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    利福昔明膠囊的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量(約相當于利福昔明40mg),加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含利福昔明0.4mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。靈敏度溶液精密量取對照溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含利福昔明0.2μg的溶液系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見利福昔明有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(1.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的3倍(3.0%),小于靈敏度溶液主峰面積的峰忽略不計。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定出條件以0.5%十二烷基硫酸鈉溶液900ml為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經45分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質定量......閱讀全文

    利福昔明的檢查方法

    結晶性取本品少許,依法檢查(通則0981第法),應符合規定酸堿度取本品,加水制成每1ml中約含10mg的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~7.5有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用制供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶

    利福昔明片的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取含量測定項下細粉適量(約相當于利福昔明40mg),加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含利福昔明0.4mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻靈敏度溶液精密量取對照溶液

    利福昔明膠囊的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量(約相當于利福昔明40mg),加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含利福昔明0.4mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。靈敏度溶液精密量取對照溶

    利福昔明的檢查及鑒別方法

    鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與利福昔明對照品溶液主峰的保留時間致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則性狀本品為橙紅色至暗紅色的結晶性粉末;無臭本品在甲醇、乙腈中易溶,在乙醇中溶解,在0.1mol/L鹽酸溶液或水中幾乎不溶。檢查結晶性取本品少許,依

    利福昔明的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液對照品溶液取利福昔明對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液系統適用性溶液與色譜條件見有關物質項下。系統適用性要求除靈敏度要求外,

    利福昔明干混懸劑的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取含量測定項下細粉適量(約相當于利福昔明40mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,充分振搖,使利福昔明溶解,并用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續慮液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。

    利福昔明片的檢查及鑒別方法

    鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的細粉適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含利福昔明10mg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液取利福昔明對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液色譜條件采用硅膠GF254薄層板,以二氯甲烷-甲醇95:5)為展開劑測定法

    利福昔明的類別及貯藏方法

    類別抗生素類藥。貯藏密封,在干燥陰涼處保存。

    利福昔明片的鑒別方法

    (1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的細粉適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含利福昔明10mg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液取利福昔明對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液色譜條件采用硅膠GF254薄層板,以二氯甲烷-甲醇95:5)為展開劑測定法吸取

    利福昔明片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于利福昔明0.1g),置100ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置5ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性

    利福昔明的制劑類型

    (1)利福昔明干混懸劑(2)利福昔明片(3)利福昔明膠囊

    利福昔明的雜質類型

    質ACH3 CH3 H3CH3C OHcoH3CH3CC43H49N3O11:783.86(2S,20S,21S,22R,23R,24R,25S,26R,27S)-6,21,23-羥基-27-甲氧基-2,4,16,20,22,24,26-七甲基-11亞甲基1,5,15-三氧代-1,2,5,11四氫化

    利福昔明膠囊的檢查及鑒別方法

    鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品內容物適量,加甲醇制成每1ml中約含利福昔明10mg的溶液,濾過,取續濾液對照品溶液取利福昔明對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。色譜條件采用硅膠GF2s4薄層板,以二氯甲烷甲醇(95:5)為展開劑。測定法吸取供試

    利福昔明的性狀及鑒別方法

    鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與利福昔明對照品溶液主峰的保留時間致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則性狀本品為橙紅色至暗紅色的結晶性粉末;無臭本品在甲醇、乙腈中易溶,在乙醇中溶解,在0.1mol/L鹽酸溶液或水中幾乎不溶。

    利福昔明片的類別及貯藏方法

    類別同利福昔明。規格(1)0.1g(2)0.2g貯藏遮光,密封保存

    利福昔明膠囊的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于利福昔明0.1g),置100ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置5oml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統

    利福昔明膠囊的鑒別方法

    (1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品內容物適量,加甲醇制成每1ml中約含利福昔明10mg的溶液,濾過,取續濾液對照品溶液取利福昔明對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。色譜條件采用硅膠GF2s4薄層板,以二氯甲烷甲醇(95:5)為展開劑。測定法吸取供試品溶

    利福昔明的基本性狀

    (1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與利福昔明對照品溶液主峰的保留時間致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則

    利福昔明的基本性狀

    本品為橙紅色至暗紅色的結晶性粉末;無臭本品在甲醇、乙腈中易溶,在乙醇中溶解,在0.1mol/L鹽酸溶液或水中幾乎不溶。

    利福昔明片的性狀及鑒別方法

    性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯橙紅色至暗紅色鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的細粉適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含利福昔明10mg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液取利福昔明對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液色譜條件采用硅膠GF254薄

    利福昔明干混懸劑的檢查及鑒別方法

    鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的細粉適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含利福昔明10mg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液取利福昔明對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液色譜條件采用硅膠GF24薄層板,以二氯甲烷甲醇(95:5)為展開劑測定法吸

    利福昔明膠囊的類別及貯藏方法

    類別同利福昔明規格(1)0.1g(2)0.2貯藏密封,在陰涼干燥處保存。

    利福昔明的制劑及雜質類型

    制劑(1)利福昔明干混懸劑(2)利福昔明片(3)利福昔明膠囊雜質質ACH3 CH3 H3CH3C OHcoH3CH3CC43H49N3O11:783.86(2S,20S,21S,22R,23R,24R,25S,26R,27S)-6,21,23-羥基-27-甲氧基-2,4,16,20,22,24,26

    利福昔明片的基本性狀

    本品為薄膜衣片,除去包衣后顯橙紅色至暗紅色。

    利福昔明干混懸劑的鑒別方法

    (1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的細粉適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含利福昔明10mg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液取利福昔明對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液色譜條件采用硅膠GF24薄層板,以二氯甲烷甲醇(95:5)為展開劑測定法吸取供

    利福昔明干混懸劑的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512測定。臨用新制。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,研細,精密稱取適量(約相當于利福昔明0.1g),置250ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、

    利福昔明膠囊的性狀及鑒別方法

    性狀本品內容物為橙紅色至暗紅色顆粒或粉末鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品內容物適量,加甲醇制成每1ml中約含利福昔明10mg的溶液,濾過,取續濾液對照品溶液取利福昔明對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。色譜條件采用硅膠GF2s4薄層板,以二氯甲烷

    利福昔明膠囊的基本性狀

    本品內容物為橙紅色至暗紅色顆粒或粉末。

    利福昔明干混懸劑的類別及貯藏方法

    類別同利福昔明。規格(1)0.1g(2)0.2g貯藏密封,在陰涼干燥處保存

    利福昔明干混懸劑的性狀及鑒別方法

    性狀本品為橙紅色或暗紅色顆粒和粉末。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的細粉適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含利福昔明10mg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液取利福昔明對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液色譜條件采用硅膠GF24薄層板,以二氯

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