WIKI資訊
新型冠狀病毒疫情日益嚴峻，武漢地區醫護人員口罩、防護服、檢測試劑等物資稀缺的新聞牽動每個國人的心。由于試劑缺乏，很多患者不能被第一時間確診和收治，導致很多后續治療工作推進緩慢。 1月25日下午，湖北召開新型肺炎疫情防控工作發布會。湖北省醫保局副局長劉松林介紹，新型冠狀病毒感染導致的肺炎，早診斷早治療非常重要。 目前部分企業已經研制生產出病毒試劑盒，為將醫療檢測項目盡早投入使用，湖北省采取先試用后申報辦法，允許在醫療機構先試用，疫情解除后再按程序審核。 不久前，國家藥監局為7家新型冠狀病毒檢測試劑生產商開通快速審批通道。1月26日晚間，中國第一批通過國家藥品監督管理局批準的由上海捷諾生物科技有限公司、上海之江生物科技股份有限公司、華大基因生產的新型冠狀病毒檢測試劑盒以及華大智造生產的DNBSEQ-T7測序系統獲批終于問世！ 這意味著針對本次疫情在病情檢測和確認方面取得了重大突破，相信在不久之后，還會有更多的相關試劑盒產......閱讀全文
試劑盒檢測結果不僅與試劑盒質量有關，還與新冠病毒自身的特點、采樣部位、采樣量、運輸和儲存環節，以及實驗室檢測條件和人員操作有關2020年2月3日，武漢大學中南醫院影像科副主任張笑春發了一條朋友圈：“別迷信核酸檢測了，強烈推薦 CT 影像作為目前 2019-nCoV 肺炎主要依據”，并稱這是“一個一線
自2019 年 12 月以來，湖北省武漢市陸續發現新型冠狀病毒（2019 novel coronavirus, 2019-nCoV）感染患者，且呈快速上升之勢。自新型冠狀病毒疫情爆發以來，近期湖北、武漢疫情從過去的爆發式增長已經走向趨緩，武漢防控工作取得階段性成效。 而事實上，在2020年1月
疫情就是命令，時間就是生命。面對突如其來的新冠肺炎疫情，廣大科技工作者第一時間投入戰斗。在實驗室、在病房、在火神山、雷神山醫院施工現場……他們迎難而上、加班加點，用自己的智慧和汗水為打贏疫情防控阻擊戰貢獻力量。圖片來源于網絡 爭分奪秒研究，為科學防控提供決策參考 新型冠狀病毒是一種全新的病
自2019年12月新冠肺炎疫情發生到如今全球呈多區域爆發情況下，各國監管機構和IVD企業陸續采取積極措施。為積極應對新冠肺炎疫情，國家藥監局于第一時間啟動應急審批程序。1月20日，器審中心起草《2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑注冊技術審評要點》，并于2月12日在中心官網率先對外發布。 世界衛生
作者：中國科技大學 羅昭鋒 【摘要】：新冠狀病毒（2019-nCoV）檢測目前只有熒光定量PCR方法和測序方法兩種被認可的方法。測序不具備快速篩查潛力，這里不做討論。目前國家藥監局審批通過的都是熒光定量PCR的試劑盒。等溫擴增的檢測試劑盒，至少已有兩個單位開發成功，有望近幾天上市。等溫擴增的試
分析測試百科網訊 國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布了《2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑注冊技術審評要點》的通告（2020年第4號）。 以下是公告全文：關于發布《2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑注冊技術審評要點》的通告（2020年第4號） 為應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情，按照“統
FDA批準Quest Diagnostics公司的新冠病毒家庭檢測試劑盒Quest于5月28日宣布，美國FDA 批準了Quest Diagnostics公司的新冠病毒檢測試劑盒，這將使個人可以在自己的家中收集樣本，通過FedEx寄送到Quest實驗室進行COVID-19檢測。當用戶通過鼻拭子獲取樣本
