我國原創抗乙肝新藥“替芬泰”進入臨床研究
從8月15日貴州省科技廳、省食品藥品監督局舉行的新聞發布會上獲悉，該省首個具有世界領先水平和完全自主知識產權的原創性新藥—用于治療乙肝的1.1類化藥新藥“替芬泰”，正式進入臨床研究。 1999年，承擔國家自然科學基金課題的貴州省—中科院天然產物化學重點實驗室梁光義教授等，在對貴州具有抗肝炎作用的苗藥馬蹄金的活性成分研究中，發現了馬蹄金素先導化合物。以此為基礎，貴州省科技廳等支持啟動了1.1類新藥“替芬泰”的創制。在進行候選新藥臨床前研究的10多年間，由劉昌孝院士、梁光義教授和中國人民解放軍第三○二醫院黃正明教授領銜的研究團隊，與貴州百靈制藥公司等合作，相繼完成了對該新型化合物的化學、藥理、藥代、毒理、制劑等成藥性基礎和應用研究。今年初，“替芬泰”獲得國家一期臨床批件，正式開啟臨床研究。 據介紹，“替芬泰”與目前治療乙肝常用核苷類和干擾素等藥物的化學骨架完全不同，國內外未見同樣產品，是首次合成的全新化學骨架類型的抗乙肝病毒......閱讀全文
我國原創抗乙肝新藥“替芬泰”進入臨床研究
從8月15日貴州省科技廳、省食品藥品監督局舉行的新聞發布會上獲悉，該省首個具有世界領先水平和完全自主知識產權的原創性新藥—用于治療乙肝的1.1類化藥新藥“替芬泰”，正式進入臨床研究。 1999年，承擔國家自然科學基金課題的貴州省—中科院天然產物化學重點實驗室梁光義教授等，在對貴州具有抗肝炎作用
貴州百靈抗乙肝新藥“替芬泰”正式啟動臨床研究
8月15日，1.1類化藥新藥“替芬泰”臨床前研究總結及臨床研究啟動新聞發布會在貴陽舉行，作為貴州省首個完全自主知識產權的抗乙肝新藥——“替芬泰”正式啟動臨床研究。 慢性乙型肝炎(簡稱乙肝)是一種可導致肝癌和肝硬化的嚴重疾病，全球乙肝患者人數眾多。目前，全球尚未有能夠徹底消滅乙肝病毒的特效藥物
貴州百靈乙肝新藥審批完畢－即將進入臨床試驗階段
上市藥企在乙肝治療藥物研發方面正不斷取得新的進展。11日，記者從國家食藥監局獲悉，貴州百靈的重磅化藥替芬泰的最新狀態變更為“審批完畢-待制證”。這意味著公司1.1類創新藥替芬泰在治療乙肝方面取得重大研發突破，獲得國家藥監部門認可，正式進入臨床試驗階段。 “我們還未收到替芬泰的臨床批件，但公
貴州百靈乙肝新藥即將臨床試驗
近日，貴州百靈的重磅化藥替芬泰的最新狀態變更為“審批完畢-待制證”。這意味著公司1.1類創新藥替芬泰在治療乙肝方面取得重大研發突破，獲得國家藥監部門認可，正式進入臨床試驗階段。 ? 據熟悉藥品審批流程的知情人士介紹，一般從宣布“審批完畢-待制證”到“批件已發”需要1~2周時間，然后再從省廳發放到
鹽酸萘替芬
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇、三氯甲烷中易溶,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為175~180℃鑒別(1)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在223nm與254nm的波長處有最大吸收。(2)本品的紅外光
鹽酸萘替芬軟膏
性狀本品為白色軟膏。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查應符合軟膏劑項下有關的各項規定(通則0109)含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量(約相當于鹽酸萘替芬4mg),精密稱定,置50nl量瓶中,加甲醇約30ml
鹽酸萘替芬溶液
性狀本品為無色的澄清液體鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查乙醇量應為14%~18%(通則0711)。其他應符合涂劑項下有關的各項規定(通則0118)含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用甲醇定量稀釋制
鹽酸布替萘芬
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;微有異臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水或乙醚中幾乎不溶;在鹽酸溶液(9→10)中幾乎不溶。鑒別(1)取本品約5mg,加5%硫酸溶液5ml,超聲處理,濾過,取續濾液,滴加硅鎢酸試液,即產生乳白色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主
