國產手足口病疫苗符合國際相關標準即將上市
世界衛生組織總干事陳馮富珍博士近日宣布,經世衛組織專家評估,中國疫苗生產過程、安全性、有效性均符合國際標準。中國疫苗國家監管體系達到或超過世衛組織按照國際標準運作的全部標準。國家食藥監局相關負責人透露,預防手足口病的EV71疫苗已完成臨床試驗,進入注冊審評審批最后階段,審批過后即將上市。 據介紹,自1999年起,世衛組織使用專業評估工具評估各國疫苗監管體系,評估范圍涉及監督檢查、臨床試驗監管等7個板塊。只有具備世衛組織認可的國家監管體系,該國生產的疫苗才能獲得世衛組織預認證,進而被聯合國兒基會等機構列入疫苗采購清單。2011年,我國疫苗國家監管體系首次通過評估,按要求3年后進行再評估。此次評估通過,證明國家疫苗監管體系已經成熟。 國家食藥監局藥品化妝品注冊司司長王立豐表示,我國已成為世界上有實力的疫苗生產國之一,年產能超過10億劑次。2013年10月,我國首個通過世衛組織預認證的疫苗品種——成都生物制品研究所的乙腦疫苗......閱讀全文
世衛組織回應中國疫苗事件
世界衛生組織了解到中國近日的疫苗事件,報道稱一家庭購買疫苗并轉售給醫院和接種點。中國政府正積極調查此案,調查結果將在數日后公布。世衛組織將等待調查結果的公布,時刻準備為國家衛生部門提供支持。 疫苗應該正確儲存和管理,否則將失去效力或降低效力。但必須注意的是,不正確儲存或過期的疫苗幾乎不會引起毒
世衛組織:阿斯利康疫苗益處大于風險
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/454808.shtm 當地時間19日,世衛組織發布阿斯利康新冠疫苗安全性聲明,聲明指出,世衛組織全球疫苗安全咨詢委員會于3月16日和19日評估了接種阿斯利康新冠疫苗后出現血栓和血小板減少的相關信息及數
世衛組織贊中國甲流疫苗安全
“中國的甲型H1N1流感疫苗安全有效,我和我的家人會選擇注射中國生產的疫苗。”世界衛生組織駐華代表藍睿明27日說。 藍睿明當天在接受記者采訪時表示,作為世界首個可以應用甲型H1N1流感疫苗的國家,中國目前的疫苗使用情況符合世衛組織預期,事實證明是安全有效的。 他說,人類研發生產流感疫
世衛組織或批準首個瘧疾疫苗
為世界衛生組織(WHO)提供建議的專家,即將在瑞士日內瓦召開的會議上推薦全球首個瘧疾疫苗的使用。 每年,瘧疾導致50萬名5歲以下非洲兒童死亡。今年4月,由葛蘭素史克制藥公司制造的RTS,S疫苗進行了大規模試驗。研究發現,在接受了3劑疫苗注射并在18個月后接受加強劑量注射的5歲以上兒童中,隨后
世衛組織將在剛果(金)試用埃博拉疫苗
世界衛生組織總干事譚德塞日前在剛果(金)首都金沙薩說,世衛組織計劃在最新暴發埃博拉出血熱疫情的剛果(金)西北部地區使用一種試驗性埃博拉疫苗,這種疫苗將于本周運抵該國。 據世衛組織統計,從4月4日到5月13日以來,剛果(金)已報告39例埃博拉確診和疑似病例,至少18人死亡。
世衛組織批準第二款瘧疾疫苗
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/509845.shtm
世衛組織批準第二款瘧疾疫苗
瘧疾是一種由瘧原蟲引起的蟲媒傳染病。每年,全球有50多萬兒童因此死亡,且大多數集中于撒哈拉以南非洲地區。 近日,世界衛生組織(WHO)建議開始廣泛使用第二款瘧疾疫苗——R21/Matrix-M。 事實上,早在兩年前,WHO就提出了廣泛使用全球首款瘧疾疫苗RTS,S的建議,但該疫苗供應短缺,預
世衛組織:20多種新冠肺炎疫苗研發中
當地時間28日,世界衛生組織總干事譚德塞在日內瓦表示,目前全球共有20多種新冠肺炎疫苗正在研發階段,一些治療方法正在進行臨床試驗,預計于幾周內獲得首批結果。 譚德塞表示,盡管疫情在全球蔓延,但中國的經驗證明,只要采取有力措施盡早發現病例,采取隔離治療并追蹤接觸人群,仍有機會遏制病毒傳播,避免
世衛組織批駁關于疫苗的十大傳言
世界衛生組織近日在其官方網站上以中英文等多種語言發布一篇科普文章,批駁了關于疫苗接種的十大傳言。記者精簡整理如下: 傳言1:改善個人衛生和環境衛生就能遠離疾病,沒有必要進行接種疫苗。錯。 世衛組織說,雖然改善個人衛生、勤洗手并使用潔凈飲用水能保護人們遠離傳染病,但無論環境多么清潔,許多傳染病
