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    焦玲:最新IVD政策法規

    2019年9月4日-6日,由BioBAY聯合中國醫療器械行業協會共同舉辦的DeviceChina2019于蘇州國際博覽中心召開。本屆高峰論壇以“匠心智造,創新突圍”為主題,共設1個主會場、2個分會場及1個專場路演,持續關注中國醫療器械行業生態發展、行業政策的最新變化;同時就醫療器械政策趨勢、企業臨床痛點、醫療器械新材料新領域、醫療人工智能、體外診斷、醫療器械投融資并購上市等熱點話題進行探討。 在9月6日上午“體外診斷”分論壇上,美國先進醫療技術協會、全球副總裁兼中國區總經理焦玲發表了以《最新IVD政策法規》為主題的演講。美國先進醫療技術協會、全球副總裁兼中國區總經理焦玲 以下為主題演講概要: 焦玲:今天我們討論的主題是IVD,先給大家做一個梳理,IVD的市場是什么樣的情況?我們可以看到,IVD的最大的國際市場應該是美國,其次是西歐和日本。中國市場雖然大,從國際總體來看它還沒有排在前三位。但中國的IVD市場增長一直也是非......閱讀全文

    2018年北京大學工程科學優秀青年人才國際論壇舉行

    2018年3月17日至18日,為聚焦國內外學術前沿,開展多學科、跨領域的討論和交流,同時也為北京大學“青年千人”計劃儲備更多優秀的國際化人才,由北京大學工程科學與新興技術高精尖創新中心聯合北京大學工學院、環境科學與工程學院共同舉辦的首屆北京大學工程科學優秀青年人才國際論壇舉行。該論壇是一個面向全世界

    2017國土資源科學技術獎專業組評審結果公示

       2017年度國土資源科學技術獎專業組評審結果公示  2017年度國土資源科學技術獎專業組評審工作已結束。根據《國土資源科學技術獎勵辦法》有關規定,現將通過專業組評審的75項項目的基本信息進行公示,公示時間:2017年7月31日-8月11日。在公示期內,對項目名稱、候選單位、候選人有異議的,可向

    2020陜西高等學校科學技術獎勵成果公布

      各有關高等學校:   按照《陜西高等學校科學技術獎勵辦法》規定,2020年度陜西高等學校科學技術獎經各校推薦,專家評審,獎勵委員會審議,省教育廳廳務會審定等程序,共評出授獎成果173項,其中一等獎84項,二等獎66項,三等獎23項,現將獎勵成果予以公布(見附件)。

    八方交流,聚焦應用——第二屆北京臨床質譜論壇分外精彩

      分析測試百科網訊 2019年3月15-16日,由首都醫科大學附屬北京婦產醫院、京津冀婦女與兒童保健專科聯盟檢驗子聯盟共同主辦,分析測試百科網承辦的“第二屆北京臨床質譜論壇”在北京長富宮飯店召開,共有500人左右參與本次會議。本次會議涵蓋:大會主旨報告、小分子質譜臨床檢測、大分子蛋白多肽的質譜

    強!中國學者用最短時間突破100篇CNS生命科學領域成果

      截止2020月7月27日,中國學者在Cell,Nature 及Science 發表了共計102項生命科學的研究成果,其中新冠肺炎領域占了近一半(共43篇)。iNature系統總結了這些研究成果:   按雜志來劃分:Cell 發表了30篇,Nature 發表了45篇,

    2010年全國優秀博士學位論文出爐

    2010年全國優秀博士學位論文提名論文名單 編 號 論文題目

    300位!2019國家杰青科學基金建議資助項目申請人名單

      根據《國家杰出青年科學基金項目管理辦法》的有關規定,現將2019年度國家杰出青年科學基金建議資助項目申請人名單予以公布。申請人性別專業技術職務研究領域依托單位陸帥男教授反問題計算方法與數學理論復旦大學袁軍華男教授細菌運動的物理機制中國科學技術大學林偉男教授現代生物數學中的方法、理論及在交叉研究中

    941項/人,教育部公布2019年度科技獎候選項目/候選人

    #aabbccdd9 td{border:1px solid #666666;} #aabbccdd9{border:1px solid #666666}序號項目編號項目名稱推薦獎種主要完成人主要完成單位提名專家/推薦單位2310893-405農田信息空天地協同感知與精準管理技術及應用進步獎何勇,楊

    671項2020年河南省科學技術獎受理項目公示

    <101海馬神經網絡振蕩模型的建立及網絡功能的調控科學技術進步獎ChengbiaoLu,王建剛,原翔,王亞莉,翟德勝,王璐,趙營,張林,王湛新鄉醫學院,河南科技大學第一附屬醫院裴鋼、楊雄里102炭球菌素等萜類天然產物全合成和結構修飾方法的建立應用及活性科學技術進步獎房立真,倪天軍,武利強,孫彭

