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國家藥品監管理局于官網發布《關于修訂靜注人免疫球蛋白和凍干靜注人免疫球蛋白說明書的公告》和《關于修訂養血清腦顆粒（丸）非處方藥說明書范本的公告》，要求修訂靜注人免疫球蛋白和凍干靜注人免疫球蛋白說明書及養血清腦顆粒（丸）非處方藥說明書范本。 靜注人免疫球蛋白和凍干靜注人免疫球蛋白方面，國家藥監局決定對其說明書增加警示語，并對【不良反應】、【注意事項】、【老年用藥】等項進行修訂。 增加的警示語為“因原料來自人血，雖然對原料血漿進行了相關病原體的篩查，并在生產工藝中加入了去除和滅活病毒的措施，但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風險，臨床使用時應權衡利弊。” 不良反應項增加內容包括：同類的國外上市產品在超過5%的臨床試驗受試者中觀察到以下常見不良反應：頭痛、寒戰、發熱、疼痛、乏力、背痛、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、輸液部位反應、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、高血壓、低血壓、心動過速等；本品及同類的國內上市產品監測到如下不良反應/事......閱讀全文
國家藥品監督管理局發布了關于修訂靜注人免疫球蛋白和凍干靜注人免疫球蛋白說明書的公告（2019年第1號）。 為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對靜注人免疫球蛋白（pH4）和凍干靜注人免疫球蛋白（pH4）說明書增加警示語，并對【不良反應】、【注意事項】、【老年用藥】等項進行修訂。現將
國家食品藥品監督管理局定于9月11日（星期二）上午10時舉行例行新聞發布會，請政策法規司副司長、新聞發言人顏江瑛介紹我國血液制品、疫苗安全監管情況及繼續深入開展醫療器械注冊核查工作情況，并回答記者提問。 政策法規司副司長、新聞發言人顏江瑛介紹發布會相關情況
國家藥監局發布《關于修訂靜注人免疫球蛋白和凍干靜注人免疫球蛋白說明書的公告（2019年第1號）》。圖源：國家藥品監督管理局官網 增加警示語：因原料來自人血，雖然對原料血漿進行了相關病原體的篩查，并在生產工藝中加入了去除和滅活病毒的措施，但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風險，臨床使用
新華網北京6月2日電(記者崔靜)記者2日從國家食品藥品監管局獲悉，中國藥品生物制品檢定所初步檢測結果顯示，導致江西6名患者死亡的靜脈注射人免疫球蛋白，部分樣品存在異常，目前公安機關已介入調查。 5月29日，國家藥監局接到國家藥品不良反應監測中心報告，江西南昌大學第二附屬醫院在使用標示為江西博雅生物
分析測試百科網訊 近日，國家藥監局印發了2020年醫療器械行業標準制修訂計劃項目的通知，要求各醫療器械標準化技術委員會及技術歸口單位開展標準制修訂工作，做好標準的組織起草、驗證、征求意見和技術審查等工作，確保標準技術內容的科學性、合理性、適用性以及與相關政策要求的符合性。本次標準制修訂計劃共86
自7月19日江西博雅生物制藥股份有限公司簡稱“博雅生物”順利過會以來，媒體對其招股書中涉嫌重要事件遺漏、盤子弱小、“官員團”等問題一直質疑不斷。 記者在調閱招股書后也發現，該公司的銷售存在諸多疑問，一些重要的財務數據也“吹”得太離譜。 營銷網絡不健全 據招股說明書，2008年、
江西6人使用靜脈注射用人免疫球蛋白死亡事件發生后，有關部門責成藥品生產企業江西博雅生物制藥股份有限公司迅速召回所涉同批次藥品，目前已銷售而未使用的6383支同批次藥品已被封存和召回。 江西6人使用靜脈注射用人免疫球蛋白死亡事件發生后，國家食品藥品監督管理局局長邵明立于3日抵達江西，對相關事件進行指
