近日,一些消費者在藥店買藥時會發現,藥盒兩側新增了密密麻麻的碼號條,不同于以往的條形碼,即便是同一品牌的藥,每盒藥的碼號都不同。一般人不知道的是,為了這個碼號,國家食品藥品監督管理局已經做了3年多的推動工作,這背后,藥品生產企業和碼號生產企業之間一直在博弈。 業內人士管這個小小的碼號叫做藥品電子監管碼。國家藥監局文件(國食藥監辦【2010】194號)規定,凡生產基本藥物的中標企業,應在2011年3月31日前加入藥品電子監管網,基本藥物出廠前,生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印(貼)統一標識的藥品電子監管碼。 文件還要求:從2011年4月1日起,未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的品種,一律不得參與基本藥物招標采購。 藥品電子監管是利用現代信息、網絡、編碼技術,對藥品實施全過程電子監控的方法,由此產生藥品惟一的“電子身份證”。有關部門介紹說:電子監管碼屬于一品一碼,每個藥盒上的編碼都是獨一無二的,可以起到監控......閱讀全文
國辦發〔2010〕56號 各省、自治區、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構: 《建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制的指導意見》已經國務院同意,現印發給你們,請結合實際認真貫徹執行。 國務院辦公廳
近日,一些消費者在藥店買藥時會發現,藥盒兩側新增了密密麻麻的碼號條,不同于以往的條形碼,即便是同一品牌的藥,每盒藥的碼號都不同。一般人不知道的是,為了這個碼號,國家食品藥品監督管理局已經做了3年多的推動工作,這背后,藥品生產企業和碼號生產企業之間一直在博弈。 業內人士管這個小小的碼號叫做藥
國家食品藥品監督管理局部署下半年基本藥物電子監管工作 加大培訓 抓好示范點 做好技術支撐和服務 8月3日,在全國食品藥品監管工作座談會上,國家食品藥品監管局黨組成員、副局長吳湞就下半年基本藥物電子監管工作進行了安排部署。 藥品電子監管按照“分步實施、穩步推進”的原則,正在分類、分批、分步驟進行。
30日從國家食品藥品監管局獲悉:4月1日起,我國基本藥物中標品種將全部持有“電子身份證”,基本藥物生產中標品種企業全部實行電子監管。從4月1日起生產的基本藥物中標品種在出廠前,生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印(貼)統一標識的藥品電子監管碼,并通過監管網進行數據采集和報送。列入基本藥物
3月30日從國家食品藥品監督管理局獲悉,4月1日起,我國基本藥物中標品種將全部持有“電子身份證”,基本藥物生產中標品種企業全部實行電子監管。 4月1日起,基本藥物中標品種在出廠前,生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印(貼)統一標識的藥品電子監管碼,并通過監管網進行數據采集和報送。列入基
基本藥物,必須進入藥品電子監管網全程進行質量監控,列入基本藥物目錄的品種,生產企業如果沒有入網,一律不得參與基本藥物招標采購。8月2日,記者獲悉,四川省食品藥品監督管理局下發通知,要求進一步加強基本藥物生產環節的質量監管。 通知要求,要設立專門機構并配備專業人員,建立信息溝通渠道。各
記者從國家食品藥品監督管理局獲悉,4月1日起,我國基本藥物中標品種將全部持有“電子身份證”,基本藥物生產中標品種企業全部實行電子監管,列入基本藥物目錄的品種未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的,一律不得參與基本藥物招標采購。 據介紹,從4月1日起生產的基本藥物中標