    食品安全國家標準審評委員會名單公布

    衛生部關于公示第一屆食品安全國家標準審評委員會組成人員名單的通知   各有關單位:   根據《食品安全法》規定,我部負責組織食品安全國家標準審評委員會。為廣泛聽取意見,現將第一屆食品安全國家標準審評委員會組成人員名單(農藥殘留、獸藥殘留專業工作組組成人員名單另行公示)向社會公示。公示時間為200

    七部委發文!聯手扶持國產IVD行業發展

      誰能在體外診斷臨床研究成果上更勝一籌,誰就能夠在國產替代的進程中走的更快,并或將擁有更好掌握全國臨床檢驗市場的“王牌”。同時,政策會給予手持“王牌”的IVD企業最大的“背書”。  新冠肺炎病毒沖擊了全球各大行業的正常運轉,作為抗疫主力軍的體外診斷行業卻沖破藩籬,迎來高光時刻。眾多體外診斷企業在疫

    2015年或成高通量測序應用大年!

      如果說2014年是二代測序的元年,那么2015年將是一個大年。我們將2014年稱為元年,是因為在過去的這一年里監管層出臺了一些列政策,規范行業,并刻畫出未來行業發展的方向和走勢。本文是對IVD行業運行情況跟蹤,筆者預測2015年或成高通量測序應用大年!   1、本期核心觀點:2015年

    體外診斷發展勢頭好 但不可盲目跟風

      體外診斷(IVD)行業近年來發展迅猛,深受資本青睞,但熱炒之下,亦有隱患。國內被稱為“全球最大基因測序公司”的華大基因,一度被資本扎堆瘋搶,創下200億估值,而面對凈利潤僅錄得2800萬元,一半以上的PE落了個本金浮虧。而在大洋彼岸,美國生物技術獨角獸的Theranos,宣稱擁有前所未有的血液檢

    重磅推薦體外診斷高端免疫,有望走出“中國羅氏”的藍海

    化學發光,有望走出“中國羅氏”的藍海市場。人口+技術+政策,我國體外診斷(IVD)未來千億市場可期。免疫診斷是IVD里規模最大的子領域,而化學發光已成為了免疫診斷的主導技術,市場占有率超過了70%。目前化學發光高端免疫診斷市場規模超過200億(凈利潤體量超過100億),行業增速也超過了20%(其中占

    我國體外診斷行業(IVD)市場與需求

      1. 什么是體外診斷(IVD)行業?  IVD是指在人體之外通過對人體的血液等組織及分泌物進行檢測獲取臨床診斷信息的產品和服務。我國醫院里俗稱的“檢驗檢查”中的“檢驗”包括了IVD的大多數細分種類——如①生化診斷(clinical chem)、②免疫診斷(immunoassay)、③分子診斷(M

    方興未艾的IVD黃金細分化學發光行業深度報告

      此報告詳細描述化學發光行業整體情況,分析競爭格局,指出進口替代是行業發展方向。把國產和進口產品進行對比,對進口替代中行業的痛點進行闡述。在成文過程中,調研多家醫院,檢測終端及經銷商,對一手數據進行分析,得出較切實的結論。   1、化學發光是IVD行業的黃金細分領域  1.1 體外診斷潛力大,發光

    聚焦CHC!2017年,IVD行業的增長點在哪里?

      2017年3月22日,第六屆醫療健康產業投資與并購CEO峰會在上海如約召開。這一被業內稱之為中國版的JPMorgan醫療健康大會吸引了眾多醫療企業高層、投資大腕、學術權威、醫學專家、政府政策制定者等高層人士與會。大家齊聚一堂,共同圍繞醫療器械、生物醫藥和醫療服務3大細分領域展開熱烈的討論和交流。

    拉曼光譜技術及其在藥物分析中的應用

      【摘 要】拉曼光譜是研究化合物分子受光照射后所產生的散射光與入射光能量差與化合物振動頻率、轉動頻率間關系的分析方法。該方法可用于化學物質結構分析、晶型分析、中藥材真偽鑒別和成分分析及藥物劑型的快速鑒別等。本文簡單介紹了拉曼光譜的發展和基本原理,著重描述了拉曼光譜技術在藥物分析領域的應用

    IVD大咖們等你來|第十屆國際體外診斷產業高峰論壇

    時間:8月29-31  地點:常州特邀嘉賓(以下嘉賓按照姓氏筆畫排序)  ●丁偉 總裁 上海科華生物工程股份有限公司  ●牛正翔 副總經理 上海透景生命科技股份有限公司  ●朱冠山 執行副總經理 廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司  ●朱耀毅 理事長 中國醫療器械行業協會體外診斷分會  ●許

    671項2020年河南省科學技術獎受理項目公示

    501超聲新技術在靶向介導FGF防治心肌病及心功能評估中的應用科學技術進步獎田新橋,朱好輝,袁建軍,張喜君,鄭磊,谷春紅,黑晶晶,馬玉磊,劉會芳河南省人民醫院河南省衛生健康委員會502一種內源性生物活性肽抗惡性實體腫瘤的基礎研發與應用推廣科學技術進步獎王家祥,趙偉,宋東建,張大,李娟,郭飛,秦攀,張

    從產品代理到進口替代 體外診斷市場如何彎道超車?

