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據中國醫藥報訊 世界最大的疫苗生產企業賽諾菲-巴斯德公司2月19日發表公報說，該公司生產的甲型H1N1流感疫苗Humenza，已經通過歐洲藥品管理局檢驗。后者將向歐洲建議，批準這種疫苗在歐盟各成員國市場上銷售。 公報說，該疫苗所含添加劑適用于年齡在6個月以上的人群。此前，賽諾菲-巴斯德已經對該疫苗的耐藥性以及注射后的免疫功能進行了測試，參與者均為身體健康的兒童和成年人。測試的結果令人滿意：無論是哪個年齡段的人群，只要注射一劑就能產生效果。 目前，歐洲共使用三種甲流疫苗，分別為瑞士諾華制藥公司的Focetria，英國葛蘭素史克制藥公司的Pandemrix和美國百特制藥公司的Celvapan。而葛蘭素史克制藥公司的Arepanrix雖然已經通過歐洲藥品管理局的檢驗，但仍未獲得歐盟委員會的銷售許可。 ......閱讀全文
成本控制、流感疫苗之間競爭的日益加劇、后期研發線新產品的缺乏，以及強烈的反對接種的學說都將是影響疫苗領域繼續增長的關鍵因素。來自《自然》雜志的最新分析—— 疫苗市場在過去5年里飛速增長。據報道，全球五大制藥巨頭(賽諾菲巴斯德、葛蘭素史克、默沙東、輝瑞以及諾華)疫苗產品的銷售額占了整個疫苗市
時間仿佛回到四年前。 隨著一種混合了禽流感、豬流感和人流感三種病毒基因片斷的A型流感病毒在全球的肆虐，達菲(Tamiflu)，這個裝著淡黃色粉末、售價將近30元一粒的小小膠囊，再次變得神奇而珍貴。為了應對可能大規模暴發的流感，儲備、研發、合作、仿制……達菲已經成為世界各國、各地區和羅氏公司
盡管每年我們都注射流感疫苗，但流感病毒變化多端，H1N1、H5N1、H7N9都曾讓我們陷入恐慌。有沒有一種流感疫苗，可以應對從H1N1到HXNY的所有流感病毒？日前，我國最有實力的科研機構之一——廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心（NIDVD）與賽諾菲巴斯德公司聯合啟動了通用型流感
愈演愈烈的長春長生生物不合格疫苗事件終于迎來了最新進展。 正在國外訪問的中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習近平對吉林長春長生生物疫苗案件作出重要指示指出，長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產疫苗行為，性質惡劣，令人觸目驚心。 有關地方和部門要高度重視，立即調查事實真相，一查到底，嚴
隨著世界衛生組織宣布甲型H1N1流感疫情流感大流行警戒級別從5級升至最高級6級，疫苗作為真正能阻止疫情的最有效方式，其研制和生產顯得越來越緊迫，而國內目前獲準的11家疫苗企業生產狀況也引發了外界的高度關注。 據醫藥業內知情人士透露，目前政府首期采購量在人口的1%左右，也就是1300萬~14
新華網巴黎2月19日電 世界最大疫苗生產企業、法國賽諾菲-巴斯德公司19日發表公報說，該公司生產的甲型H1N1流感疫苗Humenza已獲歐盟藥品管理局檢驗通過。后者將向歐盟建議，批準這種疫苗在各成員國的市場上銷售。 公報說，該疫苗含添加劑，適用于年齡在6個月以上的人群。此前，賽諾菲-巴斯德
藥物警戒數據和信息的積累，對于疫苗后續的研發和改進也有重要的9月11日，一對雙胞胎在安徽省淮北市衛生疾控中心接種麻疹疫苗。 一億劑麻疹疫苗絞殺麻疹，規模之大世界范圍內也少有。一時間各種質疑聲四起。“麻疹強化疫苗是國外的生物武器，千萬不能給小孩接種。”“免費接種的疫苗肯定沒有質量的保
