再鼎醫藥正式申請赴美上市，擬募資1.15億美元
昨日，中國生物技術新銳再鼎醫藥（Zai Lab）正式申請赴美上市，并計劃登陸納斯達克市場（Nasdaq），募資1.15億美元。消息一經確認，得到了業內的廣泛關注。 再鼎醫藥是騰飛的中國生物醫藥行業中最具代表性的新銳之一。自成立以來，這家公司通過內部開發與外部合作，快速建立了臨床階段的研發管線。值得一提的是，再鼎醫藥已有多款新藥進入了臨床研發的中后期。 再鼎醫藥的領先在研新藥之一是ZL-2306（niraparib）。去年，再鼎醫藥與藥明康德集團合作伙伴Tesaro達成合作協議，推進這款創新PARP抑制劑在中國的研發。預計今年晚些時候，再鼎醫藥將啟動一項3期臨床試驗，用ZL-2306作為二線維持療法，治療卵巢癌。明年上半年，這款新藥有望開啟作為一線療法的臨床試驗。再鼎醫藥也計劃在明年中期啟動3期臨床試驗，用ZL-2306治療gBRCA陽性的乳腺癌患者。此外，用這款新藥治療肺癌的2期臨床試驗也在籌劃之中。 從Parate......閱讀全文
左手國藥控股，右手再鼎醫藥，BI要干什么？
近日，勃林格殷格翰分別與兩個中國公司簽訂了戰略合作協議。 別家幫銷售 3月23日，勃林格殷格翰和國藥控股股份有限公司的全資子公司國藥控股分銷中心宣布建立新的戰略合作模式：自2016年4月1日起，國藥控股分銷中心將獨家擁有勃林格殷格翰旗下替米沙坦家族系列產品在中國的產品推廣和分銷權；勃林格殷格
再鼎醫藥首個抗感染新藥上市申請，獲NMPA受理
2020年2月10日，再鼎醫藥（納斯達克代碼：ZLAB）宣布，國家藥品監督管理局已受理其甲苯磺酸奧瑪環素（Omadacycline）的新藥上市申請，用于治療社區獲得性細菌性肺炎（CABP）及急性細菌性皮膚和皮膚結構感染（ABSSSI）。 再鼎醫藥創始人兼首席執行官杜瑩博士表示：“此次新藥上市申
接棒百濟神州－再鼎醫藥計劃赴港上市
8月22日消息，消息人士表示，去年在納斯達克上市的中國生物制藥公司再鼎醫藥正在計劃赴香港上市。這將是香港實行上市新規則之后，第二家回歸香港的美國上市中國生物科技企業。 再鼎醫藥2014年成立于上海，是一家致力于研究、開發和銷售創新藥物的生物制藥公司。再鼎醫藥通過內部研發和授權許可等方式建立
再鼎醫藥正式申請赴美上市，擬募資1.15億美元
昨日，中國生物技術新銳再鼎醫藥（Zai Lab）正式申請赴美上市，并計劃登陸納斯達克市場（Nasdaq），募資1.15億美元。消息一經確認，得到了業內的廣泛關注。 再鼎醫藥是騰飛的中國生物醫藥行業中最具代表性的新銳之一。自成立以來，這家公司通過內部開發與外部合作，快速建立了臨床階段的研發管線
再鼎醫藥PARP抑制劑Zejula獲中國NMPA授予優先審查資格
再鼎醫藥（Zai Lab）近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已授予Zejula（中文品牌名：則樂，通用名：尼拉帕利，niraparib/ZL-2306）新藥申請（NDA）優先審查資格，該NDA申請批準Zejula用于接受鉑類化療后病情緩解（部分緩解或完全緩解）的復發性卵巢上皮癌、輸卵管
八月這9款新藥納入優先審評－來自再鼎醫藥、默沙東…
中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）網站公示信息顯示，截止8月31日，八月份共有11項藥品上市申請納入優先審評，涉及9款創新藥，來自再鼎醫藥、默沙東（MSD）、基石藥業、榮昌生物等公司。根據納入優先審評的理由劃分，其中5款符合附條件批準，3款為臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的創
勃林格殷格翰生物制藥攜手再鼎醫藥達成戰略合作
德國制藥巨頭勃林格殷格翰與領先的生物醫藥創新企業再鼎醫藥今天簽署戰略合作協議，將由勃林格殷格翰為再鼎醫藥的新型單克隆抗體提供工藝優化及生產制造服務，該新型單克隆抗體將用于治療自身免疫性疾病。 勃林格殷格翰生物藥業(中國)有限公司總經理羅家立博士表示："和再鼎醫藥的戰略合作是我們在中國生物制藥業
KIT/PDGFRα激酶抑制劑在美國進入審查，再鼎醫藥引入中國
再鼎醫藥合作伙伴Deciphera Pharmaceuticals是一家專注于解決腫瘤耐藥關鍵機制的臨床階段生物制藥公司。近日，Deciphera公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理廣譜KIT和PDGFRα抑制劑ripretinib的新藥申請（NDA）并授予了優先審查，該藥用于治療既往
