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近日，國家衛生健康委員會官網刊發了《關于政協十三屆全國委員會第一次會議第4443號（醫療體育類434號）提案答復的函》。 答復函中提到：至今已有102家醫療機構和19個臨床研究項目完成備案，使干細胞治療技術從基礎研究進入臨床研究，有力推動我國干細胞治療技術發展。全力支持細胞治療產品申報藥物注冊。近年來，體細胞治療腫瘤等難治性疾病展現出良好的應用前景。為滿足臨床需求，進一步規范和促進體細胞治療的發展，我委與國家藥監局就細胞治療技術監管工作進行多次研討，借鑒干細胞臨床研究管理模式，組織開展細胞治療技術臨床研究機構申報、遴選、備案。 全文如下：關于政協十三屆全國委員會第一次會議第4443號（醫療體育類434號）提案答復的函發布時間：2018-12-13 委員： 您提出的關于進一步加強細胞免疫治療與體細胞治療規范化管理的提案收悉，現就涉及我委職責的有關問題答復如下： 一、不斷推進干細胞臨床研究機構和項目備案工作 2015......閱讀全文
2019年3月29日，國家衛健委發布關于征求《體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法 （試行） （征求意見稿）》，引起行業內眾多從業者的巨大反響。這一幕也大概出現在一個月前（2月26日），同樣由國家衛健委發布了《生物醫學新技術臨床應用管理條例（征求意見稿）》。兩份監管文件主要關注的焦點就是細胞治療
2019年才剛剛啟程，國內細胞治療領域便傳來了多個好消息。在北京市和深圳市公布的新增醫療服務價格項目規范中，多個細胞治療（組織工程）相關項目在列。這也就意味著，這些細胞治療（組織工程）項目已經進入臨床應用階段，為患者服務。 自體細胞（組織工程）治療技術 進入臨床應用 根據北京市衛健委以及深
2018年11月26日，上海細胞治療集團完成了2.75億元人民幣的C1輪融資。同年12月18日，上海細胞治療集團正式宣布完成C輪9.25億元人民幣的融資，成為目前國內細胞治療行業完成的規模最大的一次融資，受到社會各界廣泛關注。 近年來，隨著干細胞生物學、免疫學、分子技術、組織工程技術等科研成果
近期，有關部分抗癌藥品價格過高的話題被輿論聚焦，12日，國家衛健委藥政司對中新網記者回應稱，抗癌藥品費用高主要由于研發成本高、保障能力有限、診療能力不平衡、帶瘤生存期不斷延長等。該委會同相關部門擬研究采取一些保證急需用藥多快好省的后續措施。 &n
“生娃的時候把胎盤干細胞存下來，全家人都可以用”，“胎盤可以提取4種干細胞，可以治療腦癱、心肌梗死、糖尿病、老年癡呆癥等幾十種病，包治好”。 近日，有家長反映，在醫院做產檢的時候，經常遇到穿著白大褂的業務員這樣向他們“推銷”儲存胎盤干細胞。胎盤干細胞究竟是何神丹妙藥，竟然能“包治百病”且“藥到
細胞治療帕金森的的最初思路很簡單：這種進行性疾病的癥狀在很大程度上是由大腦深處產生多巴胺的神經元的死亡引起的。隨著神經遞質水平的降低，出現典型的震顫、僵硬和運動緩慢。 研究人員希望通過用新的多巴胺生產器替代那些失去的神經細胞，來重振大腦與人體肌肉的聯系，并改善人的整體運動功能。 但在大腦中，
據長江日報消息，2月4日，中國工程院院士、國家衛健委高級別專家組成員李蘭娟團隊，在武漢公布治療新型冠狀病毒感染的肺炎的最新研究成果。 該團隊發現，阿比朵爾、達蘆那韋能有效抑制冠狀病毒。 同時，李蘭娟表示，抗艾滋病藥物克力芝對治療新型冠狀病毒感染的肺炎效果不佳，且有毒副作用。 消息稱，阿比朵
2020年2月25日，又傳出一款新冠肺炎治療的“有效藥”——新冠口服疫苗。 消息是天津市移動新媒體平臺“津云”微博傳出，稱天津大學生命科學學院黃金海教授團隊研發出新冠病毒口服新型防治制劑，也就是口服疫苗。 天津大學宣傳部一位工作人員的手機因此消息，在當日上午就被媒體打到關機。 “后續的成果