分析測試百科網訊 近日，國務院發布《國務院關于印發“十三五”國家食品安全規劃和“十三五”國家藥品安全規劃的通知》（國發〔2017〕12號），發布了《“十三五”國家食品安全規劃》和《“十三五”國家藥品安全規劃》。《規劃》提出，完善檢驗檢測體系建設：從中央檢驗難到基層快速檢測執法 《“十三五”國家
國務院關于印發衛生事業發展“十二五”規劃的通知 國發〔2012〕57號 各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構： 現將《衛生事業發展“十二五”規劃》印發給你們，請認真貫徹執行。 國務院 2012年10月8日 衛生事業發展“十二五”規劃 為適應人民群眾不斷增
在正在召開中的第37屆JP摩根醫療保健大會上，盡管越來越多的中國企業及代表也會飛往舊金山，但更多是在主會場外面徘徊。熱鬧的主會場依然是全球制藥巨頭的一群“戲精”們在表演，這些首席執行官們雄心勃勃的講話很快便通過媒體傳遍全世界。 例如，默沙東首席執行官Ken Frazier預測Keytruda將
一、前言 《中國藥典》2020 年版的編制，正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間，是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期，也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動，編制好新 版《中國藥典》，對于保障公眾用藥安全有效，推進
近幾年，國內生化藥產業的轉型升級繼續進行，研發投入、生產能力、產業集中度均出現進一步提升。同時，國家一系列優惠政策的出臺，使生化藥產業發展的大環境趨好。在此背景下，2014年上半年，我國生化藥延續了2013年的穩定增長態勢，顯示出我國生化藥行業廣闊的發展前景。Ⅰ 出口：高端生化藥激增拉動 20
一、前言 《中國藥典》2020 年版的編制，正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間，是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期，也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動，編制好新 版《中國藥典》，對于保障公眾用藥安全有效，推進醫藥
那個時候，創新藥龍頭恒瑞的市值剛剛突破2000億，有人喊出了“3000億可期，5000億不是夢”的口號；一致性評價工作剛剛取得實質性進展，正大天晴的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片率先通過一致性評價，眾多領跑的仿制藥企業都憧憬后面政策紅利的兌現；進口藥的審批無論是速度還是數量上都創下了記錄，很多外資大藥
2014年之于生物制藥產業，僅用“好”來形容遠遠不夠。繁榮的資本市場、創記錄的IPO數量以及幾年前還只是理論、而今年就取得了突破性進展的科學技術，都為這一年添上了濃墨重彩。近日，BioWorld總結了2014年生物制藥領域最重大的十個事件與趨勢。其中，西非的埃博拉疫情高踞榜首。 1.埃博拉疫情
疫苗是人類在醫學領域里最偉大的發明，每一種新疫苗的誕生都是人類戰勝一種傳染病的偉大勝利！至今沒有任何一種醫療措施能像疫苗一樣對人類的健康產生如此重要、持久和深遠的影響；也沒有任何一種治療藥品能像疫苗一樣以極其低廉的代價把某一種疾病從地球上消滅。人類發明的第一個疫苗 民間有句俗語：“孩子出過疹和
國家食品藥品監督管理局10月例行新聞發布會現場 2009年10月10日(星期六)上午10時，國家食品藥品監督管理局舉行例行新聞發布會。新聞發言人顏江瑛介紹2010年版《中國藥典》的內容、特點及提高藥品技術標準相關情況，并回答記者提問。 顏江瑛： 各位記者朋友大家上午好!
