方興未艾的IVD黃金細分化學發光行業深度報告
此報告詳細描述化學發光行業整體情況，分析競爭格局，指出進口替代是行業發展方向。把國產和進口產品進行對比，對進口替代中行業的痛點進行闡述。在成文過程中，調研多家醫院，檢測終端及經銷商，對一手數據進行分析，得出較切實的結論。 1、化學發光是IVD行業的黃金細分領域 1.1 體外診斷潛力大，發光增速達30% 體外診斷主要分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、凝血類診斷、組織診斷、尿液診斷、血液學和流式細胞診斷等，其中，生化診斷、免疫診斷、分子診斷是目前國內醫療機構的主流IVD方式。 我國體外診斷行業相較于歐美市場，起步較晚，但發展快速，2015年，我國IVD市場規模達450億，預計2017年市場容量有望擴增至600億。 產品結構上，我國體外診斷行業總體呈現“橄欖型”結構：低端市場是前期廣泛使用的檢驗技術，發展空間小，增速緩慢，正在進行方法學上的更新和迭代；中端市場由于近幾年國產研發能力迅速提升，渠道優勢明顯，國......閱讀全文
體外診斷需求不斷提升－化學發光技術快速崛起
在高通量測序、生物芯片等技術的推動下，海量數據挖掘分析生物信息成為科研的重要手段，如病因學、臨床診斷標志物、作用靶點識別，關鍵大分子功能預測以及遺傳調控機制等。本次會議將理論授課與上機實踐融為一體，逐步介紹生物數據分析的各項技能，進一步推動我國體外診斷（IVD）行業的快速發展。 數據顯示，20
【體外診斷試劑】化學發光常用的化學試劑及其原理
化學發光是某種物質分子吸收化學能而產生的光輻射。任何一個化學發光反應都包括兩個關鍵步驟，即化學激發和發光。因此，一個化學反應要成為發光反應，必須滿足兩個條件：第一：反應必須提供足夠的能量（ 170 ～ 300KJ ／ mol ） ，第二，這些化學能必須能被某種物質分子吸收而產生電子激發態，并
中國體外診斷行業深度報告
目前，中國體外診斷市場處在快速發展期，招商證券發布了體外診斷行業深度報告，對國內外體外診斷(IVD)市場格局和現狀作了對比和介紹，認為中國體外診斷市場具有較大的市場潛力，在取消藥品加成，打擊藥品商業賄賂、藥品招標降價的大環境下，體外診斷受政策影響小，報告看好化學發光和分子診斷市場，提出產品多元化
化學發光和分子診斷引領市場快速發展
?本篇報告對國內外體外診斷(IVD)市場格局和現狀作了對比和介紹,我們認為中國體外診斷市場還處在快速發展期,具有較大的市場潛力,在取消藥品加成,打擊藥品商業賄賂、藥品招標降價的大環境下,體外診斷受政策影響小,看好化學發光和分子診斷市場,產品多元化和試劑儀器集成化發展策略的企業更具競爭力,主要標的有:
利德曼－|－搞生化診斷試劑還能在疫情期間虧損的奇葩
利德曼 1、主營 公司主要從事體外診斷產品及生物化學原料的研發、生產和銷售。 產品涵蓋生化、免疫、凝血等檢測領域的診斷試劑和診斷儀器，以及生物化學原料等。 體外診斷試劑產品包括：生化診斷試劑、免疫診斷試劑、凝血類診斷試劑系列產品； 診斷儀器產品包括：生化分析儀、全自動化學發光免疫分析儀
鮮衣怒馬，體外診斷行業國產替代正當時
體外診斷作為全球醫療器械領域最大的細分市場，多年來穩居頭把交椅。隨著新技術的不斷發展，中國體外診斷行業規模不斷擴大，體外診斷市場的發展動向也愈加受到業內人士的關注，本文基于行業發展現狀，重點分析各個細分市場的競爭格局。體外診斷作為全球醫療器械領域最大的細分市場，多年來穩居頭把交椅。目前80%臨床診斷
體外診斷試劑的現狀與展望
體外診斷產業，是生物產業的重要組成部分。顧名思義，就是指在人體之外通過對人體的血液等組織及分泌物進行檢測獲取臨床診斷信息的產品和服務，在國際上統稱IVD(In-Vitro Diagnostics )產業。臨床診斷信息的80%左右來自體外診斷，而其費用占醫療費用不到20%。體外診斷已經成
看IVD四巨頭在化學發光免疫分析領域如何發光
化學發光免疫分析是目前世界公認的先進的體外免疫診斷技術，廣泛應用于腫瘤標記物、傳染病、內分泌功能、激素等醫療診斷的領域。酶促化學發光、直接化學發光、電化學發光是目前主流化學發光技術，其核心技術和關鍵設備長期被國外公司羅氏、雅培、貝克曼、西門子、強生、梅里埃、索靈、希森美康等寡頭壟斷。我國目前化學發光
體外診斷準備加碼
體外診斷，即 IVD（In Vitro Diagnostic），是指在人體之外，通過對人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。 體外診斷在醫療領域被譽為“醫生的眼睛”，是現代檢驗醫學的重要構成部分，臨床應用貫穿了疾病預防、初步診斷、
POCT與體外診斷
