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  • 特殊物品符合性檢測法大大縮短檢測周期

    日前,蘇州貝克曼庫爾特實驗系統(蘇州)有限公司葡萄糖氧化酶等4批生物醫藥特殊物品,經蘇州檢驗檢疫局符合性檢測順利入境。檢測周期僅4個工作日,費用不到300元。這得益于蘇州局在全國率先開展的入出境特殊物品符合性檢測方法的實施,極大提升了衛生檢疫審批、查驗和監管的有效性,特殊物品入出境由此駛上了快車道。 近年來,蘇州生物醫藥產業蓬勃發展,初步形成了以工業園區生物納米園、高新區醫療科技產業園、吳中生物醫藥產業基地等公共技術服務平臺為載體,以中科院蘇州納米所、蘇州醫工所等高端科研院所為技術支撐的良性發展態勢。以工業園區生物納米園為例,目前園內已聚集生物醫藥企業近700家,其中500家內資企業,主要進行化藥、生物藥、中藥、ADC、小核酸藥物、診斷試劑、體外診斷器械、試劑、新興療法等生產和研究開發。擁有近8000名各層次研發人員,企業申請ZL數累計達2920項,發明ZL2263項,獲批ZL授權695項。2015年產值達到380億元,增......閱讀全文

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       1月28日,新版“出入境特殊物品衛生檢疫監管平臺”在廈門自貿片區海滄園區正式啟用。原“出入境特殊物品衛生檢疫監管平臺”僅具備檢疫審批功能,新平臺則增加了企業信息維護、檢疫查驗和監督管理等功能。企業可通過平臺及時維護單位信息和產品信息,便于檢驗檢疫機構進行風險評估和監督管理。該平臺還將陸續推出無

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    出入境特殊物品衛生檢疫管理規定

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    全國首家“一站式”特殊物品生物材料進出口公共服務平臺

      全國首家“一站式”特殊物品及生物材料進出口公共服務平臺——中關村生命科學聯合創新服務中心(以下簡稱“北平臺”)在中關村生命園內正式啟動運行。  該平臺由檢驗檢疫集中監管中心、公用型保稅倉庫和聯合辦事大廳三部分組成,是設施專業、品類齊全、風險可控、通關便捷、兼具保稅物流和檢疫集中查驗功能的公共服務

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    藥品中特殊雜志檢查方法物理法

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    特殊細菌涂片檢查介紹:  特殊細菌涂片檢查是檢測包括淋球菌、新型隱球菌、梅毒螺旋體、白喉棒狀桿菌等病原的一種涂片檢查方法。特殊細菌涂片檢查正常值:  體內菌群的種類和比例正常,人體處于動態平衡。特殊細菌涂片檢查臨床意義:  異常結果:  (1)、淋球菌感染淋病的主要癥狀有尿頻、尿急、尿痛、尿道口、宮

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    藥品中特殊雜志檢查方法光譜法

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    ?(1)游離水楊酸:藥典采用目視比色法檢查貝諾酯中的游離水楊酸。檢查的原理為利用貝諾酯結構中無酚羥基,不能與高鐵鹽作用,而水楊酸則可與高鐵鹽反應呈紫色,與一定量水楊酸對照溶液生成的色澤比較,從而控制游離水楊酸的限量。方法為:取本品0.1g,加乙醇5ml,加熱溶解后,加水適量,搖勻,濾入50ml比色管

    藥品中特殊雜志檢查方法色譜法

    (1)薄層色譜法TLC具有簡便、快速、靈敏、不需特殊設備等優點,在雜質檢查中應用廣泛。有如下常用方法。①雜質對照品法? ?適用于待檢雜質已經確定,并且具備該雜質的對照品的情況。方法:根據雜質限量,取一定濃度已知雜質的對照品溶液和供試品溶液,分別點在同一薄層板上,展開,顯色定位,檢查,供試品溶液所顯雜

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