鹽酸氟西汀膠囊
性狀本品內容物為白色或類白色的顆粒或粉末鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量(約相當于氟西汀20mg),加甲醇10ml,充分振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干,105℃干燥30分鐘,取殘渣,照紅外分光光度法(通則0402)測定,供試品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集837圖)致(3)取本品內容物適量,加水適量,充分振搖,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量(約相當于氟西汀50mg),置25ml量瓶中,加流動相適量,充分振搖,加流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液5ml,置50m量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置00ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取鹽酸氟西汀約22mg,置具塞試管中,加0.5mo......閱讀全文
關于鹽酸氟西汀膠囊的簡介
鹽酸氟西汀膠囊，適應癥為抑郁發作；強迫癥；神經性貪食癥。 用于成人口服。 抑郁發作 成人及老年患者：建議每天服用20mg劑量。如果必要的話，在治療最初的3至4周時間內對藥物劑量進行評估和調整以達到臨床上適當的劑量。盡管較高的劑量可能會增加不良反應發生的可能性，但在某些患者中，由于使用20m
鹽酸氟西汀
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇或乙醇中易溶,在水或三氯甲烷中微溶,在乙醚中不溶鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集837圖)一致。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應
關于鹽酸氟西汀膠囊的禁忌介紹
對氟西汀或其任何一種成份過敏的患者禁用。 單胺氧化酶抑制劑(MAOI)：有報道在接受選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)治療的患者同時合并單胺氧化酶抑制劑（MAOI），以及近期終止SSRI治療轉而開始MAOI治療的患者中出現嚴重的、有時甚至是致命的反應。氟西汀的治療必須在不可逆的MA O
使用鹽酸氟西汀膠囊過量的介紹
單獨過量服用氟西汀通常癥狀比較輕微，過量的癥狀包括惡心，嘔吐，痙攣發作，心血管功能失調（從無癥狀的心律不齊到心搏停止），肺功能障礙和中樞神經系統功能紊亂（從興奮到昏迷）。單獨過量服用本品導致死亡的報告極其罕見。建議監測心臟和生命體征，輔以一般對癥和支持治療。對本品無特效解毒藥。 強制利尿、透析
關于鹽酸氟西汀膠囊的用藥禁忌介紹
1、孕婦及哺乳期婦女用藥? 孕婦：大量資料顯示氟西汀對人類并無致畸作用。氟西汀在懷孕期間可以使用，但仍須注意，尤其在妊娠晚期或分娩開始前。因為已有報道氟西汀對新生兒產生以下影響：易激惹，震顫，肌張力減退，持續哭泣，吮乳困難或睡眠困難。這些癥狀提示可能是五羥色胺能效應或撤藥綜合癥。這些癥狀發生的
簡述鹽酸氟西汀膠囊的藥理作用
氟西汀具有抗抑郁作用，推測與其抑制中樞神經元5-HT再攝取有關。動物試驗結果顯示，氟西汀抑制5-HT再攝取的作用強于去甲腎上腺素。在臨床相關劑量下，氟西汀可抑制人血小板對5-HT的再攝取。 經典的三環類抗抑郁藥物的抗膽堿能、鎮靜、及對心血管系統的作用與其對毒蕈堿能、組胺能及α1-腎上腺素能
關于鹽酸氟西汀膠囊的毒理研究介紹
遺傳毒性 氟西汀及其代謝產物去甲氟西汀的Ames試驗、大鼠肝細胞DNA修復試驗、小鼠淋巴瘤試驗、中國倉鼠骨髓細胞姊妹染色體交換試驗結果均為陰性。 生殖毒性 大鼠在氟西汀劑量為7.5、12.5mg/kg/天（按mg/m2 推算，分別相當于人最大推薦劑量80mg[MRHD]的0.9倍和1.5倍）時
使用鹽酸氟西汀膠囊的不良反應介紹
隨著持續的治療可能會減少不良反應發生的強度和頻率，不良反應一般不會導致治療的中斷。 同其它SSRIs一樣，不良反應如下： 全身：過敏(例如，搔癢，皮疹，風疹，過敏反應，脈管炎，血清反應，顏面水腫等)-(見【禁忌】及【警告】)，寒戰，五羥色胺綜合癥，光敏反應，中毒性表皮壞死溶解（Lyell綜合
使用鹽酸氟西汀膠囊的注意事項介紹