      體外診斷(In Vitro Diagnosis,IVD)是指將血液、體液、組織樣本從人體中取出后進行檢測而進行的診斷,目前臨床上80%以上的疾病診斷都依靠IVD。  由于我國體外診斷行業起步較晚,國際品牌在技術、品牌、產品質量等方面擁有明顯優勢。所以體外診斷行業主要被國外品牌主導,外資企業占據了

    宋海波:你以為體外診斷的突破口是什么?

      編者按:我國的體外診斷經過四十年的不斷發展進步取得了令人矚目的成績,新的經營模式,新的經營理念,新的市場業態每時每刻都在助力著產業的發展。我國的體外診斷發展之路如何正確的前行,我們為此特約全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗分會會長宋海波教授撰文,就新形勢下體外診斷如何正確選擇前行的道路談了八點自己

    2018年度海洋科學技術獎擬獲獎項目公示

      2018年海洋科學技術獎獎勵辦公室組織召開了2018年度海洋科學技術獎評審委員會評審會議,經過專家認真評審,海洋科學技術研究類共有23項成果擬獲獎,其中一等獎6項、二等獎17項;海洋科技轉化類共有17項成果擬獲獎,其中一等獎4項、二等獎13項、海洋科技圖書共有17部圖書擬獲優。現將擬獲獎項目予以

    941項/人,教育部公布2019年度科技獎候選項目/候選人

    #aabbccdd7 td{border:1px solid #666666;} #aabbccdd7{border:1px solid #666666}序號項目編號項目名稱推薦獎種主要完成人主要完成單位提名專家/推薦單位810357-401科爾沁蒙古族民間藥用植物資源的遺傳多樣性及其藥材質量標準研

    從雅培、羅氏與九強的合作中我們學到了什么

      IVD領域的并購拆分合作一直在如火如荼的進行中,細分領域中的生化診斷市場也是如此。近期國內的生化試劑廠家九強生物向國際頂尖的IVD公司雅培診斷輸出技術,這一并不多見合作案例受到許多業內人士的關注,也引起了一些討論。未來隨著中國生化市場競爭的白熱化,尤其是對中低端市場的爭奪,相信這樣的合作會越來越

    中國、美國及WHO新冠病毒核酸檢測試劑審評要求簡要對比

      自2019年12月新冠肺炎疫情發生到如今全球呈多區域爆發情況下,各國監管機構和IVD企業陸續采取積極措施。為積極應對新冠肺炎疫情,國家藥監局于第一時間啟動應急審批程序。1月20日,器審中心起草《2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑注冊技術審評要點》,并于2月12日在中心官網率先對外發布。  世界衛生

    為何IVD在醫械圈內這么火

      那為什么IVD這么火?中國醫療器械認為有以下3個原因:  體外診斷市場增長速度快  根據2015 年中國醫藥工業信息中心發布的《中國醫藥健康藍皮書》,2013 年我國體外診斷產品市場規模 達到 261.54 億元,較 2012 年增長了 37.85%,2014 年達到 306 億元, 增速下降到

    【轉發福利】2018(第十屆)國際體外診斷產業高峰會

    ——助您剖析IVD企業發展策略  導言:  --上市公司、成長型公司、技術型公司,不同發展階段的體外診斷公司最關注什么?想解決什么問題?  --是企業戰略、市場品牌、產業結構、技術和資本儲備,如何接受市場的挑戰?還是如何做到攜手并進、合作共贏?  今年8月29-31日,易貿醫療誠邀您相聚江蘇常州,參

    2018腫瘤基因檢測市場研究報告

    隨著基因測序技術的快速發展,國內基因檢測行業自2015年迎來高峰,隨即市場競爭不斷加劇,基因檢測應用范圍也逐漸拓寬。目前華大基因、貝瑞基因依靠無創產前篩查等生育健康類基因檢測服務,已于2017年相繼上市并成為該細分領域頭部公司。但腫瘤基因檢測領域市場格局仍未穩定。全國每年約400萬腫瘤新增病例,根據

    2016年激光共焦超高分辨顯微學學術研討會在京召開

      分析測試百科網訊 2016年3月22日下午,北京市2016年度激光共焦及超高分辨率顯微學學術研討會在北京市北科大廈舉行。會議由北京理化分析測試技術學會和北京市電鏡學會共同舉辦,旨在推動北京市及周邊省市激光共焦超高分辨顯微學的進步和發展,提高廣大相關工作者的學術及技術水平,促進

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