耳科公司Otonomy：站在益普生的肩膀上開發OTO311

　　2008年， 風險投資公司Avalon Venture的合伙人、生物醫藥領域的投資老兵Jay Lichter博士在開車時突感眩暈、耳鳴，并干擾他辨別道路上車輛的從旁邊駛過的聲音，而不得不中途停車尋找幫助。而后經過多名醫生的聯合診斷，才判斷 Jay Lichter博士患上了一種叫做“梅尼埃爾氏綜合征（Ménière’s disease）”的內耳感染疾病。

　　而那時現有的技術不足以診斷好這種奇怪的疾病，于是乎Lichter博士在與加州大學的耳科專家Jeffrey Harris博士及其他幾位頂尖的耳科專家一拍即合，在圣地亞哥成立了生物技術公司Otonomy，并專注于開發和商業化于內耳和中耳的耳鳴治療相關的藥物。

　　公司一開始并不是很順利，且經歷了一段極其困難的時光。在2013年（公司發展的第五年）才完成了第三輪募資，使得該項目總投資達到9400萬美元。在這一次，更多的投資者開始看好這一項目，其中就包括了OrbiMed（奧博資本）等知名風投公司。

　　2014年4月，Otonomy完成了4900萬美元的第四輪融資，并計劃利用其所得來成功完成其最有前景藥物AuriPro（即OTO-201）的開發，這款藥物是抗生素環丙沙星的一種持續釋放劑型，其旨在降低實施置管手術（鼓膜造孔術）兒科患者的術后并發癥。

　　2014年7月，Otonomy表示：AuriPro在兩項3期試驗中達到了其主要終點，目前該公司打算于2015年上半年向FDA提交該藥物的上市申請。如果獲得批準，該公司計劃第二年由自己推出這款產品。

　　Otonomy 還一款類固醇類藥物OTO-104，該藥物用于一種罕見的內耳疾病-美尼爾氏綜合征，這種疾病可破壞聽力和平衡。該藥物正處于一項由140名患者參與的 IIb期試驗中期，試驗結果有望于明年獲得。如果這些結果呈陽性，該公司計劃于2015年推進OTO-104進入3期試驗。

　　從公司的官網中的pipeline(在研藥）上，我們可以看到，公司還有一款明星藥：將于明年進行臨床OTO-311，是一種治療內在和中耳聽力紊亂的創新療法藥物。

　　2014年11月6日，Otonomy與益普生集團（Ipsen）簽訂了獨占許可協議支持協議，Otonomy可以利用Ipsen的Gacyclidine數據開發和注冊OTO-311。

　　Gacyclidine是由Ipsen開發的興奮性氨基酸受體，主要為N-甲基-D-天門冬氨酸（N-Methyl-D-Aspartate，NMDA）受體，而OTO-311是一款與Gacyclidine能產生拮抗作用的藥物。

　　促使Otonomy如此努力的是首席執行官Weber的信念，他認為制藥業正在進入一個新的耳科治療藥物時代。在VEGF抑制劑治療藥物出現之前，視力損傷眼科疾病患者很少有治療選擇，Weber曾表示，這種未滿足的醫療需求有助于讓阿柏西普和雷珠單抗等藥物成為重磅炸彈級產品。對于那些剝奪患者聽力的疾病來說，目前一種類似的風暴正在吹來，而Otonomy正處在這一風暴的最前沿位置。

　　Weber預測，Otonomy產品的全球市場規模會超過10億美元，而該生物技術公司正將自己定位為能夠獨立進行AuriPro商業化的公司，對于美國以外的市場，該公司保持將其耳科產品向合作伙伴開放及進行更深層次的交易，Weber于年初表示稱。

　　公司計劃以非處方藥進行產品銷售，這家公司自 2008 年由Avalon Ventures創建以來已募集了1.43億美元的風險資金，它的支持者包括沃脈德本錢、諾和諾德、TPG Biotech 和 Domain Associates。

　　附：Otonomy2014年度前3季財報