吳湞副局長在全國基本藥物全品種電子監管工作座談會上強調:統一思想 提高認識 全力以赴做好基本藥物全品種電子監管工作 2010年7月13日,全國基本藥物全品種電子監管工作座談會在江西省南昌市召開。會議要求,各級食品藥品監管部門要建立切實可行、責任明確的保障制度,確保如期完
記者日前從重慶食品藥品監督管理局了解到,重慶市基本藥物生產企業和基本藥物經營企業已全部納入電子監管網,今后,新生產出的基本藥物的最小包裝上將全部附上電子監管碼,可以有效降低假藥流入消費者手中的風險。 重慶市食藥監管局副局長馬琳介紹,重慶市目前生產基本藥物的29家企業和434家基本藥物經營企業已
阿里健康承接藥品電子監管信息之后,迅速推出相關互聯網產品。原來的裁判下場踢球,讓球員怎么混? 針對企業可能實施的商業行為,國家食藥總局強調:藥品電子監管碼所有數據信息都歸該局所有,任何一方都不能用于商業服務。 2015年春節前,一個營銷人員拜訪廣東眾生藥業股份有限公司總經理陳永紅,希望利用數
藥廠正在進行注射劑分裝,并等待賦碼。賦碼機正在做藥品的“電子身份證”。 藥 怎么保證安全? 全國政協提案委員會將“確保食品藥品安全”列為今年的重點提案調研選題。本月在全國政協副主席白立忱的帶領下,由提案人代表和多個相關部門負責人組成的調研組,赴北京、河北的多家
近日,記者獲悉,今年我省將持續加強對列入基本藥物目錄的藥品全過程質量安全監管,首次對基本藥物實施全品種電子監管,從4月1日起,對列入基本藥物目錄的品種、未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的,一律不得參與基本藥物招標采購。 據介紹,在國家基本藥物目錄307個品種的基
到2010年年底,我國將實現對307種基本藥物進行全品種電子監管,基本藥物品種出廠前,生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印(貼)統一標識的藥品電子監管碼,并通過監管網進行數據采集和報送。該舉措將涉及3567家基本藥物制劑生產企業,約占我國制劑生產企業總數的70%。這是從8月3日
307種基本藥物貼上“身份證” 記者從今天在此間閉幕的全國食品藥品監管工作座談會上獲悉,凡生產基本藥物品種的中標企業,應在2011年3月31日前加入藥品電子監管網。基本藥物品種出廠前,生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印(貼)“身份證”(統一標識的藥品電子監管碼),并通過監管網進
近期,國家食品藥品監督管理局陸續收到部分地方藥品監管部門和藥品生產企業打來電話,反映個別軟件開發公司自詡由國家食品藥品監督管理局指定,為藥品生產企業和經營企業實施藥品電子監管提供相關設備及軟件升級改造工作。為澄清有關問題,現聲明如下: 按照國務院辦公廳《關于印發醫藥衛生體制
3月11日,國家藥監局在官網連續發布包括《藥品上市許可持有人和生產企業追溯基本數據集》在內的五項信息化標準,并宣布自發布之日起開始實施。這是繼2019年4月《藥品信息化追溯體系建設導則》《藥品追溯碼編碼要求》兩項信息化標準發布之后又一關鍵舉措。如果說此前發布的征求意見稿預示著藥品信息追溯體系建設
北京市藥監局昨天表示,今年開始,由政府采購銷售的700多種基本藥物,將“佩戴”電子監管碼,市民登錄中國藥品電子監管局,可根據藥品上的監管碼,查出藥品的真偽。 據介紹,今年,在北京市3000多個社區衛生服務機構,由政府采購并“零差價”銷售的700多種基本藥物,將逐批、
2011年1月24-25日,全國藥品安全監管工作會議上在山東省青島市召開。會議總結了2010年全國藥品安全監管工作,研究部署了2011年工作。國家食品藥品監督管理局副局長吳湞出席會議并作了重要講話。吳湞充分肯定了2010年藥品安全監管工作取得的成績,深入分析了當前藥品
根據國務院辦公廳發布的《建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制的指導意見》,從4月1日起,各省不得采購未入藥品電子監管網及未使用基本藥物信息條形碼統一標識的企業供應的基本藥物。而記者昨日獲悉,衛生部在對指導意見細化工作時,相關領導提出從今年4月1日起,各省的
