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  • 發布時間:2013-05-28 09:05 原文鏈接: 意大利開展爭議性干細胞治療臨床試驗

      一項有爭議的意大利干細胞療法——科學家稱其未得到驗證——將進行第一次科學試驗。5月 22日,意大利參議院投票通過一項眾議院已批準的新法案——向都靈Stamina基金會的臨床治療試驗撥款300萬歐元。同時,該基金會將繼續治療在布雷西亞一家醫院接受有爭議療法的12位病人。

      “這可能是議會第一次允許進行臨床試驗。”米蘭大學UniStem干細胞中心主任Elena Cattaneo稱。

      在意大利,Stamina的療法長期以來存在爭議。該基金會稱其已找到改變病人間充質干細胞的方法,將來自骨髓的間充質干細胞轉化為新神經細胞,再利用這些細胞治療神經退行性疾病。不過很多干細胞科學家并不理會其聲明;國際干細胞研究學會最近表示,并沒有“臨床試驗可以提供令人信服的證據,表明這些細胞有益于患神經疾病的病人”。

      今年3月,當時的衛生部部長Renato Balduzzi——承受著來自病人的巨大壓力——表示他對該療法的支持并提出法案解決爭端。如今,意大利參議院對經過修訂的法案綠燈放行,允許 Stamina繼續為病人注射,對這些病人的治療早已在布雷西亞開始;然而,該基金會不能繼續接收新的病人。另外,藥品管理局(AIFA)、國家健康研究所和國家移植中心將領導一項耗資300萬歐元的臨床治療試驗。該法案并沒有具體規定這項研究的安排及目標疾病,但要求建立一個科學委員會來設計試驗。

      在投票的一周前,烏迪內大學心理學家、Stamina基金會主席Davide Vannoi表示,他的治療方法對各種神經退行性疾病都有效,其方法是基于發表在中國科學期刊上的體外和臨床前研究,然而他并沒有提供這些論文的復印件。進行遺傳疾病研究的非營利基金會Telethon的總經理Francesca Pasinelli稱,這并沒有說服力。“國際科學界的語言是英語。”她說。她還補充稱,即使中國研究人員想獲得國際認可,也需要使用英語。

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