世衛組織:期待更多中國疫苗進入國際市場
近年來,出現了有些家長傾向讓孩子接種進口疫苗的現象。國產疫苗真的不如進口的嗎?日前,就公眾關切,記者采訪了相關領域專家。 “國產疫苗與進口疫苗并無差別。”面對部分家長對國產疫苗缺乏信任,中國疾控中心免疫規劃中心副主任崔富強表示,“國產疫苗的研發、制造、檢定和生產是嚴格遵循國家標準的。” 此
科興新冠疫苗獲世衛組織緊急使用認證
世界衛生組織1日宣布,由中國北京科興中維生物技術有限公司研發的新冠滅活疫苗“克爾來福”正式通過世衛組織緊急使用認證。 世衛組織總干事譚德塞當天在記者會上宣布,科興新冠疫苗被證明是“安全、有效和有質量保證的”,已被列入世衛組織緊急使用清單。此外,該疫苗易于儲存的特點使其非常適用于資源匱乏的環境。
世衛組織表示全球黃熱病疫苗緊缺
世界衛生組織4日發表公報稱,自去年年底以來,安哥拉黃熱病疫情已造成198人死亡。隨著疫情在該國擴散,非洲其他國家和中國發現輸入性病例,全球處于黃熱病疫苗緊缺狀態。 世衛組織表示,安哥拉自2015年12月起暴發黃熱病疫情,目前感染人數超過490人,其中198人不治身亡,疫情傳播范圍已從首都羅安達
世衛組織:埃博拉疫苗或將于明年投入使用
世界衛生組織助理總干事瑪麗-波勒·基尼26日說,世衛組織正與各方加快埃博拉疫苗臨床試驗,相關疫苗或將于明年1月限量分配使用。 基尼當日在日內瓦萬國宮舉行的記者會上表示,目前有數種針對埃博拉病毒的潛在疫苗,其中世衛組織重點關注葛蘭素史克公司開發的“ChAd”和美國紐琳基因公司開發的“VSV
世衛組織稱新型艾滋疫苗試驗結果“令人鼓舞”
新疫苗可使人體感染艾滋病毒的風險降低31.2% 世界衛生組織和聯合國艾滋病規劃署9月24日發表聯合聲明表示,由美國和泰國聯合開發試驗的新型艾滋病疫苗獲得的結果“令人鼓舞”, 但人類戰勝艾滋病的道路還很漫長。 聲明說,這一代表重大科學進步的試驗結果首次表明,通過疫苗是可以在普通成年人中
世衛組織過問長春長生狂犬病疫苗案件
據國家藥品監督管理局官網2018年8月3日消息,國務院調查組對長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗案件的調查處理正在進行,中國國家藥監局就此同世界衛生組織駐華代表處保持著溝通。 長春長生公司已于7月16日開始召回涉事出口疫苗,中國國家藥監局將繼續監督該企業做好召回工作。
世衛組織:年底前可能有新冠疫苗結果出爐
? 當地時間9月10日,世衛組織舉行新冠肺炎例行發布會,世衛組織首席科學家蘇米婭·斯瓦米納坦表示,要搜集足夠的數據就需要數以萬計的受試者參與臨床試驗,并至少持續約六個月,才能評估疫苗的有效性和安全性,可能會在年底前得到一些結果。目前大多數候選疫苗的一期和二期臨床試驗數據都顯示出了希望,可以使人體產生
世衛組織呼吁加強流感疫苗安全性實時監測
鑒于甲型H1N1流感疫苗已進入臨床試驗階段并可望于今年9月投放市場,世界衛生組織日前重申確保疫苗接種安全有效的重要性,再次提醒那些決定為公眾廣泛接種疫苗的國家加強對疫苗安全性和有效性的實時嚴密監測,以防嚴重不良事件發生。 世衛組織在本周末發布的甲型H1N1流感疫情報告中指出,疫苗是疾病大流
世衛組織對中國疫苗做出特殊說明,Nature做出專門討論
世界衛生組織(WHO)的免疫戰略咨詢專家組(SAGE)在結束了四天的會談后,首次給出需“加強接種”人群的建議,并專門對中國疫苗做出特殊說明。 SAGE給出的決議要點中,涉及COVID-19共三點意見,依次是: 1,SAGE即將決定印度Bharat的COVID-19疫苗COVAXIN列入緊急使
世衛組織:疫苗猶豫是一個公共衛生問題
“從整個人群角度,延遲和推遲、拒絕接種會導致接種率低,讓本來可以控制的疾病沒有得到控制,有很多人會面臨得病的風險。”近日,在北京大學新媒體研究院召開的疫苗猶豫主題研討會暨疫苗相關重要議題的戰略傳播項目第二期研討會上,中國疾控預防控制中心免疫規劃高級顧問蘭斯·羅德沃爾德博士說,根據世界衛生組織的估計,
世衛組織擬為猴痘改名
