監管和發展需要是進行修訂的主要原因。加強藥物臨床試驗中的受試者保護、完善藥品使用環節管理、加大對違法行為的處罰力度等內容是修訂的主要內容。其中，改變輕過程監管、加大對違法行為處罰力度的內容備受關注，業內認為這是政府簡政放權、明確政府和企業責任的重要表現。 ......閱讀全文
新修訂《藥品管理法》審議通過 12月正式施行
8月26日，第十三屆全國人大常委會第十二次會議在北京閉幕，會議表決通過《中華人民共和國藥品管理法》修訂案。新修訂《藥品管理法》將于2019年12月1日正式施行。 此次《藥品管理法》自1984年頒布以來第二次進行系統性、結構性的重大修改，將藥品領域改革成果和行之有效的做法上升為法律，將為公眾健康
國家食藥總局召開《藥品管理法》修訂工作啟動會
為加快推進《藥品管理法》修訂進程，2013年12月23日，國家食品藥品監督管理總局在京召開《藥品管理法》修訂工作啟動會暨研討會，國家食品藥品監督管理總局滕佳材副局長和吳湞副局長出席會議。來自全國人大教科文衛委、法工委以及國務院法制辦等部門的有關負責同志和科研院所、行業組織等方面的專家，就藥品管理
新《藥品管理法》亮點多
近日，新《藥品管理法》經十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過，將自今年12月1日起施行。藥品關乎每個人的健康，這部法律新修訂后，將帶來哪些重大變化和亮點？ 新《藥品管理法》要求，藥品研制、生產、經營、使用活動的全過程，都要保證信息真實、準確、完整和可追溯。 藥企不光要對藥品全生命周期擔責
藥品管理法針對藥品標準的法律規定
《中華人民共和國藥品管理法》針對藥品標準有以下法律規定:?第十條 ?除中藥飲片的炮制外,藥品必須按照國家藥品標準和國務院藥品監督管理部門批準的生產工藝進行生產,生產記錄必須完整準確。藥品生產企業改變影響藥品質量的生產工藝的,必須報原批準部門審核批準。?中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制;國家藥品標準沒
藥品管理法修正草案提交審議 增加疫苗條款
22日，藥品管理法修正草案提交全國人大常委會審議，草案圍繞問題疫苗案件暴露的突出問題，修訂相關法條，落實企業主體責任和監管部門監管責任，旨在完善統一權威的藥品監管體制和制度。其中，強化全過程監管、明晰藥品監管職責、全面加大處罰力度、實施藥品上市許可持有人制度，成為草案修訂的四大亮點，及時回應了
“四個最新”——藥品管理法完成全面大修
新修訂的藥品管理法有哪些新的制度和亮點？對此，全國人大常委會法工委行政法室主任袁杰今日表示，這其中體現了“四個最新”，并逐一作出解釋。 十三屆全國人大常委會第十二次會議今日表決通過了新修訂的藥品管理法。 新修訂的藥品管理法有哪些新的制度和亮點？對此，袁杰專題新聞發布會上介紹稱，“疫苗管理法是
重磅！2018藥品有效期新規定
8月26日，第十三屆全國人大常委會第十二次會議在北京閉幕，會議表決通過《中華人民共和國藥品管理法》修訂案。新修訂《藥品管理法》將于2019年12月1日正式施行。 修訂后的藥品管理法共十二章，155條，加大了對藥品違法行為的處罰力度。修訂草案明確假藥包括：所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的藥
藥監局正式取消藥品GMP、GSP認證，不受理申請、不發放證書
《中華人民共和國藥品管理法》自2019年12月1日起施行。近日，國家藥監局發布關于貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》有關事項的公告。根據公告，自2019年12月1日起，取消藥品GMP、GSP認證，不再受理GMP、GSP認證申請，不再發放藥品GMP、GSP證書。詳情如下：國家藥監局關于貫徹實施《
食藥總局：加大對食品藥品違法行為懲治力度
今天上午，記者從國家食品藥品監督管理總局獲悉，即日起將對《藥品管理法》修訂征求社會各界意見和建議，截止日期為2014年2月7日。 據介紹，《藥品管理法》修訂列入第十二屆人大常委會五年立法規劃。即日起國家食藥監總局對《藥品管理法》修訂征求社會各界意見和建議。 國家食藥監總局表示，有關單
中華人民共和國藥品管理法
1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過;2001年2月28日第九屆全國人民代表大會常務委員會第二十次會議修訂;根據 2013年12月28日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第六次會議《關于修改等七部法律的決定》第一次修正;根據2015年4月24日第十二屆全國人民代表大會常