恩替卡韋治療慢性乙肝全球臨床試驗進展
??? 在全球近4億HBV感染者中，亞洲占了75%。HBV更是無情地選擇了中國，根據1992-1995年調查數據，我國慢性乙肝病人約3000萬例。衛生部最新數據顯示，HBV感染位居我國癌癥主要危險因素的第二位。目前批準的抗HBV藥物優缺點并存，但總體治療效果仍不理想。隨著一種新的核苷類似物——恩替卡
鹽酸布替萘芬凝膠
性狀本品為無色透明凝膠。鑒別(1)取本品適量,加甲醇制成每1m1中約含鹽酸布替萘芬20μg的溶液,濾過,濾液照紫外-可見分光光度法通則0401)測定,在282mm的波長處有最大吸收,在244nm的波長處有最小吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時
富馬酸酮替芬
性狀本品為類白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇中溶解,在水或乙醇中微溶,在丙酮或三氯甲烷中極微溶解。熔點本品的熔點(通則0612)為191~195℃,熔融時同時分解。鑒別(1)取本品約5mg,加硫酸1滴,即顯橙黃色,加水1ml,橙黃色消失(2)取本品約5mg,加二硝基苯肼試液1ml,置水浴中加熱,溶液
酮替芬的化學結構？
酮替芬的化學結構包含了一個獨特的中心四環結構，這賦予它其藥理活性。 酮替芬是一種抗組胺藥物，它通過抑制組胺H1受體來發揮抗過敏作用。在化學上，酮替芬的分子結構包含一個四環骨架，其中兩個環是六元環，另外兩個是五元環。這種特殊的結構賦予了酮替芬良好的抗過敏活性和較低的中樞神經系統副作用。 酮替芬
簡述泰芬納啶的鑒別測定
1、鑒別 （1）取本品約60mg，加枸櫞酸的飽和醋酐溶液（臨用新制）2～3滴，在水浴上加熱2～3分鐘，即顯紅色。 （2）取本品30mg，加硫的二硫化碳溶液（2→100）2滴，加熱，即發生硫化氫臭，能使濕潤的醋酸鉛試紙顯黑色。 （3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》24
關于泰芬納啶的基本介紹
泰芬納啶是一種化學物質，化學式是C32H41NO2 471.68。 本品為白色結晶性粉末；無臭、無味。 本品在三氯甲烷中易溶，在丙酮中溶解，在甲醇或乙醇中略溶，在水中幾乎不溶。 本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）為147～151℃。
關于泰芬納啶的檢查介紹
取本品，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用甲醇定量稀釋制成每1ml含50μg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲醇－三氯甲烷（8：1）為展開劑，展開，晾干
簡述泰芬納啶的用法用量
1.成人：每次60mg，每天2次。 2.6～12歲兒童：每次30～60mg，每天2次。 3.3～5歲小兒：每次15mg，每天2次，飯后服用。
鹽酸萘替芬的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中含20g的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以醋酸銨溶液(取醋酸銨1.154g,加水300ml使其溶解,加冰醋酸0.2m
鹽酸布替萘芬乳膏
貯藏密封,陰涼處保存。性狀本品為白色乳膏。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量(約相當于鹽酸布替萘芬15mg),精密稱定,置1
富馬酸酮替芬滴眼液
性狀本品為無色至微黃色的澄明液體鑒別(1)取本品5ml,加二硝基苯肼試液1ml,置水浴中加熱,逐漸生成紅色絮狀沉淀。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,即得。對照品溶液取富馬酸酮替芬對照品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含酮替芬0.5mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以
