WIKI資訊
今天，百濟神州公司宣布，其自主研發的BTK抑制劑澤布替尼（英文商品名：BRUKINSA?，英文通用名zanubrutinib）通過美國食品藥品監督管理局（FDA）加速批準，用于治療既往接受過至少一項療法的套細胞淋巴瘤（MCL）患者。這標志著，澤布替尼成為迄今為止第一款完全由中國企業自主研發、在FDA獲準上市的抗癌新藥，實現中國原研新藥出海“零的突破”。同時，百濟神州已向中國國家藥品監督管理局遞交了該藥物兩款適應癥的新藥上市申請，并均被納入優先審評通道，在國內獲批后，將在園區桑田島區域的小分子藥物生產基地進行生產。 完全持久抑制靶點，為全球淋巴瘤患者帶來新希望 淋巴瘤是一組起源于淋巴造血系統的惡性腫瘤的統稱，是全球范圍內發病率增速最快的惡性腫瘤之一，據《柳葉刀》2018調查數據顯示，2012年淋巴系統惡性腫瘤全球發病人數約為45萬 。在目前已知的淋巴瘤70多個亞型中，套細胞淋巴瘤（MCL）侵襲性較強，中位生存期僅為三至四年......閱讀全文
癌癥用藥保障事關患者切身利益，社會關注度高。19日，國家衛健委等部門在國務院政策例行吹風會上表示，截至2018年底，全國有802家三級綜合醫院和腫瘤專科醫院采購了國家醫保談判抗癌藥，努力滿足癌癥患者的用藥需求；抗癌新藥平均審評時長由2018年前的24個月縮短為12個月，審批速度明顯加快；談判藥品
1月15日，我國新藥研發的領軍企業百濟神州（BeiGene）發布消息：美國食品藥品監督管理局（FDA）授予其在研抗癌新藥——布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑zanubrutinib——突破性療法認定，用于治療既往至少接受過一種治療的成年套細胞淋巴瘤（MCL）患者。 突破性療法認定既代表FDA
3.3 化學治療 抗癌新藥的研究 科學家面臨的問題是永遠不會出現使每個癌癥患者都再度容光煥發的單一治癌法或藥物，因為從腦癌、乳腺癌到腸癌等每種癌癥的發生發展都各不相同。正在研制中的藥物如此之多，臨床研究人員甚至來不及一一對他們進行檢驗。最近英國牛津大學發起了一項計算機研發抗癌工程。目前醫學界已
2020年3月5日，哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授為當地一位復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者開出了百澤安?（通用名：替雷利珠單抗注射液）的處方，這也標志著目前來自全國超過160個城市的腫瘤患者已經可以在當地購買并使用上這款全球高品質的抗PD-1抗體藥物，這其中還包括受此次新冠肺炎疫情影響最
本文轉載自：e藥環球微信公眾號（ID：ey_global） 好消息來了！碩果累累的抗癌新藥Keytruda（中文名“派姆單抗”）通過了海南省出入境檢驗檢疫局用藥環境驗收，入駐海南省腫瘤醫院成美國際醫學中心。這也意味著國內的癌癥患者不用出境，就能用到國外最新的抗癌新藥了！ Keytruda由默
中組部“千人計劃”專家、廈門大學藥學院院長張曉坤教授領導團隊研發的原創抗癌新藥K-80003在2016年12月30日成功獲得美國FDA的臨床試驗許可批件，正式進入了新藥在被批準上市前必經的臨床試驗階段，將開展在晚期結直腸癌患者中的臨床測試。新機理、新靶點、新藥物分子結構，這是我國真正意義上的自主
9月15日，癌癥治療領域又傳來了一條好消息——美國FDA加速批準Bayer Healthcare Pharmaceuticals的Aliqopa（copanlisib）上市，用于治療罹患復發性濾泡性淋巴瘤，且已經接受了至少兩次系統療法的成人患者。這也是美國FDA今年批準的第10款抗癌新藥。 濾
今日，癌癥治療領域又傳來了一條好消息——美國FDA加速批準Bayer Healthcare Pharmaceuticals的Aliqopa（copanlisib）上市，用于治療罹患復發性濾泡性淋巴瘤，且已經接受了至少兩次系統療法的成人患者。這也是美國FDA今年批準的第10款抗癌新藥。 濾泡性淋