體外診斷按檢測原理或檢測方法分類，主要分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、尿液診斷、凝血類診斷、血液和流式細胞診斷、POCT等診斷方法，其中生化、免疫、分子診斷是目前我國體外診斷的主要方法。POCT是Point-of-CareTesting,中文一般譯成“床邊檢測”。NACB(美國國家臨床
什么是體外診斷
體外診斷是指將樣本（血液、體液、組織等）從人體中取出后進行檢測進而進行診斷，是相對于體內診斷而言。檢測過程中需要相應的儀器和試劑，而這些儀器和試劑就組成了體外診斷系統，從事這些儀器和試劑研發、生產和營銷的企業就形成了體外診斷產行業，它匯集了生物、醫學、電子、機械等相關技術。 體外診斷產品按檢驗醫學
什么是體外診斷
體外診斷是指將樣本（血液、體液、組織等）從人體中取出后進行檢測進而進行診斷，是相對于體內診斷而言。檢測過程中需要相應的儀器和試劑，而這些儀器和試劑就組成了體外診斷系統，從事這些儀器和試劑研發、生產和營銷的企業就形成了體外診斷產行業，它匯集了生物、醫學、電子、機械等相關技術。 體外診斷產品按檢驗
淺析微流控在體外診斷的應用
體外診斷，顧名思義，主要是指對人體的血液、體液、組織等進行檢測而獲得臨床信息的產品或服務。目前國內體外診斷市場主要細分為五類：生化分析，免疫診斷，分子診斷，微生物以及藥敏分析系統，血液學與凝血類。與全球市場相比，我國國內的體外診斷市場還主要集中在分子診斷和免疫診斷上。而新興的分子診斷和POCT技術，
進口免疫平臺被開放，國產替代愈演愈烈
隨著生產研發技術的不斷突破，國內市場上生化診斷進口儀器已從封閉走向開放，生化試劑國產替代率接近80%。現如今，化學發光作為體外診斷規模最大的細分領域，國內市場增速達15%，自2010年至2016年，國內免疫診斷領域化學發光市場的占比從44%增長至79%，發展非常迅猛。 國產免疫的替代之路早已開
從產品代理到進口替代－體外診斷市場如何彎道超車？
體外診斷（In Vitro Diagnosis，IVD）是指將血液、體液、組織樣本從人體中取出后進行檢測而進行的診斷，目前臨床上80%以上的疾病診斷都依靠IVD。 由于我國體外診斷行業起步較晚，國際品牌在技術、品牌、產品質量等方面擁有明顯優勢。所以體外診斷行業主要被國外品牌主導，外資企業占據了
方興未艾的IVD黃金細分化學發光行業深度報告
此報告詳細描述化學發光行業整體情況，分析競爭格局，指出進口替代是行業發展方向。把國產和進口產品進行對比，對進口替代中行業的痛點進行闡述。在成文過程中，調研多家醫院，檢測終端及經銷商，對一手數據進行分析，得出較切實的結論。 1、化學發光是IVD行業的黃金細分領域 1.1 體外診斷潛力大，發光
重磅推薦體外診斷高端免疫，有望走出“中國羅氏”的藍海
化學發光，有望走出“中國羅氏”的藍海市場。人口+技術+政策，我國體外診斷（IVD）未來千億市場可期。免疫診斷是IVD里規模最大的子領域，而化學發光已成為了免疫診斷的主導技術，市場占有率超過了70%。目前化學發光高端免疫診斷市場規模超過200億（凈利潤體量超過100億），行業增速也超過了20%（其中占
體外診斷企業一季度頻預增－差異化競爭格局突顯
?? 隨著技術革新、政策紅利持續釋放，體外診斷行業迎來高速增長期。?? 日前，多家體外診斷上市公司公布2018第一季度業績預告，這些企業均實現同比增長。其中，萬孚生物預計第一季度凈利潤實現40%——60%增長，透景生命第一季度預計實現凈利潤為1140.30萬元——1393.71萬元，上年同期變動-1
獸醫體外診斷的趨勢——分子診斷
寵物已成為現代人的重要家庭成員，圍繞其吃穿用度、生老病死，形成了一條千億級的“經濟”產業鏈。其中，需求剛性大、消費支出高的寵物醫療更占據了產業鏈中的核心地位，成了寵物消費中的“大頭”。寵物醫療服務包括為寵物提供疾病診療和日常保健服務，是寵物行業中僅次于寵物食品的第二大細分行業。按疾病種類劃分，寵物醫
盤點：體外診斷細分領域44家儀器商及49家試劑廠家
體外診斷細分領域（儀器類）包括生化分析儀、 化學發光儀、酶標分析儀、PCR儀等；試劑類包括生化診斷試劑、免疫診斷試劑、分子診斷試劑、 體外診斷試劑其他細分領域 （包含微量元素檢測試劑、尿液診斷試劑、凝血類診斷試劑、血液學和流式細胞診斷試劑等，其中除血糖和尿檢試劑外，市場較小，基本上都是一些中小企
IVD行業生化試劑集采江西打響第一槍，對國產有何影響？
2022年集采提速擴面，體外檢測（IVD）行業集采也開始深入。8月4日，江西省藥品醫用耗材集中采購聯席會議辦公室發布《關于開展肝功能生化檢測試劑信息申報工作的通知》。IVD集采作為2022年國家醫保局重點推進的項目之一。此前國家醫保局已對地方聯盟集采作出統一部署協調。按照檢測原理和應用領域，可將體外