未滿18歲兒童和青少年 在臨床試驗中，抗抑郁藥治療組與安慰劑對照組相比較，更容易發生自殺相關行為（自殺企圖和自殺想法），敵對行為（主要是攻擊、對立行為和發怒）。百優解只適用于治療8歲至18周歲兒童和青少年的中重度抑郁發作，不用于其他適應癥。如果根據臨床需要應當給予百優解治療，在治療過程中應小心
概述鹽酸氟西汀膠囊的藥物相互作用
半衰期：在考慮藥代動力學和藥效動力學的交互作用時（如從氟西汀轉為其他抗抑郁藥時）需要謹記氟西汀和去甲氟西汀的長半衰期。(見【藥代動力學】) 單胺氧化酶抑制劑：參見【禁忌】。 不推薦合并使用：MAOI-A。 可謹慎的合并使用：MAOI-B（司來吉蘭）：有發生五羥色胺綜合癥的危險。建議臨床監控
關于鹽酸氟西汀膠囊的臨床試驗介紹
抑郁發作：通過安慰劑和活性藥物對照，在抑郁發作患者中開展了臨床試驗。根據漢密爾頓抑郁量表（HAM-D）的測量，與安慰劑比較，百優解?顯示出非常顯著的有效性。在這些研究中，與安慰劑比較，百優解?產生了更高的有效率（定義為HAM-D評分下降50%）和緩解率。 劑量效應關系：在對抑郁癥患者固定劑量的
鹽酸氟西汀的檢查方法
旋光度取本品,精密稱定,加水-甲醇溶液(15:85)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),旋光度為—0.05°至+0.05°。酸度取本品適量,精密稱定,加水適量,超聲使溶解并定量稀釋成每1ml中約含10mg的溶液,放冷,依法測定(通則0631),pH值應為45~6
鹽酸氟西汀的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集837圖)一致。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)檢查旋光度取本品,精密稱定,加水-甲醇溶液(15:85)溶解并定量稀釋制成每1ml
鹽酸氟西汀的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇或乙醇中易溶,在水或三氯甲烷中微溶,在乙醚中不溶。
鹽酸氟西汀的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集837圖)一致。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)
鹽酸氟西汀的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約55mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相適量使鹽酸氟西汀溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取鹽酸氟西汀對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1lmg的溶液
關于鹽酸氟西汀膠囊的藥代動力學介紹
吸收-氟西汀口服吸收良好。進食不會影響藥物的生物利用度。 分布-氟西汀與血漿蛋白大量結合（約95%），分布廣泛（分布容積20~40L/kg）。服藥數周后達到穩態血漿濃度。連續服藥后的穩態血漿濃度同服藥4~5周相似。 代謝-氟西汀符合有肝臟首過效應的非線性的藥代動力學特性。服藥后6到8個小時達
鹽酸氟西汀的基本信息介紹
鹽酸氟西汀是一種有機化合物，是氟西汀的鹽酸鹽，分子式為C17H19ClF3NO，常用來治療抑郁癥。 【中文別名】氟苯氧丙胺 【英文名稱】fluoxetine hydrochloride 【英文別名】Fluoxetine HCL； Fluoxetinhydrochloride； Fluoxe
簡述鹽酸氟西汀的作用和用途
百憂解是一種口服抗抑郁藥。主要是抑制中樞神經對5-羥色胺的再吸收，用于治療抑郁癥和其伴隨之焦慮，治療強迫癥及暴食癥(神經性貪食癥)。 【用法】 抑郁癥每天服用20mg，暴食癥建議每天服60毫克，強迫癥建議起始劑量為每天早晨20毫克。 【副作用】 腸胃道不適、厭食、惡心、腹瀉、神經失調、頭
鹽酸氟西汀的雜質及制劑類型
制劑(1)鹽酸氟西汀片(2)鹽酸氟西汀膠囊雜質質IC10H15NO165.23 N-甲基-3-羥基-3-苯基丙胺雜質ⅡF3 C7H5F3O162.11 4-三氟甲基苯酚雜質Ⅲ C10H15N149.23 N-甲基-3-苯基丙胺雜質Ⅳ C17H1gF3NO309.33 N-甲基-3-苯基-3-(3-三