好消息來了！碩果累累的抗癌新藥Keytruda（中文名“派姆單抗”）通過了海南省出入境檢驗檢疫局用藥環境驗收，入駐海南省腫瘤醫院成美國際醫學中心。這也意味著國內的癌癥患者不用出境，就能用到國外最新的抗癌新藥了！ Keytruda由默沙東公司開發，是美國FDA批準的第一個PD-1免疫檢測點抑制劑
6月1日~5日，2018年美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)在美國芝加哥舉行。作為全世界規模最大的腫瘤研究學術盛會，4.5萬名來自全球的科學家在這一周里齊聚密歇根湖畔，所有腫瘤科專家大拿、制藥大佬以及業界黑馬們都期望通過這個學術平臺將不同腫瘤專科領域的最新臨床研究結果正式對外公布。匯聚了全球最知
日前，由國家“千人計劃”創業人才人選曲新勇博士承擔的“防御素抗癌新藥臨床前研究”項目落戶烏魯木齊高新區(新市區)生物醫藥孵化器。這標志著烏魯木齊高新區(新市區)在生物醫藥領域進一步向國際化前沿水平邁進。 曲新勇2012年8月入選國家“千人計劃”，是我區從海外引進的高層次醫學人才。經過多年研
還記得電影《我不是藥神》上映時，看著一個個被癌癥擊垮的生命和家庭，很多人潸然淚下。“正版藥我吃了3年。房子吃沒了，家人被我吃垮了。”由于中國此前新藥研發能力薄弱，一些患者被迫購買價格昂貴的進口藥，一個療程的藥費高達幾十萬元。長此下去，不僅患者及其家庭無法承受，中國醫藥產業也將受制于人。 正是在
■中國工程院院士 劉昌孝編者按：新藥研發難，是行業共識。而對產業的發展而言，戰略與策略都不可或缺。這一過程的推進，既需要前瞻性地制定戰略，更需要審時度勢地調整策略。 過去的2012年，我們看到了世界醫藥巨頭們新藥研發模式的革新及其帶來的可觀收益。天津藥物研究院研究員、中國工程院院士
過去15年，Tom Brady是美國橄欖球聯盟最好的四分衛之一，但他在當年選秀中只排名第199。此后，所有球隊都想找到下一個Brady，贏得意外驚喜。醫學上的免疫治療和這類似，動物實驗時的結果幾乎和臨床效果沒有關系。但一旦在人體上試驗成功，并最終研發成藥品，便可能帶來超乎尋常的效果。 以開發腫
保健品市場魚龍混雜，對保健品市場的監管則相對乏力。消費者期待相關部門聯手打出“組合拳”，提高違法成本，重罰造假者，以凈化保健品市場。 96%保健品店有“貓膩” 合肥市的汪先生這兩天有些郁悶，花了1600元買的瘦身保健品，網上一查卻是“假貨”。原來，他于3月22日在合肥市長江西
①夢之墨液態金屬打印機和它打印出來的電路。②商湯科技人臉識別技術。③有著“新材料之王”稱譽的石墨烯。 北京，五四大街29號，在一片繁華鬧市之中，曾為北京大學舊址的紅樓傲然屹立。 90多年前，在國家浩劫、民族危亡的時刻，陳獨秀、李大釗、蔡元培等先驅們集聚在這里，高喊“德先生”與“賽先生”（民主與科
全球每年癌癥新發病例超1400萬，中國2014年當年新發癌癥患者已有380萬例。隨著癌癥發病率逐年升高，患者迫切希望用上新藥好藥，但一粒昂貴抗癌藥卻幾成“不可承受之痛”。 抗癌藥零關稅、醫保談判、加快新藥審批……為了讓百姓順利用上抗癌藥物，國家有關部門打出“天價藥”降價組合拳。隨著政策紅利逐
葛東亮博士，就職于吉利德科學公司（Gilead Sciences）。 上周有個大新聞，癌癥免疫藥物Keytruda在非小細胞肺癌臨床試驗中效果顯著，因此提前停止了試驗，準備上市。這對廣大肺癌患者，尤其是吸煙的肺癌患者是巨大的福音。 毫無疑問，最近各類新型腫瘤免疫治療展現了令人振奮的有效性和安
幾乎絕大多數抗癌新藥的研發，都是從末線治療開始探索。新藥臨床試驗是充滿不確定性的。那么這個抗癌新藥探索的天花板是否可以被打破呢？ 目前在國內開展臨床試驗的，絕大多數要么就是已經在國外上市的很成熟的藥物，要么就是國外上市老藥的仿制藥，要么就是國外已有類似藥物上市、靶點或者機制類似的同類藥，總而