1月10日上午，中共中央、國務院在北京隆重舉行國家科學技術獎勵大會，對評選出2019年度國家自然科學獎、國家技術發明獎、國家科學技術進步獎和中華人民共和國國際科學技術合作獎進行表彰。在本年度獲獎項目中，由中國工程院院士吳以嶺為第一完成人、以嶺藥業子公司河北以嶺醫藥研究院為第一完成單位的“中醫脈絡
該新技術擁有完全中國自主知識產權，運用該技術研發新藥還可大幅降低藥品費用 李高全的榮譽證書以及其團隊研發的新技術專利證書之一。 最近，一部《我不是藥神》的電影幾乎霸占了朋友圈，與炸裂的口碑相比，大家都在討論高價藥、抗癌等現實。7月5日，重慶理工大學的一個高級別專家座談會，則
當下我國正處于新型冠狀病毒2019-nCoV疫情發展階段，該病毒感染主要會造成的新型的急性肺炎癥狀（WHO已將其名為NCOVID19），疫情已在全國范圍內肆虐超過20天，對我國民生健康和經濟造成極大影響。目前網上涌現多篇關于新型冠狀病毒2019-nCoV實驗室檢測技術的文章，文章質量水平千差萬別
一、血液學檢查 病毒感染相關的血液學檢查主要包括血常規、血生化以及其他針對性的檢測項目，相關指標為臨床常用的病毒感染診斷指標，為疾病的輔助診斷提供依據。 1、血常規 血常規中的許多項具體指標都是一些常用的敏感指標，對機體內許多病理改變都有敏感反映，其中又以白細胞計數、紅細胞計數、血紅蛋白和
當下我國正處于新型冠狀病毒2019-nCoV疫情發展階段，該病毒感染主要會造成的新型的急性肺炎癥狀（WHO已將其名為NCOVID19），疫情已在全國范圍內肆虐超過20天，對我國民生健康和經濟造成極大影響。目前網上涌現多篇關于新型冠狀病毒2019-nCoV實驗室檢測技術的文章，文章質量水平千差萬別
2020年1月23日，新型冠狀病毒侵襲下的武漢封城，所有人員、車輛一律暫停出入這座長江上游的樞紐城市。此后，多個省市陸續啟動公共衛生事件I級應急響應。 據中國臨床試驗注冊中心（Chinese Clinical Trial Registry， ChiCTR）官方網站記載，自1月23日至2月15日
免疫基因及細胞治療行業「風起云涌」，IGC2020在北京金秋約您一起乘風破浪 免疫基因及細胞治療領域年度品牌盛會，IGC 2020將于9月24-25日在北京朝陽悠唐皇冠假日酒店盛大召開，特邀50余位業內資深專家，集結500余位專業聽眾齊聚，現場解疑答惑，碰撞出思想火花，帶來精彩干貨分享！（
據新華社報道，中國科學院副秘書長周琪院士2月15日在國務院聯防聯控機制新聞發布會上發布：“科研人員正在篩選一些老藥抑制炎癥因子風暴出現，包括部分已經證明在風濕病等領域有效的藥物。有一些前期經過驗證的，對細胞水平有作用的藥物已經部分做了臨床實驗。”“中國科學技術大學附屬第一醫院已經做了14例重癥和
數十年來，受人類與自然環境接觸增加、野生動物棲息地縮減、全球化下前所未有的跨境人員、貨品流動等多重因素影響，以新冠肺炎 COVID-19 為代表的新興烈性傳染病在全球范圍內呈擴散趨勢，對人類的生命健康和安全帶來巨大威脅。 在此緊急態勢下，可保護實驗人員免受感染、防病原體泄露的高等級生物安全實驗
1.中國新《疫苗管理法》出臺 第十三屆全國人大常委會第十一次會議以170票贊成、1票棄權正式表決通過了疫苗管理法。該法案經過三次審議，其過程中懲罰不斷加碼，特別是在三審稿中加入構成違法犯罪依法從重追究刑事責任，罰款亦大幅提高，表決稿中予以保留。這一史上最嚴的新《疫苗管理法》將于2019年12月
賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日聯合宣布，評估抗炎藥Kevzara（sarilumab）治療重癥新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者的全球臨床試驗項目中，美國以外地區首例患者已在接受治療。作為該項目的一部分，一項多中心、雙盲II/III期試驗已經在意大利、西班