2月5日，國家藥監局接到國家衛生健康委通報，上海新興醫藥股份有限公司（以下簡稱“上海新興”）生產的一批次靜注人免疫球蛋白（批號：20180610Z）艾滋病病毒抗體檢測為陽性。國家藥監局立即要求上海市藥監局對上海新興開展現場檢查，組織對同批原料血漿生產的產品和相鄰批次產品進行檢驗，并派出督導檢查組
導語：我國在衛生部“倍增計劃”的引導和激勵下，國內單采血漿站從2011年的146個快速增加到2016年的225個；采漿能力也普遍提升，采漿量從2011年的3858噸增加到2016年的7000噸左右，5年時間基本實現倍增，一定程度上緩解了血漿緊缺的現狀。 血制品:來自人體的獨特生物制品 血制品
人免疫球蛋白G Fc段受體Ⅱ(FcγRⅡ/CD32)酶聯免疫分析試劑盒使用說明書本試劑僅供研究使用 目的：本試劑盒用于測定人血清，血漿及相關液體樣本中免疫球蛋白G Fc段受體Ⅱ(FcγRⅡ/CD32)的含量。實驗原理：
人免疫球蛋白G(IgG)酶聯免疫分析（ELISA）試劑盒使用說明書本試劑僅供研究使用 目的：本試劑盒用于測定人血清，血漿及相關液體樣本中免疫球蛋白G(IgG)的含量。實驗原理：本試劑盒應用雙抗體夾心法測定標本中人免疫球
國家食品藥品監督管理局正經歷頻繁的人事變動。 2010年3月29日，國家藥監局發布通知，任命李國慶為國家藥監局藥品審評中心主任，張培培為藥品審評中心副主任;同日，國家藥監局任命張愛萍為國家藥監局藥品認證管理中心主任、劉淵為中心副主任。 自去年11月25日國家藥監局解聘金少鴻中國藥品生
本試劑僅供研究使用 目的：本試劑盒用于測定人血清，血漿及相關液體樣本中免疫球蛋白G Fc 片段(Fcγ)的含量。實驗原理： 本試劑盒應用雙抗體夾心法測定標本中人免疫球蛋白G Fc&nbs
美國食品藥品監督局(FDA)曾經連續3次發出缺陷警告，使用葡萄糖脫氫酶(GDH-PQQ)技術的血糖儀或試紙，可能會造成異常的低血糖、昏迷甚至是死亡。 2009年8月，FDA再次發出警告。因為從1997-2009年間，美國FDA已經接到13起致命報告。 盡管如此，這并不妨礙使用這種技術
分析測試百科網訊 2015年12月18日，北京博暉創新光電技術股份有限公司（以下簡稱“博暉創新”）發布《關于控股子公司獲得河北省發改委專項資金補助批復的公告》（以下簡稱“公告”）。公告稱，博暉創新控股子公司河北大安制藥有限公司（以下簡稱“大安制藥”）收到河北省發展和改革委員會（以下簡稱
一、 實驗準備1． 標本制備：2． zui小化非特異性結合： 二、凋亡1．凋亡的檢測方法：網站和其它2．PI染色法3．Annexin V 法4．TUNNEL法 三、細胞因子1．激活的細胞因子2．CBA 四、血小板
檢測任何目的靶蛋白都有不止一種抗體可供選擇，在同一個抗體公司，可能會有好幾種，甚至好幾十種；在不同的抗體公司，那就更多了。那怎樣在琳瑯滿目的抗體中，選擇自己實驗需要的抗體呢？主要考慮如下幾種因素：分析自己實驗應用的實驗方法是哪種？分析自己實驗中標本的種屬是哪種動物或人的？分析樣本中的蛋白質的結構性質
作者：張慶俠，郝建華，倪琳婷，程瓊，周天祥作者單位：深圳市第六人民醫院，廣東 深圳 518052【摘要】 目的：比較經典法、改良法和微柱凝膠法抗人球蛋白試驗檢測孕婦血清中IgG抗A（B)效價的差異。方法：用經典法、改良法和微柱凝膠法分別檢測136例孕婦血清中IgG抗A（B)效價 ，計算其
用經典法/改良法和微柱凝膠法檢測孕婦血清IgG抗A（B）效價的結果比較:作者：張慶俠，郝建華，倪琳婷，程瓊，周天祥作者單位：深圳市第六人民醫院，廣東 深圳 518052【摘要】 目的：比較經典法、改良法和微柱凝膠法抗人球蛋白試驗檢測孕婦血清中IgG抗A（B)效價的差異。方法：用經典法、改
