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因生產過程中違規，印度最大藥企蘭伯西的藥物在美國被禁。 從英國廣播公司(BBC)1月24日報道中了解到，蘭伯西公司是印度最大的制藥企業，其在印度旁遮普邦Toansa藥廠的藥物已被禁止在美境內銷售。美國藥物管理機關表示，蘭伯西公司的工廠在生產過程中“嚴重”違規，工作人員將初次試驗中不合格的藥物原料重新試驗，以圖得到合格的試驗結果。 在過去的時間里，蘭伯西公司的其他藥廠也處在美國的嚴格審查之中。 美國食品藥品管理局(FDA)此前禁止印度PaontaSahib、Dewas、Mohali三地藥廠的藥物在美銷售。FDA官員CarolBennett說：“我們采取迅捷的措施，避免不合格的產品流入到美國消費手中。” 蘭伯西公司在聲明中表示，在發現生產過程出現問題之后，公司“主動而自愿”地停止將該工廠的藥物運往美國。蘭伯西CEO表示，藥物生產過程中的違規行為是完全不能令人接受的，在自檢自查的基礎上，我們將采取......閱讀全文
如蘭伯西的立普妥仿制藥被“成功”阻止，其他公司生產的仿制藥同樣可能被迫推遲上市。 計劃11月30日首家推出全球最暢銷藥立普妥仿制藥的蘭伯西，面對FDA嚴厲的阻撓，6個月的排他性銷售計劃可能泡湯。與此同時，輝瑞委托華生推出“授權版”立普妥，正可謂鷸蚌相爭，漁翁得利。
近年來，印度仿制藥品在包括美國之內的發達國家越來越受歡迎。然而，美國食品和藥品管理局不斷強化對印度藥物的審查力度。 從印度媒體“THEHINDU”3月11日的報道中了解到，印度藥品出口總額達130億美元，每年以18%—20%的速度增長，其中出口美國市場的藥物占總出口量的30%。 最近
2013年是不少制藥巨頭專利保護失效后的過渡期，在此背景下，全球十大制藥巨頭收入排名有所變化：輝瑞和默沙東由于忙于專利和重組事宜，排位下降;從雅培制藥分拆出的艾伯維抱憾未能進入前十;而艾伯維的落榜讓禮來有了進榜的機
蘭伯西（Ranbaxy）6月27日宣布，歐姆已經收到了來自美國食品和藥物管理局批準生產與市場纈沙坦40毫克，80毫克，160毫克，320毫克片劑。纈沙坦是用于治療高血壓和心臟衰竭。仿制藥辦公室，美國食品和藥物管理局，確定了制劑為生物等效性和歐姆的品牌藥物代文有相同的療效。 該藥為諾華（Nova
剛剛在2013年痛失第一寶座的輝瑞可能連第二的位置都保不住了。從上半年各大公司的業績看，羅氏、賽諾菲和默沙東都有超過頹勢輝瑞的可能。讓我們一起來看看各大公司都有哪些看家本領，未來發展會有哪些看點吧！ 諾華 主力軍 多發性硬化癥藥物Gilenya（芬戈莫德）、晚期乳腺癌及晚期腎癌藥物Afin
單抗生物制品堪稱藥品市場的一座金礦。近年來，隨著大批單抗品牌藥面臨專利懸崖，生物仿制藥正呈現井噴式增長，全球已掀起了生物藥仿制熱潮。繼上周美國仿制藥商Epirus與印度合作伙伴蘭伯西(Ranbaxy)在印度推出首個類克(Remicade)生物仿制藥Infimab。本周，印度另一家仿制藥商Cadi
據報道，美國食品和藥物管理局FDA近期展開一系列行動，要商家收回和停止進口印度生產的仿制藥物(genericdrugs)。對于印度藥品的質量，美國很多醫生表示擔心。美國人使用的仿制藥和非處方藥，有40%是印度生產的，僅次于加拿大藥廠。 最近幾個月，因為頻出資料造假和衛生不合格等質量問題，美
據外電報道，美國食品藥品監管局(FDA)將把在華監察員人數翻兩番至27人，此舉或意味著對中國制藥商和藥品更廣泛的調查，最終可能導致類似印度藥企那樣的進口限制措施。 今年美國增加了在印度的FDA調查員，進而導致印度第一藥企蘭伯西實驗室(RanbaxyLaboratories)公司、以及Woc
Incepta是孟加拉國的第二大制藥公司，成立于1999年。該公司的董事總經理Abdul Muktadir表示，Incepta壓根沒從吉列德獲得過生產授權，但產品已經在今年2月出現在孟加拉國市場。不僅如此，這家公司的目標是，將Sovaldi仿制藥銷往海外，包括東南亞和非洲的部分地區。 Ince
跨國藥企十強CEO 隨著各大跨國藥企年報的陸續發布，2013年銷售額10強的名單出來了。這一年，沒有太大的驚喜，與2012年相比，輝瑞和默沙東因為正在面臨的專利懸崖和戰略重組，使得其排名向后挪動了幾位，而雅培因2013年年初拆分
對于仿制藥領域而言，今年值得銘記，因為有很多并購案發生。梯瓦(Teva)斥資400多億美元收購了艾爾建(Allergan)的仿制藥業務，這筆交易將提升梯瓦的領先地位，其仿制藥業務規模將獨占鰲頭。 事實上，2014年也有一些關于仿制藥的重大并購活動，如邁蘭以57億美元收購雅培(Abbott La
Evaluate Pharma數據最新預測顯示，全球仿制藥業務將從2016年的800億美元穩定增長至2022年的1150億美元。預計到2025年，生物類似藥市場規模將達1100億美元。 全球前10大仿制藥企業中，2016年銷售額超過90億美元的仿制藥企業都是通過并購獲得的現有體量。而體量驟增，
2月11日，四環醫藥發布公告稱，該公司與印度注冊公司印度熙德隆制藥有限公司（熙德隆）在制藥領域達成合作框架協議，雙方合作內容包括心腦血管領域、中樞神經領域和抗感染包括新型冠狀病毒（2019-nCoV）等領域藥品的研究與開發、產品注冊、技術轉移、原料供應和本地化生產及銷售方面密切配合、共同發展。
近日，GEN期刊走訪了安進、阿斯利康、強生、禮來、葛蘭素史克、諾華、輝瑞、羅氏8家企業。并總結出了全球12個值得生命科學人士工作的園區。 以下是GEN盤點出來的12個熱點區域（根據字母順序排列）。 Belgium（比利時） 近幾年來，隨著新興生物企業的發展，比利時的生物醫藥產業有了顯著的提