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本報訊 近日，國家藥監局藥品評價中心發布了《克林霉素注射劑安全性評價報告》，報告稱，克林霉素注射劑不良反應問題較為嚴重。為避免這種潛在風險對患者的傷害，新疆自治區藥監局下發了《克林霉素注射劑安全性評價報告摘要》，要求克林霉素注射劑生產企業———新疆華世丹藥業股份有限公司及時修改該藥品的說明書。 據介紹，目前全國已收到17018例克林霉素不良反應病例報告，不良反應涉及全身性損害、呼吸系統損害和泌尿系統損害等。其中，急性腎功能損害、尿血的問題最突出，占到嚴重病例的15.9%，過敏性休克其次，占嚴重病例的15%。 此外，該注射劑還可能給患者帶來喉水腫、呼吸困難、胸悶、憋氣、抽搐、心悸、局部麻木、皮疹、溶血等嚴重后果。國家藥品評價中心還認為，不合理用藥也會加重克林霉素注射劑的不良反應，如超適應癥使用、劑量過高、用法不當、配伍禁忌、預防用藥以及兒童使用等。 新疆自治區藥監局要求新疆華世丹藥業股份有限公司及時修改說明書......閱讀全文
本報訊，衛生部發出通知，要求各級各類醫療機構注意防范克林霉素注射劑說明書上未提示的、新的嚴重不良反應，包括過敏性休克、呼吸系統損害、泌尿系統損害(血尿)和急性腎功能損害等。 衛生部要求，加強克林霉素注射劑用藥監測和使用患者的管理。要準確掌握使用克林霉素注射劑患者的情況，做好臨床觀察和病歷記
藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。 為加強上市后藥品監測與評價，維護公眾用藥安全，依據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，國家食品藥品監督管理局對2009年藥品不良反應報告進行了總結分析，并首次以年度報告形式予以公布。 全
24日，安徽省食品藥品監督管理局官網發布《關于印發2016年藥品GMP跟蹤飛行檢查工作方案的通知》。 據方案，重點檢查品種包括：生物制品、血液制品、注射劑類；中藥制劑、生產工藝較難控制及產量大的品種；中標的基本藥物品種；不良反應多或嚴重的品種；抽檢不合格的品種；新批準的新藥和仿制藥品種；國
國家基本藥物目錄(基層醫療衛生機構配備使用部分)(2009版) 第一部分 化學藥品和生物制品 序號 品種名稱 英文名稱 劑型 備注 一、抗微生物藥 （一）青霉素類 1 青霉素 Benzylpenicillin 注
為了遏制我國的抗菌藥物濫用及細菌耐藥率的不斷攀升，原衛生部于2012年5月8日發布了《抗菌藥物臨床應用管理辦法》（衛生部令第84號），標志著我國抗菌藥物臨床應用管理已邁入了法制化、制度化軌道，明確了臨床微生物室職責是提供病原學診斷和細菌耐藥技術支持，參與抗菌藥物臨床應用管理工作[1]。目前我國參照全
昨天上午，國家食藥監局發布2013年國家藥品不良反應監測年度報告。報告稱，2013年，國家藥品不良反應監測網絡共收到藥品不良反應/事件報告131.7萬余份，比上年有所增長。其中按藥品類別統計，抗感染藥報告數量仍居首位，從涉及患者情況看，65歲以上老年人報告明顯增高。 頭孢青霉素類藥品不良反應數
中國領先的生物制藥公司三生制藥（01530.HK) 今天公布的2018上半年度業績顯示：公司在2018上半年增長強勁，各項業務全面推進。未來，公司將繼續保持集研發、生產及營銷為一體的平臺優勢，鞏固其在中國生物制藥行業的領先地位，并通過專注開發創新的生物制藥產品，解決未被滿足的醫療需求，造福更多患
289種仿制藥年底前應完成一致性評價，目前僅5.88%產品“過關”根據原國家食藥監總局公布的《2018年底前須完成仿制藥一致性評價品種目錄》(以下簡稱“289目錄”)要求，289種仿制藥在2018年底前要完成一致性評價，涉及17740個批準文號，1800多家企業。據新京報記者不完全統計，僅有34個品