體外診斷（IVD）是指將樣本（血液、體液、組織等）從人體中取出后進行檢測進而判斷疾病或身體功能的診斷方法，涉及分子生物學、基因診斷學、轉化醫學等多學科。體外診斷（IVD）是醫療器械行業中占比約11%，是醫療器械重要細分領域，行業增速達18%左右。2018年全球體外診斷市場規模約為680億美元，同比增長4.62%，預測未來十年內將維持3-5%的年增長率。其中免疫診斷成為最重要的細分領域。
全球IVD領域公司前十名
數據統計顯示：到2018年，這十家巨頭企業年總銷售額將達到445億美元，平均增長率為5%。銷售總額合計占到整個市場份額的81.6%，占比相比2011年統計數據上升了4個百分點。
其中，羅氏診斷于2013年，羅氏診斷從原先的五個事業部（專業診斷部、健康醫護部、分子診斷部、組織診斷部、應用科學部）重組為四個。羅氏診斷的產品用于檢測血液、其他體液和組織等，2016年診斷業務營收115億瑞士法郎（約115億美元），排名全球IVD市場第一。
康華生物決定將其上市板塊從深圳交易所創業板變更為北交所，并已滿足北交所上市財務條件。該公司主營醫學診斷產品與服務。......
2024年，IVD與生命科學領域產業與資本（私募融資、IPO和兼并重組）的市場表現，比料想的還要“凜冽”。IVD產業層面，集采當道并繼續蔓延，從年初分子項目HPV被納入集采，到年末28省發光集采直接砍......
國家醫保局為了降低醫保支出和減輕人民群眾就醫負擔，在IVD領域做了兩項重要舉措。一是從成本端降低采購成本，組織了大規模多批次的IVD集采。截至目前，國內常規生化、發光項目基本已全部納入集采。總規模已經......
醫療行業也有周期，體外診斷（IVD）板塊感觸最深。此前它是醫療器械行業最受關注的一大板塊，一家頭部公司董事長曾私下說，公共衛生事件的爆發使行業一夜之間進步了十年，也讓公司一年賺了未來十多年的利潤。他說......
2024年7月16日，全國知名IVD企業積水醫療科技（中國）有限公司（以下簡稱“積水醫療”）和深圳瑞亞力集團有限公司（以下簡稱“瑞亞力”）戰略合作協議簽約儀式在深圳如期舉行。積水醫療總經理高野強先生和......
據上海實驗醫學研究院體外診斷發展研究所統計，2023年中國體外診斷上市企業全年獲得歐洲、美國注冊證（EuropeanUnion/UnitedStatesofAmerica）企業數23家,共計4012個......
2024年6月7日審評報告名稱：乙型肝炎病毒核糖核酸（HBVRNA）檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）申請人：圣湘生物科技股份有限公司2024年5月24日審評報告名稱：自測凝血檢測儀審評報告名稱：凝血酶......
3月16日至18日，第二十一屆中國國際檢驗醫學暨輸血儀器試劑博覽會（CACLP）、第四屆中國國際IVD上游原材料制造暨流通供應鏈博覽會（CISCE）在重慶國際博覽中心隆重舉行，來自海內外20多個國家和......
“婦女能頂半邊天”中國食品制造業女性占比50.62%；餐飲業女性占比58.95%；農婦食品加工業女性占比43.37%；社會工作女性占比67.50%；居民服務業女性占比52.7%；互聯網和相關服務女性占......
3月5日，開發尿液檢測試劑盒的初創公司Craif宣布獲得豐田集團下的豐田合成和豐田紡織投資。本次募集的資金將用于檢測服務的研發、加強臨床研究以及隨著組織規模的擴大招募人力資源。Craif的核心技術是基......