美康生物：培育質譜等領域成為公司新的業務增長點
有投資者在投資者互動平臺提問：尊敬的董秘您好！請問公司最具前景的細分業務是什么？ 美康生物(300439.SZ)2月16日在投資者互動平臺表示，公司會繼續秉承“以體外診斷儀器為引擎，體外診斷產品為核心，體外診斷產品+診斷服務協同發展”的戰略，聚焦發展自產產品，在保持公司生化優勢地位的同時，培育質譜
安圖生物：20年深耕體外診斷－試劑與儀器比肩發展
從代理經銷、小批量生產起家，20年間發展成為國內IVD（體外診斷）行業翹楚企業，而且多個細分領域具備和國際巨頭競爭的實力，這就是高速發展的安圖生物。 在正式站上資本舞臺后，安圖生物跨越式發展，并購整合與創新發展齊頭并進，一舉推出國內首家醫學實驗室磁懸浮全自動流水線，占據國內企業行業制高點。
風口上的體外診斷
體外診斷（In Vitro Diagnosis，IVD）是指將血液、體液、組織樣本從人體中取出后進行檢測而進行的診斷，目前臨床上80%以上的疾病診斷都依靠IVD，被譽為醫生的“眼睛”。IVD 在現代社會中扮演著越來越重要的角色，在疾病預防、診斷、監測以及指導治療的全過程中發揮著極其重要的作用，是
體外診斷技術ZL分析
體外診斷（In Vitro Diagnosis，下稱IVD），是指在人體之外，通過對人體樣本（血液、體液、組織等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。IVD已經成為人類疾病預防、診斷、治療日益重要的組成部分，是現代疾病與健康管理不可或缺的工具，也被譽為醫生的“眼睛
體外診斷試劑有哪些
體外診斷試劑分兩類：一類是按照醫療器械來管理的，包括可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用，在疾病的預防、診斷、治療監測、預后觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中，用于對人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等）進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品（物）、質控品（物）等。另外一類是藥品來管理
體外診斷試劑有哪些
體外診斷試劑分兩類：一類是按照醫療器械來管理的，包括可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用，在疾病的預防、診斷、治療監測、預后觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中，用于對人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等）進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品（物）、質控品（物）等。另外一類是藥品來管理
體外診斷試劑的生產
在前面我們從各個診斷試劑產品的研發逐一進行介紹，本篇從研發進入到生產環節。不同類型的體外診斷試劑，根據反應原理不用，從原料，生產過程到質量控制都有各自的要求。體外診斷試劑的生產管理涉及廠房和設施，環境，人員，物料以及相適應的質量管理體系。體外診斷試劑生產管理要求與風險控制水平相關。監管部門對于不同類
體外診斷（IVD）試劑用水
摘要：體外診斷試劑對于人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等） 的體外診斷（In Vitro Diagnosis, 縮寫為 IVD) 起著關鍵性的作用，其中使用的純化水也同樣扮演著重要的角色。????????????體外診斷試劑屬于醫療器械的一部分，它包括檢測試劑、試劑盒、校準品（物）、質控品（物）等
體外診斷試劑有哪些
體外診斷試劑分兩類：一類是按照醫療器械來管理的，包括可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用，在疾病的預防、診斷、治療監測、預后觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中，用于對人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等）進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品（物）、質控品（物）等。另外一類是藥品來管理