世界衛生組織14日說,將正式重新命名猴痘病毒及其所致疾病,以防現有名稱引發污名化和歧視。 據美國《時代》周刊報道,世衛組織總干事譚德塞當天說,該組織正與全球專家和合作伙伴一道,為猴痘病毒、其分化枝及所致疾病改名,一旦有結果將盡快公布。 全球30多名科學家上周在公開信中說,就全球目前暴發
世衛組織批評新冠疫苗分配不均-有國家竟只獲得25劑疫苗
據媒體報道,在周一的世界衛生組織新冠肺炎例行發布會中,世衛組織專家表示今年全球將無法實現群體免疫。 世衛組織首席科學家蘇米婭·斯瓦米納坦(Soumya Swaminathan)表示,盡管新冠疫苗已經開始保護最脆弱人群,但生產和管理足夠劑量的疫苗來阻止新冠病毒傳播仍需要時間,2021年全球將無法
世衛組織:目前已有超過120個新冠疫苗正在開發
當地時間20日,世衛組織召開新冠肺炎例行發布會,世衛組織衛生緊急項目技術主管瑪麗亞·范·科霍夫表示,目前已有超過120個候選疫苗正在研發,實際數量肯定還要更多,其中一些正在進行臨床評估。世衛組織衛生緊急項目技術主管瑪麗亞·范·科霍夫。 瑪麗亞·范·科霍夫強調,疫苗研發沒有捷徑,必須按照安全有效
世衛組織關于中國狂犬病疫苗事件的媒體聲明
世界衛生組織(世衛組織)完全支持中國國家藥品監督管理局(中國國家藥監局)扣留問題批次狂犬病疫苗、使其不能進入市場的行動。 國家藥監局在對位于中國吉林省的疫苗生產廠家——長春長生生物科技股份有限公司的生產場地進行飛行檢查時,查出該公司在涉事批次狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假的問題。政府已經扣留
世衛組織:12國兒童接種甲流疫苗后患上嗜睡癥
據新加坡《聯合早報》2月8日報道,世界衛生組織說,至今已有12個國家向該組織通報,當地兒童在接受了甲型流感疫苗注射后患上嗜睡癥,患者突然昏睡的概率比未接受注射者高出9倍。 科學家認為,有必要對此進行深入調查,歐洲藥物管理局也已展開調查。 嗜睡癥是一種睡眠失調現象,患者會感到極端疲倦
趙鎧:國產麻疹疫苗異常反應率低于世衛組織報告數據
記者就國產麻疹疫苗相關問題電話采訪了中國工程院院士、衛生部免疫規劃專家咨詢委員會主任委員趙鎧。 毒株為何要到荷蘭純化 趙鎧說,麻疹疫苗是用減毒的麻疹病毒制成的活疫苗,毒株純化是其研發的工序之一。通俗地講,純化就是凈化的過程。純化的目的在于去除毒株本身含有的雜質,或者可能存在其中的變異病毒,
世衛組織計劃2015年生產百萬劑埃博拉疫苗
世衛組織計劃2015年生產百萬劑埃博拉疫苗 世界衛生組織(WHO)近日宣布,到2015年底,計劃生產數百萬劑量的兩種實驗性埃博拉疫苗。 WHO在日內瓦舉行的會議上稱,到6月底,數十萬劑疫苗將能用于幫助被感染國家。疫苗生產者、政府高級代表和其他團體聚在一起討論有計劃的臨床試驗的時間和方案以及群體免
世衛組織解答甲型H1N1流感疫苗問題
新華網北京5月4日電 甲型H1N1流感仍在多個國家蔓延,人們目前最為關心的問題之一是針對這一流感病毒的疫苗何時出現。世界衛生組織在其官方網站上針對疫苗的有關問題作出了解答: 一、有沒有一種針對甲型H1N1流感的有效疫苗? 目前還沒有,不過相關的疫苗研發正在進行之中。當某種流感病毒
世衛組織乙肝免疫策略:新生兒出生24小時接種疫苗
近日中國發生數起“嬰兒疑似接種乙肝疫苗死亡”事件后,不少人認為疫苗“不如不打”。記者根據對美國疾病控制和預防中心、世界衛生組織等機構的采訪和相關資料,就公眾內心糾結的若干問題,歸納整理出如下知識要點。 問:疫苗本身就是病毒? 答:疫苗是將病原微生物(如細菌、病毒等)及其代謝產物,經過
我國首只!全球第二只甲肝疫苗獲世衛組織預認證
記者25日從北京科興生物制品有限公司獲悉,由該公司自主研發生產的國內首支甲型肝炎滅活疫苗——孩爾來福剛剛通過世界衛生組織(WHO)預認證。這意味著該產品可借助國際組織采購滿足更多國家甲肝疫情防控的需要,同時也將加速該疫苗在世界各個國家和地區的準入。圖片來源于網絡 據悉,孩爾來福甲型肝炎滅活疫苗
世衛組織呼吁各國果斷應對疫情
當地時間3月9日,世界衛生組織在瑞士日內瓦召開新聞發布會,通報全球新冠肺炎疫情形勢。世衛組織總干事譚德塞稱,新冠肺炎疫情已在多個國家出現,疫情構成全球性大流行的威脅“已經變得非常真實”,不過只要各國綜合施策,采取果斷措施,疫情仍然可以得到控制。他同時呼吁所有國家采取綜合戰略控制疫情。 世衛組織