近日，數據庫篩選了 15 個預計 2020 年獲批的新藥品種，分別是武田制藥的拉那蘆人單抗注射液、羅氏的注射用恩美曲妥珠單抗、榮昌生物的注射用泰它西普、百濟神州的維布妥昔單抗注射液和贊布替尼膠囊、輝瑞的注射用倍林妥莫雙抗、凱因科技的 KW-136 膠囊、復星醫藥的阿伐曲泊帕片、豪森的甲磺酸奧美替
癌癥病患佳音！臺北醫學大學耗時多年研發出抗癌小分子新藥「MPT0E028」，經動物實驗證實可增強抑制癌細胞生長效果，從5成提高至7成，且較無掉?、嘔吐等副作用，預計明年進入臨床二期試驗，可運用于大腸、乳、肺、胰潘等8種癌癥，最快5年后上市，為癌癥病患開啟一線生機。 教育部今舉行邁向頂尖大學計
據悉，首款完全由我國自主研發、基于中國患者臨床研究被FDA授予“突破性療法”認定并受理上市申請的抗癌新藥，百濟神州的Zanubrutinib（澤布替尼）正式獲美國FDA批準上市，用于治療先前至少接受過一次治療的成年套細胞淋巴瘤（R/R MCL）患者。 曾經，療效好的抗癌藥物都被默認由國外制藥公
2019年是新中國成立70周年，是全面建成小康社會的關鍵之年，也是機構改革后藥監系統全面開展工作的起步之年。在今年全國兩會召開前夕，本版開辟“我為兩會建言”欄目，向兩會傳遞大家對藥品、醫療器械、化妝品領域的新期待和新愿景，歡迎您積極參與。 2018年我國有18個抗癌新藥獲批，國產抗癌藥研發取
【閱讀提示】 保健品市場魚龍混雜，對保健品市場的監管則相對乏力。消費者期待相關部門聯手打出“組合拳”，提高違法成本，重罰造假者，以凈化保健品市場。 96%保健品店有“貓膩” 合肥市的汪先生這兩天有些郁悶，花了1600元買的瘦身保健品，網上一查卻是“假貨”。原來，他
我國在創新藥物研發的征途上任重道遠，可也蓄勢噴薄。正如華爾街日報前段時間發表的《China Emerges as Powerhouse for Biotech Drugs》中表述的觀點：中國正在成為國際生物技術藥物發展的中堅力量。根據美國國立衛生研究院的數據顯示，我國已經是世界上開展臨床試驗數量
湯姆 · 馬歇爾 （Tom Marsilje）博士是諾華的一名癌癥學家，對癌癥非常熟悉。因為有家族史，他相信自己遲早會得癌癥。他只是沒有想到，這一天會來得那么快。▲湯姆·馬歇爾博士是一名癌癥研究人員，也是一名癌癥患者（圖片來源：Fight Colorectal Cancer） 從小，湯姆的身邊
近日，《柳葉刀》雜志報告稱，中國的抗癌藥物領域，正在強調成本控制和癌癥藥物創新能力。 《柳葉刀》報告的核心內容如下： 癌癥是中國的重大公共衛生問題。根據中國國家癌癥登記中心的數據，2015年我國癌癥新發病人數約430萬人，癌癥死亡人數約280萬人。中國巨大癌癥負擔的關鍵應對措施，迫切需要提高
這幾天，美國癌癥研究協會（AACR）的年度大會正在亞特蘭大舉辦。期間，一項關于肺癌的臨床試驗結果閃耀全場！科學家們發現，通過聯合使用沃利替尼（savolitinib）與奧希替尼（osimertinib），先前對多類肺癌藥物產生耐藥的患者，病情出現了令人振奮的緩解。值得一提的是，沃利替尼是一款中國
李克強總理2月11日主持召開國務院常務會議，部署加強癌癥早診早治和用藥保障的措施，決定對罕見病藥品給予增值稅優惠。衛生健康委、醫保局、藥監局、財政部等4部委負責人相繼匯報。 李克強指出，加強癌癥、罕見病等重大疾病防治，事關億萬群眾福祉。會上，總理為這一議題定下“兩大目標”：一是努力降低癌癥死亡
為了擺脫國內市場過度依賴進口原研藥的尷尬局面，近年來，政府從財政到政策大力支持推動藥物研發，藥品研發逐漸火熱。 仿制藥實用、周期短，但全新的一類新藥研制才是我國醫藥的核心競爭力，作為化學合成物，1.1類新藥可以說是中國藥企走向國際舞臺的必備王牌。 2013年全年及2014年上半年，國家食品藥