3月7日下午，國家藥品監督管理局連發兩份公告，對含頭孢哌酮藥品、阿莫西林（鈉）克拉維酸鉀制劑兩大重磅抗生素產品要求修訂說明書，包括增加不良反應、禁忌、注意事項等項的內容。 兩個均為臨床常用的β-內酰胺類抗生素大品種，在樣本醫院都是年銷大于10億的品種，有眾多中外藥企生產銷售，競爭非常激烈。
5月29日，國家藥監局接到國家藥品不良反應監測中心報告，江西南昌大學第二附屬醫院，在使用標示為江西博雅生物制藥有限公司生產的批號為20070514的靜脈注射人免疫球蛋白(pH4)后出現嚴重不良反應事件。 國家藥監局當即組成調查組趕赴江西，初步檢測結果顯示，部分樣品存在異常，但具體原因尚未查明，
人分泌型免疫球蛋白A(SIgA)酶聯免疫分析（ELISA）試劑盒使用說明書本試劑僅供研究使用 目的：本試劑盒用于測定人血清，血漿及相關液體樣本中分泌型免疫球蛋白A(SIgA)的含量。實驗原理： 本
本試劑僅供研究使用目的：本試劑盒用于測定人血清，血漿及相關液體樣本中人免疫球蛋白G2(IgG2)含量。實驗原理：本試劑盒應用雙抗體夾心法測定標本中人免疫球蛋白G2(IgG2)水平。用純化的人免疫球蛋白G2(IgG2)抗體包被微孔板，制成固相抗體，往包被單抗的微孔中依次加入免疫球蛋白G2(IgG2)，
人免疫球蛋白G檢測ELISA試劑盒的說明書上海喬羽ELISA試劑盒供應商！本試劑僅供研究使用 標本：血清或血漿注：本產品僅供科研使用！人免疫球蛋白G檢測ELISA試劑盒試驗原理：IGG試劑盒是固相夾心法酶聯免疫吸附實驗（ELISA
6月6日，靜注炭疽人免疫球蛋白Ⅰ期安全耐受性和藥效動力學臨床試驗在貴州醫科大學附屬醫院正式啟動，貴州泰邦生物制藥有限公司與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所作為項目申辦單位，臨床試驗將借助貴州醫科大學附屬醫院國家藥物臨床試驗機構完成。啟動會現場 中國工程院院士、中國軍事科學院軍事醫學研究院
外周血是臨床檢驗中的重要標本。FCM分析外周白細胞的主要目的是了解各種白細胞的數目與分群情況。這些數字的變化與臨床的某些疾病有一定的關系。近年來，由于多種識別白細胞膜表面抗原的單克隆抗體的發現，以及對這些單克隆抗體的直接或間接熒光標記物的出現，使得利用FCM的熒光組織化學分析獲得被測細胞的多指標的更
外周血是臨床檢驗中的重要標本。FCM分析外周白細胞的主要目的是了解各種白細胞的數目與分群情況。這些數字的變化與臨床的某些疾病有一定的關系。近年來，由于多種識別白細胞膜表面抗原的單克隆抗體的發現，以及對這些單克隆抗體的直接或間接熒光標記物的出現，使得利用FCM的熒光組織化學分析獲得被測細胞的多指標的更
中文名：小鼠細胞膜表面免疫球蛋白(SmIg)ELISA試劑盒別名：小鼠細胞膜表面免疫球蛋白(SmIg)ELISA Kit保存：2-8℃有效期：6個月范圍：科研實驗等領域科學研究，不得用于臨床診斷。特點：敏感性高、特異性強、重復性好、試劑穩定、易保存，操作簡便。用途：用于測定血清，血漿及相關液體
2013年，醫療健康領域依然是資本關注的重點板塊，VC/PE加碼押注醫療健康，億美元級投資規模開始出現。與此同時，在IPO停擺、企業兼并重組利好政策頻出、經濟回暖因素的刺激下，醫療健康領域的并購活躍度大增，高價格、高溢價并購交易頻現，優質標的成為巨頭爭相搶奪的對象。 史賽克收購創生醫療
11月16日，一位市民在永定門外的接種點接種甲流疫苗。新華社記者 李文 攝 11月16日，本市普通市民終于迎來了盼望已久的甲流疫苗接種。許多市民一早趕到指定的社區衛生服務中心排隊等待接種。北京市衛生局疾控處副處長謝輝介紹，截至11月16日下午3時30分，北京共有9000多位市民接種了甲