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    藥品不良反應:先厘清責任再談感恩

    去年9月,在注射四川成都通德藥業有限公司生產的“穿琥寧”后,河南省焦作市的5歲女童鄭子琪產生嚴重不良反應并不幸夭折。事發次日,河南省食品藥品檢驗所出具的檢驗報告稱,注射用穿琥寧“熱源”檢查不符合規定。但此后,四川省食品藥品檢驗所也對同批次注射用“穿琥寧”進行了全檢,結果卻是符合規定。成都通德承認,焦作市共有8人使用過“穿琥寧”,其中6人出現了不良反應,但廠方認為,患者的死亡原因是自身基礎疾病,加上診斷、用藥、施救等環節可能存在的過錯導致的,甚至患者家長在送患者就醫的整個過程中有沒有延誤治療,也值得深究。藥方代表對鄭子琪的父母說:“我們出于人道主義,可以給你們幾萬元錢,這錢不是我們應該給你的,你們應該感恩于我!”(《中國質量萬里行》5月4日) 年僅5歲的“花朵”,突然失去了生命,這已經夠不幸的了。而痛失愛女的父母還要感恩于產品引發慘劇而后給予補償的廠家,這實在讓人難以接受。不過,冷靜地想一想:如果那些藥品......閱讀全文

    如何看待藥品不良反應?不良反應與藥品質量有關嗎?

    藥品在治療疾病的同時,也可能會帶來有害反應,我們常常把這類有害的反應叫藥品不良反應(英文Adverse Drug Reaction,縮寫ADR)。國際上對藥品不良反應的定義為:藥品不良反應是指藥品在預防、診斷、治病或調節生理功能的正常用法用量下,出現的有害的和意料之外的反應,它不包括無意或故意超劑量

    什么是藥品不良反應?

    藥品不良反應是指合格的藥品在正常的用法用量情況下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。它不包括無意或故意的超劑量用藥引起的反應以及用藥不當引起的反應。藥品不良反應是藥品的固有屬性,服用藥品出現不良反應是正常現象。只要是藥品,就有可能存在不良反應。只要使用藥品,就有發生不良反應的可能。按照藥品說明書

    藥品不良反應如何發現和應對不良反應?

    使用藥品后,有少數患者可能會出現嗜睡、頭暈、頭痛,腹痛、惡心、嘔吐,皮疹、瘙癢,無力、口干等癥狀。極少數患者可能會出現嚴重不良反應,包括全身發疹型皮疹伴瘙癢、嚴重蕁麻疹、重癥多形紅斑型藥疹、大皰性表皮松解癥,肝功能異常,過敏性休克、過敏樣反應、昏厥,間質性腎炎,白細胞減少、溶血性貧血等。患者一旦出現

    藥品不良反應的幾種分類

    藥品不良反應:是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。分類1藥物不良反應有多種分類方法,通常按其與藥理作用有無關聯而分為兩類:A型和B型。A型藥物不良反應(Type A adverse drug reactions)又稱為劑量相關的不良反應(dose-related ad

    怎樣預防和治療藥品不良反應?

    藥品不良反應的預防是一個關系全社會的系統工程。首先,政府部門應該重視這個工作,起草有關法規,設立藥品不良反應監測專業機構,給以各方面必要的支持,及時發布藥品不良反應信息,做好宣傳教育工作;其次,藥品生產經營企業和醫療機構應該設立相應的部門,認真地收集、報告藥品不良反應病例;然后,廣播電臺、電視、報刊

    藥品不良反應:先厘清責任再談感恩

      去年9月,在注射四川成都通德藥業有限公司生產的“穿琥寧”后,河南省焦作市的5歲女童鄭子琪產生嚴重不良反應并不幸夭折。事發次日,河南省食品藥品檢驗所出具的檢驗報告稱,注射用穿琥寧“熱源”檢查不符合規定。但此后,四川省食品藥品檢驗所也對同批次注射用“穿琥寧”進行了全檢,結果卻是符

    藥監局:藥品不良反應 藥企監測能力不足

      5月30日,國家食品藥品監督管理局(SFDA)發布了《2011年國家藥品不良反應監測年度報告》(以下稱“年度報告”)。  藥品不良反應主要是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應,通過此類監測發現藥品安全信息,以指導臨床和公眾安全使用藥品,與因藥品質量引起的問題并不相

    FDA攜手PatientsLikeMe收集藥品不良反應報告

      在線患者社區網站PatientsLikeMe一直在研發大規模數據庫,儲存病人生成的關于健康情況和治療方案的數據。近期該網站找到了一個新的合作伙伴,它既不是制藥公司也不是零售藥房,而是美國食品藥品監督管理局(FDA)。  PatientsLikeMe正式宣布與FDA達成合作,而該機構會評估將Pat

    藥企應承擔藥品不良反應監測重責

    ??? 有這樣一組數據:WHO推薦的藥品不良反應(ADR)上報目標為300例/百萬人口;在美國,藥品不良反應報告有60%是由企業上報的,而醫務人員上報的不到7%。2004年,我國新的《藥品不良反應監測管理辦法》頒布實施。從1999年至2004年該辦法試行的5年中,國家藥品不良反應監測中心每年收到的報

    浙江食品藥品檢驗研究院高效檢驗疫情防控藥品

      上午8時傳達下發文件、督查團隊健康狀況填報,8時30分對接處室和藥企籌備檢驗,9時參加應急業務組視頻會議,10時審核藥企委托的檢驗報告,12時攜應急檢驗突擊隊接收樣品、部署現場核查……為了幫助對新冠肺炎具有潛在療效的藥物法維拉韋及早上市,浙江省食品藥品檢驗研究院(以下簡稱“浙食藥檢院”)化學藥品

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