關于印發醫學科技發展“十二五”規劃的通知各省、自治區、直轄市、計劃單列市有關部門，各有關單位： 為了貫徹落實《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006—2020年)》，指導醫學科技工作發展，科學技術部、衛生部、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥管理局、教育部、國家人口和計劃生育
也正因此，在去年輝瑞沛兒7價疫苗因許可證到期而不得不暫停在華銷售后，由于供貨不足，國內疫苗領域一度引起“疫苗荒”：有國內媒體報道稱，在北京一些還有7價沛兒疫苗存貨的私立醫院，一套7價沛兒的注射費被追漲至上萬元(社區防疫中心無貨)，還有不少家庭甚至前赴香港去打13價沛兒疫苗。 疫苗市場爭奪戰
美國 遺傳學研究精彩紛呈;細胞學研究成果豐碩;藥理學研究取得新成果;艾滋病研究與治療獲得突破性進展;腫瘤學研究取得成效。 南加利福尼亞大學開發出一種繪制DNA之間接觸位點的新方法，并利用計算機模型繪制出一個細胞中完整DNA鏈——基因組的精確三維圖像;亞利桑那州立大學制造出一個能折疊成
隨著政府扶持醫藥產業的政策相繼出臺，藥品招標模式的優化調整，國內經濟的筑底企穩,以及國內生化藥企業與國際醫藥行業聯系的日趨緊密，2012年我國生化藥進出口總體上仍保持較大幅度穩步增長，但是增幅較上兩年略有放緩。 2012年我國生化藥進出口總額達50.02億美元，較上年同比增長15.15%。
07醫保局 醫保局自從成立以來，一直就有“是個過渡性的機構，未來遲早要合并回衛生或者人社部門”的說法。誠然，衛生和人社關于醫保管轄權的觀點差異是醫保局成立的原因之一。實際上，這個觀點差異延伸一下的話，就是醫改的一個終極爭議——“補供方”，還是“補需方”？ 應該說，在中國特色的龐大公立醫院體系
近幾年，隨著中國新藥研發的實力不斷增強以及制藥產業政策環境的持續向好，大量資本開始涌入中國新藥研發領域。資金的注入吸引了眾多醫藥精英人才創業，為中國的創新藥研發注入活力，隨之也激發了中國創新藥企業數量的爆發式增長，融資金額記錄不斷創下新高。 截至目前，中國創新藥領域已經有不少公司廣為人知或者已
美 國 遺傳研究更深入掌控基因；細胞學攻克檢測與治療多項難題；腦科學研究記憶刺激技術幫助恢復記憶，發現大腦存在“意識開關”和“信息交換臺”。 遺傳學方面，杜克大學繪制出綜合酵母菌基因脆弱位點圖，而脆弱位點所在區域正是DNA復制機變慢或停頓的地方，揭示了許多固體腫瘤中基因異常的源頭；冷泉港實驗
生物 醫學 美 國 遺傳研究更深入掌控基因；細胞學攻克檢測與治療多項難題；腦科學研究記憶刺激技術幫助恢復記憶，發現大腦存在“意識開關”和“信息交換臺”。 田學科（本報駐美國記者）遺傳學方面，杜克大學繪制出綜合酵母菌基因脆弱位點圖，而脆弱位點所在區域正是DNA復制機變慢或停頓的地方
第一章 總則 第一條 （法律依據）為規范藥品注冊行為,保證藥品的安全、有效和質量可控，根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）《中華人民共和國中醫藥法》《中華人民共和國疫苗管理法》（以下簡稱《疫苗管理法》）《中華人民共和國行政許可法》（以下簡稱《行政許可法》）《中華人民共和國
近日，“假疫苗”事件仍在發酵。引起公眾熱議之余，一些反思也逐漸浮上水面：什么是好的疫苗安全管理方式，什么是好的疫苗檢驗環節？國內現在的檢驗方式是最有利于保護健康的嗎？是國際慣例嗎？ “事實上，中國并不是唯一存在假冒食品和藥品問題的國家。” 英國東亞委員會秘書長麥啟安麥啟安對經濟觀察網記者說，對
近日，“假疫苗”事件仍在發酵。引起公眾熱議之余，一些反思也逐漸浮上水面：什么是好的疫苗安全管理方式，什么是好的疫苗檢驗環節？國內現在的檢驗方式是最有利于保護健康的嗎？是國際慣例嗎？ “事實上，中國并不是唯一存在假冒食品和藥品問題的國家。” 英國東亞委員會秘書長麥啟安麥啟安對經濟觀察網記者說，對
今年3月1日，世界衛生組織（WHO) 專家貝爾加比博士在京宣布：“中國疫苗監管體系通過WHO評估。中國企業可以就自己生產的疫苗向WHO申請預認證。”我國疫苗產品自此開啟了走向世界的大門。時間過去4個多月，記者近日獲悉，目前尚沒有一家國內疫苗生產企業
越來越國際化、越來越高層次、越來越廣規模的第十屆中國（泰州）國際醫藥博覽會，于9月18~20日在泰州中國醫藥城會展中心舉辦，以“踐行健康中國戰略、引領生物醫藥發展”為主題，緊緊圍繞中國醫藥城現有的疫苗、生物藥、診斷試劑及高端醫療器械、化學藥新型制劑、中藥現代化、特殊醫學用途食品等六大重點產業，通