江蘇狂犬疫苗案調查4個月無結果曾流向27省市
【編者按】 執著的舉報人，媒體記者長達半年時間的采訪調查，山西疫苗事件短時間內難有最終調查結果，社會各界對此疑慮未消。究竟問題是出在生產環節、運輸環節，還是接種環節，或是個別兒童接種后的異常反應？這需要科學的態度來給出結論，這似乎需要時日。本報記者也發現，江蘇延申生產的問題狂犬疫苗在發現四個月后仍無調查結果。 3月25日，衛生部組織專家對預防接種熱點問題進行答疑，告訴公眾，中國的疫苗質量總體是安全的。然而人們關注疫苗安全的原因在于，社會的公共衛生安全必須得到保障，此類疫苗事件背后，引發的是公眾對一些政府部門行政管理能力的擔心。 2010年3月24日，常州這個蘇南繁華的城市迎來了一場久違的春雨。陰雨綿綿中，位于常州市中吳大道的江蘇延申生物科技公司(以下簡稱“江蘇延申”)在這個陰暗的天氣燈火通明，一派繁忙。 江蘇延申是業界的明星疫苗企業，20......閱讀全文
山西疫苗敲響藥品安全的警鐘
山西再查“問題疫苗”事件 自3月17日，部分媒體關于山西省疫苗情況報道出現以后，針對網上媒體中“有近百名兒童注射疫苗后或死或殘”的情況，先后派出專家組赴各地市核實這一情況。從3月26日開始，山西省政府又抽調醫學專家成立調查組分赴長治、晉城、呂梁、運城4個市的有關區、縣再次走訪調查、核實
問題狂犬疫苗已流向廣東
國家食品藥品監督管理局在對“人用狂犬病疫苗”監督檢查中發現，“江蘇延申生物科技股份有限公司”和“河北福爾生物制藥股份有限公司” 7個批次“人用狂犬病疫苗”質量存在問題。問題疫苗幾乎流向全國大部分省市，衛生部昨天晚上表示，各省市要做好問題疫苗受種者的咨詢、登記，并按照“知情、自愿、免費”的原則，采
簡述狂犬疫苗的臨床應用
(1)咬傷后預防。對一般咬傷，即皮膚無流血的輕度擦傷、抓傷或破損皮膚被舔舐，應于0(第1天，注射當天)、3(第4天，以下類推)、7、14、30天各注射該疫苗1安瓿，兒童用量相同。對嚴重咬傷，除應按上述方法注射該疫苗外，應于0、3天注射加倍量疫苗，并在0天注射疫苗的同時用抗狂犬病血清(40IU/k
狂犬疫苗的發展與研究
1882 年，法國人路易·巴斯德先生首次成功發明了人用狂犬病疫苗，之后經歷了早期的動物神經組織疫苗、禽胚疫苗、細胞培養的粗制疫苗，發展到21世紀技術日趨完善的原代地鼠腎細胞、雞胚細胞、人二倍體細胞和 Vero 細胞培養的純化疫苗。人二倍體細胞疫苗（Human Diploid Cell Rabies
狂犬疫苗的免疫原理
狂犬病病毒 RNA 編碼核蛋白（N）、M1、M2、病毒包膜糖蛋白（G）和 L 五種蛋白，其中 G 蛋白是狂犬病病毒最主要的抗原，可有效刺激特異性輔助性 T 細胞（helper T, Th）和細胞毒性 T 細胞（Cytotoxic lymphocyte, CTL）增生，并誘導機體產生特異性抗體。G 蛋
凍干人用狂犬病疫苗國家藥品標準草案的公示
國家藥典委員會擬制定凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬制定的凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方
“狂犬病疫苗“相關文獻
導讀：狂犬病（rabies）是狂犬病毒所致的急性傳染病，**共患，多見于犬、狼、貓等肉食動物，人多因被病獸咬傷而感染。對于狂犬病尚缺乏有效的治療手段，人患狂犬病后的病死率幾近100%，患者一般于3～6日內死于呼吸或循環衰竭，故應加強預防措施。預防接種狂犬病疫苗對防止發病有較為重大的作用。
狂犬病疫苗的介紹
狂犬病疫苗是人被動物咬傷后接種的狂犬疫苗和抗狂犬病血清，預防感染狂犬病。狂犬病是由狂犬病毒所致的自然疫源性或動物源性人畜共患急性傳染病，流行性廣，病死率極高，對人民生命健康造成嚴重威脅。 狂犬病的典型臨床表現為恐水癥，故狂犬病又稱恐水病。初期對聲、光、風等刺激敏感而喉部有發緊感，進入興奮期可表
狂犬病疫苗的發展
