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分析測試百科網訊 2019年3月15日，2019（第七屆）先進體外診斷行業峰會在上海好望角大飯店舉辦。大會將邀請了來自政府機構、學會的專家，國內外IVD龍頭企業的高層管理者以及國內三甲醫院的臨床檢驗人員等，圍繞國內IVD產業存在的實際問題和實際需求探討產業發展和創新，共同討論IVD各領域法規、產品、市場、模式、技術等多方面的話題，吸引了200余位IVD行業人員參與。分析測試百科網作為支持媒體，全程跟蹤報道。2019（第七屆）先進體外診斷行業峰會 2019（第七屆）先進體外診斷行業峰會主論壇邀請了安徽省臨床檢驗質量控制中心常務副主任沈佐君，首都醫科大學北京天壇醫院實驗診斷中心主任康熙雄，上海市臨床檢驗中心臨床細胞分子遺傳學研究室、分子病理研究室主任肖艷群，艾昆緯管理咨詢總監陳勁豪帶來精彩的大會報告。安徽省臨床檢驗質量控制中心常務副主任 沈佐君 安徽省臨床檢驗質量控制中心常務副主任沈佐君帶來題為《高效毛細管電泳技術在臨床生物......閱讀全文
體外診斷（IVD=In Vitro Diagnosis），是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。體外診斷被稱為“醫生的眼睛”，診斷包括檢測、分析，判斷等環節，而檢測是最開始的環節；體外診斷按檢驗方法分為四類，生化診斷、
分子診斷是以核酸作為檢測對象，主要應用于臨床各科的診斷中，如腫瘤、感染、遺傳等各方面，而核酸提取是分子診斷實驗的“第一步”。通過對磁珠進行一定的包被（如硅基、氨基、羧基等），從而可以實現對核酸的高通量、自動化提取，這一技術產生于20世紀80年代，已經有了成熟的試劑盒并形成為產業。磁珠的用武之地：體外
體外診斷(In Vitro Diagnosis，IVD)技術在現代社會中扮演著越來越重要的角色，其在疾病預防、診斷、監測以及指導治療的全過程中，發揮著極其重要的作用，是現代疾病與健康管理不可或缺的工具。目前臨床上80%以上的疾病診斷都依靠體外診斷技術，也被人譽為了醫生的“眼睛”。各種新技術、新方
體外診斷(In Vitro Diagnosis，IVD)技術在現代社會中扮演著越來越重要的角色，其在疾病預防、診斷、監測以及指導治療的全過程中，發揮著極其重要的作用，是現代疾病與健康管理不可或缺的工具。目前臨床上80%以上的疾病診斷都依靠體外診斷技術，也被人譽為了醫生的“眼睛”。各種新技術、新方
此報告詳細描述化學發光行業整體情況，分析競爭格局，指出進口替代是行業發展方向。把國產和進口產品進行對比，對進口替代中行業的痛點進行闡述。在成文過程中，調研多家醫院，檢測終端及經銷商，對一手數據進行分析，得出較切實的結論。 1、化學發光是IVD行業的黃金細分領域 1.1 體外診斷潛力大，發光
近年來，伴隨診斷作為治療的一個組成部分已經引起癌癥研究者和制藥、生物公司的廣泛關注。伴隨診斷的重要性在癌癥領域尤其凸顯，好的生物標志物可以幫助制藥公司快速鎖定目標以及高效地設計臨床實驗。摒棄“非選擇性治療”轉向“個體化治療”，伴隨診斷至關重要。伴隨診斷檢測也被稱為體外診斷設備（IVD）。合理的設
新醫改后，國內IVD行業爆發式增長，迎來歷史性發展機遇。雖然起步較晚，但中國已后來居上，成為僅此于美國、歐盟和日本的新興市場。數據顯示，2016年國內IVD市場份額同比增速20%，高于全球水平；據中國醫藥工業信息中心預測，2019年IVD市場規模將躍升至723億元，未來依舊保持高增速態勢，成長空
分析測試百科網訊 剛踏入2018年，安捷倫科技就宣布收購了愛爾蘭一家研發體外細胞檢測試劑盒的公司——Luxcel Biosciences。縱觀近2年國內外各大儀器公司收購案，從賽默飛72億美元收購藥企Patheon，珀金埃爾默一年收購2家診斷公司，布魯克2年內的十多項并購案中半數涉生命科學……面