關于酮替芬的性狀介紹
酮替芬常用其富馬酸鹽，為白色結晶性粉末，無臭，味苦。在甲醇中溶解，在水或乙醇中微溶，在丙酮或氯仿中極微溶解。熔點191~195℃ 對外源性、內源性和混合性哮喘均有預防發作效果，總有效率65%～70%。用藥后發作次數減少，癥狀明顯減輕。兒童哮喘的療效優于成年哮喘。外源性哮喘較內源性哮喘療效產生快
富馬酸酮替芬介紹
性狀本品為類白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇中溶解,在水或乙醇中微溶,在丙酮或三氯甲烷中極微溶解。熔點本品的熔點(通則0612)為191~195℃,熔融時同時分解。鑒別(1)取本品約5mg,加硫酸1滴,即顯橙黃色,加水1ml,橙黃色消失(2)取本品約5mg,加二硝基苯肼試液1ml,置水浴中加熱,溶液
富馬酸酮替芬介紹
性狀本品為類白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇中溶解,在水或乙醇中微溶,在丙酮或三氯甲烷中極微溶解。熔點本品的熔點(通則0612)為191~195℃,熔融時同時分解。鑒別(1)取本品約5mg,加硫酸1滴,即顯橙黃色,加水1ml,橙黃色消失(2)取本品約5mg,加二硝基苯肼試液1ml,置水浴中加熱,溶液
富馬酸酮替芬膠囊
性狀本品內容物為白色或類白色粉末。鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于酮替芬20mg),加水10ml,充分攪拌使富馬酸酮替芬溶解,濾過,取濾液2ml,置水浴上濃縮至約lml,放冷,加硫酸lml,溶液顯淡黃色,加水2ml稀釋,顏色即消失。(2)取鑒別(1)項的濾液2ml,加二硝基苯肼試液1ml,置水浴
富馬酸酮替芬片
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于酮替芬20mg),加水10ml,充分攪拌使富馬酸酮替芬溶解,濾過,取濾液2ml,置水浴上濃縮至約1ml,放冷,加硫酸1ml,溶液顯淡黃色,加水2m1稀釋,顏色即消失。(2)取鑒別(1)項的濾液2ml,加二硝基苯肼試液1ml,置水浴中加熱,逐漸生成紅色絮狀沉淀。(3)
簡述泰芬納啶的物質檢查
取本品，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用甲醇定量稀釋制成每1ml含50μg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲醇－三氯甲烷（8：1）為展開劑，展開，晾干
簡述泰芬納啶的藥理作用
泰芬納啶的藥理作用： 泰芬納啶是一種廣譜高效的外周H1受體拮抗劑，其作用主要表現于呼吸道、胃腸道及皮膚等外周組織，而對中樞神經細胞的H1受體均無明顯的拮抗作用。沒有抗5-羥色胺、抗膽堿能和抗腎上腺素能作用。泰芬納啶及其代謝產物不能透過血-腦脊液屏障，所以對中樞神經系統無明顯影響，對其他一些重要
關于泰芬納啶的鑒別測定介紹
（1）取本品約60mg，加枸櫞酸的飽和醋酐溶液（臨用新制）2～3滴，在水浴上加熱2～3分鐘，即顯紅色。 （2）取本品30mg，加硫的二硫化碳溶液（2→100）2滴，加熱，即發生硫化氫臭，能使濕潤的醋酸鉛試紙顯黑色。 （3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》244圖）一致。
關于泰芬納啶的含量測定介紹
取本品約0.3g，精密稱定，加醋酐20ml，微溫使溶解，放冷，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于47.17mg的C32H41NO2。
簡述泰芬納啶的藥理作用
泰芬納啶是一種廣譜高效的外周H1受體拮抗劑，其作用主要表現于呼吸道、胃腸道及皮膚等外周組織，而對中樞神經細胞的H1受體均無明顯的拮抗作用。沒有抗5-羥色胺、抗膽堿能和抗腎上腺素能作用。泰芬納啶及其代謝產物不能透過血-腦脊液屏障，所以對中樞神經系統無明顯影響，對其他一些重要器官均無影響。泰芬納啶起
簡述泰芬納啶的禁忌證
1.有心臟病者，心律失常者，或正在使用抗心律失常藥者忌用泰芬納啶。 2.對泰芬納啶過敏者、妊娠哺乳期婦女、2歲以下小兒禁用。 3.汽車駕駛員、危險機器操作者忌用。