枸櫞酸舒芬太尼注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于枸櫞酸舒芬太尼lmg),加磷鎢酸試液1~2滴,即產生白色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為3.5~6.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,即得。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度。空白溶液取枸櫞酸與氯化鈉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含25g和9mg的溶液。系統適用性溶液、系統適用性要求與測定法見枸櫞酸舒芬太尼有關物質項下。色譜條件見枸櫞酸舒芬太尼有關物質項下。進樣體積100l。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,除與空白溶液相同位置的色譜峰外,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1ml中含內毒素的量應小于6......閱讀全文
枸櫞酸舒芬太尼注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于枸櫞酸舒芬太尼lmg),加磷鎢酸試液1~2滴,即產生白色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為3.5~6.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,即得。對
枸櫞酸舒芬太尼的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約5mg,加水適量使溶解,加磷鎢酸試液1~2滴,即析出白色沉淀。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1320圖)一致。(3)本品的水溶液顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查酸度取本品0.2g,加水20ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~4.5溶液
枸櫞酸舒芬太尼注射液的檢查方法
pH值應為3.5~6.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,即得。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度。空白溶液取枸櫞酸與氯化鈉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含25g和9mg的溶液。系統適用性溶液、系統適用性要
枸櫞酸舒芬太尼注射液的鑒別方法
(1)取本品適量(約相當于枸櫞酸舒芬太尼lmg),加磷鎢酸試液1~2滴,即產生白色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
枸櫞酸舒芬太尼的檢查方法
酸度取本品0.2g,加水20ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~4.5溶液的澄清度與顏色取本品0.1g,加水10ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁與1號濁度標準液(通則0902第法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。氰化物取本品1
枸櫞酸舒芬太尼的鑒別方法
(1)取本品約5mg,加水適量使溶解,加磷鎢酸試液1~2滴,即析出白色沉淀。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1320圖)一致。(3)本品的水溶液顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
枸櫞酸舒芬太尼注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)取本品適量(約相當于枸櫞酸舒芬太尼lmg),加磷鎢酸試液1~2滴,即產生白色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
枸櫞酸芬太尼注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在256nm的波長處有最大吸收(2)取本品20nl,蒸發至約10ml,顯栒櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)檢查pH值應為4.0~6.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,即得對照品溶液取雜質Ⅰ對照
枸櫞酸舒芬太尼注射液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。對照品溶液取枸櫞酸舒芬太尼對照品適量,精密稱定加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含75g的溶液。色譜條件見有關物質項下。進樣體積10l供試品溶液、系統適用性溶液與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜
枸櫞酸舒芬太尼的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在甲醇中易溶,在乙醇或水中溶解,在丙酮或三氯甲烷中微溶。熔點本品的熔點為137~143℃(通則0612),熔融同時分解。鑒別(1)取本品約5mg,加水適量使溶解,加磷鎢酸試液1~2滴,即析出白色沉淀。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1320圖)一
枸櫞酸芬太尼的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約0.1g,加水5ml溶解,加三硝基苯酚試液10ml,攪拌,即析出沉淀,濾過,濾渣用水少許分次洗滌,在105℃干燥后,依法測定(通則0612第一法),熔點為(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集266圖)一致。(3)本品的水溶液顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查有關
枸櫞酸舒芬太尼注射液的所屬類別
同枸櫞酸舒芬太尼。
枸櫞酸舒芬太尼注射液的性狀規格
規格按C2H3N2O2S計(1)1ml:50g(2)2ml:0pg(3)5ml:250g性狀本品為無色的澄明液體。
枸櫞酸芬太尼注射液的檢查方法
pH值應為4.0~6.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,即得對照品溶液取雜質Ⅰ對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并制成每1ml中含0.05mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml與對照品溶液lml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻空白溶
枸櫞酸芬太尼注射液的鑒別方法
(1)取本品,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在256nm的波長處有最大吸收(2)取本品20nl,蒸發至約10ml,顯栒櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)
枸櫞酸舒芬太尼注射液的基本性狀
本品為無色的澄明液體。
枸櫞酸舒芬太尼的類別及貯藏方法
類別鎮痛藥。貯藏遮光,密封保存。
枸櫞酸舒芬太尼的含量測定
取本品0.5g,精密稱定,加冰醋酸30ml使溶解,加β-萘酚甲醇指示劑3滴,用高氯酸滴定液(Q.1mol/L)滴定至黃綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正,即得。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于57.87mg的C2H3oN2O2S·C5H8O
枸櫞酸芬太尼注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)取本品,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在256nm的波長處有最大吸收(2)取本品20nl,蒸發至約10ml,顯栒櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)
枸櫞酸芬太尼的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1中約含0.4mg的溶液。對照品溶液取雜質Ⅰ對照品適量,加流動相溶解并制成每1ml中含0.4mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml與對照品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。空白溶液取枸櫞
枸櫞酸芬太尼的鑒別方法
(1)取本品約0.1g,加水5ml溶解,加三硝基苯酚試液10ml,攪拌,即析出沉淀,濾過,濾渣用水少許分次洗滌,在105℃干燥后,依法測定(通則0612第一法),熔點為(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集266圖)一致。(3)本品的水溶液顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
枸櫞酸舒芬太尼的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在甲醇中易溶,在乙醇或水中溶解,在丙酮或三氯甲烷中微溶。熔點本品的熔點為137~143℃(通則0612),熔融同時分解。
枸櫞酸舒芬太尼的類別制劑類型及貯藏方法
類別鎮痛藥。貯藏遮光,密封保存。制劑枸櫞酸舒芬太尼注射液
枸櫞酸芬太尼注射液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,即得對照品溶液取枸櫞酸芬太尼對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50g的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以含0.1%無水硫酸鈉與0.2%醋酸銨的溶液-甲醇-乙腈(4:3:1(用冰醋酸調節pH值至6.3±0.1)為
枸櫞酸芬太尼的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色結晶性粉末;水溶液呈酸性反應本品在熱異丙醇中易溶,在甲醇中溶解,在水或三氯甲烷中略溶熔點本品的熔點(通則0612第一法)為150~153℃,熔融時同時分解。鑒別(1)取本品約0.1g,加水5ml溶解,加三硝基苯酚試液10ml,攪拌,即析出沉淀,濾過,濾渣用水少許分次洗滌,在105℃干燥
枸櫞酸芬太尼注射液的類別及貯藏方法
類別同枸櫞酸芬太尼。規格(1)2ml:0.1mg(2)10ml:0.5mg貯藏遮光,密閉保存
輸血用枸櫞酸鈉注射液的鑒別檢查方法
鑒別本品顯鈉鹽鑒別(1)與枸櫞酸鹽的鑒別反應(則0301)。檢查pH值應為6.5~8.5(通則0631)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1ml中內毒素的量應小于5.56EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)
枸櫞酸芬太尼注射液的基本性狀
本品為無色的澄明液體。
枸櫞酸芬太尼的含量測定方法
取本品約0.5g,精密稱定,加冰醋酸15ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至顯綠色,并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于52,86mg的C2H28N2O·C6HBO7。
枸櫞酸芬太尼的類別及貯藏方法
類別鎮痛藥。貯藏密封保存。