中國體外診斷產業的發展開始于20世紀80年代，短短二十多年來發展迅猛。據不完全統計，截止至2013年底，體外診斷生產和經營企業數共計6803家，龍頭企業諸如科華生物、達安基因、中生北控、北京九強、理邦儀器、迪安診斷等，從業人員預計在15萬人左右。“十二五”期間，隨著國務院發展規劃綱要的出臺，國家
一、體外診斷行業面臨重大發展機遇 (1)2012年1月，工業和信息化部發布《醫藥工業“十二五”發展規劃》。該規劃指出,要把發展先進醫療器械作為重點 發展領域，針對需求量大、應用面廣的醫學影像設備、體外診斷儀器等大力推進核心部件、關鍵技術的開發，提高設備的國產化水平。發展基層醫療衛生機構及家庭
微流控技術的誕生，是研發人員對自動化以及效率的最大化追求。 上世紀50年代末，美國諾貝爾物理學獎得主Richard Feynman教授預見未來的制造技術將沿著從大到小的途徑發展，他在1959年使用半導體材料將實驗用的機械系統微型化，從而造就了世界上首個微型電子機械系統（Micro-electr
分子診斷作為技術含量最高的IVD細分領域，近年來以黑馬之姿迅速占領市場。另一邊，POCT憑借即時檢驗的特點，受到廣泛的關注并得到了的快速發展。當分子診斷遇上POCT，這意味著基因檢測也能夠擁有即時檢驗的特點，同時也意味著分子診斷POCT需要克服更加高的技術壁壘。 為了讓大家更好的了解分子診斷P
《2017全球頂級醫療器械巨頭全攻略》—— Beckman Coulter業務概況美國貝克曼庫爾特有限公司研發、生產和銷售全球領先的生命科學和臨床診斷產品。其客戶遍布全球的制藥和生物技術公司、大學、醫學院、研究機構、醫院、醫師辦公室，以及獨立診斷實驗室。2011年，貝克曼被Danaher丹納赫集團整
生物芯片技術從出現、發展，再到如今的成熟階段，已逐步成為生命科學研究的重要手段，使之前一些無法實現的科研設想成為了可能，為新基因的發現、基因診斷、藥物篩選、給藥個性化等方面的重大進展起到了推動作用，給整個人類社會帶來深刻廣泛的變革。 體外診斷正在日趨個體化 隨著科學技術的不斷進步，計
生物芯片技術從出現、發展，再到如今的成熟階段，已逐步成為生命科學研究的重要手段，使之前一些無法實現的科研設想成為了可能，為新基因的發現、基因診斷、藥物篩選、給藥個性化等方面的重大進展起到了推動作用，給整個人類社會帶來深刻廣泛的變革。體外診斷正在日趨個體化隨著科學技術的不斷進步，計算機科學、系統生物信
會議時間：2016年7月5日-6日 會議地點：武漢洲際酒店 主辦單位：光谷生物城/武漢東湖國家自主創新示范區生物醫藥行業協會 協辦單位：中國醫療器械行業協會IVD分會 承辦單位：上海商圖信息咨詢有限公司 與會人數：300-350 其他同期論壇請點擊查看：中國疫苗產業高峰論壇
美國生命技術公司 (Life Technologies Corporation) (NASDAQ:LIFE) 今天宣布推出其應用生物系統 (Applied Biosystems) QuantStudio? Dx 實時 PCR 儀，以滿足臨床診斷實驗室的特定需求。該儀器已經通過歐盟 CE 體外
國民健康意識的增強、醫療市場的不斷拓寬、檢驗醫學的飛速發展，給體外診斷（IVD）行業帶來了千載難逢的發展機遇。經過一批IVD創業者的努力，我國IVD設備水平已經產生質的飛躍，國產IVD設備和試劑如雨后春筍般出現，一些產品已走進歐、美發達國家的醫學實驗室。面對產業的飛速發展，研發生產、檢驗醫學、臨
誰能在體外診斷臨床研究成果上更勝一籌，誰就能夠在國產替代的進程中走的更快，并或將擁有更好掌握全國臨床檢驗市場的“王牌”。同時，政策會給予手持“王牌”的IVD企業最大的“背書”。 新冠肺炎病毒沖擊了全球各大行業的正常運轉，作為抗疫主力軍的體外診斷行業卻沖破藩籬，迎來高光時刻。眾多體外診斷企業在疫