Nuzyra治療尿路感染II期公布結果，再鼎醫藥引入中國開發
Paratek是一家商業階段生物制藥公司，專注于開發和商業化基于其新型四環素化學專長的創新療法。近日，該公司公布了兩項探索性II期臨床研究的結果，這兩項研究評估了每日一次口服和靜脈注射（IV）現代化四環素Nuzyra（omadacycline）治療2種常見尿路感染（UTI）患者的療效和安全性。
再鼎醫藥則樂用于卵巢癌一線維持治療申請獲正式受理！
再鼎醫藥（Zai Lab）近日宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已經正式受理則樂?（英文品牌名：Zejula，通用名：尼拉帕利，niraparib）的補充新藥申請（sNDA），用于對一線含鉑化療完全或部分緩解的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者的維持治療。 由再鼎醫藥合作伙伴葛
CD20xCD3雙特異性抗體！再生元與再鼎醫藥達成戰略合作
再生元(Regeneron）與再鼎醫藥（Zai Lab）近日聯合宣布，雙方已就一款CD20xCD3雙特異性抗體REGN1979在中國內地、香港、臺灣和澳門地區的開發和商業化達成戰略合作。 此項合作將支持REGN1979的全球臨床研發工作，包括目前正在進行的針對B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）
肛管癌免疫治療PD1抑制劑遭美拒批，再鼎醫藥引進中國。
肛門癌 Incyte公司近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已針對其靜脈注射PD-1抑制劑retifanlimab（瑞弗利單抗）的生物制品許可申請（BLA）發布了一封完整回應函（CRL）。該BLA尋求批準retifanlimab：用于治療接受鉑類化療期間疾病進展或不能耐受鉑類化療的的局部晚
龍鼎醫藥助力精準醫療，HNC展會大放異彩
2016年6月21-23日上海龍鼎醫藥科技有限公司應邀參加了在上海新國際博覽中心舉辦的第七屆中國國際健康與營養保健品展（簡稱HNC 2016）。作為國內精準醫療和大健康管理領域中領先的踐行者，龍鼎醫藥秉持“更高的品質，更低的價格，更好的服務”，與眾多大健康領域里的同行同業舉行高峰論壇，充分交流與
精鼎醫藥宣布收購藥理學建模領先企業Model－Answers
2020年3月2日，精鼎醫藥，一家領先的、致力于在臨床開發到商業化的各個階段加速創新療法的研發和上市，以改善人類健康的解決方案提供者，近日宣布收購了一家位于澳大利亞昆士蘭州布里斯班市的咨詢企業Model Answers。Model Answers是一家為生命科學行業客戶提供藥代動力學（PK）和藥
15款孤兒藥－思路迪、丹諾醫藥、臺灣浩鼎上榜
在過去的一周，美國FDA一口氣頒發了15款孤兒藥資格，其中不乏治療肝癌、胃癌、以及膽道癌的多款藥物。 治療癌癥 在這15款藥物里，有5款用于癌癥的治療，占三分之一。其中由TC BioPharm帶來的細胞療法TCB002是唯一一款用于血液癌癥治療的藥物。這是一種“同種異體”的“即用型”細胞療法
精鼎醫藥成立早期臨床研究聯盟，擴大Ⅰ期臨床研究能力
2019年9月16日，，精鼎醫藥宣布與北大醫療魯中醫院、四川大學華西醫療中心和上海徐匯中心醫院三家知名醫療機構結成聯盟，為在中國進行Ⅰ期臨床試驗的醫藥企業提供更高水平的支持。作為全球創新療法開發領導者，精鼎醫藥提供從臨床到商業化的全流程解決方案，以加快創新療法的開發和應用，助力提高全球健康水平。
精鼎醫藥在港成立Health－Advances亞洲分公司拓展亞太市場
2019年7月23日，精鼎醫藥近日宣布其旗下醫療戰略咨詢公司Health Advances(醫療進階)在中國香港成立亞洲分公司，以拓展其在亞太地區的業務范圍，進一步提升在這一地區優化藥物開發和商業化方案的能力。作為全球創新療法開發領導者，精鼎醫藥致力于提供從臨床到商業化的全流程解決方案，加快創新
精鼎醫藥成立法規和市場準入咨詢服務專業團隊
2020年1月16日，精鼎醫藥，一家領先的、致力于加速創新療法研發和上市以改善人類健康的解決方案的臨床試驗機構（涵蓋從臨床開發到商業化的各個階段）近日宣布：該公司已將其內部法規和市場準入團隊資源進行整合并成立了一支提供法規與市場準入咨詢服務的專業團隊，旨在盡早開始幫助客戶實現藥物臨床開發的優化。
蔣華良院士，人工智能結合DNA編碼開發創新藥