基因編輯嬰兒事件讓兩會上基因編輯立法的呼聲更高。 “現階段基因編輯在什么上能做，在什么上不能做，應該是法律要規范和解決的關鍵問題。”全國人大代表、山西醫科大學第二醫院血液科主任楊林花說，如果因為某個不良事件，將所有關于基因編輯的工作都叫停，那是不可取的。 基因編輯僅僅是一種工具，不能因為它砍
“領跑生命科技 賦能健康產業”。12月9日上午，2019南京國際生命健康科技大會在南京國際博覽中心隆重開幕。 本屆大會由南京市江北新區管委會主辦，旨為展現新區生命健康產業的發展理念、創新成果和營商環境，搭建國內外生物醫藥領域領軍型創新企業間互動交流的合作平臺。大會設置院士報告、圓桌對話、專題交
核酸檢測的主要功能 不再是最初用來診斷一個人是新冠患者 恰恰相反，現在它被用來證明一個人 不是新冠患者 1月11日，遼寧沈陽市鐵西區，人們在彰驛學校檢測點排隊等待核酸采樣。圖/新華1月11日，遼寧沈陽市鐵西區，人們在彰驛學校檢測點排隊等待核酸采樣。圖/新華 1月22日清晨，家住北京西
瑞德西韋英文名Remdesivir，網友們用中文拼音翻譯成：人民的希望。不得不說譯名太貼地氣了！先看近期新聞，所有數據以官方為準！先回顧一下這個疫情相關藥以及檢測的歷史流程，從12月初開始。1.20200123：美國專家：正與中國合作研發新型冠狀病毒疫苗，一年后或上市（機構：貝勒醫學院、德克薩斯大學
2018年6月，國家醫保局會同人社部、國家衛健委、財政部等啟動了目錄外抗癌藥醫保準入專項談判工作。經過與企業的談判，有17種藥品談判成功，與平均零售價相比，談判藥品的支付標準平均降幅達56.7%。最近，全國各地先后將17種抗癌藥納入醫保目錄，患者陸續用上了降價后的抗癌藥。 患者負擔大大減輕
2019年1月9日，世界首例人胚胎干細胞分化功能細胞治療半月板損傷在華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院（以下簡稱武漢同濟醫院）康復醫學科順利完成。該研究由武漢同濟醫院與中國科學院動物研究所北京干細胞庫聯合開展，已根據《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》（國衛科教發〔2015〕48號）要求完成國家衛
近日，經過數日刻苦攻關，經感染內科、呼吸內科、ICU、MICU、急診科、檢驗科、放射科、藥劑科、麻醉科手術室等近30位專家多次討論，反復修改，于1月25日形成《北京協和醫院關于“新型冠狀病毒感染的肺炎”診療建議方案（V2.0)》，報國家衛生健康委同意發布。現在全文刊載如下。北京協和醫院關于 “新
3月5日，國務院總理李克強在政府工報告中指出，我國受癌癥困擾的家庭以千萬計，要實施癌癥防治行動，推動預防篩查、早診早治和科研攻關，著力緩解民生的痛點。 而國內外的經驗早已經證明，采取早期預防、早期篩查、早期治療等防治措施，對于降低癌癥的發病和死亡具有顯著效果。 10年前的3月5日，“在農村
2月4日，中國工程院院士、國家衛健委高級別專家組成員李蘭娟團隊，在武漢公布治療新型冠狀病毒感染的肺炎的最新研究成果。李蘭娟院士說，根據初步測試，在體外細胞實驗中顯示：（1）阿比朵爾在10～30微摩爾濃度下，與藥物未處理的對照組比較，能有效抑制冠狀病毒達到60倍，并且顯著抑制病毒對細胞的病變效應。
誰能在體外診斷臨床研究成果上更勝一籌，誰就能夠在國產替代的進程中走的更快，并或將擁有更好掌握全國臨床檢驗市場的“王牌”。同時，政策會給予手持“王牌”的IVD企業最大的“背書”。 新冠肺炎病毒沖擊了全球各大行業的正常運轉，作為抗疫主力軍的體外診斷行業卻沖破藩籬，迎來高光時刻。眾多體外診斷企業在疫
據數據，在中國，截止北京時間1月31號9時，全國確診人數已經達到9811例，疑似15238例，死亡213例，治愈214例。在美國，截至目前為止，確診的病例為六例，并且首次出現人傳人現象，目前患者分別在華盛頓州西雅圖地區，伊利諾伊州（2例），加州（2例）和亞利桑那州。AA（美國航空）、DELTA（