昨日,中國生物技術新銳再鼎醫藥(Zai Lab)正式申請赴美上市,并計劃登陸納斯達克市場(Nasdaq),募資1.15億美元。消息一經確認,得到了業內的廣泛關注。
再鼎醫藥是騰飛的中國生物醫藥行業中最具代表性的新銳之一。自成立以來,這家公司通過內部開發與外部合作,快速建立了臨床階段的研發管線。值得一提的是,再鼎醫藥已有多款新藥進入了臨床研發的中后期。
再鼎醫藥的領先在研新藥之一是ZL-2306(niraparib)。去年,再鼎醫藥與藥明康德集團合作伙伴Tesaro達成合作協議,推進這款創新PARP抑制劑在中國的研發。預計今年晚些時候,再鼎醫藥將啟動一項3期臨床試驗,用ZL-2306作為二線維持療法,治療卵巢癌。明年上半年,這款新藥有望開啟作為一線療法的臨床試驗。再鼎醫藥也計劃在明年中期啟動3期臨床試驗,用ZL-2306治療gBRCA陽性的乳腺癌患者。此外,用這款新藥治療肺癌的2期臨床試驗也在籌劃之中。
從Paratek Pharmaceuticals獲得許可的ZL-2401(omadacycline)是再鼎醫藥的另一款領先的在研新藥。這是一類全新的四環素衍生物,能抑制細菌的蛋白合成,起到抗感染的效果。這款新藥有望用于急性細菌性皮膚/皮膚結構感染(ABSSSI),社區獲得性細菌性肺炎(CABP),以及尿路感染(UTI)。針對ABSSSI與CABP的兩項3期臨床試驗正在準備中。
在這兩款新藥之外,再鼎醫藥的研發管線里還有不少富有潛力的候選產品:ZL-2301(brivanib)是一款口服、同類首款(first-in-class)的選擇性VEGF受體與FGF受體雙重抑制劑,有望治療肝細胞癌;ZL-3101(FUGAN)有望治療濕疹和銀屑病;ZL-2302作為一款酪氨酸激酶抑制劑,能靶向ALK基因突變,對特定的非小細胞肺癌患者進行治療;ZL-1101則能抑制在免疫反應中起到關鍵作用的OX40,從而有望治療移植物抗宿主病等疾病。
正如許多資深分析師們指出的那樣,赴美IPO有望讓再鼎醫藥“踩下新藥研發的油門”。我們祝賀再鼎醫藥離IPO又近了一步,并祝愿這家新銳成功登陸納斯達克,獲得更多加速研發的資源,讓更多新藥能夠問世,造福中國乃至全球的患者。
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