狂犬疫苗是一個歷史悠久的疫苗，最早制造狂犬疫苗的是法國的巴斯德。1882年它成功地應用連續傳代減弱病毒毒力的方法，用適應毒種來制造疫苗。中國現在制造的狂犬疫苗系用狂犬病毒固定毒接種于原代地鼠腎細胞，培養后，收獲毒液，經濃縮、純化、精制并加氫氧化鋁佐劑，經全面檢定合格后即為預防狂犬病的疫苗。 狂犬
關于狂犬疫苗的接種反應介紹
局部反應 :少數有注射部位疼痛、紅腫、硬結、瘙癢，甚至水腫、淋巴結腫大。全身反應：精制VERO細胞狂犬病疫苗和精制地鼠腎細胞疫苗，因疫苗經純化，雜質蛋白極少，所以接種副反應罕見或輕微。 治療性接種：由于狂犬病是致命性疾病，為挽救生命任何禁忌癥都是次要的 ,故被患狂犬病的動物咬后預防無禁忌癥。
使用狂犬疫苗的注意事項
(1)若發現制品有搖不散的凝塊或變色，或安瓿有裂紋，液體疫苗曾經凍結等情況，均不得使用。 (2)疫苗應在有效期內使用。 (3)注射疫苗期間可照常工作，但切忌飲食酒、濃茶等刺激性食物及進行劇烈勞動、熬夜，以避免引起反應或影響抗體產生。 (4)如果僅是嚴重咬傷者一定要聯合使用抗狂犬病血清。
狂犬病疫苗的概念
狂犬病疫苗是用于暴露前或暴露后預防狂犬病的特殊藥物，且暴露后處置是暴露后預防狂犬病的唯一有效手段。
定安：加強涉疫藥品、疫苗質量安全監管
近日，縣市場監督管理局組織嶺口鎮市場監督管理所到龍河鎮開展涉疫藥品、疫苗交叉檢查，進一步加強疫苗使用、藥品流通環節的質量安全監管，提升農村地區零售藥店、使用單位質量安全意識。此次交叉檢查工作以醫療機構、藥品零售藥店為重點，采取隨機抽取涉疫藥品、疫苗的方式，重點檢查藥品零售單位購銷渠道是否合法、儲存環
高效的埃博拉疫苗竟和狂犬病有關，真的還安全嗎？
四千名受試者在接受埃博拉病毒疫苗后沒有受到感染，于是人們得出結論rVSV-ZEBOV非常有效并且安全。 那么什么是rVSV-ZEBOV？ rVSV-ZEBOV當中含有一種活病毒：水皰性口炎病毒（Vesicular Stomatitis Virus）。這種病毒與狂犬病毒十分接近，都屬于彈狀病毒
新型狂犬疫苗可有效減少接種次數
今日是第5個世界狂犬病日。昨日，記者從南京市疾控中心了解到，我國每年狂犬病病例均超過2000例，位居全球第二位。隨著近年來“寵物熱”的升溫，被動物咬傷的市民人數快速增長，狂犬病已成為一個較為突出的公共衛生問題，而及時注射狂犬病疫苗是最好的預防手段。 “很多市民現在都知道被貓、狗等動物咬傷要
4960人份問題狂犬疫苗流入湖南
??????? 問題狂犬病疫苗流入湖南引起大眾的關注。記者昨日從省藥監局獲悉，從目前獲取的信息看，流入湖南的4960人份問題狂犬病疫苗已全部使用完，暫無接到不良反應的報告，接種者不必過度擔憂。 據悉，國家食品藥品監督管理局在對人用狂犬病疫苗進行監督檢查中發現，江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾
北京加強狂犬病疫苗監管
據中國醫藥報訊 為進一步落實國務院《疫苗流通和預防接種管理條例》，規范狂犬病疫苗管理工作，日前北京市衛生監督部門對轄區內66家狂犬病免疫預防門診進行了復查，同時對184家一級及以下未被指定為狂犬病預防接種門診的醫療機構進行了抽查。 據介紹，此次檢查共出動監督員410人次，監督車輛126車次，共監
關于狂犬病疫苗的簡介
狂犬病（Rabies）是由狂犬病病毒（Rabies virus）感染引起的一種動物源性傳染病。狂犬病易感動物主要包括犬科、貓科及翼手目動物，禽類、魚類、昆蟲、蜥蠣、龜和蛇等不感染和傳播狂犬病病毒。狂犬病病毒主要通過破損的皮膚或粘膜侵入人體。狂犬病在臨床上可表現為狂躁型或麻痹型。由犬傳播的狂犬病一
狂犬病疫苗的接種對象
可分為兩種:一為咬傷后預防，二為無咬傷預防。 ⑴咬傷后(暴露后)預防。 任何可疑接觸狂犬病毒，如被動物(包括貌似健康動物)咬傷、抓傷(即使很輕的抓傷)，皮膚或粘膜被動物舔過，都必須接種本疫苗。 ⑵無咬傷(暴露前)預防。 在疫區有咬傷的高度危險或有接觸病毒機會的工作人員，如疫區獸醫、動物飼養管