鹽酸氟西汀的性狀及貯藏方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇或乙醇中易溶,在水或三氯甲烷中微溶,在乙醚中不溶鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集837圖)一致。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應
鹽酸氟西汀的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇或乙醇中易溶,在水或三氯甲烷中微溶,在乙醚中不溶鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集837圖)一致。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應
鹽酸氟西汀的類別及貯藏方法
類別抗抑郁藥貯藏遮光,密封保存。
簡述鹽酸氟西汀的藥代動力學
吸收：口服吸收良好，進食不影響藥物的生物利用度。 代謝：氟西汀具有非線性的藥代動力學特征，首先通過肝臟效應。 通常在服用后6到8小時達到最大血漿濃度。氟西汀通過多態脢CYP2D6廣泛的代謝。主要通過肝臟代謝，去甲基產生活性代謝產物諾氟西汀(去甲氟西汀)。 排泄：氟西汀的消除半衰期4~6天，
關于鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的簡介
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊，適應癥為用于治療抑郁癥。 兒童青少年的自殺—在兒童青少年抑郁癥和其他精神疾病中的短期研究提示，抗抑郁藥增加自殺觀念和自殺行為（自殺）的風險，如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀或任何其他抗抑郁藥，必須權衡這個風險與臨床需要。已經開始治療的患者，應密切觀察其是否有臨床癥狀惡化
關于鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的成分介紹
一、成份? 主要組成成分鹽酸度洛西汀。 化學名稱：（+）-（S）-N-甲基-γ-（1-萘基氧）-2-噻吩丙醇胺鹽酸鹽 分子式：C18H19NOS·HCl 分子量：333.88 二、性狀 本品內容物為白色或類白色球狀腸溶顆粒。 30mg*膠囊：不透明白色囊體和藍色囊帽，囊體殼上印“3
使用鹽酸度洛西汀腸溶膠囊過量的介紹
臨床試驗中迅速吞下3000mg，單獨或與其它藥物一起，未報道有致死性事件發生。然而，上市后有急性藥物過量致死的報告，主要是混合性藥物過量，也有單獨服用度洛西汀約1000mg的。過量的體征和癥狀（單獨服用度洛西汀或與其它藥物混合服用）包括瞌睡、昏迷、血清素綜合癥、癲癇發作、嘔吐和心動過速。 藥物
簡述鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的使用禁忌
1、過敏 度洛西汀腸溶膠囊禁用于已知對度洛西汀腸溶膠囊或產品中任何非活性成分過敏的患者。 2、單胺氧化酶抑制劑 禁止與單胺氧化酶抑制劑（MAOIs）聯用。（見警告） 3、未經治療的窄角型青光眼 臨床試驗顯示，度洛西汀有增加瞳孔散大的風險，因此，未經治療的窄角型青光眼患者應避免使用度洛西
關于鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的毒理研究介紹
1、遺傳毒性： 度洛西汀Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞正向基因突變試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成（UDS）試驗、中國倉鼠骨髓細胞姊妹染色單體交換試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性。 2、生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經口給予度洛西汀劑量達45mg/kg/天（根據mg/m2推算，相對
使用鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的不良反就
1.此數據來源于2008年3月12日前安慰劑對照的數據庫，包括已批準的適應癥及其它條件下已完成的臨床研究。 2.包括應激性、急迫性、和混合性尿失禁。 3.包括慢性背痛和骨關節炎。 4.胃部不適。 5.無力。 6.上腹部疼痛、下腹部疼痛、腹部壓痛、腹部不適、胃腸道疼痛。 7.收縮壓和舒