空氣置換監控技術（MAD，Monitored Air Displacement）通過監測移液過程中的氣壓變化，工作站能夠實時探測到吸液過程中發生的少吸、漏吸和凝塊堵塞等異常情況。這樣，這些異常就可以通過軟件相應的處理程序進行糾正。空氣置換監控技術大大降低了自動化樣品處理中的不確定性，為您提供更可靠、
隨著高通量測序市場持續火爆，其重要應用無創產前篩查越來越受到市場的追捧。我國監管部門也采用積極的舉措來規范整個市場，今年2月份中國食品藥品監督管理總局、國家衛生計生委聯合發布《關于加強臨床使用基因測序相關產品和技術管理的通知》叫停基因測序臨床應用。然而，僅僅一個月后，國家衛生計生委又發布了《關于
隨著高通量測序市場持續火爆，其重要應用無創產前篩查越來越受到市場的追捧。我國監管部門也采用積極的舉措來規范整個市場，今年2月份中國食品藥品監督管理總局、國家衛生計生委聯合發布《關于加強臨床使用基因測序相關產品和技術管理的通知》叫停基因測序臨床應用。然而，僅僅一個月后，國家衛生計生委又發布了《關于開展
投資建議 質譜發展有望開啟IVD行業發展新篇章。近年醫院旺盛的檢測需求與IVD企業增長放緩形成鮮明對比，中低端產品同質化嚴重，兩票制下渠道競爭日益激烈。我們認為兩類企業能在大浪淘沙中勝出，一類是優質渠道掌握者，一類是高新技術開拓者。質譜作為臨床檢測中逐步興起的高端領域，代表后者的聲音，未來有望
投資建議質譜發展有望開啟IVD行業發展新篇章。近年醫院旺盛的檢測需求與IVD企業增長放緩形成鮮明對比，中低端產品同質化嚴重，兩票制下渠道競爭日益激烈。我們認為兩類企業能在大浪淘沙中勝出，一類是優質渠道掌握者，一類是高新技術開拓者。質譜作為臨床檢測中逐步興起的高端領域，代表后者的聲音，未來有望為中國I
臨床實驗室自建項目（LDT），帶來美國臨床質譜繁榮美國質譜臨床檢測的發展離不開獨立醫學實驗室和臨床自建項目LDT的發展。一方面，臨床實驗室管理法規逐步成熟下，獨立醫學實驗室連鎖化提速，規模效應帶來的不僅是購買高價高端檢測設備的可能，同時也為其帶來大量的連鎖檢測樣本；另一方面CLIA開放臨床實驗室自建
借力ICL平臺——靜待LDT制度打開更大空間 臨床實驗室自建項目（LDT） 帶來美國臨床質譜繁榮 美國質譜臨床檢測的發展離不開獨立醫學實驗室和臨床自建項目LDT的發展。一方面，臨床實驗室管理法規逐步成熟下，獨立醫學實驗室連鎖化提速，規模效應帶來的不僅是購買高價高端檢測設備的可能，同時也為其帶來
珀金埃爾默在IVD領域的布局非常廣泛，先后在美國、歐洲收購了很多臨床實驗室和服務(包括 NTD Labs、Pediatrix、Signature Genomics、Surendra、新波生物和 Visen Medical)，不斷擴展其在體外領域中的業務關注點。 珀金埃爾默在醫療健康領域的
分析測試百科網訊 2017年6月30日-7月1日，由中國分析測試協會標記免疫分析專業委員會（以下簡稱標記免疫分析專委會）主辦，中國人民解放軍總醫院承辦，紹興市生物醫學工程學會協辦的“標記免疫分析專業委員會2017年學術峰會”在紹興市咸亨大酒店召開。大會第二日邀請了軍事醫學科學院放射與輻射醫學研究
2015年6月5日，2015國際體外診斷產業高峰論壇在北京新悅宏國際酒店成功召開，本次論壇由INFLUNCE和BioTrand共同主辦，邀請來自政府監管局、國際知名企業、科研院校等各領域專家前來作出報告。論壇旨在探討體外診斷新技術，促進國內外體外診斷市場合作，吸引行業內近1
分析測試百科網訊 自2020年開年以來，新冠肺炎COVID-19疫情肆虐全球。在中國的迅速反應進程中，涌現了一批優秀的IVD企業，如華大基因、圣湘生物，他們不僅及時提供了滿足國內核酸檢測或抗體檢測的試劑盒產品，而且隨疫情發展，及早地取得美國FDA的EUA授權或歐盟等國家的認證，從而使產品走向全球