狂犬病疫苗的接種常識
狂犬病是一種自然疫源性疾病，由狂犬病毒引起。人體由于被唾液腺中含有狂犬病的動物咬傷，或由于抓傷處染有含狂犬病毒的唾液而感染。其臨床表現為急性腦炎，最終導致死亡。狂犬病廣泛分布于世界各地，每年世界上有百萬人口因暴露于狂犬病毒而接種疫苗。盡管如此，仍有5萬人患病死亡，特別是在發展中國家患者往往不能及
關于狂犬疫苗的基本信息介紹
人二倍體細胞狂犬病疫苗為凍干粉針劑。我國自2004年開始研制人二倍體細胞狂犬病疫苗，2014年，我國首家擁有自主知識產權的凍干人用狂犬病疫苗上市。 [1] 人用精制 VERO細胞狂犬病疫苗及精制地鼠腎細胞狂犬病疫苗均為輕度混濁白色液體，長度超過三十的dsRNA會引起干擾素毒性問題是世界性的風險
重組狂犬病病毒疫苗的介紹
將表達 GP 的重組 RABV 免疫 1次可保護部分小鼠， 免疫2次可保護100%的非人靈長類。盡管重組 RABV疫苗效果比重組 VSV 低，但將表達GP 的重組 RABV 滅活后，可部分保護非人靈長類，提示可考慮 將此類疫苗以滅活形式應用，這樣對人類更為安全。
狂犬病疫苗的功能作用
狂犬病疫苗是用于暴露前或暴露后預防狂犬病的特殊藥物，且暴露后處置是暴露后預防狂犬病的唯一有效手段。
狂犬病疫苗的使用禁忌
對疫苗中任何成分曾有嚴重過敏史者應視為接種同種疫苗的禁忌癥。對一種品牌疫苗過敏者，可更換另一種品牌疫苗繼續原有免疫程序。妊娠、患急性發熱性疾病、急性疾病、慢性疾病活動期、使用類固醇和免疫抑制劑者可酌情推遲暴露前免疫。免疫缺陷者不建議進行暴露前免疫，如處在狂犬病高暴露風險中，亦可進行暴露前免疫，但完成
狂犬病疫苗的基本介紹
狂犬病疫苗是用于暴露前或暴露后預防狂犬病的特殊藥物，且暴露后處置是暴露后預防狂犬病的唯一有效手段。
狂犬病疫苗的發展歷史
1882 年，法國人路易·巴斯德先生首次成功發明了人用狂犬病疫苗，之后經歷了早期的動物神經組織疫苗、禽胚疫苗、細胞培養的粗制疫苗，發展到21世紀技術日趨完善的原代地鼠腎細胞、雞胚細胞、人二倍體細胞和 Vero 細胞培養的純化疫苗。人二倍體細胞疫苗（Human Diploid Cell Rabies
疫苗大廠重磅大單品申報，艾美引領狂犬疫苗創新迭代
狂犬疫苗大廠艾美疫苗11月7日公告，公司研發的迭代工藝高效價人二倍體狂犬疫苗已向中國藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)申報臨床。這意味著，艾美狂犬病疫苗的迭代升級戰略布局，正加速落地。 據公告，艾美的迭代工藝高效價人二倍體狂犬病疫苗，在多個方面體現出產品的迭代升級。 與傳統的初代人二倍體狂
藥監局通報“問題人用狂犬病疫苗”事件處理結果
國家食品藥品監督管理局日前在其政府網站上通報了對江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物制藥股份有限公司“問題人用狂犬病疫苗”事件處理結果。 據江蘇省食品藥品監管部門和當地公安部門調查，延申公司在生產人用狂犬病疫苗過程中存在著偷工減料、弄虛作假、逃避監管的違法行
SFDA通報“問題人用狂犬病疫苗”事件處理結果
國家食品藥品監督管理局通報延申、福爾公司“問題人用狂犬病疫苗”事件處理結果 經過前段時期大量的現場調查取證、實驗室檢測檢驗、專家論證分析等工作，近日，食品藥品監管部門依法規、按程序對江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物制藥股份有限公司“問題人用狂犬病疫苗”事件做出了嚴肅處理。
官媒痛批長生生物：問題疫苗去哪兒了？
7月22日，長生生物“狂犬病疫苗造假”事件持續發酵。梳理發現，目前，人民日報、光明日報、央視網、檢查日報、中央人民廣播電臺等五家官媒相繼就該事件發表評論，并將質疑指向問題疫苗流向、長生生物是否隱瞞事實、監管為何頻頻失守等焦點問題。附人民日報評論：一查到底，方可紓解疫苗焦慮7月15日，國家藥監局稱，近