根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械檢測機構資格認可辦法(試行)》(國藥監械〔2003〕125號)的規定，國家食品藥品監督管理局組織專家組對國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心等4家檢測單位的醫療器械檢測能力進行了現場評審，經審查，認可4家檢測單位醫療器械產品和項目檢測資格。
認可國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心對韌性系統等9個無源醫療器械、38個有源醫療器械產品和項目檢測資格。有效期5年。
認可青海省藥品檢驗所對醫用脫脂棉等14個醫療器械產品和項目檢測資格。有效期5年。
認可中國藥品生物制品檢定所人工心臟瓣膜等260個無源醫療器械、106個有源醫療器械、589個體外診斷試劑產品和項目檢測資格。有效期5年。
認可江蘇省醫療器械檢驗所對醫用電氣設備等810個醫療器械產品和項目檢測資格。有效期5年。
根據《關于組織開展人工智能醫療器械創新任務揭榜工作的通知》（工信廳聯科函〔2021〕247號），工業和信息化部科技司、國家藥品監督管理局醫療器械注冊司對揭榜攻關成果開展了測評工作，初步遴選出104家揭......
按照《醫療器械監督管理條例》的規定，根據企業申請，國家藥品監督管理局現注銷以下2家企業共2個產品的醫療器械注冊證：一、湖南瀚德微創醫療科技有限公司的1個產品：腹腔鏡高頻手術器械，注冊證編號：國械注準2......
為加強醫療器械監督管理，保障醫療器械產品質量安全有效，國家藥品監督管理局組織對心電圖機、軟性接觸鏡、幽門螺桿菌抗體檢測試劑等10個品種進行了產品質量監督抽檢，有13批（臺）產品不符合標準規定。具體情況......
各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局：新修訂的《醫療器械經營質量管理規范》（以下簡稱《規范》）自2024年7月1日起施行。為規范和指導醫療器械經營質量管理規范現場檢查工作，國家藥監局組......
近日，國家藥品監督管理局批準了上海安鈦克醫療科技有限公司“球囊型冷凍消融導管”、上海魅麗緯葉醫療科技有限公司“腎動脈射頻消融儀”和“一次性使用網狀腎動脈射頻消融導管”等三款創新產品注冊申請。今年，本市......
再生塑料變廢為寶，節約資源，但是再生塑料中一些有害物質的存在不僅會影響再生塑料的質量和性能，還會對環境和人類健康造成潛在威脅，影響塑料的全生命周期管理。因此，制定合理的限量標準是確保再生塑料安全使用的......
·OpenAI內部既想守住透明度承諾，又想留住用戶。調查顯示，近1/3的ChatGPT用戶會因為反作弊技術而減少使用。·OpenAI員工擔心水印可通過簡單技術被刪除，比如把文本翻譯成另一種語言再轉換回......
8月2日，長沙市衛生健康委員會聯合中信湘雅生殖與遺傳專科醫院在長沙舉辦2024年長沙市遺傳性罕見病綜合防控項目培訓會議。記者獲悉，自2022年2月25日該項目啟動以來，長沙市遺傳性罕見病綜合防控項目累......
連日來，“罐車卸完煤制油直接裝運食用油”的消息引發輿論關注。7月9日，針對媒體反映的“罐車運輸食用油亂象問題”，國務院食安辦成立聯合調查組徹查食用油罐車運輸環節有關問題。食用油是老百姓餐桌上的必需品，......
一、項目編號：HZ2024-159R（招標文件編號：HZ2024-159R）二、項目名稱：全自動微生物質譜檢測系統采購項目(二次招標)三、中標（成交）信息供應商名稱：貴州睿安醫療器械有限公司供應商地址......