注射用醋酸丙氨瑞林說明
性狀本品為白色疏松塊狀物或粉末。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查酸度取本品,每支加水2m1溶解后,混勻,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~7.0。含量均勻度以含量測定項下測得的每支含量計算,應符合規定(通則0941)。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10支,分別加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液。對照品溶液取醋酸丙氨瑞林對照品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml含0.1mg的溶液色譜條件與系統適用性要求見醋酸丙氨瑞林含量測定項下。測定法見醋酸丙氨瑞林含量測定項下。計算每支的含量,并求得10支的平均含量。類別同醋酸丙氨瑞林規格(1)25g(2)150g貯藏遮光,密閉保存。......閱讀全文
注射用醋酸丙氨瑞林說明
性狀本品為白色疏松塊狀物或粉末。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查酸度取本品,每支加水2m1溶解后,混勻,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~7.0。含量均勻度以含量測定項下測得的每支含量計算,應符合規定(通則0941)。其他應符
注射用醋酸丙氨瑞林說明
性狀本品為白色疏松塊狀物或粉末。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查酸度取本品,每支加水2m1溶解后,混勻,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~7.0。含量均勻度以含量測定項下測得的每支含量計算,應符合規定(通則0941)。其他應符
醋酸丙氨瑞林說明
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液對照品溶液取醋酸丙氨瑞林對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。色譜條件見有關物質項下。進樣體積10l系統適用性要求見有關物質項下
注射用醋酸丙氨瑞林的貯藏方法
遮光,密閉保存。
注射用醋酸丙氨瑞林的貯藏方法
遮光,密閉保存。
注射用醋酸丙氨瑞林的檢查方法
酸度取本品,每支加水2m1溶解后,混勻,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~7.0。含量均勻度以含量測定項下測得的每支含量計算,應符合規定(通則0941)。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)
注射用醋酸丙氨瑞林的基本性狀
本品為白色疏松塊狀物或粉末。
注射用醋酸丙氨瑞林的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
注射用醋酸丙氨瑞林的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10支,分別加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液。對照品溶液取醋酸丙氨瑞林對照品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml含0.1mg的溶液色譜條件與系統適用性要求見醋酸丙氨瑞林含量測定項下。測定法見醋酸丙氨瑞林含量測定項下。計算每支
注射用醋酸丙氨瑞林的類別和規格
類別同醋酸丙氨瑞林規格(1)25g(2)150g
醋酸丙氨瑞林的制劑要求
注射用醋酸丙氨瑞林
醋酸丙氨瑞林的檢查方法
氨基酸比值取本品,加6mol/L鹽酸溶液,于110℃水解24小時后,照適宜的氨基酸分析方法測定,供試品中各氨基酸與丙氨酸摩爾比應符合以下規定:絲氨酸為0.7~1.0,谷氨酸為0.9~1.1,脯氨酸為0.8~1.0,亮氨酸為0.9~1,酪氨酸為0.9~1.1,組氨酸為0.9~1.1,精氨酸為0.9~溶
醋酸丙氨瑞林的類別和規格
類別促性腺激素藥貯藏遮光、密封,在干燥處保存
醋酸丙氨瑞林的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。對照品溶液取醋酸丙氨瑞林對照品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,
醋酸丙氨瑞林的基本性狀
本品為白色或類白色粉末;無臭,有引濕性。本品在水中溶解,在甲醇中略溶,在1%醋酸溶液中溶解比旋度取本品,精密稱定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中含5mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水、無醋酸物計算,比旋度為-46°至-56°。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1
醋酸丙氨瑞林的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液對照品溶液取醋酸丙氨瑞林對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。色譜條件見有關物質項下。進樣體積10l系統適用性要求見有關物質項下。測定法
醋酸曲普瑞林說明
性狀本品為白色粉末或疏松塊狀物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中幾乎不溶比旋度取本品適量,精密稱定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水、無醋酸物計算,比旋度為66.0°至-72.0°。鑒別(1)取本品約1mg,加水1ml使溶解,
醋酸曲普瑞林注射液說明
性狀本品為無色澄明液體。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品顯鈉鹽與氯化物的鑒別反應(通則0301)檢查pH值應為4.0~5.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,即得。對照溶液精密量取供
醋酸曲普瑞林
性狀本品為白色粉末或疏松塊狀物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中幾乎不溶比旋度取本品適量,精密稱定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水、無醋酸物計算,比旋度為66.0°至-72.0°。鑒別(1)取本品約1mg,加水1ml使溶解,
歐盟明確丙氨瑞林在動物源性食品中最大殘留限量
2017年9月14日，歐盟委員會發布（EU）2017/1559號法規，根據歐洲議會和理事會2009年5月6日第（EC）470/2009號條例 《關于制訂動物源性食品中藥物活性物質殘留限量的共同體程序》，修訂歐盟委員會條例（EU）第37/2010號附表一“藥物活性物質及其在動物源性食品中最大殘留限
醋酸曲普瑞林的雜質類型
質I, (曲普瑞林游離酸)Pyr-His-Trp-Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-OH C64H81N17O141312
醋酸曲普瑞林的貯藏方法
類別促性腺素釋放素(GnRH)類藥貯藏遮光,2~8℃保存制劑醋酸曲普瑞林注射液
醋酸曲普瑞林的雜質類型
質I, (曲普瑞林游離酸)Pyr-His-Trp-Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-OH C64H81N17O141312
醋酸曲普瑞林的檢查方法
酸度取本品10mg,加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~6.0溶液的澄清度與顏色取本品10mg,加水10ml使溶解依法檢查(通則0901第一法和通則0902第一法),溶液應澄清無色。氨基酸組成取本品5mg,置硬質安瓿瓶中,加6mol/L鹽酸溶液5ml,充氮后封口,于110
醋酸曲普瑞林的貯藏方法
類別促性腺素釋放素(GnRH)類藥貯藏遮光,2~8℃保存制劑醋酸曲普瑞林注射液
注射用賴氨匹林介紹
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末。鑒別(1)取本品的水溶液(1→5005ml,煮沸,放冷,加茚三酮試液1ml,置水浴中加熱數分鐘,即顯藍紫色。(2)在阿司匹林含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)在賴氨酸含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保
醋酸曲普瑞林的基本性狀
本品為白色粉末或疏松塊狀物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中幾乎不溶比旋度取本品適量,精密稱定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水、無醋酸物計算,比旋度為66.0°至-72.0°。
醋酸曲普瑞林的鑒別方法
(1)取本品約1mg,加水1ml使溶解,加雙縮脲試液(取硫酸銅0.15g,加酒石酸鉀鈉0.6g,加水50ml,攪拌下加人10%氫氧化鈉溶液30ml,加水至100ml)lml,即顯藍紫色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收
醋酸曲普瑞林的類別和規格
類別促性腺素釋放素(GnRH)類藥貯藏遮光,2~8℃保存制劑醋酸曲普瑞林注射液
磷酸苯丙哌林顆粒說明
性狀本品為可溶顆粒。鑒別(1)取本品的細粉適量,照磷酸苯丙哌林項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查含量均勻度取本品1袋,置50ml量瓶中,照含量測定項下的方法,自“加水20ml使磷酸苯丙哌林溶解