江西6人注射球蛋白死亡續：家屬否認病危說法
5月29日，國家藥監局接到國家藥品不良反應監測中心報告，江西南昌大學第二附屬醫院，在使用標示為江西博雅生物制藥有限公司生產的批號為20070514的靜脈注射人免疫球蛋白(pH4)后出現嚴重不良反應事件。 國家藥監局當即組成調查組趕赴江西，初步檢測結果顯示，部分樣品存在異常，但具體原因尚未查明，調查組正在對此進行進一步的調查和檢驗。截至目前，除江西南昌大學第二附屬醫院外，沒有其他省份報告使用該批號藥品的任何不良反應報告。 中新社發 魏瑋 攝 昨天(4日)，針對有媒體報道撫州市食品藥品監督管理局實驗室傳出消息，博雅公司原廠免疫球蛋白樣品檢測無異常，撫州市藥監局稱他們并不了解具體情況，國家藥監局表示目前結果還沒有出來，有結果后會第一時間在網上公布。 家屬否認病危說法 昨天(4日)，本次6人注射免疫球蛋白死亡事件的第1名死者家屬余平聯系上記者。 5月22日，在南昌打工的陳海英，因病毒性腦炎合并癥狀癲癇住進南昌大學第二附屬醫......閱讀全文
國家藥監局修訂靜注人免疫球蛋白說明書
國家藥品監管理局于官網發布《關于修訂靜注人免疫球蛋白和凍干靜注人免疫球蛋白說明書的公告》和《關于修訂養血清腦顆粒（丸）非處方藥說明書范本的公告》，要求修訂靜注人免疫球蛋白和凍干靜注人免疫球蛋白說明書及養血清腦顆粒（丸）非處方藥說明書范本。 靜注人免疫球蛋白和凍干靜注人免疫球蛋白方面，國家藥監局
國家藥監局修訂（凍干）靜注人免疫球蛋白說明書
國家藥品監督管理局發布了關于修訂靜注人免疫球蛋白和凍干靜注人免疫球蛋白說明書的公告（2019年第1號）。 為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對靜注人免疫球蛋白（pH4）和凍干靜注人免疫球蛋白（pH4）說明書增加警示語，并對【不良反應】、【注意事項】、【老年用藥】等項進行修訂。現將
國家藥監局修訂（凍干）靜注人免疫球蛋白說明書
國家藥監局發布《關于修訂靜注人免疫球蛋白和凍干靜注人免疫球蛋白說明書的公告（2019年第1號）》。圖源：國家藥品監督管理局官網 增加警示語：因原料來自人血，雖然對原料血漿進行了相關病原體的篩查，并在生產工藝中加入了去除和滅活病毒的措施，但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風險，臨床使用
國家藥監局公布上海新興相關產品初步調查情況
2月5日，國家藥監局接到國家衛生健康委通報，上海新興醫藥股份有限公司（以下簡稱“上海新興”）生產的一批次靜注人免疫球蛋白（批號：20180610Z）艾滋病病毒抗體檢測為陽性。國家藥監局立即要求上海市藥監局對上海新興開展現場檢查，組織對同批原料血漿生產的產品和相鄰批次產品進行檢驗，并派出督導檢查組
江西6人注射球蛋白死亡續：家屬否認病危說法
5月29日，國家藥監局接到國家藥品不良反應監測中心報告，江西南昌大學第二附屬醫院，在使用標示為江西博雅生物制藥有限公司生產的批號為20070514的靜脈注射人免疫球蛋白(pH4)后出現嚴重不良反應事件。 國家藥監局當即組成調查組趕赴江西，初步檢測結果顯示，部分樣品存在異常，但具體原因尚未查明，
國家藥監局回應人工熊膽難產
歸真堂擬上市引發了社會對熊膽問題的關注，人工熊膽一直沒有獲批也引發了媒體的質疑。此前有媒體報道稱，人工熊膽的審批涉及的利益太多，因此遲遲未能獲批進入市場。那么，人工熊膽在療效上到底能不能取代天然熊膽?為什么研制29年遲遲沒有獲批? 國家食品藥品監督管理局藥品注冊司司長張偉告訴中國青年報記者
國家藥監局對中藥市場大力整頓
昨日（6月20日），國家藥監局一連發布4則跟蹤檢查通報，其中，有兩條都是涉及中藥飲片企業的，兩企業均被收回相關藥品GMP證書，其違法違規行為被依法調查。▍中藥市場大整頓根據國家藥監局通報，其中一家藥企被收GMP，是由于出具的檢驗報告項目不全，缺少二氧化硫、浸出物等項；以及購進的藥材未進行自檢和委托檢
國家藥監局查處霸王虛假宣傳產品
國家食品藥品監督管理局通報霸王（廣州）有限公司2款產品虛假宣傳查處情況 近日，根據媒體反映和地方食品藥品監管部門日常監督檢查情況，國家食品藥品監督管理局發現霸王（廣州）有限公司有關產品存在涉嫌虛假宣傳問題，廣東省食品藥品監管局對該公司進行了監督檢查。經調查核實，該公司生產的“霸王
免疫球蛋白純化技術——鹽析法純化免疫球蛋白
在大多數情況下，免疫血清、雜交瘤細胞培養上清以及腹水中的抗體需經純化后再用于各種免疫學檢測中去。免疫球蛋白常用的純化方法有鹽析法、凝膠過濾、離子交換層析、親和層析以及高效液相色譜等方法。（來源：醫學基礎免疫學實驗指導，主編金伯泉李恩善，第1 版，北京：世界圖書出版社，1990）實驗方法原理蛋白質在水
免疫球蛋白檢測項目介紹--血清免疫球蛋白A(IgA)
血清免疫球蛋白A(IgA)介紹:?IgA占血清免疫球蛋白總量10%-20%,可分為血清型和分泌型。分泌型IgA是外分泌液(如初乳、唾液、眼淚、腸道分泌液和支氣管分泌液)中的主要免疫球蛋白。因此,其在抗感染防御第一線中起重要作用,尤其在呼吸道和腸道,可稱為“局部免疫”。血清免疫球蛋白A(IgA)正常值