阿那曲唑片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于阿那曲唑5mg),精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入流動相A5ml,超聲使阿那曲唑溶解,搖勻,用0.22m濾膜濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相A定量稀釋制成每1ml中含阿那曲唑4g的溶液系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法阿那曲唑有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.2%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(0.8%),小于對照溶液主峰面積0.05倍的峰忽略不計。含量均勻度取本品1片,置10ml量瓶中,加含量測定項下的流動相適量,超聲使阿那曲唑溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,用0.22μm濾膜濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定......閱讀全文
阿那曲唑片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于阿那曲唑5mg),精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入流動相A5ml,超聲使阿那曲唑溶解,搖勻,用0.22m濾膜濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相A定量稀釋制成每1ml中含阿那曲唑4g的溶液系統適用性
阿那曲唑片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于阿那曲唑5mg),精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入流動相A5ml,超聲使阿那曲唑溶解,搖勻,用0.22m濾膜濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相A定量稀釋制成每1ml中含阿那曲唑4g的溶液系統適用性
阿那曲唑片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品5片,研細,加乙腈約10ml,振搖,過濾至干燥試管中,蒸干,冷卻,加丙二酸約50mg與醋酐2ml,在85~95℃水浴中加熱10分鐘,溶液應呈棕紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512
阿那曲唑的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相A溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相A定量稀釋制成每1ml中含4g的溶液系統適用性溶液取阿那曲唑、雜質Ⅰ對照品和雜質Ⅳ對照品各適量,加流動相A溶解并稀釋制成每1ml中約含阿那曲唑
阿那曲唑片的鑒別方法
(1)取本品5片,研細,加乙腈約10ml,振搖,過濾至干燥試管中,蒸干,冷卻,加丙二酸約50mg與醋酐2ml,在85~95℃水浴中加熱10分鐘,溶液應呈棕紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
阿那曲唑片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于阿那曲唑2.5mg),置25m1量瓶中,加流動相適量,超聲使阿那曲唑溶解,放冷至室溫,用流動相稀釋至刻度,搖勻,用0.22m濾膜濾過,取續濾液對照品溶液取阿那曲唑對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定
阿那曲唑片的類別及貯藏方法
類別同阿那曲唑。規格1mg貯藏密封保存
阿那曲唑的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品約5mg,置干燥試管中,加丙二酸約50mg與醋酐2ml,在85~95℃水浴中加熱10分鐘,溶液顯棕紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1151圖)一致。檢查有關物質照高效液
阿那曲唑片的限制及鑒別方法
性狀本品為類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色鑒別(1)取本品5片,研細,加乙腈約10ml,振搖,過濾至干燥試管中,蒸干,冷卻,加丙二酸約50mg與醋酐2ml,在85~95℃水浴中加熱10分鐘,溶液應呈棕紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保
阿那曲唑片的基本性狀
本品為類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色.
阿那曲唑的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,用流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,對照品溶液取阿那曲唑對照品適量,精密稱定,用流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(40:60)為流動相
阿那曲唑的鑒別方法
(1)取本品約5mg,置干燥試管中,加丙二酸約50mg與醋酐2ml,在85~95℃水浴中加熱10分鐘,溶液顯棕紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1151圖)一致。
阿那曲唑的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,用流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,對照品溶液取阿那曲唑對照品適量,精密稱定,用流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(40:60)為流動相
阿那曲唑的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,用流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,對照品溶液取阿那曲唑對照品適量,精密稱定,用流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(40:60)為流動相
阿那曲唑的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,用流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,對照品溶液取阿那曲唑對照品適量,精密稱定,用流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(40:60)為流動相
阿那曲唑的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,用流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,對照品溶液取阿那曲唑對照品適量,精密稱定,用流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(40:60)為流動相
阿那曲唑的類別和貯藏方法
類別抗胂瘤藥。貯藏密封保存
阿那曲唑的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在乙腈或乙酸乙酯中易溶,在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為81~85℃鑒別(1)取本品約5mg,置干燥試管中,加丙二酸約50mg與醋酐2ml,在85~95℃水浴中加熱10分鐘,溶液顯棕紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品
阿那曲唑的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在乙腈或乙酸乙酯中易溶,在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為81~85℃
阿立哌唑片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于阿立哌唑omg),置5oml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見阿立哌唑有關物質
阿苯達唑片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則093第二法)測定溶出條件以0.1mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液濾過,精密量取續濾液適量,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液定量稀釋制成每1ml中約含阿苯達唑10μg的溶液。對照品溶液取阿苯達唑
阿普唑侖片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置20ml量瓶中,加水2ml,超聲使崩解后,再加乙腈適量,超聲使阿普唑侖溶解,放冷,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀1
阿那曲唑的雜質和制劑類型
制劑阿那曲唑片雜質質ⅢCHH3C CN 和異構體2,3-[3-(1-氰基-1甲基乙基)-5-(1H-1,2,4三氮唑-1甲基)苯基]-2-甲基丙腈雜質ⅣCHCH HSC CN 5-溴甲基-a,a,a,a-四甲基-1,3-苯二乙腈
阿立哌唑片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品細粉適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1m中約含阿立哌唑16g的溶液,濾過,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在255nm的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供
阿普唑侖片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于阿普唑侖2mg),加鹽酸溶液(9→10003ml,振搖使阿普唑侖溶解,濾過,濾液照阿普唑侖項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查含量均勻度取本品1片,置20ml量瓶中
阿立哌唑口崩片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于阿立哌唑lomg)置5oml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見阿立哌唑有關物質
阿苯達唑片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于阿苯達唑0.2g),加乙醇30ml,置水浴上加熱使阿苯達唑溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照阿苯達唑項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在295nm的波長處有最大吸收,在277nm波
阿立哌唑口崩片的基本及檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含阿立哌唑16g的溶液,濾過,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在255nm的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測
阿普唑侖的檢查方法
氯化物取本品0.50g,加水50ml,振搖10分鐘,濾過,取濾液25ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液對照
阿苯達唑的檢查方法
有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗溶劑三氯甲烷-冰醋酸(9:1)供試品溶液取本品,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液對照溶液(1)精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含100g的溶液對照溶液(2)精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含20gg的