新冠疫情是一場大考，考驗著我國高校抗擊疫情科研攻關實力。疫情發生以來，華中科技大學充分發揮科研優勢和多學科綜合交叉優勢，積極開展科研攻關，盡最大努力為打贏疫情阻擊戰提供科技支撐。 在教育部、科技部等部門的部署下，我校第一時間組織30家科研機構和醫院，組建24支重點科研團隊，投入5000萬元科
不管是被認為檢測精度還有待提高的核酸試劑檢測盒，還是被認為效率尚無法有效滿足當前需求的CT篩查，實際上都是在這場抗疫戰役中發揮關鍵作用的特種力量。危機情形之下，或許不會出現100%完美的產品，根據實際情況合法合理的有計劃使用，或許才是當務之急。 備受關注的新冠肺炎疫情仍在進展中。國家衛健委官網
當下我國正處于新型冠狀病毒2019-nCoV疫情發展階段，該病毒感染主要會造成的新型的急性肺炎癥狀（WHO已將其名為NCOVID19），疫情已在全國范圍內肆虐超過20天，對我國民生健康和經濟造成極大影響。目前網上涌現多篇關于新型冠狀病毒2019-nCoV實驗室檢測技術的文章，文章質量水平千差萬別
當下我國正處于新型冠狀病毒2019-nCoV疫情發展階段，該病毒感染主要會造成的新型的急性肺炎癥狀（WHO已將其名為NCOVID19），疫情已在全國范圍內肆虐超過20天，對我國民生健康和經濟造成極大影響。目前網上涌現多篇關于新型冠狀病毒2019-nCoV實驗室檢測技術的文章，文章質量水平千差萬別
一、血液學檢查 病毒感染相關的血液學檢查主要包括血常規、血生化以及其他針對性的檢測項目，相關指標為臨床常用的病毒感染診斷指標，為疾病的輔助診斷提供依據。 1、血常規 血常規中的許多項具體指標都是一些常用的敏感指標，對機體內許多病理改變都有敏感反映，其中又以白細胞計數、紅細胞計數、血紅蛋白和
分析測試百科網訊 自湖北省發生新冠肺炎以來，疫情發展牽動著全國人民的心，各省市、自治區紛紛啟動重大突發公共衛生事件一級響應。目前，疫情防控已經有輸入態轉變為擴散態。與此同時，社會各界積極響應號召，紛紛投入人力、物力、財力，全方位馳援湖北省。作為國家發展重要的一分子，分析儀器行業多家領頭企業也為新
過去5年間，全世界經歷了多次病毒疫情的突然爆發，包括非洲埃博拉病毒疫情，美洲寨卡病毒疫情，中東呼吸綜合征疫情和此次新型冠狀病毒疫情。 與過歷次疫情不同的是，借助先進的技術手段，此次疫情中我國研究團隊得以快速分離出病毒并獲得了新型冠狀病毒的基因序列信息。1月12日，世界衛生組織宣布已收到中國分享
紹興文理學院：我校金欣博士牽頭負責項目成功研制新型冠狀病毒檢測試劑系列產品 新型冠狀病毒引發疫情，能夠快速檢測病毒的試劑至關重要。近日，我校金欣博士牽頭負責，紹興同創成功研制新型冠狀病毒的系列檢測試劑。 紹興同創醫療器械有限公司是一家專業致力于人體微生態檢測、病原體診斷類試劑研發、生產、銷售為核
近日，多家媒體報道，全國有多例咽拭子核酸檢測“假陰性”病例被發現。圖片來源于網絡 中國工程院副院長、中國醫學科學院院長王辰在接受央視采訪時說：“并不是所有的病患都能檢測出核酸陽性，對于真是新型冠狀病毒感染的病人，也不過只有30%至50%的陽性率。通過采集疑似病例咽拭子的辦法，還是有很多假陰性
2020年注定是不平凡的一年，新型冠狀病毒的肆虐，讓所有人憂心忡忡。面對突如其來的疫情，全國上下眾志成城，醫務人員更是不顧個人安危，迎難而上，他們是時代的英雄，最美的逆行者！對于珀金埃爾默而言，最好的致敬方式就是竭盡所能，與他們并肩作戰。 作為一家具有80多年歷史的全球性技術公司，珀金埃爾默以
分析測試百科網訊 自2020年開年以來，新冠肺炎COVID-19疫情肆虐全球。在中國的迅速反應進程中，涌現了一批優秀的IVD企業，如華大基因、圣湘生物，他們不僅及時提供了滿足國內核酸檢測或抗體檢測的試劑盒產品，而且隨疫情發展，及早地取得美國FDA的EUA授權或歐盟等國家的認證，從而使產品走向全球
在防控新冠肺炎疫情的過程中，檢測試劑盒是一個重要工具。疫情發生后，近百家單位加入到檢測試劑盒的研制和生產中，對于病毒的檢測時間也從以“小時”計算到了以“分鐘”計算。 7個產品通過審批，供應不成問題 2月8日，科技部發布《新型冠狀病毒(2019-nCoV)現場快速檢測產品研發應急項目申報指南的
