加巴噴丁膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含加巴噴丁14mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液取加巴噴丁雜質Ⅰ對照品約14mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加溶劑5ml,振搖使溶解,精密加人供試品溶液1ml,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置100m1量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。溶劑、色譜條件、系統適用性要求與測定法見加巴噴丁有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有與對照溶液中雜質I峰保留時間一致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,不得過加巴噴丁標示量的0.4%,其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液中加巴噴丁峰面積的4倍(0.4%),其他各雜質峰面積的和不得大于對照溶液中加巴噴丁峰面積的10倍(1.0%),小于對照溶液中加巴噴丁峰面積0.3倍的色譜峰忽略不計。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以水900ml為溶出介質,轉......閱讀全文
加巴噴丁膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含加巴噴丁14mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液取加巴噴丁雜質Ⅰ對照品約14mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加溶劑5ml,振搖使溶解,精密加人供試品溶液1ml,用溶劑稀釋至刻度
加巴噴丁膠囊的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于加巴噴丁10mg),加水10ml使溶解,濾過,取濾液2ml,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯藍紫色,(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物
加巴噴丁的檢查方法
酸堿度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.5~8.0。溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃綠色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。氯化物取本品0.25g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶
加巴噴丁膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物適量(約相當于加巴噴丁10mg),加水10ml使溶解,濾過,取濾液2ml,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯藍紫色,(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
加巴噴丁片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含加巴噴丁14mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液取加巴噴丁雜質I對照品約14mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加溶劑5ml,振搖使溶解,精密加人供試品溶液1ml,用溶劑稀釋至刻度,搖
加巴噴丁膠囊的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑見有關物質項下。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于加巴噴丁0.4g),置100m1量瓶中,加溶劑適量,振搖使加巴噴丁溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取加巴噴丁對照品適量,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約
加巴噴丁膠囊的類別和貯藏方法
類別同加巴噴丁。規格(1)0.1g(2)0.3g(3)0.4g貯藏密封保存
加巴噴丁膠囊的性狀和貯藏方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末或顆粒鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于加巴噴丁10mg),加水10ml使溶解,濾過,取濾液2ml,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯藍紫色,(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
加巴噴丁膠囊的性狀和貯藏方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末或顆粒鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于加巴噴丁10mg),加水10ml使溶解,濾過,取濾液2ml,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯藍紫色,(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
加巴噴丁的鑒別和檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中不溶檢查酸堿度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.5~8.0。溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃綠色1號標準比色液(通則0
加巴噴丁的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品約2mg,加水2ml使溶解,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯藍紫色(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)性狀本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中不溶
加巴噴丁膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色粉末或顆粒。
加巴噴丁膠囊的性狀和鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末或顆粒鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于加巴噴丁10mg),加水10ml使溶解,濾過,取濾液2ml,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯藍紫色,(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
加巴噴丁片的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于加巴噴丁10mg),加水10ml使溶解,濾過,取濾液2ml,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯藍紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,精
加巴噴丁的鑒別方法
本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中不溶
加巴噴丁的含量測定方法
取本品0.15g,精密稱定,加冰醋酸20ml,振搖使溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定結果用空白試驗校正,即得。每lml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相當于17.12mg的CsH1NO2
加巴噴丁的類別和貯藏方法
類別抗癲癇藥。貯藏密封保存
加巴噴丁片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于加巴噴丁10mg),加水10ml使溶解,濾過,取濾液2ml,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯藍紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
加巴噴丁片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑見有關物質項下供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于加巴噴丁0.4g),置100ml量瓶,加溶劑適量,振搖使加巴噴丁溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取加巴噴丁對照品適量,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含4m
加巴噴丁的制劑類型
制劑(1)加巴噴丁片(2)加巴噴丁膠囊
加巴噴丁的雜質類型
質ICgH15NO153.22 2氮雜螺[4.5癸烷3-酮
加巴噴丁片的類別和貯藏方法
類別同加巴噴丁。規格0.3g貯藏密封保存
加巴噴丁的基本性狀
(1)取本品約2mg,加水2ml使溶解,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯藍紫色(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)
加巴噴丁片的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于加巴噴丁10mg),加水10ml使溶解,濾過,取濾液2ml,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯藍紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
人福醫藥加巴噴丁膠囊獲美國FDA批準上市
29日，人福醫藥公告稱，全資子公司Epic Pharma， LLC近日收到美國食品藥品監督管理局(FDA)關于加巴噴丁膠囊(100mg，300mg，400mg)的批準文號，意味著可以生產并在美國市場銷售該產品。 加巴噴丁膠囊用于治療帶狀皰疹后遺神經痛和輔助治療局部發作性癲癇。EpicPharm
加巴噴丁的制劑和雜質類型
制劑(1)加巴噴丁片(2)加巴噴丁膠囊雜質質ICgH15NO153.22 2氮雜螺[4.5癸烷3-酮
加巴噴丁片的基本性狀
本品為白色片。
簡述加巴噴丁的物化性質
一、基本信息 中文名稱：加巴噴丁 中文別名：1-(氨甲基)環己烷乙酸； 英文名稱：gabapentin CAS號：60142-96-3 [1] 分子式：C9H17NO2 分子量：171.23700 精確質量：171.12600 PSA：63.32000 LogP：2.07060
簡述加巴噴丁的藥理作用
1.Gabapentin是美國Warner-Lanbert公司首先開發的抗癲癇藥，于1993年首次在英國上市。加巴噴丁是一種新穎的抗癲癇藥，它是γ－氨基丁酸（GABA）的衍生物，其藥理作用與現有的抗癲癇藥不同，最近研究表明加巴噴丁的作用是改變GABA代謝的。加巴噴丁在各種動物模型中均顯示預防癲癇
使用加巴噴丁的不良反應介紹
1.常見的為嗜睡、眩暈、運動失調、疲勞、眼球震顫、頭痛、震顫、復視、鼻炎及惡心與嘔吐。一般繼續用藥后這些反應可見減輕。 2.偶有驚厥、咽炎、發音不良、體重增加、消化不良、遺忘、神經過敏等。 3.極少發生胰腺炎，肝功能受損和斯-約綜合征。