為進一步加強藥品管理,保證醫療需求,防止從藥用渠道流失和濫用,國家食品藥品監督管理局決定對含麻黃堿類復方制劑(不包括含麻黃的中成藥,下同)、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑實施電子監管。日前,國家食品藥品監督管理局印發通知,就有關事項進行了明確。 通知指出,凡生產含
繼5月8日國務院辦公廳發布《關于全面推開縣級公立醫院綜合改革的實施意見》后,9日再次印發《關于深化醫藥衛生體制改革2014年工作總結和2015年重點工作任務的通知》。《通知》明確深化醫保支付制度改革,支付方式改革要覆蓋縣域內和試點城市區域內所有公立醫院,并逐步覆蓋所有醫療服務。 一、深化醫藥衛
國務院關于印發國家藥品安全“十二五”規劃的通知 國發〔2012〕5號 各省、自治區、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構: 現將《國家藥品安全“十二五”規劃》印發給你們,請認真貫徹執行。 國務院 二○一二年一月二十日 國家藥品安全“十二五”規劃 藥品
記者4日從云南省食品藥品監督管理局獲悉,云南省將進一步加強對疫苗流通、使用環節的監管,未實施電子監管的疫苗一律不得銷售。 云南省藥監局要求各級藥監部門,在加強對疫苗接種不良反應監測的同時,發現假劣或質量有問題的疫苗,要立即停止使用,就地封存,并依法嚴肅處理;未按要求
2015年8月26日,CFDA官網公布了一個項目中標公告,名稱為《國家食品藥品監督管理總局國家藥品監管信息系統一期工程數據標準管理子系統建設項目中標公告》,引起了醫藥行業不小的猜測,但有些過度解讀,老仙兒就幾個熱點問題表達下自己的觀點。 “一期工程”到底是什么 其實CFDA監管信息系統早在“
江蘇省南京市食品藥品監督管理局高度重視藥品流通市場秩序的規范,通過采取三項結合強化監管措施。 一是堅持經營許可和GSP認證檢查相結合,確保企業合法、規范經營。通過許可證換證和新修訂GSP貫徹實施,要求藥品經營企業按照要求規范經營行為。 二是堅持日常監管和專項檢查相結合,對企業進行動態管理。在
分析測試百科網訊 近日,國務院發布《國務院關于印發“十三五”國家食品安全規劃和“十三五”國家藥品安全規劃的通知》(國發〔2017〕12號),發布了《“十三五”國家食品安全規劃》和《“十三五”國家藥品安全規劃》。《規劃》提出,完善檢驗檢測體系建設:從中央檢驗難到基層快速檢測執法 《“十三五”國家
溫家寶主持召開國務院常務會議 討論通過《國家藥品安全規劃(2011-2015年)》 國務院總理溫家寶7日主持召開國務院常務會議,討論通過《國家藥品安全規劃(2011-2015年)》。 會議指出,目前,我國已形成較為完備的藥品生產供應體系,基本建立覆蓋藥品研制、生產、流通和使用全過程的安全監管體系
為加強藥品生產經營環節監管,近日,國家食品藥品監管局印發了《2010年藥品生產監管工作計劃》和《2010年藥品經營監管工作計劃》。 《2010年藥品生產監管工作計劃》要求,一是藥品生產日常監督管理;二是統籌藥品GMP認證檢查工作;三是強化基本藥物生產監管;四是落實藥品安全專項整治中涉及藥品
2013年4月20日第三屆中國藥品質量安全大會在北京亦莊隆重召開,此次大會由全國醫藥技術市場協會主辦,北京中培科檢信息技術中心承辦,國內外專家學者、知名廠商、研發機構等近400人參加了本次盛會,國內外數十名知名學者在會議期間做特邀報告,另有20多家廠商參展。分析測試
1.商事制度改革以來,市場主體數量一直保持快速增長勢頭,3月中旬,全國市場主體正式過億。請問,下一步商事制度改革的方向是什么? 答:黨的十八大以來,在以習近平同志為核心的黨中央的堅強領導下,商事制度改革持續深入開展,人民群眾投資創業熱情得到極大激發,市場主體數量呈現了“井噴式”增長。