“當前，我省疫情正處在高位運行的持續增長期、攻堅克難最吃勁的關鍵期、重中之重決戰之地的窗口期。要堅持早收早檢、早診早治，千方百計提高治愈率、降低病亡率。” 2月15日，履新湖北省委書記的應勇，在省委常委會（擴大）會議上，對湖北的新冠肺炎疫情作出如上判斷，并部署推進疫情防控工作。 千里以外，一
近日鐘南山院士指出：增加對核酸檢測“假陰性”的補充，開展IgM/IgG抗體檢測。 核酸檢測雖然是目前新冠病毒肺炎的確診指標，但假陰性結果比較多檢出率僅30~50%，不少患者需進行多次檢測。 為打贏這場疫情阻擊戰，目前已經有100多家企業快速宣布研制成新冠病毒核酸檢測試劑盒，不少企業是上市公司
“需要大量計算資源！” 1月24日除夕之夜，中山大學藥學院教授羅海彬提出了緊急需求，中科曙光的工程師火速響應，組建了應急工作組，不眠不休協調計算資源，幫助該團隊開展藥物篩選作業。 這是中國科學院控股有限公司（以下簡稱國科控股）旗下科技企業以科技力量支撐新冠病毒疫情防控的一個縮影。事實上，在這
自2月1日抗疫滅毒聯合行動倡議發出以來，截至2月2日17時，已經有131家企業共同倡議（其中2月2日新加入倡議企業78家），愿意暫停正在進行的部分科研工作和業務運營，為抗疫滅毒提供PCR實驗室、基因擴增檢驗實驗室、P2實驗室、CAP認證實驗室場地幾十處，自動化核酸儀、全自動毛細管電泳儀、測序儀、
面對新型冠狀病毒感染肺炎疫情，北京市科委堅決貫徹黨中央、國務院決策部署和市委市政府工作要求，召開黨組擴大會進行專題研究部署，成立新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控工作領導小組，以及由醫藥健康、信息技術等相關領域知名專家組成的科技防治專家組，全力調動各方資源，積極對接衛生健康、疾控等部門，迅速組織、支持
疫情防控阻擊戰突如其來，一場沒有硝煙的戰爭在中華大地驟然打響。 疫情當前擔使命，忠誠履職踐初心。疫情發生以來，全國標準化戰線不斷提升政治站位，切實把思想和行動統一到習近平總書記重要指示精神和黨中央重大決策部署上來，勇于擔當、敢于負責，統籌推進疫情防控和經濟社會發展工作，確保兩手抓、兩手硬、雙勝
分析測試百科網訊 近日，美國聯邦法院已授予Illumina一項初步禁令，該禁止將阻止華大基因及其子公司（包括華大智造）在美國分銷和推廣其基因測序產品。 Illumina是在今年2月份提出了這項初步禁令，指控華大基因旗下多款基因測序儀侵犯Illumina在美國的專利，其中包括Illumina的獨
2020年1月26日，國家藥品監督管理局應急審批通過4家企業4個新型冠狀病毒檢測產品。其中，華大集團（下稱“華大”）旗下的華大基因和華大智造2家公司的2個產品——新型冠狀病毒檢測試劑盒和DNBSEQ-T7測序系統，雙雙正式通過了國家藥監局應急審批程序，成為首批正式獲準上市的抗擊疫情的檢測產品。
2020年1月26日，國家藥品監督管理局應急審批通過4家企業4個新型冠狀病毒檢測產品。其中，華大集團（下稱“華大”）旗下的華大基因和華大智造2家公司的2個產品——新型冠狀病毒檢測試劑盒和DNBSEQ-T7測序系統，雙雙正式通過了國家藥監局應急審批程序，成為首批正式獲準上市的抗擊疫情的檢測產品。
一、基因檢測公司梳理 目前全國涉及基因檢測概念的公司有200余家，按照業務范圍劃分，這些公司可以分為：①最上游的基因檢測儀器開發企業（測序儀、芯片掃描儀、PCR設備），②提供樣本處理試劑和耗材的中上游企業（建庫試劑盒、檢測試劑盒、工具酶、基因芯片），③提供第三方基因檢測服務的中游企業
記者從位于泰州醫藥高新區的江蘇碩世生物科技股份有限公司獲悉，該公司研發的新型冠狀病毒（2019）核酸檢測試劑盒（熒光 PCR 法），已于 1 月 28 日在江蘇省醫療器械檢驗所完成所有項目檢驗，符合產品技術要求，成為江蘇省法定檢驗機構檢定合格的首個新型冠狀病毒檢測試劑。據悉，碩世生物創立于 2010