阿爾脈生物牽手再鼎醫藥 2021年3月12日，再鼎醫藥與阿爾脈生物科技有限公司（以下簡稱”阿爾脈生物”）簽訂新藥發現合作協議。根據協議，阿爾脈生物將利用其人工智能（AI）技術、大數據和其獨特的Intelligence DNA編碼化合物庫（iDEL）平臺，以及相關設計、合成和篩選技術，與再鼎醫藥
中醫再引爭議！8所中醫藥大學被除名
近日，北京中醫藥大學等8所中醫藥大學被世界衛生組織下屬的世界醫學院校名錄除名的消息在網上流傳。 據了解，這8所大學為北京中醫藥大學、上海中醫藥大學、天津中醫藥大學、黑龍江中醫藥大學、遼寧中醫藥大學、貴陽中醫學院、山西中醫學院、云南中醫藥大學，時間從2019年11月1日開始。 目前外網僅有韓國
鼎陽機器保養方法
1、為了保證設備正常使用，請務必在產品說明書規定環境范圍內使用； 2、當探頭或測試導線與電源線相連接時，請勿隨意插拔； 3、盡量減少搬動，且要小心輕放：液晶屏是示波器容易損壞的部件，由于其結構特殊，在使用中要避免受硬物敲擊和劇烈的震動，不宜帶電移動，也不能剛斷電就立即搬動
醫藥流通十二五規劃或再推遲－行業洗牌已提速
由于各方意見尚未統一,醫藥流通“十二五”規劃或將再度推遲,但這將絲毫不影響未來4年內,中國醫藥流通行業兼并重組進一步加劇的大勢。 記者昨日獨家獲悉,《全國藥品流通行業發展規劃綱要》(2011~2015年)(送審稿,下稱《綱要》)已經結束最后階段的意見研討。但由于政策
深切緬懷劉光鼎院士
今天一早，從新聞上得知【1】：原中國科學院地球物理研究所所長、中國地球物理學會榮譽理事長，我們尊敬的劉光鼎院士不幸于2018年8月7日傍晚18:49離開我們，享年89歲。讓我們永遠記住劉先生對中國地球物理學科和中國地球物理學會的偉大貢獻。看到劉先生去世的消息，我感到無比悲痛，想起了與先生交往的幾件往
新版藥品GMP正在送審－醫藥行業再臨生死時速
12年前，中國頒布GMP認證，1300多家醫藥企業死在這一鐵“門檻”之外，眼下，第二輪生死門檻又將到來。 本報獲悉，由國家藥監局主持重新修訂的新版GMP正在送審衛生部的進程中，藥監局人士透露，應該在今年年內結束審核，但具體何時出臺“尚不清楚”。 據了解，新版GMP偏重于生產企業軟件
上海市生物醫藥研發與轉化功能型平臺再升級
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/3/497119.shtm 中新網上海3月27日電 (謝夢圓)上海市生物醫藥研發與轉化功能型平臺(以下簡稱“功能型平臺”)——高端制劑中試技術服務平臺于近日在上海市浦東張江正式揭牌運行。該平臺將聚焦高端制劑
浙江“中鼎檢測”首次落戶義烏
11月4日，浙江“中鼎檢測”在義烏經濟開發區創業育成中心正式開張，據悉，這是落戶我市的第一家獨立第三方檢測機構，將對義烏外貿出口企業規避貿易壁壘產生積極影響。 據了解，浙江中鼎檢測技術有限公司是國家認可委員會認可的專業實驗室，從事工業和消費產品檢測并出具第三方公正數據，其出具的檢測報
中國醫藥被指2億資產負債不實－再曝數據出錯
近日，中國醫藥(行情，資訊)(600056.SH)因2009年財務報告存在資產不實2.19億元、負債不實2.18億元等問題遭到財政部點名。 此外，另有投資者反映，中國醫藥2011年半年報中一筆141萬元的款項欠款時間不足1年，公司竟然全額計提了壞賬準備，讓人無法理解
網售處方藥或加速落地－醫藥電商再添盈利空間
據《經濟觀察報》8月24日報道，國家食藥局5月份發布的《互聯網食品藥品經營監督管理辦法（征求意見稿）》，有望在今年10月份落地。機構預計，隨著網售政策的放開，醫藥電商有望增加至少1000億市場體量。醫藥流通企業由于存在渠道和業務經驗優勢，通過布局醫藥電商，將線下銷售向線上轉型，有望迎來新一輪發展
國內創新藥喜訊頻傳－為患者生命安全保駕護航
近期，國內創新藥領域又傳出很多利好消息，比如豪森藥業棘白菌素類抗真菌藥物恒森(注射用米卡芬凈納)成功上市；恒瑞PD-L1單抗SHR-1316將進入臨床3期；再鼎醫藥則樂上市、卵巢癌新藥尼拉帕利大陸報上市；君實PD-1獲批等。 豪森藥業恒森成功上市 近日，豪森藥業棘白菌素類抗真菌藥物恒森(注射
韻鼎公司蟬聯HunterLab全球銷售冠軍
美國再次傳來佳音，韻鼎公司作為HunterLab中國區戰略合作伙伴，再次摘得國際銷售冠軍桂冠。 韻鼎公司是HunterLab的朋友，更是中國地區廣大用戶的貼心伙伴。韻鼎公司一直致力于顏色的綜合解決方案，為客戶量身定做一套性價比最優的方案。在幫助客戶選擇的過程中，客戶深深體會